İlaç Bilgi Sayfası
SUMADION 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SUMADION 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- sugammadeks
- Barkod
- 8699844775469
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SUMADION 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SUMADİON etkin madde olarak sugammadeks içerir.
- SUMADİON seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak adlandı rılır; çünkü sadece spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum bromür) birlikte etki gösterir.
- SUMADİON, 2 mL çözelti içeren 3 m L’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde ambalajlanmaktadır. 1 m SUMADİON 100 mg sugammadeks içermektedir.
- SUMADİON, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini yerine getirmesi için kullanılır. Bazı türdeki ameliyatları olacağınız zaman, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir. Kaslarınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorun uza kolaylık sağlar. Bu amaçla, tüm vücutta uyuşmayı sağlayan ilaçlar kullanılarak kas larınız gevşetilir. Bunlara kas gevşeticiler denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu türden ilaçlardır. Bu ilaçlar ayrıca nefes alıp verirken kullandığınız kaslarınızı da gevşettiği için, yeniden kendi kendinize nefes alıp verene kadar ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra nefes alma k için yardıma ihtiyacınız olur (yapay havalandırma). SUMADİON tekrar kendi başınıza solunum yapabilmenize imkan vermek i çin ameliyattan sonra kaslarınızın iyileşmesini hızlandırmak için kullanı lır. SUMADİON bunu vücudunuzdaki roküronyum bromür ya da veküronyum bromür ile birleşerek yapar. SUMADİON yetişkinlerde roküronyum bromür ya da veküronyum bromürün kullanıldı ğı her durumda ve çocuklarda ve ergenlerde (2–17 yaş arası) roküronyum bromür orta düzeyde gevşeme amaçlı kullanıldığında uygulanabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- SUMADİON böbrekler yoluyla vücuttan atıldığı için geçmişte böbrek hastalığı yaşadıysanız veya şu anda yaşıyorsanız,
- Geçmişte karaciğer hastalığınız olduysa veya şu anda karaciğer hastalığınız varsa.
- Vücudunuz su topluyorsa (ödem),
- Kanama riskini artırdığı bilinen hastalıklarınız varsa (kanın pıhtılaşmasında bozukluklar) veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız. Bu durumları anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Bu uya rı lar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve ergenler Bu ilaç 2 yaşından küçük bebeklere önerilmez. SUMADİON’un y iyecek ve içecek ile kullanılması Ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra yeniden kendi kendinize nefes almak için kullanıla n SUMADİON için, ameliyat öncesinde herhangi bir şey yem ediği n iz ve içmediği n iz için aç olmanız gerektiği doktorunuz veya anestezi uzmanınız tarafından size önerilecektir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız. Eğer hamile iseniz veya hamile olup olmadığınızdan emi n değilseniz bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Hamile olsanız da SUMADİON almaya devam edebilirsiniz, ancak ilk önce bunu doktorunuzla görüşmelisiniz. Sugammadeksin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeği emzirmenin faydası ve SUMADİON’un annenin tedavisine ya rarı göz önünde bulundurularak, emzirmeyi kesmek ya da sugammadeks tedavisini kesip/kesmemek konusunda anestezi uzmanınız karar vermenize yardımcı olacaktır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
bulundurularak, emzirmeyi kesmek ya da sugammadeks tedavisini kesip/kesmemek konusunda anestezi uzmanınız karar vermenize yardımcı olacaktır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz. SUMADİON emzirme döneminde kullanılabilir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
SUMADİON size bir anestezi uzmanı tarafından veya anestezi uzmanının gözetiminde verilecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Anestezi uzmanınız, kilonuz ve ne kadar miktardaki kas gevşetici ilacın size etki edeceğine göre ihtiyacınız olan SUMADİON dozunu size verecektir. Normal doz, yetişkinler ve 2–17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı başına 2–4 mg’dır. Kas gevşemesinden acil iyileşme gerekliyse yetişkinlerde 16 mg/kg’lık bir doz kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
SUMADİON anestezi uzmanınız tarafından tek enjeksiyon olarak damar içine verilecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım ı
Normal doz, 2–17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı başına 2–4 mg’dır.
Yaşlılarda kullanım ı
Yaşlılar için de yetişkinler ile aynı doz tavsiyesi uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz tavsiyeleri yetişkinler ile aynıdır. Ancak ağır böbrek yetmezliğinde SUMADİON kesinlikle kullanılmamalıdır. Eğer SUMADİON’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SUMADİON kullandıysanız: Anestezi uzmanınız durumunuzu dikkatli şekilde takip edeceği iç in SUMADİON’t a n fazla miktarda almanız mümkün değildir. Yine de böyle bir dur um meydana gelirse herhangi bir probleme neden olmayacaktır. SUMADİON’u kullanmayı unutursanız SUMADİON’u anestezi uzmanınız size uygulayacaktır.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, SUMADİON’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar herkeste görülmez. Eğer size anestezi uygulanırken yan etki meydana gelirse, bu yan etkiler anestezi uzmanınız tarafından fark edilip tedavi edilecektir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hasta nın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hasta nın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yay gın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hasta nın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
- Çok seyrek: 10. 000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:
- Öksürük
- Solunum yolu sorunları; öksürük veya uyanıyormuş veya nefes alıyormuş gibi hareket
- Hafif anestezi - d erin uykudan çıkmanıza neden olur v e daha fazla anesteziye ihtiyaç duyabilirsiniz. Bu durum ameliyat sonunda hareket etmenize ya da öksürmenize neden olabilir
- Kalp atımında değişiklik, öksürük veya hareket gibi işlem esnasında oluşan durumlar
- Cerrahi işlem nedeniyle düşük kan basıncı Yaygın olmayan:
- Akciğer sorunu hikayesi olan hastalarda havayollarında kas kramplarına bağlı nefes darlığı. (bronkospazm)
- Allerjik (ilaca bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları) - örneğin, deride döküntü ve kızarıklık, dilin ve/veya boğazın şişmesi, kimi zaman kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesiyle sonuçlanan kan basıncı veya kalp hızı değişiklikleri. Şiddetli allerjik veya allerji benzeri reaksiyonlar hayatı tehdit edebilir. Sağlıklı, bilinci açık gönüllülerde alerjik reaksiyonlar daha yaygın olarak bildirilmiştir.
- Kas gevşemesinin operasyon sonrası geri gelmesi Bilinmiyor: SUMADİON uygulandığında kalpte ciddi yavaşlama ve kalbin durma noktasına gelecek kadar yavaşlaması (kardiyak arest) görülebilir. Eğer ameliyattan sonra, herhangi bir yan etkinin şiddetlendiğini fark eder, veya bu listede yer almayan bir yan etki ile karşılaşırsanız, bu durumu hemen doktorunuza veya anestezi uzmanınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. SUMADİON’u n s aklanması SUMADİON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Bu ürün sağlık bakım profesyonelleri tarafından saklanır. 30˚ C altındaki oda sıcaklığında sakla yınız. Işıktan korumak için flakon dış karton kutu içerisinde saklanmalıdır. İlk kez açıldıktan ve seyreltildikten sonra, 2–8°C ve 25°C’de 48 saat boyunca fiziksel ve kimyasal açıdan stabildir. Aseptik olmayan ortamda seyreltilen ürün 2–8˚C’e 24 saat stabildir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUMADİON’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SUMADİON’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat s ahibi: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İstanbul Üreti m y eri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı 08 / 11 / 2024 tarihinde onaylanmış tır.
Kısa Cevaplar
SUMADION 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SUMADION 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) etken maddesi nedir?
SUMADION 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi sugammadeks şeklindedir.
SUMADION 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
SUMADION 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri