İlaç Bilgi Sayfası
TISINON 10 MG 60 KAPSUL
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
TISINON 10 MG 60 KAPSUL Ürün Bilgileri
- Etken madde
- nitisinon
- Barkod
- 8699540150126
- ATC kodu
- A16AX04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 113.660,93 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TISINON 10 MG 60 KAPSUL Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TİSİNON etkin madde olarak nitisinon içerir. TİSİNON, opak beyaz gövde / opak lacivert kapak No:3 sert jelatin kapsüller içinde beyaz tozdur. 60 kapsüllük ambalajlarda bulunur. TİSİNON; - Tip 1 herediter (kalıtımsal) tirozinemi adı verilen yetişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda (herhangi bir yaş aralığında) nadir görülen bir hastalığın tedavisi için, - Yetişkinlerde Alkaptonüri (AKU) adı verilen nadir görülen bir hastalığın tedavisi için kullanılır.
2 Bu hastalıklarda vücudunuz tirozin adı verilen amino asidi (amino asitler proteinlerin yapı taşlarıdır) tamamen yıkamaz ve zararlı maddeler oluşur. Bu maddeler vücutta birikir. TİSİNON tirozinin yıkımını engeller ve zararlı maddeler oluşmaz. Tip 1 herediter (kalıtımsal) tirozinemi tedavisi için TİSİNON alırken tirozin vücudunuzda kalacağı için özel bir diyet uygulamanız gereklidir. Bu özel diyet düşük tirozin ve fenilalanin içeriğine dayanır. AKU tedavisi için doktorunuz size özel bir diyet uygulamanızı tavsiye edebilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TİSİNON’un hamilelerde güvenliliği çalışılmamıştır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
TİSİNON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ Eğer:
- Gözleriniz bir göz doktoru tarafından nitisinon tedavisi öncesinde ve düzenli olarak tedavi süresince kontrol edilecektir. Gözünüzde kızarıklık meydana gelirse veya gözünüz üzerindeki etkileri gösteren başka herhangi bir belirti varsa, g öz muayenesi için derhal doktorunuza başvurunuz. Göz problemleri yetersiz diyet kontrolünün işareti olabilir (bkz. Bölüm 4). Tedaviniz sırasında, tedavinin yeterli olup olmadığını kontrol etmek ve kan bozukluklarına neden olan hiçbir yan etki olmadığından emin olmak için doktorunuz tarafından kan örnekleri alınacaktır. Tip 1 herediter (kalıtımsal) tirozinemi hastalığı karaciğeri etkileyeceğinden dolayı, karaciğeriniz düzenli aralıklarla kontrol edilecektir. Doktorunuz tarafından her 6 ayda bir izlenmelisiniz. Eğer herhangi bir yan etki yaşarsanız, daha kısa aralıklarla izlenmeniz önerilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TİSİNON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması TİSİNON’u yemekler ile birlikte almaya başlamış iseniz, tedavi boyunca ilacı yemekler ile birlikte almaya devam etmeniz tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TİSİNON’un hamilelerde güvenliliği çalışılmamıştır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TİSİNON’un emziren annelerde güvenliliği çalışılmamıştır. TİSİNON tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TİSİNO N tedavisi, tip 1 herediter (kalıtımsal) tirozinemi hastalarının tedavisinde uzman bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. TİSİNON’u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız. Tip 1 herediter (kalıtımsal) tirozinemi için toplam günlük doz 1 mg/kg/gün'dür. Doktorunuz dozu bireysel olarak ayarlayacaktır. Dozun günde bir kez uygulanması önerilir. Bununla birlikte, vücut ağırlığı <20 kg olan hastalardaki sınırlı veriden ötürü, bu hasta popülasyonunda toplam günlük dozun ikiye bölünerek verilmesi önerilir. AKU için önerilen doz günde bir kez 10 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu
TİSİNON yalnızca ağızdan kullanım içindir. Kapsül yutma güçlüğünüz varsa ilacınızı almadan hemen önce kapsülü açınız, kapsül içeriğini az bir miktar su veya yiyecek ile karıştırınız.
4 Çocuk korumalı kapağın açılması: Plastik şişenin kapağı çocuk korumalı sisteme sahiptir ve aşağıdaki gibi açılmalıdır: - Kapağı aşağıya doğru bastırarak, saat yönünün tersine doğru çeviriniz. - Şişeden ayrılmış olan kapağı çıkarınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Tip 1 herediter (kalıtımsal) tirozinemi Doz yetişkinler ile aynıdır. Dozun günde bir kez uygulanması önerilir. Bununla birlikte, vücut ağırlığı <20 kg olan hastalardaki sınırlı veriden ötürü, bu hasta popülasyonunda toplam günlük dozun ikiye bölünerek verilmesi önerilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi yoktur. Eğer TİSİNON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TİSİNON kullandıysanız: TİSİNON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal veya en kısa sürede bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TİSİNON’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. Eğer bir doz almayı unuttuysanız, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. TİSİNON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: TİSİNON’un yeterli etkiyi göstermediğini düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz ile konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz veya tedavinizi sonlandırmayınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorabilirsiniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TİSİNON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
5 Nitisinon ile tedavi, gözle ilişkili semptomlara neden olabilen kandaki yüksek tirozin seviyelerine yol açar. Gözünüz ile ilgili herhangi bir yan etki fark ederseniz, göz muayenesi için derhal doktorunuza başvurunuz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Tip 1 herediter (kalıtımsal) tirozinemi Çok yaygın:
- Yüksek tirozin seviyeleri Yaygın:
- Göz ile ilgili çeşitli belirtiler; konjonktivit (göz iltihabı), korneada opaklaşma ve iltihaplanma, ışığa karşı duyarlılık, gözlerde ağrı
- Platelet (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) ve beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni), bazı beyaz kan hücrelerinin normalden az sayıda bulunması ( granülositopeni ), Yaygın olmayan:
- Göz kapağında iltihaplanma (blefarit)
- Beyaz kan hücresi sayısında artma (lökositoz)
- Kaşıntı, deri iltihabı (eksfolyatif dermatit), döküntü AKU Çok Yaygın:
- Yüksek tirozin seviyeleri
- Gözlerde irritasyon (keratopati), gözlerde ağrı Yaygın:
- Bronşit, pnömoni
- Kaşıntı, döküntü Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6
Kısa Cevaplar
TISINON 10 MG 60 KAPSUL hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
TISINON 10 MG 60 KAPSUL etken maddesi nedir?
TISINON 10 MG 60 KAPSUL ürününün kayıtlı etken maddesi nitisinon şeklindedir.
TISINON 10 MG 60 KAPSUL fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 113.660,93 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
TISINON 10 MG 60 KAPSUL reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
TISINON 10 MG 60 KAPSUL resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri