İlaç Bilgi Sayfası
SOLUREX 150.000 I.U./10 ML ORAL DAMLA,COZELTI
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SOLUREX 150.000 I.U./10 ML ORAL DAMLA,COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699293594086
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Vitamin d3 (kolekalsiferol)
Resmî Kullanma Talimatı
SOLUREX 150.000 I.U./10 ML ORAL DAMLA,COZELTI Kullanım Bilgileri
SOLUREX 150.000 I.U./10 ML ORAL DAMLA,COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SOLUREX , etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D 3 ) içerir. SOLUREX , damlalıklı cam şişe
ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Fazla hareket etmiyorsanız,
- Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız
- Böbrek taşı geçmişiniz varsa
- Sarkoidozunuz (vücutta D3 vitamini seviyelerinin artmasına neden olabilen bir bağışıklık
sistemi bozukluğu) varsa - Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa
- Böbrek bozukluğunuz veya orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa
- D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız veya D3 vitamini ile
zenginleştirilmiş gıdalar veya süt tüketiyorsanız; SOLUREX kullanırken uzun süre güneş
ışığına maruz kalma olasılığınız varsa. - Kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlarla (örneğin, digoksin gibi
kardiyak glikozitlerle) tedavi görüyorsanız. - SOLUREX kullanırken, ek olarak kalsiyum içeren takviyeler alıyorsanız, doktorunuz
düzenli olarak kanınızdaki kalsiyum düzeylerinin çok yüksek olmadığından emin olmak
için bu düzeyleri takip edecektir. - Uzun bir süre boyunca günlük 1.000 I.U.'dan fazla D3 vitamini alıyorsanız, doktorunuz
kanınızdaki kalsiyum düzeyini laboratuvar testleri ile takip etmelidir.
D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi uzun
sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Farmakolojik dozlarda D
vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
Yetişkinlerde, benzil alkol uygulanmasına bağlı literatürde sadece bir toksisite raporu
bulunmaktadır ve bu olguda uygulanan doz intravenöz 90 mg/kg (v.a.) olarak hesaplanmıştır.
Benzil alkol, yetişkinlerde enteral veya parenteral uygulanan formülasyonlardaki
konsantrasyonu göz önüne alınarak kullanımı uygundur.
Uzun süreli kullanım durumunda, doktorunuz kanınızdaki kalsiyum düzeyini düzenli olarak
laboratuvar testleriyle takip etmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi (önleme tedavisi) amacıyla kullanımında
maksimum doz 1000 IU/günü geçmemelidir .
SOLUREX ’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelerin kullanımı için enteral veya parenteral ürünlerde kan - plesanta geçişi ve fetüs
maruziyeti yaratabileceği nedeniyle riskli olacağından kullanılmamalıdır. Gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır.
Hamileyseniz ve emziriyorsanız tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun
nedeni büyük miktarda benzil alkol vücudunuzda birikebilmesi ve yan etkilere neden
olabilmesidir (metabolik asidoz olarak bilinir). SOLUREX içerdiği benzil alkol nedeniyle
gebelerde kullanılmamalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1000 IU/günü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer.
SOLUREX içerdiği benzil alkol nedeniyle emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Tedavi edici dozda D vitamini kullanan annelerin bebeklerinde hiperkalsemi (kanda kalsiyum
düzeyinin artması) riski vardır. Çocuk ek D vitamini alırsa bu dikkate alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SOLUREX ’in nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
1 ml SOLUREX 25 damladır.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.
Yaş Grubu Profilaksi/İdame
Önerilen Doz
D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve
Riskli Grupların
Profilaksisi İçin
Tolere Edilebilen
En Yüksek Doz
(Uyarılar
bölümünde
belirtilecek)
Günlük tedavi ** Haftalık
uygulama
Yeni doğan 400 IU/gün
(10 mcg/gün)
1.000 IU/gün
(25 mcg/gün)
YOK 1.000 IU/gün
(25 mcg/gün)
1 ay - 1 yaş 400 IU/gün
(10 mcg/gün)
2.000 - 3.000 IU/gün
(50 - 75 mcg/gün)
YOK 1.500 IU/gün
(37,5 mcg/gün)
1 - 10 yaş 400 - 800* IU/gün
(10 - 20 mcg/gün)
3.000 - 5.000 IU/gün
(75 - 125 mcg/gün)
YOK 2.000 IU/gün
(50 mcg/gün)
11 - 18 yaş 400 - 800* IU/gün
(10 - 20 mcg/gün)
3.000 - 5.000 IU/gün
(75 - 125 mcg/gün)
YOK 4.000 IU/gün
(100 mcg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600 - 1.500 IU/gün
(15 - 37,5 mcg/gün)
7.000 - 10.000 IU/gün
(175 - 250 mcg/gün)
50.000 IU/hafta
(1.250
mcg/hafta)***
4.000 IU/gün
(100 mcg/gün)
*Gerektiğinde 1000 IU’ ye kadar çıkabilir.
**6 - 8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak
6 - 8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması
önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
SOLUREX günde bir kez ağızdan alınır.
Yemeklerle birlikte kullanımı ilacın vücut tarafından daha iyi emilmesini sağlar.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İçerdiği benzil alkol nedeniyle yenidoğan bebekler ve küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D 3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda
böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.
Eğer SOLUREX ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLUREX kullandıysanız:
Eğer aşırı miktarda SOLUREX kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir.
Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler [öfori (neşe, güven, güçlülük gibi
duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi], bulantı, kusma, iştah
kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu,
nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, EKG
değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
Tedavisi; g üneş ışığına maruziyetten kaçınınız. İlaç yeni alınmışsa mide içeriği kusarak
boşaltılabilir.
SOLUREX 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SOLUREX ’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SOLUREX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Doktorunuz tarafından
belirtilmedikçe, SOLUREX tedavisini durdurmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SOLUREX ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
SOLUREX ’ in normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D 3 vitamininin yüksek
dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan
etkiler gelişebilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : l0 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : l00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın olmayan
- İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış, kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek
bulunması (hiperkalsemi), ve kanda arta kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi
(bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir).
Seyrek - Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık
belirtileri
Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler - Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal
- Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri)
- Ateş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkiler www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme