TOFRANIL 25 MG 50 DRAJE

nedir ve ne için kullanılır? TOFRANIL , imipramin hidroklorür etkin maddesi içerir ve depresyon duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanı lan trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. TOFRANIL , yetişkinlerde psikiyatrik (manik defresif psikozun depresif fazı, maskelenmiş depresyon, nörotik depresyon, şizofrenik psikozda depresyon), nörolojik ve diğer hastalıklar [geç yaşta başlayan (involüsyonel) depresyon, nörolojik hastalıklar ve diğer organik koşullardaki ciddi depresyonlar] veya tetikleyici bir olaya dayal ı depresyon (reaktif depresyon) süresince oluşan çeşitli formlardaki depresyon tedavisinde kullanılır. TOFRANIL k ırmızımsı -kahverengi, yuvarlak bikonveks kaplı tabletler şeklinde, h er bir kutuda 50 ve 100 kaplı tablet içeren formda kullanıma sunulmaktadı r. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içerme ktedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacı n kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 2. TOFRANIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Antidepresan ila çların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ila ç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın göstereb ilec eği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. TOFRANIL 18 yaşın üzerindeki hastalarda depresyon tedavisinde kullanılır. Çocuklarda ve adolesanlarda, TOFRANIL’in endojen (kişinin iç yapısından kaynaklı ), organik (fiziksel hastalık kaynaklı) ve psikojenik (ruhsal kaynaklı) formları da dahil olmak üzere tüm depresyon formlarında ve kişilik bozuklukları ya da kronik alkolizm, panik ataklar (endişe, korku (ölüm korkusu gibi) sıkıntı duygularını içinde bulunduran, nöbetler şeklinde ortaya çıkan bir rahatsızlık), k ronik ağrılı durumlar ve pavor nokturnus (gece korkusu) ile ilişkili depresyon tedavisindeki etkinlik ve güvenilirliği ile ilgili yeterli kanıt yoktur. Bu nedenle, çocuklarda ve adolesanlarda (0–17 yaşlar arası) bu endikasyonlarda TOFRANIL kullanımı öneri lmez. TOFRANIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:
• İmipramin hidroklorüre, dibenzazepin sınıfından diğer herhangi bir trisiklik antidepresana ya da TOFRANIL’de bulunan yardımcı maddelere (Bölüm 6’da listelenen) karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız),
• Birlikte Monoamin oksidaz inhibitörü (MAO) olarak bilinen bir antidepresan türü kullanıyorsanız, önceki iki hafta içinde kullandıysanız veya sonraki iki hafta içinde kullacaksanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız),
• Genell ikle göz iç basıncındaki yükselmeye bağlı bir göz rahatsızlığınız (glok om) varsa,
• Prostat hacminde büyüme (prostat hiperplazisi), mideyi barsaklardan ayıran kapakçıkta daralma (pilor stenozu) veya barsakları veya idrar yolunu n daralm asına neden olan diğer durumlardan rahatsızlık çekiyorsanız,
• Yakın bir zamanda kalp krizi geçirdiyseniz ya da kalp yetmezliği veya ritim bozukluğu ve kalbin elektriksel aktivitesinde bozukluk gibi ci ddi bir kalp hastalığınız varsa,
• Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa,
• Emzirme dönemindeyseniz,
• 18 yaş altındaysanız,
• Kan bileşim inin sentezindeki bozukluğun neden olduğu nadir görülen porfiri hastalığınız var ise, TOFRANIL kullanmayınız. TOFRANIL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:
• İntihar düşünceniz veya d avranışınız varsa,
• Panik atak, şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), i ki uçlu duygudurum bozukluğu (bipolar affektif bozukluk) gibi bazı psikiyatrik bozukluklarınız varsa,
• Kalp ve kan damarı hastalıklarınız varsa,
• Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa,
• Ka raciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Kan basıncında artmaya neden olan tümörünüz (örneğin; feokromasitoma, nöroblastom ) varsa,
• Kan testlerinizde değişiklik varsa,
• Tiroid fonksiyonlarında artma (hipertroidizm) varsa veya tiroid preparatı içeren ilaç kul lanıyorsanız,
• Alkol bağımlılığınız varsa,
• Sık sık kabızlık yaşıyorsanız,
• Ateşiniz, boğaz ağrınız veya olası bir enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) ile il gili diğer bir belirtiniz varsa. İntihar düşüncesi ve depresyon veya kaygıda kötüleşme:
• E ğer depresyon ve/veya kaygı (anksiyete) bozukluğunuz varsa ba zen kendinize zarar verme hatta kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu ilaçların etki etmesi zaman aldığından, bu düşünceler antidepresan tedavisine ilk başlandığı zamanlarda artabilir. Genellikle tedavi edici etkiyi göstermesi yaklaşık iki hafta sürer ancak bazen daha fazla zaman alabilir.
• Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme yi veya kendinizi öldürmeyi düşünürseniz, doktorunuza başvurunuz ya da doğrudan hastaneye gidiniz.
• Yakın arkadaşınız veya akrabanıza sizin depresyon veya kaygı (anksiyete) bozukluğunuz olduğunu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz yararlı olabilir. Depresyon veya kaygı (anksiyete) bozukluğunuzun kötüye gittiğini fark ettiklerind e veya davranışlarınızda değişiklik olduğundan endişe ettiklerinde size söylemelerini rica edebilirsiniz. Aile üyeleri ve bakıcılar için bilgiler:
• Depresyondaki yakınınızı/hastanızı anormal iç sıkıntısı (anksiyete), huzursuzluk, uyku problemleri, saldırganlık, aşırı heyecanlılık gibi davranış değişimi belirtileri ya da davranıştaki diğer anormal değişimler, depresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Bu tip belirtileri, özellikle de şiddetli olmaları, ani başlamaları ya da hastanın daha önceden var olan belirtileri arasında yer almamaları durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Bu tip belirtilerin gelişimini, değişimler ani olabilec eği için özellikle antidepresan tedavisinin ilk zamanlarında ve doz artırılırken ya da azaltılırken günlük olarak değerlendirmelisiniz. Bu tip belirtiler, intiharı düşünme ve buna yönelik davranışlar açısından yüksek bir risk ile ilişkilidir ve çok yakın bir izleme ve muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacı gö sterir. İlave güvenlik önlemleri:
• Doktorunuzun doz ayarlaması yaparak yan etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzu düzenli olarak kontrol etmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyeb ilir.
• TOFRANIL , diş çürüğü riskini artırabilen ağız kuruluğuna yol açabilir. Bu da uzun vadeli tedavide düzenli olarak diş muayenesine gitmeniz gerektiği anlamına gelmektedir.
• Kontakt lens kullanıyorsanız ve göz tahrişi yaşıyorsanız, doktorunuzla konuşunu z.
• Herhangi bir cerrahi müdahaleden ya da diş tedavisinden önce, yetkili doktor ya da diş hekimine TOFRANIL kullandığınızı söyleyiniz. Bu uyar ı la r, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TOFRANIL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol TOFRANIL’in etkisini artırabilir. Tedavi sırasında alkol tüketiminden kaçınılması tavsiye edilir. Eğer düzenli alkol alıyorsanız doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya be bek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan doktorunuza bildiriniz. TOFRANIL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyelindeki kadınlar bu tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız TOFRANIL’in etkin maddesi anne sütüne geçer. Annelerin tedavi sırasında çocuklarını emzirmemeleri önerilir.

Araç ve makine kullanımı

TOFRANIL’in araç ya da makine kullanma üzerinde önemli etkileri vardır ve bulanık görme ye, uykulu hissetmeye, sakinliğe (sedasyon), sersemlik hissine, çevresel sinir sisteminde bulanıklığa ve diğer bozukluklara neden olabilir. Bu etkilerinden birini yaşadığınız takdirde, araç ya da makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren diğer aktivitelerde bulunmayınız. TOFRANIL kullanımı ile birlikte a lkol tüketimi yukarıdaki etkileri artırabilir.

TOFRANIL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TOFRANIL laktoz ve sukroz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere (örneğin; laktoz, sukroz) karşı toleransınız olmadığını söylediyse, TOFRANIL’i kullanmaya başlamadan ön ce doktorunuza bunu bildiriniz. Diğer ilaç lar ile birlikte kullanımı Şu anda diğer herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın bir zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bunu bildiriniz. Doktor tarafından reçete edilmemiş ilaçları da söylemeyi unutmayınız. Eğer aşağıdaki gibi ilaçları alıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza ya da eczacınıza bunu bildiriniz:

• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) [TOFRANIL tedavisine başlamadan önce 2 hafta bekleyiniz, TOFRANIL tedavisi kesildikten sonra MOAI tedavisine başlamadan önce en az