İlaç Bilgi Sayfası
VIPTIN MET 50 MG / 1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VIPTIN MET 50 MG / 1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680352000679
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Vıldaglıptın ve Metformın hıdroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
VIPTIN MET 50 MG / 1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Kullanım Bilgileri
VIPTIN MET 50 MG / 1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VİPTİN MET 60, 120 ve 180 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
Bu maddelerin ikisi de 'oral antidiyabet ikler' adını taşıyan bir ilaç grubuna dahildir.
VİPTİN MET , tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şekeri düzeyini kontrol
etmeye yardımcı olur.
VİPTİN MET , Tip 2 diyabetin diyet ve egzersiz yoluyla kontrol edilemediği durumlarda, tek
başına ve/veya diyabetin tedavisine yönelik diğer ilaçlarla birlikte (insülin ya da sülfonilüreler),
kullanılır.
Vücut yeterli miktarda insülin üretemiyorsa ya da vücudun ürett iği insülin işlevini gerektiği
şekilde yerine getiremiyorsa Tip 2 diyabet gelişir. Vücudun çok fazla glukagon ürettiği
durumlarda da Tip 2 diyabet gelişebilir.
İnsülin, özellikle yemeklerden sonra kandaki şeker düzeyinin düşürülmesine yardımcı olan bir
maddedir. Glukagon, karaciğerde şeker üretimini tetikleyerek kan şekeri düzeyinin
yükselmesine neden olan bir maddedir. Bu maddelerin ikisi de pankreas tarafından üretilir.
VİPTİN MET , pankreasın daha fazla insülin ve daha az glukagon üretmesini sağlayarak
(vildagliptinin etkisi) ve vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasına yardımcı olarak
(metformin hidroklorürün etkisi) etki eder. VİPTİN MET , kan şekeri düze yinin kontrolüne
yardımcı olur.
VİPTİN MET tedavisi görürken, size tavsiye edilmiş olan diyete ve/veya egzersize uymaya
devam etmeniz önemlidir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
bölümü)
- Karaciğer sorunlarınız varsa
- Aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız (he r gün ya da zaman zaman)
- Emziriyorsanız (bkz. "Hamilelik ve Emzirme" bölümü)
VİPTİN MET ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ :
Eğer: - VİPTİN MET insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz
insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlandırılan yüksek ve kontrol
altında tutulamayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için VİPTİN
MET ’i k ullanmamalısınız. - Daha önce VİPTİN MET kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle
bırakmak zorunda kalmışsanız, yeniden VİPTİN MET kullanmamalısınız. - Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir .
Doktorunuz tarafından size verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. VİPTİN
MET kullanımı sırasında oluşabilecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz
önerilir. Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız. - Pankreatit cid di, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan
veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, VİPTİN MET ’i
kesip doktorunuza başvurunuz. - Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliys e, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre
VİPTİN MET kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, VİPTİN MET ile tedaviyi ne zaman
bırakıp ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir. - VİPTİN MET tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuz u değerlendiren bir
test yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu
testler, karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken
saptanabilmesi için yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda
tedavi kesilmelidir. - VİPTİN MET tedavisi esnasında doktorunuz yılda en az bir kez ve eğer yaşlıysanız
ve/veya böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu
kontrol edecektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip
edecektir. - Sülfo nilüre olarak bilinen bir anti - diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla ya da
diyabet hemşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen
hipoglisemiyi engellemek amacıyla, VİPTİN MET ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu
d üşürmek isteyebilir. - Açlık, yeterli besin alınmadan yapılan güç gerektiren egzersiz veya aşırı alkol tüketiminden
(genellikle tek başına VİPTİN MET ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme,
güçsüzlük, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şekerinde dü şüşün belirtileri)
yaşayabilirsiniz. - Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın
anormalleşmesi veya kendinizi hasta hissetmeniz durumunda VİPTİN MET kullanmaya
devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız. - Ara sıra veya her gün, aşırı derecede fazla miktarda alkol tüketiyorsanız VİPTİN MET
kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
Laktik asidoz riski
VİPTİN MET özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa laktik asidoz olarak
adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker
hastalığının kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı,
dehidratasyon (vücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdak i ilave bilgileri inceleyiniz), karaciğer
problemleri ve vücudun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (akut
şiddetli kalp hastalığı, vb) nedeniyle de laktik asidoz gelişme riski artabilir. Bunlardan
herhangi biri sizin için geçerli ise, daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya normalden az sıvı almanız gibi dehidratasyona
(vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek olabilecek bir durumunuz varsa VİPTİN MET
kullanmayı kısa bir süre bırakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı semptomları yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz
olduğundan VİPTİN MET kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en
yakın hastaneye gidin.
Laktik asidoz semptomları aşağıdakileri içerir:
- Kusma
- Mide ağrısı (karın ağrısı)
- Kas krampları
- Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme
- Solunum güçlüğü
- Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı
Laktik asidoz acil bir tıbbi durum olup, hastanede tedavi edilmelidir.
DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği b ildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
belirtilerin tekrar or taya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
Pazarlama sonrası dönemde, DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
bazı hastalarda, büllöz pem figoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmişt ir.
İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. VİPTİN MET kullanırken
cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumu nda bunun
doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
şüpheleniyorsanız bu durumda VİPTİN MET kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
Bu u yarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VİPTİN MET ile tedavinizin takibi:
Doktorunuz aşağıdaki testlerin gerçekleştirilmesini sağlayacaktır: - Şekeriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
- Böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavi sırasında en az yılda bir kez
- Yaşlıysanız daha sık - Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavinin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak
- Doktorunuz karaciğer problemleri nedeniyle VİPTİN MET ile tedavinizi durdurmanız
gerektiğini belirtirse, hiçbir zaman yeniden VİPTİN MET kullanmaya
başlamamalısınız. - En az yılda 1 kez genel kan testi
- En az her iki ila üç yılda bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edilebilir.
VİPTİN MET ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide
rahatsızlığı riskini azaltacaktır.
VİPTİN MET kullanımı s ırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü alkol laktik asidoz
riskini artırabilir (bkz. " VİPTİN MET ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ"
bölümü)
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
VİPTİN MET ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ :
Eğer:
- VİPTİN MET insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz
insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlandırılan yüksek ve kontrol
altında tutulamayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için VİPTİN
MET ’i k ullanmamalısınız. - Daha önce VİPTİN MET kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle
bırakmak zorunda kalmışsanız, yeniden VİPTİN MET kullanmamalısınız. - Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir .
Doktorunuz tarafından size verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. VİPTİN
MET kullanımı sırasında oluşabilecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz
önerilir. Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız. - Pankreatit cid di, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan
veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, VİPTİN MET ’i
kesip doktorunuza başvurunuz. - Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliys e, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre
VİPTİN MET kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, VİPTİN MET ile tedaviyi ne zaman
bırakıp ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir. - VİPTİN MET tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuz u değerlendiren bir
test yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu
testler, karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken
saptanabilmesi için yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda
tedavi kesilmelidir. - VİPTİN MET tedavisi esnasında doktorunuz yılda en az bir kez ve eğer yaşlıysanız
ve/veya böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu
kontrol edecektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip
edecektir. - Sülfo nilüre olarak bilinen bir anti - diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla ya da
diyabet hemşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen
hipoglisemiyi engellemek amacıyla, VİPTİN MET ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu
d üşürmek isteyebilir. - Açlık, yeterli besin alınmadan yapılan güç gerektiren egzersiz veya aşırı alkol tüketiminden
(genellikle tek başına VİPTİN MET ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme,
güçsüzlük, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şekerinde dü şüşün belirtileri)
yaşayabilirsiniz. - Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın
anormalleşmesi veya kendinizi hasta hissetmeniz durumunda VİPTİN MET kullanmaya
devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız. - Ara sıra veya her gün, aşırı derecede fazla miktarda alkol tüketiyorsanız VİPTİN MET
kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
Laktik asidoz riski
VİPTİN MET özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa laktik asidoz olarak
adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker
hastalığının kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı,
dehidratasyon (vücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdak i ilave bilgileri inceleyiniz), karaciğer
problemleri ve vücudun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (akut
şiddetli kalp hastalığı, vb) nedeniyle de laktik asidoz gelişme riski artabilir. Bunlardan
herhangi biri sizin için geçerli ise, daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya normalden az sıvı almanız gibi dehidratasyona
(vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek olabilecek bir durumunuz varsa VİPTİN MET
kullanmayı kısa bir süre bırakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı semptomları yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz
olduğundan VİPTİN MET kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en
yakın hastaneye gidin.
Laktik asidoz semptomları aşağıdakileri içerir:
- Kusma
- Mide ağrısı (karın ağrısı)
- Kas krampları
- Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme
- Solunum güçlüğü
- Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı
Laktik asidoz acil bir tıbbi durum olup, hastanede tedavi edilmelidir.
DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği b ildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
belirtilerin tekrar or taya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
Pazarlama sonrası dönemde, DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
bazı hastalarda, büllöz pem figoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmişt ir.
İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. VİPTİN MET kullanırken
cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumu nda bunun
doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
şüpheleniyorsanız bu durumda VİPTİN MET kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
Bu u yarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VİPTİN MET ile tedavinizin takibi:
Doktorunuz aşağıdaki testlerin gerçekleştirilmesini sağlayacaktır: - Şekeriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
- Böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavi sırasında en az yılda bir kez
- Yaşlıysanız daha sık - Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavinin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak
- Doktorunuz karaciğer problemleri nedeniyle VİPTİN MET ile tedavinizi durdurmanız
gerektiğini belirtirse, hiçbir zaman yeniden VİPTİN MET kullanmaya
başlamamalısınız. - En az yılda 1 kez genel kan testi
- En az her iki ila üç yılda bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edilebilir.
VİPTİN MET ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide
rahatsızlığı riskini azaltacaktır.
VİPTİN MET kullanımı s ırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü alkol laktik asidoz
riskini artırabilir (bkz. " VİPTİN MET ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ"
bölümü)
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğ unuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size, hamilelik sırasında VİPTİN MET kullanılmasına
eşlik edebilecek riskleri anlatacaktır. VİPTİN MET hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında ha mile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
VİPTİN MET ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ :
Eğer:
- VİPTİN MET insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz
insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlandırılan yüksek ve kontrol
altında tutulamayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için VİPTİN
MET ’i k ullanmamalısınız. - Daha önce VİPTİN MET kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle
bırakmak zorunda kalmışsanız, yeniden VİPTİN MET kullanmamalısınız. - Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir .
Doktorunuz tarafından size verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. VİPTİN
MET kullanımı sırasında oluşabilecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz
önerilir. Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız. - Pankreatit cid di, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan
veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, VİPTİN MET ’i
kesip doktorunuza başvurunuz. - Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliys e, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre
VİPTİN MET kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, VİPTİN MET ile tedaviyi ne zaman
bırakıp ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir. - VİPTİN MET tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuz u değerlendiren bir
test yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu
testler, karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken
saptanabilmesi için yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda
tedavi kesilmelidir. - VİPTİN MET tedavisi esnasında doktorunuz yılda en az bir kez ve eğer yaşlıysanız
ve/veya böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu
kontrol edecektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip
edecektir. - Sülfo nilüre olarak bilinen bir anti - diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla ya da
diyabet hemşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen
hipoglisemiyi engellemek amacıyla, VİPTİN MET ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu
d üşürmek isteyebilir. - Açlık, yeterli besin alınmadan yapılan güç gerektiren egzersiz veya aşırı alkol tüketiminden
(genellikle tek başına VİPTİN MET ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme,
güçsüzlük, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şekerinde dü şüşün belirtileri)
yaşayabilirsiniz. - Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın
anormalleşmesi veya kendinizi hasta hissetmeniz durumunda VİPTİN MET kullanmaya
devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız. - Ara sıra veya her gün, aşırı derecede fazla miktarda alkol tüketiyorsanız VİPTİN MET
kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
Laktik asidoz riski
VİPTİN MET özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa laktik asidoz olarak
adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker
hastalığının kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı,
dehidratasyon (vücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdak i ilave bilgileri inceleyiniz), karaciğer
problemleri ve vücudun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (akut
şiddetli kalp hastalığı, vb) nedeniyle de laktik asidoz gelişme riski artabilir. Bunlardan
herhangi biri sizin için geçerli ise, daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya normalden az sıvı almanız gibi dehidratasyona
(vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek olabilecek bir durumunuz varsa VİPTİN MET
kullanmayı kısa bir süre bırakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı semptomları yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz
olduğundan VİPTİN MET kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en
yakın hastaneye gidin.
Laktik asidoz semptomları aşağıdakileri içerir:
- Kusma
- Mide ağrısı (karın ağrısı)
- Kas krampları
- Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme
- Solunum güçlüğü
- Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı
Laktik asidoz acil bir tıbbi durum olup, hastanede tedavi edilmelidir.
DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği b ildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
belirtilerin tekrar or taya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
Pazarlama sonrası dönemde, DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
bazı hastalarda, büllöz pem figoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmişt ir.
İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. VİPTİN MET kullanırken
cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumu nda bunun
doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
şüpheleniyorsanız bu durumda VİPTİN MET kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
Bu u yarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VİPTİN MET ile tedavinizin takibi:
Doktorunuz aşağıdaki testlerin gerçekleştirilmesini sağlayacaktır: - Şekeriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
- Böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavi sırasında en az yılda bir kez
- Yaşlıysanız daha sık - Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavinin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak
- Doktorunuz karaciğer problemleri nedeniyle VİPTİN MET ile tedavinizi durdurmanız
gerektiğini belirtirse, hiçbir zaman yeniden VİPTİN MET kullanmaya
başlamamalısınız. - En az yılda 1 kez genel kan testi
- En az her iki ila üç yılda bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edilebilir.
VİPTİN MET ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide
rahatsızlığı riskini azaltacaktır.
VİPTİN MET kullanımı s ırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü alkol laktik asidoz
riskini artırabilir (bkz. " VİPTİN MET ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ"
bölümü)
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğ unuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size, hamilelik sırasında VİPTİN MET kullanılmasına
eşlik edebilecek riskleri anlatacaktır. VİPTİN MET hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında ha mile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİPTİN MET tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktoru nuz tam olarak ne kadar VİPTİN MET tablet kullanacağınızı size söyleyecektir. Genel
VİPTİN MET dozu günde bir ya da iki tablettir. Günde iki tableti geçmeyiniz.
Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz
önerebi lir.
Doktorunuzun verdiği diyet önerilerine uymaya devam ediniz. Özellikle diyabetik kilo kontrolü
diyeti yapıyorsanız, VİPTİN MET kullanırken de buna devam ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
VİPTİN MET yalnızca ağızdan kullanım içindir.
Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra sabah bir ve akşam bir tablet almanız
önerilir. Tableti yemekten hemen sonra almanız mide rahatsızlığı yaşama riskinizi azaltacaktır.
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve
bölünmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:
VİPTİN MET '’in 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
VİPTİN MET yaşlılarda, ancak herhangi bir böbrek sorununun olmadığı durumlarda
kullanılmalıdır. Eğer yaşlıysanız doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda birkaç kez kontrol
etmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda VİPTİN MET dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz
tarafından takip edilecek belli değerler aşıldığında kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda VİPTİN MET dikkatli kullanılmalıdır. D oktorunuz
tarafından takip edilecek belli değerler aşıldığında kullanılmamalıdır.
