SITOKSAN 1000 MG IV ENJEKSIYONLUK/ INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

İ la cı kullanm adan önce do k tor unu z a vey a ecz a cınız a danışınız. D ü ş ü ğ e ya da do ğ ma mış b ebe ğ inize zarar verebilece ğ inden SİTOKSAN alırken gebe kalmay ını z. Ge beyseniz, gebe olabilece ğ inizi dü ş ünüyorsa nız ya da gebe kalmay ı planl ı yorsa nız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• SİTOKSAN ile tedavi gören hastalar (kadın veya erkek) tedavi sırasında veya tedaviden sonra en az 6 ila 12 ay çocuk sahibi olmaya çalışmamalıdır. Etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.
• SİTOKSAN ileride çocuk sahibi olabilme yeteneğinizi etkileyebilir. İleride çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız yumurta ve sperm saklama konusunda doktorunuza danışınız. T edav ini z sır a sında ha m ile olduğunuz u f a r k ederseniz he m e n do kt or unu z a vey a ecz a cınıza danışınız. Emzi r me SİTOKSAN tedavisi almaktayken bebe ğ inizi emzirmemelisiniz. Emzirme konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. İ la cı kullanm adan önce do k tor unu z a y a da ecz a cı n ız a danışınız. A r aç v e makine kull anı m ı SİTOKSAN tedavisi s ı ras ın da görülebilen baz ı yan etkiler araç ve makine kullanabilme yetene ğ inizi etkileyebilir. A raç ve makine kulla nıp ku llanamayaca ğını za doktorunuz karar verecektir. SİTOKSAN ’ ı n i çeriğ i nd e b ulunan ba z ı ya rdım c ı madd ele r h akkı n d a önemli bilg ile r Bu ilaç her flakon başına 85 , 82 mg sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir. Bu, erişkin için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %4 ,9’una eşdeğerdir. Di ğ e r ilaçla r ile bir likte kullan ı m ı E ğ er halen reçetesiz sa tıl anlar dahil herhangi bir ilaç a lı yorsan ı z ya da yak ı n bir zamana kadar ald ı ysa nız doktor ya da hem ş irenize söyleyiniz. Ö zellikle a ş a ğı daki belirtilen ilaç ve maddeler SİTOKSAN ile birlikte kulla nı mda sorun yaratabilir. Aşağı daki ilaçlar SİTOKSAN’ı n etkinli ğ inde azalmaya yol açabilir:
• A prepitant (bulant ı ya kar şı kullan ı lan bir ilaç)
• B upropion (bir antidepresan ilaç)
• B usulfan (bir kanser ilac ıdı r)
• T iyotepa (bir kanser ilac ıdı r)
• Siprofloksasin (bakterilerin yol aç tığı enfeksiyonlara ka rşı kullan ı lan bir ilaç)
• Kloramfenikol (bakterilerin yol açt ığı enfeksiyonlara kar şı kulla nı lan bir ilaç)
• Flukonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)
• İtrakonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)
• Prasugrel (ka nı sula ndı rmak için kulla nıl an bir ilaç)
• Sulfonamid ler (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan sülfadiazin, sülfasalazin, sülfametaksazol gibi ilaçlardır) Aşağı daki ilaçlar SİTOKSAN’ı n zararl ı etkilerini artt ı rabilir:
• A llopurinol (gut hasta lığını tedavi etmede kulla nı lan bir ilaç)
• A zatiyopirin (ba ğışık l ık sistemini bask ı lamak için kulla nıl an bir ilaç)
• Kloralhidrat (uykusuz luğu tedavi etmek için kulla nıl an bir ilaç)
• Simetidin (mide asidini azaltmak için kulla nıl an bir ilaç)
• D isülfiram (alkol ba ğı ml ı l ığını tedavi etmek için kullan ı lan bir ilaç)
• G liseraldehit (si ğ illeri tedavi etmek için kullan ı lan bir ilaç)
• Proteaz inhibitörleri (virüslerin yol açt ığı enfeksiyonlara kar şı kullan ı lan bir ilaç grubu)
• O ndansetron (kemoterapiye ba ğlı olu ş an bulant ı y ı tedavi etmek için kullan ıl an bir ilaç)
• Karaci ğ er enzimlerini uyar ı labilen ilaçlar: − R ifampin (bakterilerin yol açt ığı enfeksiyonlara kar şı kulla nı lan bir ilaç) − Epilepsi (sara) hasta lığının t edavisinde kulla nıl an baz ı il açlar (fenobarbital, karbamazepin, fenitoin − Sar ı k antaron (hafif depresyon durumlar ında k ulla nıl an bitkisel bir ilaç; St. John's wort) − Kortikosteroidler (mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullan ıl an bir ilaç) Aşağı daki ilaçlar SİTOKSAN’ı n kan üzerindeki zarar lı etkilerini artt ı rabilir ve / veya ba ğışıklık sistemi bask ı lanmas ı nda art ış a neden olabilir:
• A njiyotensin dönü ş türücü enzim ( AD E) inhibitörleri (hipertansiyonu tedavi etmek için kulla nı lan bir ilaç grubu)
• N atalizumab ( kas güçsüzlüğü, dengede bozukluk, yürüme ve konuşma aksaklığı ile kendini belli eden ve merkezi sinir sistemini etkileyen bir hastalığı ( multipl skleroz) tedavi etmek için kullan ı lan bir ilaç)
• Paklitaksel (bir kanser ilac ıdı r)
• T iyazid grubu diüretikler (hipertansiyonu dü ş ürmek veya vücutta biriken fazla suyu atmak için kulla nıl an hidroklorotiyazid ya da klortalidon gibi ilaçlar)
• Zidovudin (virüslerin yol açt ığı enfeksiyonlara kar şı kullan ıl an bir ilaç grubu) Klozapin (baz ı psikiyatrik hastal ı klar ı tedavi etmek için kullan ı lan bir ilaç) Aşağı daki ilaç veya tedaviler SİTOKSAN’ı n kalp üzerindeki zararl ı etkilerini artt ı rabilir:
• A ntrasiklinler (bleomisin, doksorubisin, epirubisin ve mitomisin gibi kanser ilaçlar ı)
• Sitarabin (bir kanser ilac ıdı r)
• Pentostatin (bir kanser ilac ı d ı r)
• Kalp bölgesine uygulanan radyoterapi.
• Tr astuzumab (bir kanser ilac ıdı r) Aşağı daki ilaç veya tedaviler SİTOKSAN’ı n akci ğ erler üzerindeki zarar lı etkilerini art tı rabilir:
• A miodaron (kalp at ış lar ını düzenlemek için kulla nıl an bir ilaç)
• G -C SF veya GM -C SF (bu hormonlar kemoterapi sonrası azalan akyuvar sayısını normall eş tirmek için kullan ılı r) Aşağı daki ilaç veya tedaviler SİTOKSAN’ı n böbrekler üzerindeki zarar lı etkilerini art tı rabilir:
• A mfoterisin B (mantarlar ın yol açt ığı enfeksiyonlara kar şı kullan ı lan bir ilaç)
• İ ndometazin (a ğ r ı ve mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kulla nı lan bir ilaç) SİTOKSAN taraf ın dan etkilenen ya da SİTOKSAN’ı etkileyen di ğ er ilaçlar aras ında ş unlar bulunmaktad ı r:
• Etanercept (romatoid artrit hastal ığını n tedavisinde kullan ı lan bir ilaç)
• Metronidazol (bakteri ya da protozoalar ın yol açt ığı enfeksiyonlara ka rşı kulla nıl an bir ilaç)
• T amoksifen (meme kanserinde kullan ı lan bir ilaç)
• B upropion (sigara ba ğı m lı l ığını n tedavisi için kullan ı lan bir ilaç)
• Kumarinler (kan ı suland ı rmak için kulla nıl an varfarin gibi ilaçlar)
• Siklosporin (ba ğışıklı k sistemini bask ı lamak için kulla nı lan bir ilaç)
• D epolarizan kas gev şe ticiler (cerrahi giri ş imlerde kaslar ı gev ş etmek için kullan ı lan süksinil kolin gibi ilaçlar)
