TERUVİA 150 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ

TERUVİA
, etkin madde olarak, monoklonal antikor olarak adlandırılan ve vücudunuzdaki
belirli hedeflere ve kanser hücrelerine bağlanan bir ilaç türü olan trastuzumab içermektedir.
Monoklonal antikorlar spesifik proteinlere veya antijenlere (bir hedef protein) bağl anırlar.
Trastuzumab, insan epidermal büyüme faktörü 2 (HER2) olarak adlandırılan antijene seçici
olarak bağlanmak üzere tasarlanmıştır. HER2, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde büyük
miktarlarda bulunur ve bu hücrelerin büyümelerini tetikler. TERUVİA
HER 2’ye bağlandığı
zaman, bu tür hücrelerin büyümesini durdurarak ölmelerine yol açar.
Trastuzumab, Çin Hamster Yumurtalık hücrelerinden üretilmiştir.
Her TERUVİA
ambalajı 1 flakon içerir. Bu flakon, infüzyonluk çözelti için (doğrudan
damardan damla şeklinde uygulama) beyaz ile açık sarı arası konsantre liyofilize (dondurularak
kurutulmuş) toz içerir. Liyofilize toz kullanılmadan önce sulandırılmalı ve seyreltilmelidir.
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda meme kanseri ve gastrik kanser (mide kanseri) tedavisi için
TERUVİA
reçete edebilir:

• HER2 isimli proteini yüksek düzeyde üreten erken evre meme kanserinizin olması
  durumunda.
• HER2 isimli proteini yüksek düzeyde üreten metastatik meme kanserinizin olması
  durumunda (örneğin orijinal tümörden farklı yerlere yayılmış meme kanseri).
  TERUVİA
  metastatik meme kanserinin ilk tedavisi için kemoterapi ilaçları olan
  paklitaksel veya dosetaksel ile kombinasyon halinde veya diğer tedavilerin başarısız
  olması halinde tek başına reçetelenebilir.
• HER2 isimli proteini yüksek düzeyde üreten metastatik gastrik kanserinizin olması
  durumunda diğer kanser ilaçları kapesitabin veya 5 - florourasil ve sisplatin ile
  kombinasyon halinde.
  2. TERUVİA
  kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  TERUVİA
  ’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
  Eğer;
• Trastuzumab'a, murin (fare) proteinlerine veya bu ilacın içerdiği yardımcı
  maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
• Kanseriniz nedeniyle istirahat halindeyken ciddi nefes darlığı problemleri
  yaşıyorsanız veya oksijen tedavisine ihtiyaç duyuyorsanız.
  TERUVİA
  ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
  Doktorunuz tedavinizi yakından izleyecektir.
  TERUVİA
  ile tek başına veya bir taksanla tedavi, özellikle bir antrasiklin kullandıysanız, kalbi
  etkileyebilir (taksanlar ve antrasiklinler, kanseri tedavi etmek için kullanılan diğer iki ilaç
  türüdür). Etkiler orta ila şiddetli olabilir ve ölüme sebebiyet verebilir. Bu nedenle, TERUVİA
  ile tedavi öncesinde, sırasında (üç ayda bir) ve sonrasında (iki ila beş yıla kadar) kalp
  fonksiyonlarınız kontrol edilecektir. Herhangi bir kalp yetmezliği belirtisi (kalbin yetersiz kan
  pompalaması) gelişirse, kalp fonks iyonunuz daha sık kontrol edilebilir (altı ila sekiz haftada
  bir), kalp yetmezliği tedavisi alabilirsiniz veya TERUVİA
  tedavisini durdurmak zorunda
  kalabilirsiniz.
  TERUVİA kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz: Eğer;
• Kalp yetmezliği, koroner arter hastalığı, kalp kapak hastalığı (kalp üfürümleri),
  yüksek kan basıncı şikayetiniz olduysa, yüksek kan basıncı için herhangi bir ilaç
  aldıysanız veya şu anda yüksek kan basıncı için bir ilaç kullanıyorsanız.
• Özellikle, doksorubisin veya epirubisin isimli ilaçla daha önceden kemoterapi
  gördüyseniz (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya hali hazırda bu ilaçları
  kullanıyorsanız. Bu ilaçlar (veya diğer antrasiklinler) kalp kaslarınıza zarar verebilir
  ve TERUVİA
  ile oluşabilecek kalp problemleri riskini arttırabilir.
• Nefes darlığı çekiyorsanız, özellikle şu anda bir taksan kullanıyorsanız.
  TERUVİA
  özellikle ilk kez verildiğinde solunum güçlüğüne neden olabilir. Eğer,
  hali hazırda nefes darlığı çekiyorsanız, bu durum ilerde daha ciddi olabilir. Çok
  nadir olarak, tedavi öncesinde ağır nefes alıp verme güçlüğü olan hastalar
  TERUVİA
  verildiğinde ölmüştür.
• Kanser için daha önce başka herhangi bir tedavi aldıysanız.
  Eğer TERUVİA
  ’yı kanser tedavisinde kullanılan paklitaksel, dosetaksel, bir aromataz
  inhibitörü, kapesitabin, 5 - florourasil veya sisplatin ile birlikte alıyorsanız, bu ilaçların
  kullanma talimatlarını da okumalısınız.
  Biyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
  seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa bile sizin için geçerliyse lütfen
  doktorunuza danışınız.
  TERUVİA
  ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
  Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
  Hamilelik
  Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  TERUVİA
  gerekli olmadıkça gebelikte kesinlikle kullanılmamalıdır.
• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
  planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
  danışınız.
• TERUVİA
  ile tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonra en az 7 ay boyunca
  etkili doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir.
• Doktorunuz, hamilelik sırasında TERUVİA
  almanın riskleri ve yararları hakkında
  size tavsiyede bulunacaktır. Nadir durumlarda TERUVİA
  alan hamile kadınlarda,
  rahim içinde gelişen fetüsün çevresindeki (amniyotik) sıvının miktarında azalma
  gözlenmiştir. Bu durum, rahim içindeki bebeğinize zarar verebilir ve fetüs ölümü
  ile sonuçlanabilen akciğer gelişiminde yetersizlikle ilişkilendirilmiştir.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza danışınız.
  Emzirme
  Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  TERUVİA
  tedavisi sırasında ve son TERUVİA
  dozundan sonra 7 ay boyunca
  bebeğinizi emzirmeyin, çünkü TERUVİA
  anne sütü yoluyla bebeğinize geçebilir.
  Araç ve makine kullanımı
  TERUVİA
  araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Tedavi sırasında baş dönmesi,
  uyku hali, titreme veya ateş gibi belirtiler yaşarsanız, bu belirtiler kaybolana kadar araç veya
  makine kullanmamalısınız. (Bkz. 4. Olası Yan Etkiler)
  TERUVİA
  '
  nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
  İçeriğindeki maddelere bağlı herhangi bir advers olay beklenmemektedir.
  Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
  TERUVİA
  vücuttan atılması 7 ay kadar sürebilir. Bu nedenle, tedaviyi bıraktıktan sonraki 7 ay
  içinde herhangi bir yeni ilaca başlarsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
  TERUVİA
  aldığınızı söylemelisiniz.
  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı yakın zamanda başka bir ilaç kullandıysanız,
  kullanıyorsanız veya kullanma ihtimaliniz varsa bunu doktorunuza, eczacınıza veya
  hemşirenize söyleyiniz.