TEMODAL 250 MG SERT KAPSUL

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Do ktorunuz, kullanacağınız TEMODAL dozunun ne olduğunu, vücut ölçülerinize (boyunuza ve kilonuza) ve daha önce kemoterapi görmüş olup olmam a nıza göre size söyleyecektir. Size, mide bulant ısının ve kus manın önlenmesi veya kontrol altına alınabilmesi için ilaç da verilebilir.

TEMODAL’i ışın tedavisiyle birlikte kullanıyorsanız (yeni teşhis edilmiş hastalar): Tedavi, TEMODAL’in ışın tedavisiyle birlikte kullanıldığı eşzamanlı döne m ve bunu takiben tek b aşına kullanıldığı monoterapi dönemi olarak iki dönemde uygulanacaktır. Eşzamanlı tedavi dönem i TEMODAL’in ışın tedavisi devam ederken kullanıldığı dönem, eşzamanlı tedavi dönemidir. Doktorunu z TEMODAL tedavisini günde bir defa 7 5 mg/m 2 ’li k dozla başlatacak ve alacağınız kesin dozu, boyunuza ve kilonuza göre hesaplayacaktır. Bu dozu, ışın tedavisiyle birlikte olmak üzere 42 (en fazla 49) gün boyunca her gün alacaksınız. Bu dönem tedavinin, “eş z amanlı tedavi” olarak adlandırılan i l k dönemi dir. Kan sayımı sonuçlarınıza ve/veya ilacınızı eş zamanlı tedavi dönem inde tolere etme derecenize göre TEMODAL dozu geciktirileb ilir veya TEMODAL tedavisine son verilebilir. Işın tedavisi tamamlandığında te d aviye vücudunuza kendini toparlama ş a nsını tanı mak için 4 ha fta süreyle ara verilecektir. 4 haftalık bu ara sona erdiğinde, monoterapi dönemin e başlayacaksınız. Monoterapi dönemi (tek ilaçla tedavi) Bu dönemde kullanacağınız TEMODAL dozu ve kullanma şe k li, eşzamanlı tedavi dönemindekinden farklı o la caktır. Bu dönem, her biri 28 günde tamamlanmak üzere en fazla 6 kür bo yunca uygulanır. Birinci kürün ilk 5 günü boyunca yeni TEMODAL dozunuzu (günde bir defa 150 mg/m 2 ) alacak, kürün geriye kalan 23 günü boy u nca TEMODAL kullanmayacak ve böylece 28 günlü k kürü tamamlam ış olacaksınız. Kürün 28. günü tamamlandığında, bu ilacı yine ilk 5 gün boyunca kullanıp sonraki 23 gün boyunca kullanmayacağınız, bir sonraki kür başlayacaktır. Kan sayımı sonuçlarınıza ve/veya i laç tolere etme derecenize göre TEMODAL dozu her kürde ayarl anabilir, geciktirilebilir veya T EMODAL tedavisi durdurulabilir. Yalnızca TEMODAL kullanıyorsanız (nüks veya hastalığı ilerleyen hastalar): TEMODAL tedavisi nde bir kür, 28 günde tamamlanır. Bu 2 8 günlük sürenin ilk beş günü (“doz günleri”) bo yunca kapsüllerinizi günde bir defa alacak ve beşinci günden itibaren 23 gün boyunca hiç TEMODAL almayarak 28 günü tamamlayacaksınız. 28 gün tamamlandıktan sonra; yine ilk beş günde bir defa TEMODAL alacağınız, sonraki 23 gün boyunca TEMODAL kull anmayacağınız bir sonraki kür başlayacaktır. TEMODAL dozunda ayarlama yapılmasına ihtiyaç duyup duymadığınızın anlaşılabilmesi için her tedavi küründen önce kan testi yapılacaktır. Daha önce kemoterapi görmemişseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunca gü nde bir defa 200 mg/m 2 TEMODAL kullanacak ve sonraki 23 gün boyunca TEMODAL kulla nmayacaksınız. Daha önce kemoterapi görmüşseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunca günde bir defa 150 mg/m 2 TEMODAL kullanacak ve sonrak i 23 gün boyunca TEMODAL kullanmayacaksınız. Kan testi so nuçlarınıza göre doktorunuz, bir sonraki kürde kullanacağınız TEMODAL dozunda ayarlama yapabilir. Her ye ni tedavi kürüne başladığınızda her gün kaç tane, kaç miligram TEMODAL kapsül kullanacağınızı ve bu dozu kullanmaya ne süre devam edeceğinizi anladığınıza emin olun.

Tüm hastalar için Her kapsülden ne kadar almanız gerektiğini tam olarak anlamış olmalısınız.

• Hangi günlerin “doz günü” olduğundan tamamen em in olunuz. Her yeni küre başlarken TEMODAL dozunu doktorunuzla birlikte gözden geçirdiğinizden e min olun. Bazen kullanacağınız yeni doz veya kapsül karışımı, bir öncekinden farklı olabilir.

Uygulama yolu ve metodu

• TEMODAL aç karnına alınmalıdır (yemekte n en az bir saat önce) .
• Kapsüller bir bardak su ile yutulmalıdır.
• Kapsülle r açılmamalı veya çiğne nmemelidir.
• Doz mümkün olan minimum sayıda kapsül ile sağlanmalıdır.
• Kapsülün tahrip olması halinde, cilt ya da muköz membranların kapsülün toz içeriği ile tem asından kaçınılmalıdır. Temas olduğu tak dirde bölge hemen ve iyice yıkanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Nüks veya hastalığı ilerleyen çocuklarda: Üç yaş ve daha büyük hastalarda TEMODAL 28 günlük kürlerde, 5 gün süreyle 200 mg/m 2 dozu nda verilir. Önceden kemoterapi uygulanmış çocuk hastalarda başlangıç dozu 5 gün süreyle gün de bi r defa 150 mg/m 2 olmalı ve toksisite yoksa doz bir sonraki kürde 5 gün süreyle günde bir defa 200 mg /m 2 ’ye yükseltilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı

19-7 8 yaş arasındaki kişilerde temozolomid kanda n temizlenme hızı yaştan etkilenmez. Bununla birlikte, 70 ya ş üstündeki yaşlı hastalarda genç hastalara göre kan hücresi sayımında düşüş (nötropeni ve trombosit openi ) riski daha fazladır. Bu yüzden, yaşlı hastalarda TEM ODAL kullanımında dikkatli olunmalıdı r.

Özel kullanım durumları

Karaciğer veya böbrek yetmezliği: Karaciğerinizde veya böbreklerinizde sorun varsa, TEMODAL dozunuzun ayarlanması gerekebilir; doktorunuz, TEMODAL tedavisini tolere ettiğiniz den emin olmak iç in, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Eğer TEMODAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczcacınız ile konuşunuz. Kullanmanız g erekenden daha f azla TEMODAL kullandıysanız: TEMODAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer TEMODAL kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu aynı gün içerisinde mümkün ol an en kısa zamanda al ınız . Aradan tam bir gün geçmişse, doktorunuza danışınız . Un utulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu ilacın kullanımıyl a ilgili başka soruları n ız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.