• D igoksin, beta-asetil digoksin (kalp hastal ı klar ı nda kulla nı lan ilaçlar)
• Aşı lar
• V erapamil (hipertansiyonu, anjinay ı veya kalp ritim bozukluklar ını t edavi etmek için kulla nı lan bir ilaç) E ğer reçe t e li ya da reçe t esiz herhangi bir ila cı ş u anda kull anıyorsanız vey a son z amanla rd a kull andınız i se l ütfe n do kt or unu z a vey a ecz a cı n ız a bunlar h akk ında bilgi ver ini z. 3. SİTOKSAN nas ıl kullan ılır ? Uygun kullan ı m ve do z/uygulama s ıklığı için talimatla r : SİTOKSAN’ı n dozu doktor tara fı ndan belirlenecektir. B unu belirlerken doktorunuz aşağıd aki durumlar ı dikkate alacakt ı r:
• Sizdeki hasta lığı n tipi
• V ücut a ğı rl ığınız ve boyunuz
• G enel sa ğlık durumunuz
• D i ğ er kanser ilaçlar ı veya ışı n tedavisi görüp görmedi ğ iniz SİTOKSAN genelde dönemler halinde verilir. Her tedavi döneminden sonra bir ara verilir ( SİTOKSAN kullanma dığınız dönem) ve ilac ını z ı bir süre sonra al ı rs ını z. D oktorunuz size uygulayaca ğı do zu ve tedavi dönemleri aras ın daki süreyi de ğ i ş tirebilir. B unun için sizdeki ş u durumlar ı dikkate alacakt ı r:
• Karaci ğ er ve böbreklerinizde olan sorunlar.
• Ya şını z.

Uygulama yolu ve meto d u

SİTOKSAN size bir doktor ya da hem ş ire tara fı ndan uygulanaca ktı r.

• Enjeksiyonla verilerek kulla nı l ı r.
• Enjeksiyonla, normalde damar içi uygulamaya mahsus büyük hacimli bir sıvı içinde yavaşça damarlarınız içine enjekte edilecektir (infüzyon). Uygulama kolunuzda, el sırtınızda ya da köprücük kemiğinizin hemen altında yer alan bir toplardamardan yapılır. Kullanaca ğınız doza göre bu uygulama birkaç dakikadan bir saate kadar sürede gerçekle ş tirilecektir.
• SİTOKSAN s ık l ıkla di ğe r kanser ilaçlar ı yla ya da ışı n tedavisiyle birlikte verilir. De ğiş ik yaş g r upla rı: Çocukla rda kullanı m ı: D oktorunuzun tavsiye etti ğ i ş ekilde kulla nılm al ıdı r. Ya ş l ılard a kullan ı m ı : Yaşlı larda karaci ğ er, böbrek, kalp ve di ğ er organ fonksiyonlar ı daha s ık o larak bozulabilece ğ inden, kronik hastal ı k ve ilaç kulla nımı olabilece ğ inden, y aşlı ysan ı z doktorunuz tara fı ndan daha ya kınd an takip edileceksiniz. Do ktorunuz bu takip sonuçlar ı na göre dozunuzu ve / veya tedavi dönemleri aras ın daki ilaçs ız süreyi de ğiş tirebilir. Özel kullan ı m dur umla rı : B öbre k yetmezl iği : B öbrek yetmezli ğ i durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir. Ka r ac iğ e r yetmezli ği : Ciddi karaci ğ er yetmezli ğ i durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir. E ğer SİTOKSAN’ı n e tki s inin çok güç l ü vey a z a yıf o l duğuna dair bir iz l e nim iniz var i se do k torunuz vey a ecz a cı n ız il e k onuş unu z. Kullanma nız ge r eken d en d aha fazla SİTOKSAN kullan dıy sa nı z: Kullanma nız gerekenden daha fazla SİTOKSAN kulla ndı ysan ı z ya da ilac ı çocu ğ unuz kazayla içtiyse hemen doktorunuzla ileti ş ime geçiniz ya da size ya kın bir hastanenin acil servisine b aş vurunuz. Ö zel bir tedavi için hastaneye ya tı r ı lma nız gerekebilir. SİTOKSAN’dan kullanman ız gerekende n faz la sı n ı kullanm ışs an ız bir do k tor vey a ecz a cı il e k onuş unu z. SİTOKSAN kul lanmayı unutu rsanı z: SİTOKSAN uzman sa ğlık p ersoneli taraf ınd an uygulanaca ğınd an, böyle bir durumun olu ş mamas ı için gereken önlemler al ı nacak tı r. Unutulan doz la rı de n ge l eme k i ç in ç i f t doz alma yı n ız. SİTOKSAN ile te davi sonl andırıldığı n da olu şabi lecek etkile r : SİTOKSAN ile tedavinizi doktorunuz söylemedikçe kesmeyiniz. İ lac ın kullan ımı yla ili ş kili ilave sorular ı n ı z oldu ğ unda, doktorunuza veya eczac ını za da nışını z. 4. O las ı yan etkile r nel erdir ? T üm ilaçlar gibi SİTOKSAN’ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyar lı o lan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler bazen tedaviniz bittikten sonra da görülebilir. SİTOKSAN 'a ba ğlı a ş a ğıd aki yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SİTOKSAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL d okto r unuza bild i r iniz v eya size en yakın hastanenin acil b ölümüne başv u r unuz

• Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar. Şiddetli alerjik reaksiyonlar, olası ölümcül bir sonuca yol açabilen (anafilaktik şok, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon) nefes almada güçlük veya şoka neden olabilir.
• Herhangi bir darbeye maruz kalmadığınız halde vücudunuzda morarmalar ya da diş eti kanamaları olması. Bunlar kanınızdaki pulcukların sayısının çok azalmış olabileceğini gösterir.
• Beyaz kan hücresi sayınızın düşmesi - doktorunuz tedaviniz sırasında bunu kontrol edecektir. Normalde bu durum herhangi bir belirtiye neden olmaz ancak enfeksiyon hastalıklarına karşı yatkınlığınız artar. Kendinizde herhangi bir enfeksiyon belirtisi (yüksek ateş, üşüme, titreme, terleme ya da soğuk soğuk terleme ya da öksürük veya idrarınızı yaparken yanma, sızlama gibi herhangi bir iltihaplanma belirtisi) hissederseniz, enfeksiyonlarla başedebilmeniz için doktorunuz size antibiyotik vermek isteyebilir.
• İdrarınızı yaparken kan görülmesi, idrar yaparken ağrı ya da idrar miktarınızda azalma (hemorajik sistit, hematüri)
• Kanamaya neden olabilen ince veya kalın bağırsak iltihabı (hemorajik enterokolit)
• Nöbet geçirme (konvülsiyon)
• Döküntü, ülser, boğaz ağrısı, ateş, konjonktivit, cilt katmanlarının ayrılmasına (toksik epidermal nekroliz, Stevens- Johnson sendromu) neden olan yaşamı tehdit eden durumlar. El ve ayaklarda, şişlik, uyuşma, kırmızı yumrular ve deride soyulma (Palmar - plantar eritrodisestezi sendromu)
• Böbreğinizin toksinleri ve atık ürünleri kandan yeterince uzaklaştırma yeteneğinde yaşamı tehdit edecek şekilde azalma (böbrek yetmezliği). Böbreğinizde yer alan dokulardaki bu değişiklikler, dokuların düzgün çalışmasını engelleyebilir ve böbrek yetmezliğine (renal tübüler nekroz, renal tübüler bozukluk) neden olabilir.
• Zatürre. Bunun belirtileri; nefes alırken veya öksürürken göğüs ağrısı, kafa karışıklığı, öksürük, ateş, terleme ve titreme, yorgunluk, nefes darlığı, mide bulantısı, kusma veya ishal olabilir.
• Kan yoluyla yayılan, kan basıncında tehlikeli bir düşüşe ve olası ölümcül bir sonuca (sepsis, şok) yol açabilen ciddi enfeksiyon
• Beyin üzerindeki etkiler (ensefalopati), bunun işaretleri; düşünme veya konsantre olma sorunları, uyanıklığın azalması, kişilik değişiklikleri, yorgunluk, nöbetler, kas seğirmesi ve titreme olabilir.
• Beynin şişmesine, baş ağrısına, konfüzyona, nöbetlere ve görme kaybına neden olabilen, tersinir posterior lökoensefalopati sendromu adı verilen bir sendrom
• Kalp krizi (miyokard enfarktüsü)
• Kalbinizde, yaşamı tehdit edebilecek kadar kan pompalama yeteneğinde azalma (kardiyojenik şok, kalp yetmezliği veya kalp durması)
• Akciğerlerinizin oksijeni kanınıza aktarma yeteneğinde yaşamı tehdit eden azalma (solunum yetmezliği)
• Karaciğer yetmezliği (hepatotoksisite) nedeniyle vücutta toksin birikmesi. Bu, beyni etkileyerek kafa karışıklığına, bilinç azalmasına veya komaya (hepatik ensefalopati) neden olabilir. B unlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise SİTOKSAN ’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. A cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ılm a nı za gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Hemolitik üremik sendrom - kırmızı kan hücrelerinin anormal şekilde parçalanmasına, kandaki trombosit sayısının azalmasına ve böbrek yetmezliğine neden olan bir durum.
• Kan kanseri (lösemi)
• Kemik iliği kanseri (miyelodisplastik sendrom)
• Kanınızdaki çok fazla su nedeniyle beynin şişmesi (su zehirlenmesi). Bunun belirtileri baş ağrısı, kişilik veya davranış değişiklikleri, kafa karışıklığı, uyuşukluk olabilir.
• Vücudunuzdaki normal kan akışını bozan kan damarlarınızda küçük kan pıhtılarının oluşması (yaygın damar içi pıhtılaşma)
• Akciğerlerde göğüs ağrısına ve nefes darlığına neden olan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
• Genellikle bacakta ağrılı şişmeye veya kızarıklığa neden olan kan pıhtısı (venöz tromboz)
• Yorgunluk ve kafa karışıklığına, kas seğirmesine, nöbetlere ve komaya (hiponatremi) neden olabilen düşük kan sodyum seviyeleri
• Pankreas iltihabının (akut pankreatit) neden olabileceği karın rahatsızlığı veya şiddetli karın ve sırt ağrısı
• Susuzluğa, yorgunluğa ve sinirliliğe neden olabilen yüksek kan şekeri seviyeleri (hiperglisemi)
• Kafa karışıklığına ve terlemeye neden olabilen düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi).
• Ellerde uyuşma, güçsüzlük ve karıncalanmaya, motor becerilerin kaybına neden olabilen omurilik üzerindeki etkiler (Miyelopati)
• Kalp kası hastalığı (kardiyomiyopati); kalbinizin içindeki veya çevresindeki dokuların iltihaplanması (miyokardit, perikardit); Kalbinizin etrafındaki kese içinde sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon). Bu sıvıdan gelen artan basınç, kalbin düzgün şekilde dolmasını durdurabilir (kalp tamponadı); anormal EKG kalp izlemi (Elektrokardiyogramda QT uzaması) - Bunlar aritmi nedenleri olarak kabul edilebilir.
• Kalp ritminizde fark edilebilir değişiklikler (aritmi) (çarpıntı): - Düzensiz kalp atışı (fibrilasyon) - Hayatı tehdit edici olabilen daha hızlı kalp atışı (taşikardi) (ventriküler taşikardi) - daha yavaş kalp atışı (bradikardi)
• Akciğerlerde göğüs ağrısına ve nefes darlığına neden olan kan pıhtısı (pulmoner veno - oklüzif hastalık)
• Nefes darlığına neden olan akciğerlerde yara izi (pulmoner fibrozis)
• Nefes darlığına, öksürüğe ve ateş yükselmesine veya akciğerlerde yara oluşumuna neden olabilen akciğer iltihabına neden olan durumlar (pnömonit, akut solunum sıkıntısı sendromu, obliteratif bronşiyolit, organize pnömoni, alerjik alveolit)
• Akciğerlerin içinde veya çevresinde sıvı (pulmoner ödem, plevral efüzyon)
• Nefes darlığı, yorgunluk, öksürük, anjina, bayılma, periferik ödeme (pulmoner hipertansiyon) neden olabilen akciğerlerde artan kan basıncı
• Böbrek problemlerine (rabdomiyoliz) yol açabilen anormal kas yıkımı Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağı da SİTOKSAN 'a ba ğlı ol arak görülen di ğ er yan etkiler belirtilmi ş tir. Yan etkiler aşağıd aki gibi s ı ralanm ış t ı r: Çok yay gın: 10 hasta nın en az birinde görülebilir. Yayg ın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hasta nın bi rinden fazlas ında görülebilir. Yayg ın olmayan: 100 hasta nın b irinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazlas ında görülebilir.

fazlas ın da görülebilir.

B ilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen s ı k lık ta görülürler. Çok yayg ı n:

• Kemik iliği baskılanması (miyelosupresyon). Klinik olarak kemik iliğinin tümüyle ya da kısmen görevini yapamamasına bağlı kan hücrelerinin bağışıklıkla ilgili olanları beyaz kürelerin azalmasına (nötropeni, agranülositoz, granülositopeni, lökopeni, lenfopeni) bağlı enfeksiyonlara yatkınlığın artması (bu ateşle birlikte olabilir (febril nötropeni)), pıhtılaşmayla ilgili pulcukların azalmasına (trombositopeni) bağlı kanamaya yatkınlık, oksijen taşıyan alyuvarların azalmasına bağlı anemi ya da bu hücrelerin tümünün azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak bu durumların hepsi görülebilir.
• Bağışıklık sisteminizin etkinliğinde azalma (bağışıklık sisteminde baskılanma).
• Saçlarda dökülmeye bağlı açılmalar, kelleşme (alopesi)
• İdrar yapmada ağrı ve zorluk (sistit)
• Renginizin soluklaşması, kendinizi çok halsiz ve yorgun hissetmeniz. Bu durumda alyuvar sayınız azalmış olabilir (anemi). Vücudunuz alyuvarlarınızı hızla yeniden üreteceğinden genellikle bir tedavi gerekmemesine rağmen anemi durumunuz çok fazlaysa size kan verilmesi gerekebilir. Yayg ı n:
• SİTOKSAN’ın bağışıklık sisteminiz üzerindeki etkisine bağlı olarak bakteri, mantar, virüs, protozoa veya parazitlere bağlı enfeksiyon riski ve şiddetinde artış
• Daha önce geçirdiğiniz enfeksiyonların yeniden alevlenmesi (gizli enfeksiyonlar)
• Karaciğeriniz tarafından üretilen enzimler adı verilen belirli proteinlerin artan seviyeleri. Doktorunuz bunları test etmek için kan testleri yapacaktır.
• Ağrıya, kanamaya, idrarda kana, idrar akışının azalmasına (hemorajik sistit) neden olan mesane zarının iltihabı
• Vücut boşluklarınızın zarının iltihaplanması (mukozal iltihaplanma) Yayg ı n olmayan:
• İştahsızlık (anoreksi)
• Sıcak hissetmenin veya terlemenin (sıcak basması) eşlik edebileceği ciltte kızarıklık (kızarma) Sey re k:
• Vücudun çeşitli yerlerinde, genellikle mesane bölgesinde ikincil tümörler
• Vücudun susuz kalması (dehidrasyon)
• Baş dönmesi / sersemlik hali
• Bulanık görme, görüş kuvvetinin azalması ve kaybolması
• Döküntüye, su toplamasına, kaşıntıya, yaralara, sızıntıya ve yara izine neden olabilen derinin iltihaplanması (dermatit)
• Tırnakların ve cildin renginde değişiklikler
• Kalıcı olarak adet kesilmesi (amenore)
• Göğüs ağrısı Çok sey re k:
• Hipofiz bezinden antidiüretik hormon salınımında artış. Bu, kanınızdaki düşük sodyum seviyelerine (hiponatremi) ve su tutulmasına neden olarak böbrekleri etkiler.
• Deri altında sıvı veya uzuvlarınızda şişlik olarak görülebilen vücutta sıvı birikmesi (su tutulması)
• Bilinçte bulanıklık (konfüzyon)
• Gözün iltihaplanması (konjonktivit)
• Göz ödemi (şişme)
• Sindirim sisteminizin zarındaki ülserler (mukozal ülserasyon)
• Ülserler de dahil olmak üzere ağız zarının iltihaplanması (stomatit).
• Mesanenin ülserasyonu veya yaralanması (fibrozis)
• Hasta hissetmek ve hasta olmak (bulantı, kusma)
• İshal
• Kabızlık
• Düşük veya yüksek tansiyon (hipotansiyon, hipertansiyon) Bilinmiyo r :
• Ölmekte olan kanser hücrelerinin parçalanmasından kaynaklanan metabolizmanızdaki değişiklikler (tümör lizis sendromu)
• Kanamayla sonuçlanabilecek ince veya kalın bağırsak iltihabı (enterit, çekum iltihabı)
• Midenizde veya bağırsaklarınızda kanama (gastrointestinal kanama)
• Karın ağrısına veya ishale neden olan iltihaplanma (kolit)
• Boynunuzdaki bezlerin şişmesi (parotis bezi iltihabı)
• Zayıflığa, karıncalanmaya veya uyuşukluğa neden olabilen bir sinir bozukluğu (periferik nöropati). Bu, birden fazla sinir grubunda (polinöropati) olabilir.
• Ağrı veya yanma hissi gibi hissedilebilen sinirlerinizde ağrı (nevralji)
• Genellikle ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma (parestezi)
• Titreme (tremor)
• Dokunma duyunuzda değişiklikler (diseztezi) veya duyu kaybı (hipoestezi)
• Tat alma duyunuzdaki değişiklikler (disguzi) veya tat kaybı (hipoguzi)
• Koku alma duyunuzdaki değişiklikler (parosmi)
• Ellerinize ve ayaklarınıza kan akışının azalması (periferik iskemi). Bu; ağrı, halsizlik, uyuşukluk, ülser, cilt renginde veya sıcaklığında değişikliklere neden olabilir.
• Göz yaşı salgılanmasında artma (lakrimasyon)
• Sağırlık veya işitme bozukluğu
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Cildin veya göz aklarının sararması (sarılık)
• Damar iltihabı (vaskülit)
• Nefes almada zorluk veya hırıltılı soluk alıp verme (bronkospazm)
• Nefes darlığı (dispne)
• Vücudunuzdaki oksijen düzeylerinin düşmesi (hipoksi)
• Öksürük
• Burunda tıkanıklık
• Burun akıntısı
• Yutakta ağrı
• Artan karaciğer boyutu (hepatomegali)
• Kilo alımına, karaciğer boyutunda artışa, ağrıya ve sarılığa neden olabilen karaciğerinizdeki küçük damarların tıkanması (veno - oklüzif karaciğer hastalığı)
• Sarılık, kilo kaybı ve halsizliğe neden olabilen karaciğer iltihabına (hepatit) neden olan durumlar
• Karaciğer tarafından, kaşınmaya, sarılığa, soluk renkli dışkıya, koyu renkli idrara neden olabilen, safra oluşumunun bozulması (kolestaz)
• Karın şişmesine ve nefes darlığına neden olan karında sıvı birikmesi (assit)
• Tedaviden aylar veya yıllar sonra ortaya çıkan ciltte kızarıklık ve kabarma (radyasyon hatırlama dermatiti)
• Yaralara dönüşebilen kaşıntılı, kırmızı döküntü (eritema multiforme)
• Koyu kırmızı kabarık kaşıntılı döküntü (ürtiker)
• Yüzde şişme
• Aşırı terleme (hiperhidroz)
• Kaşıntı (pruritus)
• Derinin ve iç organlarınızdaki bağ dokusunun kalınlaşmasına neden olan ciddi hastalık (skleroderma)
• Kas spazmları
• Kas ağrıları (miyalji)
• Eklem ağrısı (artralji)
• Kandaki toksinlerin böbreklere verdiği hasar (toksik nefropati)
• İdrar çıkışında aşırı artış (nefrojenik diyabet insipidus)
• Ağrı ve kanamaya neden olan üretra iltihabı (hemorajik üretrit)
• Hücre ve dokuların ölümü (nekroz)
• Mesane boyutunda azalma (mesane kontraktürü)
• Mesane astarındaki hücrelerde değişiklikler
• Kanınızdaki kreatin veya üre nitrojen düzeylerinde artış. Doktorunuz bunları test etmek için kan testleri yapacaktır.
• Erken (prematür) doğum
• Kısırlık. Erkeklerde sperm üretimi, kadınlarda yumurta üretimi azalabilir veya durabilir. Bazı durumlarda bu kalıcı olabilir.
• Adet sıklığının azalması (oligomenore)
• Testislerde küçülme (testis atrofisi)
• Kanda östrojen hormonunun düzeylerinde azalma
• Kan gonadotropin hormonunun düzeylerinde yükselme
• Genç hastalarda kullanımı gelecekte, doğurganlıkla ilgili bazı bozukluklara neden olabilir
• Anne karnındaki bebeğin ölümü
• Anne karnındaki bebeğin gelişim anomalisi (malformasyon)
• Anne karnındaki bebeğin gelişme geriliği
• Anne karnındaki bebekte toksik etkiler (kemik iliği baskılanması ve gastroenterit gibi)
• Kalp, akciğer, böbrek, karaciğer gibi birden fazla organın yaşamı tehdit eden yetmezliği
• Genel fiziksel bozulma
• Baş ağrısı, ateş, titreme, eklem ve kas ağrısı, halsizlik, yorgunluk gibi grip benzeri semptomlar
• Şişkinlik
• Şişme, kızarıklık, ağrı, enflamasyon, doku hasarı, doku ölümü, pıhtı oluşumu gibi enjeksiyon/infüzyon bölgesi reaksiyonları
• Lenfatik sistem kanseri (Non Hodgkin lenfoma) Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma T alimat ın da yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. A yr ı ca kar şıl a ş t ığını z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki B ildir imi” ikonuna t ık layarak ya da 0 800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hatt ını arayarak T ürkiye F armakovijilans Merkezi (T Ü FA M)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine kat kı sa ğl am ış olacaks ı n ı z. E ğer bu kullanma talim atında bahs i geç m eye n herhangi b i r y an e tki i le ka rşılaşırs an ız do k tor unu z u vey a ecz a cınızı b i lgilendir ini z. 5. SİTOKSAN ’ ı n saklanmas ı SİTOKSAN’ı çoc ukla rın göre m eyeceğ i , er i şe m eyeceği yer l erde ve am balajında s akla yınız. SİTOKSAN genelde hastanede uyguland ığınd an, hastane eczanesinde usulüne uygun ve do ğ ru bir şe kilde saklanaca ktı r. İ lac ı sizin saklama nız gerekiyorsa saklama ko ş ullar ı aşağıda b elirtilmi ş tir: Ürün %0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz çözeltileri içinde 2- 8°C’de 48 saat süreyle fiziksel ve kimyasal olarak stabildir. Mikrobiyolojik açıdan s ulandırılmış ürün hemen kullanılmalıdır. Sulandırma işlemi kontrollü alanda valide aseptik koşullarda yapılmadığı durumlarda 2- 8°C sıcaklıkta saklanan çözelti en geç 24 saat içinde kullanılmalıdır. 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. İlacı orijinal ambalajı içinde saklayınız. Son kullanma ta r ihiyle uyumlu ola r ak kul lanı n ı z . Şişe nin e tik e t inde ki son kull anım ta r i hinde n sonr a SİTOKSAN’ı kullanma yınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. “Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarıının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır”. Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. So k. No:23 Bağcılar / İstanbul Telefon: (0212) 410 39 50 Faks: (0 212) 447 61 65 İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı / Tekirdağ "Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve g üncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak u laşabilirsiniz.” Bu kullanma talimatı 04/03/2026 tarihinde onaylanmıştır.