TEB VITAMIN B12 1000 MCG/ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (5X1 ML AMPUL)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

TEB VİTAMİN B 12 , hiçbir zaman intravenöz yolla uygulanmamalı, kas içine enjeksiyonla uygulanmalıdır. Akut sinir ağrısı tedavisinde günde 500 -1000 mcg B 12 vitamini kas içine uygulanır. Akut sinir iltihabı ve ağrısı tedavisinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla tekrarlayan durumlarda, yeniden bir TEB VİTAMİN B 12 kürü yapılmalıdır. B 12 vitamini eksikliğine bağlı kansızlıkta, tedaviye günaşırı 250 -1000 mcg B 12 vitamini uygulaması ile başlanır ve bu uygulama 1 -2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri sonuçları, normale dönüldüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B 12 vitamini uygulanır. Ancak sinir sistemi hastalığıyla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar mevcutsa gün aşırı 1000 mcg B 12 vitamini uygulanmaya devam edilir. K an tahlili sonuçları düzel me gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B 12 vitamini kas içine enjekte edilerek idame tedavisi uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Sadece kas içine enjeksiyonla uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Eğer TEB VİTAMİN B 12 ’nin etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TEB VİTAMİN B 12 kullandıysanız TEB VİTAMİN B 12 ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. TEB VİTAMİN B 12 ’yi kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız . Sayfa 5 / 7 İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. TEB VİTAMİN B 12 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, TEB VİTAMİN B 12 tedavisini durdurmayınız. 4. Olası yan etkil er nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, TEB VİTAMİN B 12 ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, TEB VİTAMİN B 12 ’yi kullanmayı durdurun uz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi, • Nefes darlığı, • Solunum sıkıntısı, • Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı, • Göğüste sıkışma hissi, • Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi, • Boğulma hissi, • Burun ve gözde kaşıntı, • Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, • Karın ağrısı, bulantı, kusma, • Baş dönmesi, • Bayılma hissi, • Kalpte çarpıntı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEB VİTAMİN B 12 ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir. Sayfa 6 / 7 Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz

Seyrek:

• İnflamatuvarlı akne oluşumu veya alevlenmesi
• Folikülit (kıl köklerinde iltihaplanma) oluşumu veya alevlenmesi Bilinmiyor:
• Polisitemia vera (kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış)
• Yürümede bozukluk
• Kuvvetsizlik, güçten düşme
• Kaygı, endişe
• Baş dönmesi,
• Duyu azalması
• Koordinasyon bozukluğu
• Sinirlilik hali
• Uyuşma
• Baş ağrısı
• Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğ erde büyüme ile belirgin hastalık
• Akciğer ödemi
• Çevresel kan damarlarında tıkanma (periferal vasküler tromboz)
• Nefes darlığı
• Hazımsızlık
• Bulantı
• Kusma
• Hafif, geçici ishal
• Dil iltihabı
• Kaşıntı
• Geçici ekzantem (deride döküntü)
• Artrit (eklem yerlerinde iltihaplanma)
• Sırt ağrısı
• Miyalji (kas ağrısı)
• Vücutta şişme
• Genel ağrı hissi
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Burun akıntısı
• Hapşırma Bunlar TEB VİTAMİN B 12 ’nin hafif yan etkileridir Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Sayfa 7 / 7

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.