İlaç Bilgi Sayfası
VARONI 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VARONI 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680352000563
- ATC kodu
- G04BE09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Vardenafıl hıdroklorür trıhıdrat
Resmî Kullanma Talimatı
VARONI 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Kullanım Bilgileri
VARONI 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- VARONİ ’ n in etkin maddesi vardenafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaç yetişkin erkeklerde sertleşme sorunu (erektil disfonksiyon)
tedavisinde kullanılır. Sertleşme sorunu penis sert leşmesinin sağlanmasında veya
sürdürülmesinde zorluk yaşanması durumudur. - VARONİ , t uruncu renkli yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet tir . Her kutuda 2 veya 4
tablet bulunur. - On erkekten en az bir tanesi, bazı zamanlarda sertleşmenin sağlanması veya
sürdürülmesinde sorun yaşamaktadır. Bunun sebebi fiziksel veya psikolojik nedenler
veya her ikisinin de birleşimi olabilir. Sorun ne olursa olsun, kas ve kan damarlarındaki
değişikliklerden dolayı peniste sertleşmeyi sağlayacak ve sertleşmeyi koruyacak yet erli
kan kalmamaktadır. - VARONİ , sadece cinsel yolla uyarıldığınız zaman işlev görür. Sertleşmenin
kaybolmasına neden olan vücudunuzdaki doğal kimyasalın etkisini azaltır. VAREKSİL,
cinsel aktivitenizi tatmin edici şekilde tamamlamanıza yetecek kadar süre b oyunca
sertleşme sağlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
VARONİ ’ y i kullanmadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz
Eğer;
- Kalp hastalığınız varsa (cinsel ilişkiye girmek sizin için riskli olabilir),
- Kalp atımınızda düzensizlik (kardiyak aritmi) veya elektrokardiyografi (EKG)’nizi etkileyen
kalıtsal kalp hastalıklarınız varsa, - Penisin yapısını etkileyen bir fiziksel durumunuz (peniste eğrilik, Peyoni hastalığı ve
kavernozal fibrozisi içerir) varsa, - Penisin sürekli sertleşme halinde olması gibi bir hastalığınız (priapizm) varsa (bu hastalıklar
orak hücreli anemi, multipl miyelom ve lösemiyi de kapsar, - Mide ülseriniz (ayrıca gastrik veya peptik ülser olarak adlandırılır) varsa,Kanama
bozukluğunuz varsa (hemofili gibi), - V ardenafil ağızda dağılan tablet formu dahil sertleşme zorluğu tedavisinde başka ilaçlar
kullanıyorsanız (Bkz. “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”), - Görmenizde aniden azalma veya görme kaybı olursa, VAREKSİL kullanımını kesip acilen
doktorunuza başvurun uz. - Özellikle yaşlı, kan yoğunluğu artmış hastaların gözlerinde toplardamar tıkanıklığı riski
artmaktadır.
Çocuklar ve ergenler:
VARONİ çocuklarda ya da 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanıma yönelik değildir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dö nemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VARONİ ’ n in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VARONİ , yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Ancak ilacın etkisini
geciktirebileceğinden, ağır veya çok yağlı bir yemekten sonr a almamanız önerilir.
VARONİ kullanırken greyfurt suyu içmeyiniz. Greyfurt suyu ilacın olağan etkisiyle
etkileşimde bulunabilir.
Alkollü içecekler sertleşme problemlerini kötüleştirebilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VARONİ kadınlarda kullanım için değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz
veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen doz 10 mg’dır
VARONİ tableti cinsel aktiviteden yaklaşık 25 - 60 dakika önce alınız. Cinsel uyarılma ile birlikte,
VARONİ aldıktan sonra 25 dakikadan dört ila beş saate kadar bir süre aralığında sertleşme elde
edeceksiniz.
VARONİ ’i günde bir kereden fazla kullanmayınız.
VARONİ ’in çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.
Sizin için ne kadar işe yaradığına bağlı olarak, farklı dozdaki bir alternatif VAREKSİL
formülasyonuna geçmenizi önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Bir tableti bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
VARONİ Çocuklarda ya da 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanıma yönelik değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Bununla birlikte dozun maksimum doz olan 20
mg’a artırılması, bireysel tolere edilebilirliğe bağlı olarak dikkatle değerlendirilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli
değildir.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu 5 mg olarak düşünülmelidir. Diyalize giren
hastalarda kullanmamalıdır
Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda 5 mg başlangıç
dozu düşünülmelidir. Doz, daha so nra, tolerabilite ve etkililiğe dayalı olarak artırılabilir. Orta
derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen maksimum doz 10 mg’dır. Şiddetli karaciğer
yetmezliğinde önerilmemektedir .
Eğer VARONİ ’ n in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VARONİ kullandıysanız:
VARONİ ’ d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VA RONİ kullanan erkeklerde, daha fazla yan etki yaşanabilir
veya şiddetli sırt ağrısı görülebilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
VARONİ ’ y i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VARONİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
VARONİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler konusunda doktorunuza danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç herkeste gör ülmeyecek olsa da yan etkilere neden olabilir. Yan etkilerin
çoğu hafif ya da orta şiddetlidir.
Hastaların bir gözünde ya da her iki gözünde kısmi, ani, geçici ya da kalıcı görmede azalma veya
görme kaybı yaşanmıştır. VARONİ almayı durdurunuz v e hemen doktorunuz ile iletişime
geçiniz. Duymanın aniden azalması ya da duyma kaybı bildirilmiştir.
Vardenafil alan erkeklerde ani ölüm, hızlı veya düzensiz kalp atışı, kalp krizi, göğüs ağrısı ve
serebral dolaşımda sorun (beynin bölümlerine giden kan akı şının geçici olarak azalması ve beyin
kanaması dahil) vakaları bildirilmiştir. Bu yan etkileri yaşayan erkeklerin çoğunda, bu ilacı
almadan önce kalp problemleri vardı. Bu olayların doğrudan vardenafil ile ilişkili olup
olmadığını belirlemek mümkün değildi r.
Yan etki görülme durumu aşağıdaki kategorilere göre tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Baş ağrısı
Yaygın - Sersemlik
- Ateş basması
- Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı
- Hazımsızlık
Yaygın olmayan - Şişmiş yüz, dudaklar veya boğaz dahil cildin ve mukoz dokunun şişmesi
- Uyku bozukluğu
- Uyuşma ve dokunma algısında bozukluk
- Uyku hali
- Görme üzerine etki, gözde kızarıklık, renk görme üzerine etki, gözde ağrı ve
rahatsızlık, ışığa karşı hassasiyet - Kulak çınlaması, baş dönmesi (vertigo)Hızlı kalp atımı veya kalp sıkışması
- Nefes darlığı
- Burun tıkanıklığı
- Mide asidinin yemek borusuna geri ka çması (reflü), mide iltihabı (gastrit), karın ağrısı,
ishal, kusma (bulantı), ağız kuruluğu - Kandaki karaciğer enzimlerinin düzeyinde artış
- Döküntü, deride kızarıklık
- Sırt veya kas ağrısı, kas enziminin kanda artışı (kreatin fosfokinaz), kas sertleşmesi
- Ser tleşmenin uzaması
- Halsizlik
Seyrek - Gözde iltihaplanma
- Alerjik reaksiyon
- Endişe (anksiyete)
- Bayılma
- Hafıza kaybı
- Nöbet
- Göz içi basıncında artış (glokom), gözyaşı salgısında artış
- Kalp üzerine etki (kalp krizi, kalp atımında değişiklik veya anjina gibi)
- Yüksek veya düşük kan basıncı
- Beynin bölümlerine giden kan akışının geçici olarak azalması (geçici iskemik atak)
- Burun kanaması
- Karaciğer fonksiyonunu kontrol etmek için yapılan kan testi sonuçlarına etki
- Cildin güneş ışığına hassa siyeti
- Ağrılı sertleşme
- Göğüs ağrısı
Çok seyrek veya bilinmiyor - İdrarda kan (hematüri)
- Penisten kan gelmesi (penil kanama)
- Menide kan bulunması (hematospermi)
- Beyin kanaması
- Ani ölüm
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. VARONİ ’ n in sa klanması
VARONİ ’ y i çocukların göremeyeceği, erişem eyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
o
C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra VARONİ ’ y i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz VARONİ ’ y i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
R u h s at s a h ibi:
Dr. Sertus İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü/İstanbul
Bu kullanma talimatı 23.05.2024 tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme