İlaç Bilgi Sayfası
SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- palivizumab
- Barkod
- 8699786770911
- ATC kodu
- J06BD01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 20.458,86 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SYNAGİS, berrak veya hafif opalesan bir çözeltidir ve 0,5 m L’lik 1 adet flakon içeren ambalajda sunulmaktadır. SYNAGİS, respiratuvar sinsityal virüs (RSV) olarak adlandırılan virüse karşı spesifik olarak etki eden bir antikor olan, palivizumab adlı etkin maddeyi içermektedir. Çocuğunuz, respiratuvar sinsityal virüs (RSV) adı verilen bir virüsün neden olduğu hastalığın yüksek riski altındadır. Şiddetli RSV hastalığına yakalanması daha olası olan çocuklar (yüksek riskli çocuklar), prematüre doğmuş bebekleri (35 hafta veya daha az) veya belirli kalp veya akciğer problemleri ile doğmuş bebekleri içermektedir.
2 SYNAGİS, çocuğunuzun, şiddetli RSV hastalığına karşı korunmasına yardımcı olan bir ilaçtır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer çocuğunuz rahats ı zland ı ysa ve iyi durumda değilse lütfen çocuğunuzun rahats ı zl ı ğını doktorunuza söyleyin. Bu durumda S YNAGİ S kullan ımını n ertelenmesi gerekebilir. Doktorunuz tarafından S YNAGİ S tedavisinin sonland ı r ı lmas ı daha büyük bir risk olarak görülmediği sürece, orta ş iddette veya ciddi seyreden akut enfeksiyon veya ate ş li (febril) hastal ı k, S YNAGİ S kullanım ı n ı n ertelenmesini gerektirir. Hafif üst solunum yolu enfeksiyonu gibi hafif bir ate ş li (febril) hastal ı k, S YNAGİ S uygulanmas ını ertelemek için genellikle bir neden te ş kil etmez.
- Eğer S YNAGİ S uygulamasını takiben çok nadir görülen duyarl ılı k reaksiyonları gözlenirse, hemen kullan ı lmak üzere gerekli ilaçlar haz ı r bulundurulmal ıdı r.
- Eğer ciddi döküntü, kurde ş en, deride ka şıntı, dudaklar, dil ve yüzde şiş me, boğaz ı n kapanmas ı ve yutkunmada zorluk, zor, h ızlı veya düzensiz nefes alma, derinin, dudaklar ı n veya t ı rnak altlar ının morarmas ı, kas güçsüzlüğü veya yumu ş akl ığı, kan bas ıncı nda dü ş me, ve tepkisizlik gibi ciddi bir a şırı duyarl ılık reaksiyonu olu ş ursa, S YNAGİ S tedavisine son verilmelidir.
- SYNAGİS genellikle uyluk kasına uygulandığından, çocuğunuzda kanama ve pıhtılaşma bozukluğu varsa her kas içi enjeksiyonda olduğu gibi, SYNAGİS dikkatle uygulanmalıdır. Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyar ı lar geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfe n doktorunuza danışınız. SYNA G İS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama aç ısı ndan yiyecek ve içeceklerle etkile ş mesi söz konusu değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SYNA GİS erişkinlerde kullanım için geliştirilmemiştir. Hamilelikte kullanımı ile ilgili güvenlilik verileri yoktur.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SYNA GİS erişkinlerde kullanım için geliştirilmemiştir. Emzirmede kullanımı ile ilgili güvenlilik verileri yoktur.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SYNAG İ S çocuğunuza, RSV enfeksiyonu riski devam ettiği müddetçe ayda bir defa, 15 mg/kg dozunda verilmelidir. Çocuğunuz için en iyi koruyuculuğu sağlamak için, doktorunuzun sonraki dozun uygulanmasıyla ilgili talimatlarına uymanız gereklidir.
4 Çocuğunuza kalp operasyonu (kardiyak bypass cerrahisi) uygulanacaksa doktorunuz cerrahiden sonra ilave bir SYNAG İS dozu v erilebilir. Çocuğunuz b undan sonra orijinal enjeksi yon şemasına devam edebilir.
Uygulama yolu ve metodu
SYNA G İ S sadece kas içine, genellikle uyluğun ön d ış k ısmı na enjeksiyon yoluyla uygulan ı r. Çocuğunuz rahats ı zsa, lütfen doktorunuza çocuğunuzun rahats ı z olduğunu söyleyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SYNAG İ S, doğum yaşı 35 hafta veya daha az olan yenidoğan ve RSV sezonunda 6 aydan küçük olan bebekler, son 6 ayda kronik akciğer hastal ığı tedavisi olan ve 2 ya şı ndan küçük olan çocuklar, hemodinamik olarak ciddi doğumsal kalp hastal ığı olan ve 2 ya şı ndan küçük çocuklarda kullan ı lmaktad ı r.