Eğer VİPTİN MET ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİPTİN MET kullandıysanız :
VİPTİN MET ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VİPTİN MET ’i kullanmayı unutursanız
İlacınızı her gün aynı saatlerde almanız önerilir. VİPTİN MET almayı unutursanız, anımsar
anımsamaz a lın. Bunun ardından bir sonraki dozu gereken zamanda alın. Ancak ilacı almayı
unuttuğunuzu, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte anımsarsanız, atladığınız
dozdan vazgeçin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİPTİN MET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz. Bu ilacı ne kadar süre ile
kullanmanız gerektiği konusunda sorularınız varsa, doktorunuzla konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VİPTİN MET ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİPTİN MET ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- VİPTİN MET laktik asidoz (çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir) olarak
adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir (bkz. “ VİPTİN MET ’i
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümü). Bunun olma sı durumunda
(laktik asidoz komaya yol açabileceğinden) VİPTİN MET kullanmayı bırakmalı ve derhal
bir doktor ile irtibata geçmeli ya da en yakın hastaneye gitmelisiniz. - Yüzde, dilde ya da boğazda şişme, yutma güçlüğü, solunum güçlüğü, ani başlangıçlı döküntü
ya da ürtiker (seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir) ("anjiyoödem" adı verilen
şiddetli alerjik reaksiyon semptomları). - Karaciğer hastalığını (hepatit) (yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az görülebilir) işaret
edebilecek olan ciltte ve/v eya gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, idrar renginde
koyulaşma - Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı
(pankreas iltihabının olası belirtileri) (pankreatit) (yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az
görülebilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: (10 hastanın 1’inden fazla görülebilir.)
Yaygın : (10 hastanın 1’in den az görülebilir.)
Yaygın olmayan: (100 hastanın 1’inden az görülebilir.)
Seyrek: (1000 hastanın 1’inden az görülebilir.)
Çok seyrek: (10000 hastanın 1’inden az görülebilir.)
Bilinmiyor: (Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Yaygın: boğaz ağrısı, burun akıntısı, ateş, kaşıntı, döküntü, kaşıntılı deri iltihabı, aşırı terleme,
eklem ağrısı, sersemlik hali, baş ağrısı, kontrol edilemeyen titreme, kabızlık, mide bulantısı
(kusacak gibi hissetme), kusma, ishal, gaz, mide ekşimesi, midede ve çevresinde ağrı (karın
ağrısı), güçsüzlük - Yaygın olmayan: yorgunluk, halsizlik, ağızda metalik tat, düşük kan şekeri (hipoglisemi),
iştahsızl ık, eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişme (ödem), ürperme hissi, pankreas iltihabı,
kas ağrısı, karaciğer iltihabı, kızarıklık, kurdeşen - Çok seyrek: Kanda yüksek laktik asit bulguları (laktik asidoz olarak bilinir); uyku hali, sersemlik,
şiddetli bulantı veya kusma, karın ağrısı, düzensiz kalp atışı veya derin, hızlı solunum; ciltte
kızarıklık; kanda B12 vitamini düzeyinin düşmesi (soluk renk, yorgunluk, zihin bulanıklığı ve
hafıza bozuklukları gibi belirtiler görülebilir)
VİPT İN MET kullanan bazı hastalarda pazarlama sonrası aşağıdaki yan etkiler
görülmüştür:
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor): - Deride soyulmuş alanlar veya kabarcıklar
- İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp a çılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid - Deri döküntüsü veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak lekeler veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 num aralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Bu ilacın etken maddesi
Etken madde hakkında genel bilgiye ve aynı etken maddeyi içeren diğer ilaçlara geçin.
