İlaç Bilgi Sayfası
TRUMIO 150 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TRUMIO 150 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199007343
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Trazodon hıdroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
TRUMIO 150 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
TRUMIO 150 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TRUMIO anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan
bir antidepresan ajandır.
TRUMIO, 30 film kaplı tablet içeren opak PVC/Alu blister ambalajlarda sunulur.
Oval, bikonveks, bir yüzü çentikli ve WM baskılı, sarı renkli film kaplı ta blet
Tabletler, çentik sayesinde iki eşit yarıma bölünebilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Siz veya bakıcınız, depresyonunuzda veya davranışlarınızda bir değişiklik veya kötüleşme
fark ederseniz veya kendinizi öldürmeyi düşünürseniz. Böyle bir durumda derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz. - Nöbet (epilepsi) veya sara hastasıysanız veya geçirdiyseniz, bu durumda doktorunuz dozda
ani artış veya azalmalardan kaçınacaktır. - Karaciğer fonksiyonlarınızda azalma varsa, özellikle şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa
- Böbrek fonksiyonlarınızda azalma varsa, özellikle şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
- Angina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı)
ve kalp iletim ve ritim bozukluklarınız varsa - Tiroid hormonunuz gereğinden fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm)
- Prostat büyümesi gibi idrara çıkma bozukluklarınız varsa
- Akut dar açılı glokomunuz (yükselmiş göz içi basıncı) varsa
- Şizofreni veya diğer psikotik bozukluklarınız varsa TRUMIO kullanmak bu rahatsızlıkları
daha da kötüleştirebilir. Örneğin; artan paranoid düşünceler (bir şeyin gerçek olduğuna veya
olmadığı halde doğru olduğuna inanmak). Bknz; “4. Olası yan etkiler nelerdir?” - Boğaz ağrınız ve ateşiniz varsa. Bu durumda, bunlar bir kan bozukluğunun (agranülositoz)
belirtileri olabileceğinden, doktorunuz size kan testi yaptırmanızı önerebilir. - Kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya bayılıyorsanız (özellikle yataktan kalktığınızda veya
oturur pozisyondan ayağa kalktığınızda), çünkü bu düşük kan basıncının bir işareti olabilir. - Erkekseniz ve uzun süreli ve ağrılı bir ereksiyon yaşıyorsanız tedaviyi derhal durdurun ve
doktorunuza danışın.
Eğer yaşlıysanız
Yaşlıysanız, ayağa kalktığınızda kan basıncında düşüş (ortostatik hipotansiyon) veya uyku hali gibi
yan etkilere yakalanma olasılığınız daha yüksek olabileceğinden bu ilacı dikkatli kullanınız. Siz
veya bakıcınız bu yan etkileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Özellikle tedavinin
başlangıcında ve doz artışları öncesinde ve doz artışı sırasında sizi yakından takip edecektir.
Herhangi bir hastalığınız varsa veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı" bölümüne bakınız), yan etkilerin artmasını önlemek için gerekli önlemleri alacağından
mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
İdrar testleri ile etkileşim
TRUMIO’yu alırken, ilaç taraması için özel teknikler (immünoanalizler) kullanan bir idrar testinden
geçerseniz, amfetaminler için yanlış bir pozitif sonuç alabilirsiniz. Bu olursa, doktorunuzla konuşun
ve diğer teknikleri temel alan bir idrar testi isteyiniz.
ÇOCUKLAR VE ERGENLER
18 YAŞINDAN KÜÇÜK ÇOCUKLARA VEYA ERGENLERE TRUMIO VERMEYİNİZ.
TRUMIO çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır. 18 yaşından küçük
hastalar intihar teşebbüsü, intiharı planlaması ve düşmanlık (esasen saldırganlık, inatlaşma ve
öfke) gibi yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır. Ayrıca, TRUMIO’nun büyüme,
olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişme ile ilgili uzun-dönem güvenlik verileri mevcut
değildir.