Yaşlılarda kullanımı
SYNAG İ S'in yaşlılarda kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımı için yeterli veri yoktur. Eğer SYNA G İ S’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Verilmesi gerekenden daha fazla SYNA G İ S verildiyse: SYNA G İ S verilmesi gerekenden daha fazla verildiyse bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SYNAG İ S’in verilmesi unutulursa: Bir enjeksiyonu unutursanız mümkün olduğunca çabuk doktorunuzla temas etmelisiniz. Her SYNAG İ S enjeksiyonu çocuğunuzu sadece bir ay kadar koruyabilir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz. SYNA G İ S ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Çocuğunuz daha iyi hissetse bile, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi durdurmayınız.
5
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SYNAG İ S’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, SYNAGİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
SYNA Gİ S, aşağıdaki ciddi yan etkilere sebep olabilir:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar ( B u tür reaksiyonlar hayati risk taşıyan veya ölümcül olabilirler. Ciddi döküntü, kurdeşen veya deride kaşıntı)
- Dudakların, dilin veya yüzün şişmesi
- Gırtlağın kapanması, yutkunmada güçlük
- Zor, hızlı veya düzensiz solunum
- Deri,dudak veya tırnak altında mavimsi renk
- Kas güçsüzlüğü veya yumuşaklığı
- Kan basıncında düşüş
- Tepkisizlik
- Olağandışı morarma veya deride küçük kırmızı nokta grupları Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun SYNAG İS’e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler: Çok yaygın
- Döküntü
- Ateş Yaygın
- Ağrı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya şişme
- Soluk almada duraklama veya diğer solunum güçlükleri Yaygın olmayan
- Nöbetler
- Kurdeşen
- Trombositopeni (kan pulcukları seviyesinde düşüş)
6 Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildir im hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(1) Palivizumab etken maddeli ilaç; Respiratuar Sinsitiyal Virüs (RSV) sezonu boyunca (Ekim ile Mart ayları arasında) çocuk alerjisi, çocuk immünolojisi ve alerji hastalıkları, çocuk enfeksiyon hastalıkları, çocuk göğüs hastalıkları, çocuk kardiyolojisi veya neonatoloji uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince en fazla 5 doz ve maksimum 2 yaşa kadar reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- 4.2.20
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Çocuk Göğüs Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(1) Palivizumab etken maddeli ilaç; Respiratuar Sinsitiyal Virüs (RSV) sezonu boyunca (Ekim ile Mart ayları arasında) çocuk alerjisi, çocuk immünolojisi ve alerji hastalıkları, çocuk enfeksiyon hastalıkları, çocuk göğüs hastalıkları, çocuk kardiyolojisi veya neonatoloji uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince en fazla 5 doz ve maksimum 2 yaşa kadar reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- 4.2.20
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Çocuk İmmünolojisi ve Alerji Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(1) Palivizumab etken maddeli ilaç; Respiratuar Sinsitiyal Virüs (RSV) sezonu boyunca (Ekim ile Mart ayları arasında) çocuk alerjisi, çocuk immünolojisi ve alerji hastalıkları, çocuk enfeksiyon hastalıkları, çocuk göğüs hastalıkları, çocuk kardiyolojisi veya neonatoloji uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince en fazla 5 doz ve maksimum 2 yaşa kadar reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- 4.2.20
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(1) Palivizumab etken maddeli ilaç; Respiratuar Sinsitiyal Virüs (RSV) sezonu boyunca (Ekim ile Mart ayları arasında) çocuk alerjisi, çocuk immünolojisi ve alerji hastalıkları, çocuk enfeksiyon hastalıkları, çocuk göğüs hastalıkları, çocuk kardiyolojisi veya neonatoloji uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince en fazla 5 doz ve maksimum 2 yaşa kadar reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- 4.2.20
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Göğüs Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(1) Palivizumab etken maddeli ilaç; Respiratuar Sinsitiyal Virüs (RSV) sezonu boyunca (Ekim ile Mart ayları arasında) çocuk alerjisi, çocuk immünolojisi ve alerji hastalıkları, çocuk enfeksiyon hastalıkları, çocuk göğüs hastalıkları, çocuk kardiyolojisi veya neonatoloji uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince en fazla 5 doz ve maksimum 2 yaşa kadar reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- 4.2.20
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi palivizumab şeklindedir.
SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 20.458,86 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri