İlaç Bilgi Sayfası
VEKLURY 100 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VEKLURY 100 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8698760790327
- ATC kodu
- J05AB16
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VEKLURY 100 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
VEKLURY 100 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VEKLURY, etkin madde olarak remdesivir içerir ve COVID- 19 tedavisi için kullanılan
antiviral bir ilaçtır.
VEKLURY’nin COVID - 19 tedavisi için verileceği kişiler:
- zatürresi (pnömoni) olan ve nefes alıp vermelerine yardımcı olmak üzere ek oksijen
desteğine ihtiyaç duyan, ancak yapay havalandırma (ventilasyon; tedavinin
başlangıcında doğal solunuma yardımcı olmak üzere veya doğal solunumun yerini alan
mekanik araç kullanımı) uygulanmayan yetişkinler ve çocuklar (en az 4 haftalık ve en
az 3 kg ağırlığında olanlar). - nefes alıp vermelerine yardımcı olmak üzere ek oksijen desteğine ihtiyaç duymayan ve
şiddetli COVID - 19’a ilerleme riski yüksek olan yetişkinler ve çocuklar (en az 40 kg
ağırlığında olanlar).
VEKLURY 100 mg infüzyonluk konsantre çözelti için toz; beyaz, k ırık beyaz ile sarı arası toz
olup, sulandırılır (rekonstitüye edilir) ve damar yoluyla uygulama öncesinde sodyum klorür
çözeltisi içinde seyreltilmelidir. Tek kullanımlık şeffaf bir cam flakonda sunulur.
VEKLURY, 1 flakon içeren kutularda sunulmaktadır.
2. VEKLURY 'yi almadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VEKLURY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - Eğer remdesivire veya bu ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden ( “ Yardımcı
maddeler” kısmında listelenmiştir) herhangi birine alerjiniz varsa
Bu sizin için geçerliyse mümkün olan en kısa süre içinde doktorunuz veya hemşirenizle
konuşun.
VEKLURY ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda, VEKLURY kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşun: - B öbrek sorunlarınız varsa. B öbrek probleminiz varsa güvenlili ğinizi sağlamak için
doktorunuz sizi izleyebilir. - Bağışıklık sisteminizi baskılayan bir durum varsa . Eğer bağışıklık sisteminizde bir
sorun varsa, doktorunuz, tedavinin işe yaradığından emin olmak için sizi daha yakından
izleyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız .
İnfüzyon sonrası reaksiyonlar
VEKLURY, infüzyon esnasında ve sonrasında, anafilaktik reaksiyonlar dahil (ani hayatı tehdit
edici alerjik reaksiyonlar) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Alerjik reaksiyonlar nadir
görülmektedir. Anafilaktik reaksiyonlar için sıklık mevcut verilerden tahmin edilememektedir.
Semptomlar şunları içerebilir: - Kan basıncı veya kalp atım hızında değişiklik
- Kanda düşük oksijen seviyesi
- Yüksek ateş
- Nefes darlığı, hırıltı
- Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)
- Döküntü
- Mide bulantısı (bulantı)
- Kusma (istifra)
- Terleme
- Titreme
Bu etkilerin herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza veya hemşirenize bildirin.
Tedavi öncesinde ve tedavi süresince yapılan kan testleri
VEKLURY 'nin tarafınıza reçete edilmesi halinde, tedaviye başlanmadan önce size kan testleri
uygulanabilir. VEKLURY ile tedavi edilen hastalara, sağlık personeli tarafından belirlendiği
şekilde tedavi süresince kan testleri uygulanabilir . Bu testlerin amacı böbrek sorunlarını kontrol
etmektir.
Çocuklar ve ergenler
VEKLURY, 4 haftalıktan küçük çocuklara veya vücut ağırlığı 3 kg altında olan çocuklara
verilmemelidir. Bu çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
VEKLURY'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa doktorunuzla ya da hemşirenizle konuşun.
VEKLURY'nin gebeli ğin ilk üç ayında kullanımının güvenli olduğundan emin olmayı
sağlayacak yeterli bilgi bulunmamaktadır. VEKLURY sadece anne ve doğmamış çocuk için
potansiyel faydaların potansiyel risklerden fazla olması durumunda veril melidir. VEKLURY
ile tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri ni kullanma gerekliliğini
doktorunuzl a konuşunuz .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda, VEKLURY kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşun:
- B öbrek sorunlarınız varsa. B öbrek probleminiz varsa güvenlili ğinizi sağlamak için
doktorunuz sizi izleyebilir. - Bağışıklık sisteminizi baskılayan bir durum varsa. Eğer bağışıklık sisteminizde bir
sorun varsa, doktorunuz, tedavinin işe yaradığından emin olmak için sizi daha yakından
izleyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İnfüzyon sonrası reaksiyonlar
VEKLURY, infüzyon esnasında ve sonrasında, anafilaktik reaksiyonlar dahil (ani hayatı tehdit
edici alerjik reaksiyonlar) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Alerjik reaksiyonlar nadir
görülmektedir. Anafilaktik reaksiyonlar için sıklık mevcut verilerden tahmin edilememektedir.
Semptomlar şunları içerebilir: - Kan basıncı veya kalp atım hızında değişiklik
- Kanda düşük oksijen seviyesi
- Yüksek ateş
- Nefes darlığı, hırıltı
- Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)
- Döküntü
- Mide bulantısı (bulantı)
- Kusma (istifra)
- Terleme
- Titreme
Bu etkilerin herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza veya hemşirenize bildirin.
Tedavi öncesinde ve tedavi süresince yapılan kan testleri
VEKLURY'nin tarafınıza reçete edilmesi halinde, tedaviye başlanmadan önce size kan testleri
uygulanabilir. VEKLURY ile tedavi edilen hastalara, sağlık personeli tarafından belirlendiği
şekilde tedavi süresince kan testleri uygulanabilir. Bu testlerin amacı böbrek sorunlarını kontrol
etmektir.
Çocuklar ve ergenler
VEKLURY, 4 haftalıktan küçük çocuklara veya vücut ağırlığı 3 kg altında olan çocuklara
verilmemelidir. Bu çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa doktorunuzla ya da hemşirenizle konuşun.
VEKLURY'nin gebeli ğin ilk üç ayında kullanımının güvenli olduğundan emin olmayı
sağlayacak yeterli bilgi bulunmamaktadır. VEKLURY sadece anne ve doğmamış çocuk için
potansiyel faydaların potansiyel risklerden fazla olması durumunda veril melidir. VEKLURY
ile tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri ni kullanma gerekliliğini
doktorunuzl a konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
olduğundan, VEKLURY tedavisi sırasında emzirmeye devam edip etmeyeceğinizi veya
emzirmeyi kesip kesmeyeceğinizi doktorunuzla dikkatli bir şekilde görüşmelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve çocuklar için önerilen doz
Yetişkinler Çocuklar (en az 40
kg ağırlığında
olanlar)
En az 4 haftalık çocuklar
(en az 3 kg ağırlığında
ancak 40 kg altında olanlar)
1. Gün
(tek başlangıç dozu)
200 mg 200 mg bir kg vücut ağırlığı başına 5
mg
2. Gün ve sonrası
(günde bir kez)
100 mg 100 mg bir kg vücut ağırlığı başına
2,5 mg
Tedavi ne kadar sürer?
Yetişkinler Çocuklar (en az 40
kg ağırlığında
olanlar)
En az 4 haftalık
çocuklar (en az 3 kg
ağırlığında ancak 40
kg altında olanlar)
Zatürresi olan ve
ek oksijen
desteğine ihtiyaç
duyan hastalar
En az 5 gün
süreyle her gün. Bu
süre, toplam 10
günü geçmeyecek
şekilde uzatılabilir.
En az 5 gün süreyle
her gün. Bu süre,
toplam 10 günü
geçmeyecek şekilde
uzatılabilir.
Toplam 10 günü
geçmeyecek şekilde her
gün.
Ek oksijen
desteğine ihtiyaç
duymayan ve
şiddetli COVID -
19’a ilerleme riski
yüksek olan
hastalar
COVID-19
belirtilerinin
başlamasından
itibaren 7 gün
içinde başlanarak 3
gün süreyle her
gün.
COVID-19
belirtilerinin
başlamasından
itibaren 7 gün içinde
başlanarak 3 gün
süreyle her gün.
Geçerli değildir. - Uygulama yolu ve metodu:
VEKLURY, günde bir kez 30 ila 120 dakika boyunca damarın içine serum yoluyla ( intravenöz
infüzyon ) hemşireniz veya doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Tedaviniz sırasında yakından
izleneceksiniz.
VEKLURY infüzyonunun nasıl uygulanacağına dair ayrıntıları sunan Sağlık personeline
yönelik talimatlar ’a bakınız. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: VEKLURY, 4 haftalıktan küçük çocuklara veya vücut ağırlığı 3 kg
altında olan çocuklara verilmemelidir. Bu çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli bilgi
bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeki hastalarda remdesivir doz ayarlamasına gerek
yoktur. - Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Diyalize girenler de dahil olmak üzere böbrek yetmezliği olan hastalarda
VEKLURY dozunun ayarlanması gerekmez. Ancak şiddetli böbrek yetmezliği ve son dönem
böbrek hastalığı (SDBH) olan hastalara ilişkin güvenlilik verileri sınırlıdır ve 5 günlük bir
tedavi süresine dayalıdır. VEKLURY uygulamasının zamanlaması, diyalizden bağımsızdır.
Karaciğer yetmezliği: Hafif, orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda VEKLURY
dozunun ayarlanması gerekmez. Ancak şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin
güvenlilik verileri sınırlıdır ve yalnızca 100 mg’lık tek doz uygulamasına dayalıdır.
Eğer VEKLURY’nin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VEKLURY kullandıysanız:
VEKLURY sadece bir sağlık personeli tarafından verildiği için çok fazla veya çok az
VEKLURY almanız olası değildir. Ekstra doz almanız veya bir dozu kaçırmanız halinde
durumu derhal hemşirenize veya doktorunuza bildirin.
VEKLURY’yi kullanmayı unutursanız
Eğer verilmesi gerekenden daha az VEKLURY verildiğini düşünüyorsanız, hemen hemşireniz
veya doktorunuz ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VEKLURY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışın.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VEKLURY ’ n in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırala n mıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir veya ciddi hale gelebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VEKLURY’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor
- Anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktik şok (ani yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar)
Semptomlar alerjik reaksiyonlarla aynıdır ancak reaksiyon daha şiddetlidir ve acil tıbbi
bakım gerektirir. - Sinüs bradikardisi (kalbin normalden yavaş atması).
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VEKLURY’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler - Kan testleri transaminazlar olarak adlandırılan karaciğer enzimlerinde artış gösterebilir.
- Kan testleri, kanın pıhtılaşmasının daha uzun sürdüğünü gösterebilir.
Yaygın yan etkiler - Baş ağrısı
- Mide bulantısı (bulantı)
- Döküntü
Seyrek görülen yan etkiler - İnfüzyon esnasında ve ardından alerjik reaksiyonlar. Semptomlar şunları içerebilir:
o Kan basıncı veya kalp atım hızında değişiklik
o Kanda düşük oksijen seviyesi
o Yüksek ateş
o Nefes darlığı, hırıltı
o Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)
o Döküntü
o Mide bulantısı (bulantı)
o Kusma (istifra)
o Terleme
o Titreme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