Antidepresan ilaçların 18 ila 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce
ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Eğer bu yaş grubundaysanız ve bu ilacı
kullanıyorsanız, özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında aileniz/bakıcınız ya da terapistiniz
tarafından yakinen izlenmesi gerektiğinin bilinmesi önemlidir.
Siz veya bakıcınız, depresyonunuzda veya olağan davranışınızda bir değişiklik veya kötüleşme fark
ederseniz veya kendinizi öldürme gibi düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzu bilgilendirin.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
TRUMIO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına
alınmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRUMIO’yu hamilelik sırasında ancak doktorunuz risk-yarar oranını dikkatlice
değerlendirdikten sonra kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde, TRUMIO’nun anne sütü ile atılabildiği dikkate alınmalıdır. Bu nedenle
TRUMIO’nun emzirme dönemi boyunca kullanımı, ancak doktorunuzun risk-yarar oranını
dikkatli bir şekilde değerlendirmesinden sonra, zorunlu hallerle sınırlı olmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır.
Tabletler, hastalığın şiddetine, vücut ağırlığına, yaşa ve hastanın genel durumuna bağlı olarak
kademeli doz artışına olanak sağlamak üzere çentiklidir.
Yetişkinlerde kullanım:
75-150 mg/günlük başlangıç dozu, her üç günde 75 mg/günlük (150 mg tabletin yarısı) artışlar
ile (örneğin tedavinin dördüncü gününde doz 225 mg/gün’e çıkar) maksimum 300 mg/günlük
doza artırılabilir.
TRUMIO uzatılmış-salımlı tabletlerin depresyon tedavisindeki uzun-dönem etkililiği
çalışılmamıştır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce günlük tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç
karnına alınmalıdır. Tabletleri çiğnemeyin veya ezmeyin.
Tabletler, uzatılmış salım özelliğini korumak için tabletin her iki tarafındaki çentik yardımıyla
bölünmelidir (gerektiğinde).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenliliğe ilişkin veri eksikliği nedeniyle, TRUMIO çocuklarda ve 18 yaşından küçük
adolesanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlıysanız, doktorunuz dozu genel sağlık durumunuza ve ilaca toleransınıza göre ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Genellikle doz ayarlaması gerekli değildir, fakat şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza
bildiriniz.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği, özellikle şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz. İlaç
doktor gözetiminde dikkatle uygulanacaktır.
Eğer TRUMIO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRUMIO kullandıysanız
TRUMIO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla tablet kullandıysanız size en yakın hastanenin acil servisine
başvurunuz. Bu kullanma talimatını ve birkaç adet tableti yanınızda götürmeniz, doktorunuza
tam olarak hangi ilacı kullandığınızı bilmesi konusunda yardımcı olacaktır.
Bu ilacı aşırı dozda alırsanız, aşağıdaki belirtiler görülebilir:
- Uyuşukluk
- Baş dönmesi
- Mide bulantısı
- Kusma
En şiddetli vakalarda, aşağıdakiler meydana gelebilir: - Koma
- Taşikardi (dakikada artan kalp atış sayısı)
- Hipotansiyon (düşük kan basıncı)
- Hiponatremi (kanda genel bir halsizlik durumuna neden olan sodyum azalması)
- Konvülsiyonlar
- Şiddetli nefes alma zorluğu
- Bradikardi (düşük kalp hızı, yani dakikadaki kalp atış sayısı), aritmi (kalp ritmi sorunları)
dahil olmak üzere kalp rahatsızlıkları. Bu semptomlar 24 saat veya daha uzun süre içinde
ortaya çıkabilir.
Doktorunuz, belirtilerinizin şiddetine göre en uygun tedaviyi size verecektir.
Semptomlar doz aşımından sonra 24 saat veya daha uzun süre içinde ortaya çıkabilir.
TRUMIO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRUMIO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özellikle uzun süreli tedavide TRUMIO’yu aniden kesmeyiniz. Mide bulantısı, baş ağrısı ve
halsizlik gibi yoksunluk semptomlarının başlamasını en aza indirmek için bu ilaçla tedavi
kademeli olarak ve tıbbi gözetim altında kesilmelidir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRUMIO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Trazodon tedavisi sırasında veya tedavi kesildikten sonraki erken dönemde intihar düşüncesi ve
intihar davranışları olguları bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRUMIO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Sarılık (cildin sararması ve gözlerin beyazlaşması)
- Manik davranışla (takıntılı davranış ve/veya fikirler) karakterize edilen depresyonun
kötüleşmesi - Priapizm (anormal ve kalıcı ereksiyon).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz - Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri veya davranışlarda başka herhangi bir değişiklik
olursa. Bu etkiler hem tedavi sırasında hem de tedavinin kesilmesinden sonraki erken
aşamalarda ortaya çıkabilir. Bu nedenle doktorunuz sizi izleyecektir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir;
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: - Agranülositoz/lökopeni (azalmış beyaz kan hücresi sayısı)
- Eozinofili (artan beyaz kan hücresi sayısı)
- Trombositopeni (düşük kan trombosit sayısı)
- Anemi (hemoglobin proteinin normal seviyenin altına düşmesi, alyuvarların sayısının
azalması, kansızlık) - Alerjik reaksiyonlar
- Uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu (düşük kan sodyum seviyeleri ile
karakterize edilen hastalık) - Azaltılmış kan sodyum seviyeleri
- Kilo kaybı, ciddi kilo kaybıyla birlikte iştah kaybı, iştah artışı
- Kafa karışıklığı, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, endişe, sinirlilik ve ajitasyon
- Deliryum, saldırganlık, halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme), kabuslar
- Azalmış cinsel istek
- Yoksunluk sendromu (mide bulantısı, baş ağrısı, halsizlik gibi semptomlarla yoksunluk
semptomlarının başlangıcı) - Serotonin sendromu (baş ağrısı, ajitasyon, zihinsel karışıklık, halüsinasyonlar ve koma gibi
bir dizi etkiye neden olan “serotonin” adı verilen bir maddenin etkisinin aşırı artması ile
karakterize edilen hastalık) - Konvülsiyonlar
- Malign nöroleptik sendrom (şiddetli sinir sistemi hastalığı)
- Baş dönmesi, vertigo, baş ağrısı
- Uyuşukluk, huzursuzluk, azalmış uyanıklık
- Titreme (tremor)
- Bulanık görme
- Hafıza bozukluğu
- Kas seğirmesi (miyoklonus)
- Dil bozukluğu (ifade afazisi)
- Değişen hassasiyet (parestezi)
- Kasılma bozuklukları (distoni)
- Tat alma bozuklukları
- Kardiyak aritmiler (kalp ritmi sorunları), bradikardi (dakikada azalan kalp atış sayısı),
taşikardi (dakikada artan kalp atış sayısı), elektrokardiyogram değişiklikleri - Hipotansiyon (düşük kan basıncı), ortostatik hipotansiyon (ayakta dururken kan basıncında
ciddi düşüş) dahil - Senkop (bayılma)
- Hipertansiyon (yüksek kan basıncı)
- Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon), dispne (nefes almada güçlük)
- Mide bulantısı, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, sindirim sorunları, mide ağrısı,
gastroenterit (mideyi ve bağırsağın ilk kısmını tutan iltihaplanma), tükürük salgısında artış,
bağırsak düğümlenmesi (paralitik ileus) - Değişmiş karaciğer fonksiyonu (karaciğer hasarı ve kolestaz dahil)
- Döküntü, kaşıntı, aşırı terleme (hiperhidroz)
- Bacaklarda ve kollarda ağrı, sırt ağrısı, kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji)
- İdrar kaçırma (idrar inkontinansı) veya idrar yapamama (idrar retansiyonu) gibi idrara çıkma
bozuklukları. - Halsizlik, ödem (sıvı birikmesi nedeniyle şişlik), grip benzeri semptomlar, yorgunluk, göğüs
ağrısı, ateş - Karaciğer enzimlerinde artış (karaciğerde bulunan ve arttığında karaciğer hasarının varlığını
gösteren maddeler).
E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme