İlaç Bilgi Sayfası
URADEX 20MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 ADET)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
URADEX 20MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681332750119
- ATC kodu
- C03CA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
URADEX 20MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 ADET) Kullanım Bilgileri
URADEX 20MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- İdrar ç ı k ı ş ı n ı zda k ı s m i tı ka n m a y a r a t an m e s ane bo ş a l m a s ı nda bozuk l uk, pro s t at
b ü y ü m es i, i drar y o l l a r ı nda dara lm a g i bi bozuk l uk l ar ı n ı z var s a (U R A D E X il e y a p ı l an
t edav i n i n öze lli k l e ba ş l ang ı ç evre s i nde, dok t orunuz i drar ç ı k ı ş ı ndan e mi n o lm ak i ç i n s i zi
d i kka tl e t ak i p e t m ek i s t e y e b i l i r).
D ok t orunuz a ş a ğ ı daki duru m l arda s i zi y a k ı ndan düzen l i o l arak t ak i p e t m ek i s t e y e c e k ti r. - D ü ş ük t an si y on
- D ü ş ük t an si y o n un r i s k t e ş k i l e tti ği ha s t a lı k l ar: K a l p da m a r l ar ı n d a y a da be y ni be s l e y e n
kan da m ar l ar ı nda be li rg i n dara l m a v e y a tı kan ı k lı k - Be li r t i g ö s t e r m e y en ve y a be li rg i n ş eker ha s t a lı ğı
- G ut (da ml a) ha s t a l ı ğı
- Ş i dde tl i karac i ğer ha s t a lı ğ ı y l a bağ ı n tıl ı böbrek i ş l ev l er i n i zde y e tm e z l i k duru m u
(H epa t orenal s endro m) - K an ı n ı zdaki pro t e i n düze y i n i n dü ş m e s i ne y ol açan b i r bozuk l uğunuz var s a (örne ğ i n,
nefro ti k s endrom a d ı ver il en c i ddi b i r böbrek raha t s ı z lı ğ ı n d a bu durum görü l eb ili r;
dok t orunuz ku ll an ıl a c ak il aç dozunu d i kka tl e a y a r la y a c a k t ı r.) - E rken doğan bebek l erde ku ll a n ılm a s ı gerek i y o r s a (Böbrek l erde t aş o l u ş m a s ı ve y a
k i reç l en m e odak l ar ı n ı n ge li ş m e s i r i s k i ne kar ş ı, dok t orunuz böbrek i ş l ev l er i ni y a k ı ndan
t ak i p e t m ek i s t e y e c e k ti r ve u lt ra s onografi u y g u l a y a c a k t ı r.).
URAD E X t edav i s i bo y u n ca dok t oruz kan ı n ı zdaki e l ek t ro l it l er o l an s o d y u m, po t a s y u m ve
krea ti n i n s ev i y e l e r i n i t ak i p e tm ek i s t e y e c e k ti r, e l ek t ro l i t denge s i z li k l e r i ge li ş m e r i s k i n i z
yü k s ek s e ve y a ku s m a, i s hal ve y a a ş ı rı t er l e m e y e bağ l ı o l arak öne ml i s ev i y e d e s ı vı k a y b ı
duru m unda m u t l aka i z l e m e y a p ı lm a s ı gerek m ek t e d i r.
R i s per i don (P s i k i y a t r i k bazı ha s t a lı k l a r ı n ve buna m an ı n t edav i s i nde ku ll an ılı r.) il e b i r li k t e
ku ll an ı m:
Buna m a s ı o l an ha s t a l arda r i s per i don il e U R A D E X’i n b i r li k t e ku ll an ı m ı ö l üm g i bi c i ddi
y an e t k il er il e s onuç l anab i l m e k t ed i r. D o l a y ı s ı y l a dok t orunuz r i s per i don il e URAD E X’i n
b i r li k t e ku ll an ı l m as ı gereken duru m da gerek l i kon t ro ll eri y a p a c ak ve b i r li k t e ku ll an ı m ı n
s ağ l a y a c a ğı y a r a r ı n, o l u ş t urab il ece ğ i zarara oran ı na göre t edavi ş ek li n i zi be li r l e y e c e k ti r.
Bu u y a r ıl ar geç m i şt eki herhangi b i r döne m de dahi o l s a s i z i n i ç i n geçer l i y s e, l ü t fen dok t orunuza
dan ı ş ı n.
2
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ l acı ku ll an m adan önce dok t o r unu z a veya ec z ac ı n ı z a dan ı ş ı n ı z .
Furo s e m i d anne s ü t üne ge ç m ek t ed i r, bu neden l e e m z i r m e s ı ra s ı nda U R A D E X ’i
ku ll a n m a m a n ı z gerek i r. U R A D E X il e t edavi ed i l m e n i z gerek i y or s a, bebeği anne s ü t üne geçen
il aç t an koru m ak i ç i n, s üt ver m e y i b ı ra k m an ı z gerek i r.
A raç ve m a ki ne k u ll an ı m ı
U R A D E X , kan ba s ı nc ı nda be li rg i n b i r dü ş ü ş , ko n s an t ra s y o n güç l üğü y a p a b i l i r ve t epki
ver m e y e t e n eği bozu l ab ili r. D o l a y ısı y l a araç ve m ak i ne ku ll an ı rken d i kka tl i o l un m a lı d ı r.
U R AD E X ’ i n i çer i ğ i nde bu l unan b a z ı m a d de l er hakk ı nda ö ne m l i b il g il er
Bu tıbbi ürün her “ doz ” unda 1 mmol ( 23 mg ) ’d e n daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“ sodyum içermez ” .
D i ğer il aç l ar il e b i r li kte ku ll an ı m ı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında URADEX’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
B i r li k t e ku ll a n ılm a s ı öner i l m e y en il aç l ar:
- Sak i n l eş ti r i ci ve u y ku ver i ci b i r m ad d e o l an k l oral h i drat
- A m i nog l i koz i d l er ve d i ğer o t o t ok s i k il aç l ar ( i ş itm e üzer i nde zarar l ı e t k i s i o l an il aç l ar)
B i r li k t e ku ll an ım ı s ı ra s ı nda ön l e m a lı n m a s ı gereken il aç l ar : - Sisplatin (K anser tedavisinde kullanılır.)
- Lityum (P sikiyatrik hastaların tedavisinde kullanılır.)
- A D E inhibitörleri veya anjiyot ensin II reseptör antagonisti (K alp - damar hastalıkları
tedavisinde kullanılır.) - Risperidon (P sikiyatrik hastalıklar ve bunama tedavisinde kullanılır.)
B i r li k t e ku ll a n ı m ı s ı ra s ı nda d i kka tl i o l un m a s ı gereken il aç l ar : - As p i r i n dah i l non s t ero i dal an tii n f l a m a t uvar il a ç l ar ( a ğrı ke s i ci ve ilti hap g i der i c i )
- Fen it o i n ( S ara ha s t a l ı ğ ı n ı n t edav i s i nde ku ll an ılı r . )
- K or ti ko s t ero i d l er, karbenok s o l on, m e y a n kökü ( M i d e - ba ğı r s ak ha s t a lı k l ar ı nda ku ll an ı l ı r . )
- D i g it a li s prepara tl a r ı ( K a l p - da m ar ha s t a lı k l a r ı t edav i s i nde ku ll an ılı r . )
- Probene s i d ( G u t - da m l a - ha s t a l ı ğ ı nda ku ll an ılı r . )
- M e t o t rek s at ( K an s er t edav i s i nde ku ll a n ılı r . )
- Şeker h a s t a lı ğ ı t edav i s i nde ku ll an ı l an il aç l ar
- E p i nefr i n, norep i nefr i n (kan ba s ı nc ı nı ar tı r m a öze lli k l eri s ebeb i y l e)
- K ürar - ti pi kas gev ş e ti c il er
- T eof ili n ( S o l un u m il e il g il i ha s t a l ı k l ar ı n t edav i s i nde ku ll an ı lı r . )
- Ba z ı s efa l o s por i n l er
- S i k l o s por i n A ( O rgan nak ill eri s ı ra s ı nda ku ll an ı l ı r . )
- Rön t gen t e t k i k l e r i nde organ l ar ı n görünür l üğünü ar ttı r m ak i ç i n ku ll an ıl an kon t ra s t
m ad d e l er
E ğer r eçe t e l i ya da r eçe t e s i z he r hangi b i r il acı ş u anda ku ll an ı yo rs an ı z veya s on z a m an l a r da
ku ll and ı n ı z i s e l ü tf en dok t o r unu z a veya ec z ac ı n ı z a bun l ar hakk ı nda b il gi ve r i n i z .
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- U yg u n ku ll a n ı m ve do z /uygu l a m a s ı k lı ğı i ç i n ta li m at l ar:
D ok t orunuz h a s t a lı ğ ı n ı za bağ l ı o l arak il ac ı n ı z ı n dozunu be li r l e y e c e k ve s i ze u y g u l a y a c a k t ı r. - U ygu l a m a yo l u ve m e t o du:
U R A D E X a m p u l for m u y a l n ı z ca a ğ ı zdan u y g u l a m a n ı n m ü m kün v e y a e t k il i o l m ad ı ğı
duru m l arda (örn. ba ğı r s ak e m i l i m i bozuk l uğunda) y a da eğer h ı z l ı e t ki gerek i y o r s a bir doktor
veya sağlık mensubu tarafından da m ar i ç i ne u y g u l ana r ak ver ili r. E ğer da m ar i ç i ne u y g u l a n an
t edavi ku ll an ı lı y o r s a, m ü m kün o l an en k ı s a s ürede a ğ ı zdan u y gu l anan t edav i y e geç ilm e s i
öner ilm ek t e d i r.
