İçeriğe geç

TOINEX 250 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)

Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 364,51 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Fenitoin sodyum

TOINEX 250 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Ürün Bilgileri

Barkod
8680222750451
ATC kodu
N03AB02
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
HAVER TRAKYA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Son kayıt güncellemesi
02.08.2026

TOINEX 250 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanım Bilgileri

TOINEX 250 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

  • TOİNEX etkin madde olarak her 5 ml'lik ampulde 250 mg fenitoin sodyum
    içermektedir. Her kutuda 5 adet ampul bulunmaktadır.
  • TOİNEX, anti-epileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara
    (epilepsi) tedavisinde kullanılır.
  • TOİNEX, şiddetli sara nöbetlerinin (status epilepticus) tedavisinde kullanılabilir.
    Ayrıca beyin ameliyatı sırasında veya sonrasında ve/veya ciddi kafa yaralanmalarında
    nöbetleri kontrol etmek veya önlemek iyin de kullanılabilir. TOİNEX, ağızd an antiepileptik
    ilaçlar alınamadığı durumlarda kısa bir süre için nöbetleri kontrol etmek veya önlemek için de
    kullanılır.
  • TOİNEX, özellikle digoksin adlı ilacın neden olduğu, kalp ritminde değişikliğe yol
    açan belirli sorunların tedavisinde kullanılabili r.
    Size neden TOİNEX verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza sormalısınız.
2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

TOİNEX'in de dahil olduğu antiepileptik (sara için kullanılan ilaçlar) ilaç kullanımında
intihar ile ilgili davranış ve düşüncelerde ufak bir artış meydana gelmiştir. Bu artışın
TOİNEX için geçerli olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır. Bu gibi bir
durumda derhal doktorunuzu arayınız.
Eğer,

  • Düşük tansiyon veya kalp yetmezliğiniz varsa.
  • Dozajın ayarlanmasını gerektiren karaciğer hastalığınız varsa.
  • Porfiri (kalıtımsal bir kan hastalığı) varsa,
  • Şeker hastası iseniz,
  • Kalp ritmi sorunları (TOİNEX bazı ritim sorunlarını tedavi edebilir, ancak başka
    sorunların kötüleşmesine neden olabilir).
  • Alkol kullanıyorsanız,
  • St. John's wort (sarı kantaron) içeren bitkisel ürün kullanıyorsanız,
  • Ateş, deride kızarıklık, lenf bezinin şişmesi (lenfadenopati) ve diğer çoklu organ
    bozukluklarınız (multi organ patolojisi) varsa,
  • Huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğunuz
    (deliryum), ruhsal bo zukluğunuz (psikoz) ve beyin dokusunu etkileyen bozukluk
    (ensefalopati) meydana gelirse,
  • Lenf düğümünün büyümesi (lenf düğümü hiperplazisi), lenf dokusunda tümör
    oluşumuna benzeyen ama iyi huylu bozukluklar (psödolenfoma), lenf dokusunun
    tümörü (lenfoma) ve lenf dokusunda görülen özel bir çeşit tümöral hastalık (Hodgkin
    hastalığı) dahil lenfadenopati (lokal veya yaygın) gelişmesi halinde,
  • Eklem ağrısı (artralji), deride kızarıklık, sarılık, karaciğer büyümesi (hepatomegali),
    karaciğer fonksiyonlarıyla ilişkili enzimlerde (serum transaminaz) seviyelerinde
    yükselme, akyuvar sayısında artış (lökositoz) ve kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi)
    sayısında artış olursa,
  • Kanınızdaki üre miktarı aşırı düzeydeyse (üremi),
  • Siyah iseniz, ciltte kızarıklık ve ilaca bağlı karaciğer zedelenmesi (hepatoksisite) dahil
    aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşursa,
  • Enjeksiyon bölgesinde yanma hissi veya iltihap oluşursa,
  • Deride döküntü oluşursa,
  • Kan şekeriniz yüksekse,
  • Uzun süre (kronik) tedavi edilen sara hastası iseniz, Vitamin D eksikliği veya güneş
    ışığına maruz kalmama (raşitizm, osteomalasi) kemik kırılması, osteoporoz, kan
    kalsiyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalsemi) ve kan fosfat düzeyinin
    normalin altına düşmesi (hipofosfatemi) riskiniz yükselirse,
  • Ameliyat geçi rdiyseniz,
    İlaçlar herkes için uygun olmayabilir. Yukarıda bahsedilen rahatsızlıklarınız varsa veya bu
    rahatsızlıkları daha önce geçirdiyseniz, TOİNEX almadan önce doktorunuzu bu konu
    hakkında bilgilendirmelisiniz.
    Kabarmaya neden olan şiddetli deri döküntüsü (ağzı ve dili de kapsayabilir). Bunlar, ciltte
    veya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu) veya şişlik veya kızarıklıkla
    seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekroliz- TEN) olarak bilinen bir rahatsızlığın
    işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedaviyi kesecektir.
    Damar içine uygulamayı takiben enjeksiyon yerinin aşağısında mor eldiven sendromu
    olarak tanımlanan ödem, renk değişikliği ve ağrı bildirilmiştir. Yumuşak doku tahrişi hafif
    duyarlılıktan yaygın nekroz (bir ya da daha fazla hücre veya dokunun ölümü) ve deride
    kangrene kadar uzanabilir. Belirtiler enjeksiyondan sonraki birkaç günde görülmeyebilir.
    Belirtiler kendiliğinden geçebileceği gibi, deri nekrozu (bir ya da daha fazla hücre veya
    dokunun ölümü) ve uzuvlarda iskemi (belli bir bölgede kan akımının kesilmesi nedeniyle
    oluşan geçici kansızlık; bölgesel anemi) oluşması durumunda, fasyotomi (bağ dokunun
    kesilmesi), deri grefti (yama) ve seyrek olarak amputasyon (kesme) gibi işlemlere gerek
    duyulmuştur. Deri altı ya da per ivasküler (kan damarı çevresi) enjeksiyon gibi uygun
    olmayan uygulamalardan kaçınılmalıdır. Damar içi fenitoin uygulaması, uygulama yerinde
    ağrı, nekroz (deri veya doku ölümü) ve abse (irin kesesi) oluşmasına neden olabilir
    Deri döküntüsü, ateş, lenf bezi büyümesi ve iç organların tutulumu gibi belirtiler gösteren
    kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ile birlikte ilaç döküntüsü ve sistemik
    semptomlar (DRESS) ilaca bağlı ciddi hipersensitivite (aşırı duyarlılık) reaksiyonunu
    yansıtı r.
    Diş eti büyümesi ve komplikasyonlarının gelişmesini en aza indirmek için diş bakımına özen
    göstermeniz önemlidir.
    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışınız.
    TOİNEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
    Çok miktarda alkol alımı kanınızdaki TOİNEX düzeyini etkileyebilir.
3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, TOİNEX
almadan önce bunu doktorunuza danışın.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.,
Emziriyorsanız, TOİNEX almayınız.

5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
TOİNEX, siz hastanedeyken uygulanacaktır.
Size verilecek TOİNEX çözeltisinin dozu ve konsantrasyonuna doktorunuz karar
verecektir ve bunlar, fenitoin sodyumun eşdeğer dozu şeklinde yazılı olarak ifade
edilecektir. Doz, enjeksiyon olarak verildiğinde mg/doz veya infüzyon (drip) olarak
verildiğinde mg/mL cinsinden olacaktır. İlacı ağızdan alamadığımız durumlarda bazen
TOİNEX'in kasınızın içine enjekte edilmesi gerekli olabilir. Bu, normalde en fazla bir
hafta uygulanır. Oral fenitoin sodyumdan kas içine enjeksiyona geçerken, dozun yaklaşık
olarak %50 arttırılması gerekir. Yeniden oral fenitoin sodyuma geçişte doz, kas içine
enjeksiyonun verildiği aynı süre boyunca ilk oral dozun yarısına azaltılmalıdır. Bu,
enjeksiyonlarının verilmesinden sonra kaslarımızdan fenitoin salımının devam
etmesinden kaynaklanır.
Erişkinlerde
Şiddetli nöbetler (Status Epilepticus)
Yetişkinlerde dakikada 50 mg'ı geçmeyen bir hızda damar (intravenöz) yoldan, vücut
ağırlığının kg'ı başına 10 ila 15mglık bir doz verilir. Ardından enjeksiyonla veya ağızdan
6 ila 8 saatte bir daha fazla TOİNEX verilir.
TOİNEX nöbetlerinizi durdurmadığında, diğer tedaviler denenecektir.
Kardiyak aritmiler (normal kalp atışında değişiklikler)
Vücut ağırlığının kg'ı başına 3.5 ila 5mg’lık bir doz damar (intravenöz) yoldan verilir. Bu
doz ikinci kez tekrar edilebilir.
Beyin cerrahisi
Nöbetleri önlemek için ameliyat sırasında veya ameliyattan sonraki iki ila üç gün
boyunca yaklaşık her 4 saatte bir kasımızın içine (intramuskuler yoldan) 100 ila
200mg'lık bir doz verilebilir. Bu doz, günde 300 mg'lık bir idame dozuna azaltılabilir ve
kan düzeylerinize göre ayarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
TOİNEX ya büyük damarlarınızdan birine (intravenöz yoldan) ya da kasınızın içine
(intramüsküler yoldan) enjekte edilecektir. İntravenöz yoldan verildiğinde, TOİNEX
seyreltilmelidir. Damar içine uygulamalarda, bölgesel zararlı etki oluşma riski nedeni ile
büyük ölçekli bir katater (damar içine ilaç vermek için özel hazırlanmış tüp) kullanılmalı
ve her uygulama öncesi aynı katater steril serum fizyolojik enjeksiyonu ile
temizlenmelidi r.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Dozun ayarlanması gerekli değildir, ancak çocuklarda ilaç yetişkinlerden daha hızlı
şekilde parçalandığından, doktorunuz un TOİNEX dozlarının zamanını veya sayısını
değiştirmesi gerekebilir.
Yeni doğanlar (çok küçük bebekler):
Başlangıç dozu genellikle bebek ağırlığının kg'ı başına 15 ila 20 mg’dır. TOİNEX yeni
doğanlara damardan verilecekse, dakikada bebek ağırlığının kg'ı başına 1 ila 3 mg'dan
daha yüksek hızlarda verilmemelidir.
Damardan verilen TOİNEX, çok küçük bebeklerde ağızdan alın an TOİNEX'den
daha güvenilir şekilde emilir.
Ya ş lılarda kullanımı:
Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi gerekli değildir, ancak yaşlılarda daha fazla yan
etki görülebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ğ i:
Gerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Gerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
E ğ er TOİNEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOİNEX kullandıysanız:
TOİNEX aşırı dozda tehlikelidir. Size çok fazla miktarda TOİNEX verildiğini
düşünüyorsanız, hemen doktorunuza başvurunuz. Ürünü nasıl almanız gerektiğine ilişkin
başka sorularınız varsa, bunları doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
TOİNEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
TOİNEX’i kullanmayı unutursanız:
Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız yada ilacı
uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan
dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOİNEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size söylemediği sürece TOİNEX almayı durdurmayınız. Bu ilacı aniden
keserseniz, bir nöbet geçirebilirsiniz. TOİNEX almay ı kesmeniz gereken durumlarda
sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. TOİNEX kullanımı ile ilgili herhangi
bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TOİNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, TOİNEX kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:

  • TOİNEX'in enjekte edildiği bölgede tahriş olursa, bu önemsiz olabilir, ancak daha
    sonra ciddileşebilir.
  • Bunlar, ciltte veya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu)
    veya şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekrolizTEN) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz
    tedaviyi kesecektir.
  • Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli
    boğaz ağrınız varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya
    trombosit sayısında düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri
    olabilir. Bu etkileri test etmek üzere doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri
    alabilir.
  • Özellikle tedavinin ilk iki ayında görülen ciltte döküntü ve bezlerin şişmesiyle
    birlikte ateş; bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonları olabilir. Bunlar şiddetliyse ve
    ayrıca eklemlerde ağrı ve iltihap varsa, bu belirtiler sistemik lupus eritematozus
    olarak adlandırılan bir rahatsızlıkla ilişkili olabilir.
  • Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunla r
    kanımızda yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarda
    kanda yüksek düzeylerde kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarı
    gelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin olduğunu görmek üzere doktorunuz kan
    testi yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.
  • Fenitoinin de dahil olduğu antikonvülzan (yüz, gövde veya uzuvlarda görülen
    şiddetli ve ani kasılmaları durduran) ilaçlardan alan bazı hastalarda, antikonvülzan
    aşırı duyarlılık sendromu görülmüştür. Antikonvülzan aşırı duyarlılık sendromu,
    nadir görülen, ölümle sonuçlanabilen, karaciğer de dahil olmak üzere birçok organ
    sistemini tutan, lenf bezlerinde şişme, ateş ve deride kızarıklık ile beliren bir
    durumdur. Bu belirtiler genellikle ilacın ilk kullanımından 2 ila 4 hafta sonra
    çıkar. Ancak 3 ay veya daha sonra ortaya çıktığı durumlar da olmuştur. Geçmişte
    bu sendromu geçirdiyseniz, ailenizde varsa, bağışıklığınız baskılanmışsa veya
    siyah ırktansanız daha yüksek risk taşıyorsunuz anlamına gelir. Bu
    gruplardaysanız ve bu teşhis konmuşsa TOİNEX tedaviniz kesilmelidir.
    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
    gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
    Görülebilecek diğer yan etkiler şunlardır:
  • Lenf bezlerinin şişmesi.
  • Eklem ağrısı (artralji),
  • Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış olursa,
  • Ateş,
  • Karaciğer işlev bozukluğu,
  • Lenf bezinde şişme (lenfadenopati),
  • Döküntü,
  • Vücudun enfeksiyona karşı savunmasında sorunlar,
  • Arter duvarlarında enflamasyon,
  • Siyahlarda deride döküntü ve karaciğer hasarı oluşması (hepatotoksisite).
  • Olağandışı göz hareketleri (nistagmus),
  • Sakin olamama,
  • Hareketleri kontrol etmede zorluk,
  • Anormal veya koordine olmayan hareketler,
  • Geveleyerek konuşma,
  • Zihin karışıklığı,
  • Karıncalanma ve uyuşma,
  • Uyku hali,
  • Baş dönmesi,
  • Vertigo,
  • Uykusuzluk,
  • Sinirlilik hali,
  • Kas seyirmesi,
  • Baş ağrıları.
  • Fenitoin ve diğer nöroleptik ilaçların neden olduğu kore, kaslarda istemsiz
    kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni), titreme, istemli hareketlerde
    bozukluk,
  • Beyin ile ilgili işlev bozukluğu.
  • Mide bulantısı,
  • Kusma,
  • Kabızlık,
  • Hafif olan kızamık benzeri reaksiyonlar dahil olarak, deri döküntüsü,
  • Diğer tip deri hastalıkları (diğer tip dermatitler).
  • Böbrek ve karaciğerde iltihap,
  • Karaciğer hasarı (cildin sararması ve göz akının beyazlaması gibi).
  • Penisin şeklinde değişiklik,
  • Ağrılı ereksiyon.
  • Parmakların düz tutulmasın d a zorlukla birlikte ellerde değişiklik,
  • Yüz özelliklerinde değişikl ik,
  • Dudak ve dişetinde şişme,
  • Diş eti büyümesi
  • Vücut veya yüzde artan anormal tüylenme.
  • Peniste ağrı ile görünüm bozukluğuna yol açabilen yumuşak dokuya ait bir tür
    bozukluk (Peyronie Hastalığı)
  • Avuç içindeki bağ dokusunda görülen ağrısız sertleşme (Dupuytren kontraktür.)
  • Yüksek kan şekeri düzeyleri veya kanda düşük kalsiyum, folik asit ve D vitamini
    düzeyleri.
  • Beslenme ile veya güneş ışığına maruz kalarak ayrıca yeterli D vitamini almazsanız,
    kemik ağrısı, kemik erimesi (osteopeni veya osteoporoz), veya kırıklar görülebilir.
  • Nefes almada sorun,
  • Solunum durması,
  • Akciğer zarında iltihap.
  • Tat duyusu bozulması.
  • Poliartropati,
  • İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı,
  • Zatürre.
    E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
    doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
    Yan etkilerin raporlanması
    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
    durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
    etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
    da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
    Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
    olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
    olacaksınız.
Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü02.08.2026
Kayıt güncellemesi02.08.2026