URADEX seyreltilerek de kullanılabilir. S e y r e l t i ci o l arak no r m a l s erum f i z y o l o j i k çö z e l t i s i
u y gundu r .
- Nokta yukarıda bulunacak şekilde tutulur.
- Ampulün baş kısmı ok yönünde aşağıya doğru çekilir.
- Testere kullanılmasına gerek yoktur.
- D e ğ i ş i k y a ş grup l ar ı :
Ç ocuk l arda ku ll an ı m ı :
D ok t orunuz çocuğunuzun y a ş ı , vücut a ğ ı r lı ğı ve ha s t a lı ğ ı n a bağ l ı o l arak il ac ı n dozunu ve
u y g u l a m a ş ek li ni be li r l e y e c e k t i r.
Y a ş lıl arda k u ll an ı m ı :
Y a ş l ı ha s t a l arda ve genel duru m u bozuk h a s t a l arda dok t orunuz böbrek ve karac i ğer
fonk s i y o n l a r ı ndaki o l a s ı bozu l m a l arı göz önünde bu l undurarak dozda a y a r l a m a y a p a ca k tı r. - Ö zel k u ll an ı m d uru m l ar ı :
K arac i ğer / böbrek yet m e z li ğ i :
D ok t orunuz ha s t a lı ğ ı n ı za ve böbrek/k a rac i ğer prob l e m l e r i n i z i n c i dd i y e t i ne bağ l ı o l arak
il a c ı n ı z ı n dozunu be li r l e y e c e k ti r.
D i ğer:
K a l p y e tm e z l i ğ i , ş i dde tl i t an si y o n y ü k s e k li ğ i n i z var i s e dok t orunuz bu g i bi duru m l a r ı d i kka t e
a l arak s i zde ku ll an ıl a cak dozu d i kka tl e t e s p i t edecek ti r.
E ğ er U RA D E X ' i n e t k i s i n i n çok güç l ü veya z ay ı f o l duğuna da i r b i r i z l en i m i n i z var i s e
dok t o r unuz veya ec z a cı n ı z il e kon u ş unu z .
K u ll an m a nı z gerekenden daha fa z l a U R AD EX k u ll and ı y s a n ı z :
U R A D E X a m pul dok t or dene t i m i n d e ku ll an ıl a c ağı i ç i n, b ö y l e b i r duru m un ge li ş m e m e s i
i ç i n gereken t edb i r l er a lı na c ak tı r. Bö y l e b i r durum s öz kon u s u o l duğunda i s e u y g un t edavi
y a p ı l aca k tı r.
URADEX’ t en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
U R AD E X ' i ku ll an m ayı u nutur s a n ı z
U R A D E X a m pul dok t or dene t i m i n d e ku ll an ıl a c ağ ı ndan, b ö y l e b i r duru m un ge li ş m e m e s i
i ç i n gereken ön l e ml er a lı na c ak tı r.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
U R AD EX il e tedavi s o n l and ı r ıl d ı ğ ı ndaki o l u ş ab il ecek etk il er
U R A D E X t edav i s i ni dok t orunuzun ona y ı o l m a d an b ı rak ı r s an ı z, t a n si y o nunuz y e n i den
y ük s e l e b ili r ve y a vücudunuzda y e n i den a ş ı rı s ı vı t u t u l u m u or t a y a ç ı kab ili r.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
T üm il aç l ar g i b i , U RA D E X ’ i n i çe r i ğ i nde bu l unan m adde l e r e duya r l ı o l an k i ş il e r de yan e t k i l er
o l ab ili r .
Aş ağ ı dak il erden b i ri o l ur s a, U R A D EX ' i k u l l a n m a yı d urduru n uz ve D E R H A L
doktor u nu z a b il d i r i n i z veya s i z e en y a k ı n h a s tanen i n ac i l bö lü m ü ne ba ş v urunu z :
- K a ş ı n tı , kurde ş en, d i ğer dökün t ü l er, i çi s ı vı do l u kabarc ı k l ar, gene l de kend ili ğ i nden geçen
e l , y ü z ve a y a k t a dan t e l e benzer k ı zar ı k lı k o l u ş t uran, a ş ı rı du y a r lı l ı k duru m u, - G ene lli k l e ko ll ar ve bacak l arda der i de i çi s u do l u kabarc ı k l ar - bü ll er - il e se y r eden b i r
deri ha s t a lı ğ ı , - Pul pul dökü l m e il e s e y re d en ilti hap l ı b i r t ür deri ha s t a lı ğı (ek s fo l y a t i f der m a tit ),
- İğne b a ş ı ş ek li nde k ı r m ı z ı m ora r m a l ar (purpura), ı ş ı ğ a d u y a r l ılı k ,
- A ni aş ı rı d u y a r l ılı k reak s i y o n u ,
- C iltt e ve g öz çevre s i nde kan o t ur m a s ı , ş i ş li k ve k ı zar ı k lı k l a se y r eden ilti hap (S t evens -
J ohn s on Sendro m u) , - D er i de i çi s ı vı do l u kabarc ı k l ar l a s e y re d en c i ddi b i r ha s t a lı k ( t ok s i k ep i der m al
nekro li z) , - Kan pıhtısı (bacaklarda ağrı, şişlik veya hassasiyet olması) .
Bun l ar ı n hep s i çok c i ddi y a n e t k il erd i r.
E ğer bun l ardan b i ri s i zde m e v cut i s e, a c i l tı bbi m üdah a l e y e ve y a ha s t an e y e y a t ı r ı l m a n ı za gerek
o l ab ili r.
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse
veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz,
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmı ştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın :
- Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elek trolit bozuklukları)
- Özellikle yaşlılarda kan hacminde azalma (hipovolemi) ve vücuttan su kaybı
(dehidratasyon) - Kanda kreatinin miktarında ve trigliserid adlı kan yağlarında artış
- Kan basıncı düşüklüğü (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görüle n kan
basıncı düşüklüğü dahil)
Yaygın: - Hemokonsantrasyon (kan sıvısının azalmasına bağlı olarak kanın konsantrasyonunda
artma) - Kanda sodyum, klor, potasyum değerlerinin düşmesi, kanda kolesterol ve ürik asit
değerlerinin yükselmesi - Gut atakları (eklemlerd e iltihap ve ağrıya neden olan ürik asit artışı ile karakterize
hastalık) - Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliğine bağlı
olarak beyin fonksiyonlarında bozulma) - İdrar miktarında artış
Yaygın olmayan: - Ka n daki trombosit sayısında azalma (olağan dışı kanama veya morarmalar)
- Şeker hastalarında dikkat edilmesi gereken şekere karşı duyarlılıkta azalma
- Kandaki protein miktarında anormal düşüş olan hastalarda, özellikle böbreklerinde ciddi
hasar olanlarda işitme bozuk lukları ve bazen geri dönüşümsüz sağırlık - Bulantı
- Kaşıntı, döküntü
Seyrek: - Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
- Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
- Uyuşma
- Kulak çınlaması
- Kan damarı iltihabı (vaskülit)
- Kusma, ishal
- Böbr ek iltihabı
- Ateş
Çok seyrek: - Agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), aplastik anemi (kan
hücrelerinin sayısında ciddi azalma), bir tür kansızlık (hemolitik anemi) - Akut pankreas iltihabının belirtisi olabilen şiddetli karın veya sırt ağrıs ı
- Karaciğer içi bir nedene bağlı olarak safra akışının yavaşlaması veya durması, karaciğer
enzimlerinde artış
Bilinmiyor: - Kanda kalsiyum, magnezyum düzeyinde azalma üre artışı, metabolik alkaloz nedeniyle
ağız kuruluğu, güçsüzlük, yorgunluk, huzursuzluk, nöbetler, kas zayıflığı veya krampları,
düşük kan basıncı, hızlı veya düzensiz kalp atışı - Uzun süreli kullanımda Pseudo - Barter Sendromu ( K usma, idrar yapamama ve şuur
bulanıklığı ile kendini göst erir . ) - İdrarda sodyum ve klorür artışı, idrar yapamama
- Erken doğan bebeklerde, sıklıkla geri dönüşsüz böbrek hasarına yol açan, böbrekler
kalsiyum tuzlarının birikmesi, böbrek taşı oluşumu - Erken doğan bebeklerde yaşamın ilk haftası içinde uygulanması halin de bir tür kalp -
damar hastalığı olan ‘‘patent ductus arteriosus’’un (kalpten çıkan iki büyük atardamarın
arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumu) devam etme
riskinde artış - Enjeksiyon yerinde ağrı
Eğer bu kullanma talimatında bah si geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” i konuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenli li ği hakkında daha fazla bilgi edi ni lmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
