İlaç Bilgi Sayfası
XALKORI 200 MG 60 KAPSUL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
XALKORI 200 MG 60 KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681308159151
- ATC kodu
- L01ED01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
XALKORI 200 MG 60 KAPSUL Kullanım Bilgileri
XALKORI 200 MG 60 KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
XALKORİ , krizotinib adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.
Her kapsül 200 mg krizotinib içerir.
XALKORI 1 boyutunda, beyaz opak gövde ve pembe opak kapağı olan, kapak üzerinde
“Pfizer” ve gövde üzerinde “CRZ 200” yazılı sert jelatin bir kapsüldür. Her bir kutu 60 kap sül
içerir.
XALKORİ, ALK (Anaplastik Lenfoma Kinaz) pozitifliği FISH testi ile doğrulanmış metastatik
( kaynağını aldığı organdan daha uzak bir yere yayılmış ) küçük hücreli dışı akciğer kanseri
hastalarının birinci basamak tedavisinde kullanılır.
2
XALKORİ, ALK (Anaplastik Lenfoma Kinaz) pozitifliği FISH testi ile doğrulanmış, daha önce
tedavi almış ve sonrasında ilerleme göstermiş metastatik ( kaynağını aldığı organdan daha uzak
bir yere yayılmış ) küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.
XALKORİ ROS1 pozitifliği FISH testi ile doğrulanmış metastatik ( kaynağını aldığı organdan
daha uzak bir yere yayılmış ) küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarının tedavisinde
kullanılır.
ALK ve ROS1 testi, üniversite hastanelerinde, eğitim ve araştırma hastanelerinde veya bu test
için sertifikalı özel hastaneler veya laboratuvarlarda yapılmış olmalıdır.
XALKORİ ’nin etkisi ve size reçete edilme sebebi ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza
sorunuz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Orta veya şiddetli derece karaciğer hastalığınız varsa
- Akciğerlerinizde bir sorun varsa. Bazı akciğer rahatsızlıkları, tedavi sırasında XALKORİ
akciğer inf lamasyonu nu arttırabileceğinden daha kötüye gidebilir. Belirtiler akciğer kanseri
ile benzer olabilir. Eğer solunum güçlüğü, nefes darlığı, mukus içeren veya içermeyen
öksürük veya ateş gibi belirtiler başlarsa veya daha kötüye giderse hemen doktorunuza
söyleyiniz. - Elektrokardiyogram (EKG) ile izlenebilen u zun QT sendromu denilen hastalık dahil kalp
hızı sorunlarınız varsa , - Kalp hızınızda yavaşlama varsa,
- Mide-ba ğırsak delinmesi gibi (perforasyon) problemleriniz var ise
- Karnınızda iltihaba sebep olacak bir durumunuz var ise (divertikül)
- Karnınızda kanser yayılmış ise (metastaz)
- Görme bozukluklarınız varsa (gözde ışık çakması, bulanık görme ve çift görme)
- Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa
- “Di ğ er ilaçlar ile birlikte kullan ı m ı ” bölümünde belirtilen ilaçlard an biri ile hali hazırda
tedavi görüyorsanız
Mevcut bilgile rin büyük bir çoğunluğu ALK geninde meydana gelen değişikliklere sahip alt
hücre tipli küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarından (örn salgı bezlerinde
görülen bir çeşit kanser olan adenokarsinom) elde edilmiştir. Diğer hücre/gen değişikliği olan
hastalar için sınırlı bilgi vardır.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse XALKORİ kullanmadan önce doktorunuza
bildiriniz.
Bu uyar ılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
dan ışı n ı z.
Aşağıdaki durum ile karşılaşırsanız derhal doktorunuz ile irtibata geçiniz - Ciddi karın veya mide ağrısı, ateş, ürperme, nefes darlığı, hızlı kalp atışı, kısmi veya tam
görme kaybı (tek veya her iki gözde ) veya bağırsak alışkanlıklarında değişiklik
XALKORİ ’ nin yiyecek ve içecek ile kullanı lmas ı
XALKORİ’yi yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak XALKORİ
ile tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmemeli veya greyfurt yememelisiniz. Çünkü k anınızdaki
XALKORİ miktarını zararlı bir düzeye yükseltebilir.
Güneş koruması
Güneş ışığında uzun süre kalmaktan kaçının. XALKORI cildinizi güneşe karşı hassas hale
getire bilir (fotosensitivite) ve daha kolay yanabilirsiniz. XALKORI ile tedavi sırasında güneş
ışığına çıkmanız gerekiyorsa, güneş yanığına karşı korunmaya yardımcı olması için cildinizi
kaplayan koruyucu giysiler giymeli ve/veya güneş kremi kullanmalısınız.
Ha milelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacı n ıza danışı n ız .
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların XALKORİ kullanımı sırasında hamile kalmamaları
ve erkekler in baba olmamaları tavsi ye edilir. XALKORİ doğmamış bebeğinize zarar verebilir.
Bu yüzden XALKORİ kullanan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve baba olmaya
aday erkekler, tedavi sırasında ve XALKO Rİ’yi bıraktıktan sonra en az 90 gün boyunca uygun
ve etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Çünkü doğum kontrol ilaçları XALKORİ ile
tedavi esnasında etkisiz kalabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacı n ıza danışı n ız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacı n ıza danışı n ız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların XALKORİ kullanımı sırasında hamile kalmamaları
ve erkekler in baba olmamaları tavsi ye edilir. XALKORİ doğmamış bebeğinize zarar verebilir.
Bu yüzden XALKORİ kullanan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve baba olmaya
aday erkekler, tedavi sırasında ve XALKO Rİ’yi bıraktıktan sonra en az 90 gün boyunca uygun
ve etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Çünkü doğum kontrol ilaçları XALKORİ ile
tedavi esnasında etkisiz kalabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacı n ıza danışı n ız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacı n ıza danışı n ız .
XALKORİ tedavisi sırasında bebek emzirilmemelidir. XALKORİ emzirilen bebeğe zarar verebilir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız XALKORİ kullanmadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
XALKORİ ’yi her zaman doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza mutlaka danışmalısınız. - Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe önerilen doz günde 2 kere (yaklaşık olarak
her 12 saatte bir) alınan 250 mg’lık bir kapsüldür (toplam doz 500 mg’dır). - Kapsüllerin birini sabah biri ni de akşam alın.
- Kapsülleri her gün aynı saatte alın. XALKORİ ’yi her gün aynı saatte almanız ilacınızı
düzenli almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. - Doktorunuz, XALKORİ kullanımınız sırasında kanınızı ve kalbinizi kontrol edecektir.
Doktorunuz söylediği sürece XALKORİ ’yi her gün almaya devam ediniz. Doktorunuz
tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek üzere durumunuzu düzenli olarak
kontrol edecektir. Doktorunuz gerekli olduğunu düşünürse dozunuzu günde iki kere alınan 200
mg şeklinde değiştirebilir (toplam doz 400 mg). Eğer tekrar bir doz ayarlaması gerekirse doz
günde bir kez 250 mg’a kadar düşürülebilir. Günde bir kez ağızdan alınan XALKORİ 250 mg'ı
tolere edemiyorsanız; doktorunuz, tedavinizi kalıcı olarak sonlandırmaya karar verebilir.
XALKORİ ’yi ne kadar kullanmanız gerektiği konusunda sorularınız varsa, doktorunuza
danışınız. - Uygulama yolu ve metodu:
- XALKORİ kapsülleri bütün olarak yutun.
- Kapsü lleri ezmeyin, çözündürmeyin veya açmayın.
- XALKORİ ’yi greyfurt suyu veya greyfurt meyvesi dışındaki yiyeceklerle birlikte veya
yiyeceklerden ayrı olarak alabilirsiniz.
XALKORİ ’yi ne zaman almanız gerektiği konusunda sorularınız olursa, doktorunuz veya
ecz acınıza danışınız. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. Endikasyon bu yaş grubunu
kapsamaz.
6
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir gereklilik yoktur.
- Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
XALKORİ tedavisi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli şekilde uygulanmalıdır .
Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez
iken orta ve şiddetli karaciğe r yetmezliğinde doz doktorunuz tarafından belirlenecektir .
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması
gerekmez iken şiddetli böbrek yetmezliği ( Kreatin klerensi 30 mL/dakikadan düşük) veya
son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda doz doktorunuz tarafından belirlenecektir.
E ğer XALKORİ ’ nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacı n ız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla XALKORİ kullandıysanız:
Gerektiğinden fazla XALKORİ al ı nmas ı durumunda, hemen doktora başvurulmalıdır. Medikal
müdahaleye gerek olabilir.
XALKORİ ’ den kullanmanız gerekenden fazlası n ı kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
XALKORİ ’ yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayı n ız
Bir dozu unuttuğunuzu fark ettiğinizde, bir sonraki doza 6 saatten fazla zaman varsa, hatırlar
hatırlamaz atladığınız dozu alınız. Diğer dozu ise zamanında alınız .
Bir dozu unuttuğunuzu fark ettiğinizde, bir sonraki doza 6 saatten az zaman kalmışsa
unuttu ğunuz dozu almayınız. Sonraki dozu ise zamanında alınız.
Bir sonraki ziyaretinizde doktorunuza atlanılan dozun bilgisini veriniz.
Eğer XALKORİ aldıktan sonra kusarsanız, fazladan bir doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu
zamanı geldiğinde alınız.
XALKORİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
XALKORİ tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe XALKORİ kullanmayı bırakmayınız. XALKORİ ’nin
kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız .
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi XALKORİ ’nin içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sır a lanmıştır.
7
Çok yaygın : 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az , fakat 10. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Karaciğer yetmezliği
Normalden daha yorgun hissederseniz, cildiniz ve göz beyazlarınız sarıya dönerse, idrarınız
koyulaşırsa veya kahverengiye dönerse (çay rengi), mide bulantısı, kusma veya iştahsızlığınız
varsa , midenizin sağ tarafında ağrı varsa , kaşıntınız varsa veya vücudunuzda her zamankinden
daha kolay morarma oluyorsa hemen doktorunuza söyleyiniz . Doktorunuz karaciğer
fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapabilir ve sonuçlar anormal çıkarsa,
doktorunuz XALKORI dozunu azaltmaya veya tedavinizi durdurmaya karar verebilir.
Akciğerde iltihap (inflamasyon)
Öksürük ve ateş ile birlikte eşlik eden solunum güçlüğü veya nefes darlığı
Beyaz kan hücresi sayısında düşme (nötrofiller de dahil olmak üzere)
Ateş ya da enfeksiyon
Doktorunuz kan testleri yapabilir . Eğer testlerinizin sonuçları normal değilse, doktorunuz
XALKORİ dozunu azaltmaya karar verebilir.
Hafif sersemlik, bayılma hissi veya göğüste ağrı
Kalbinizde anormal elektriksel aktivite (elektrokardi y ogramda görülebilir) veya ritimsel
anormallik belirtileri
Doktorunuz XALKORİ kullandığınız süre boyunca kalbinizde herhangi bir sorun olup
olmadığını kontrol etmek için elektrokardiyogram uygulayabilir.
Tek gözde veya her ikisinde de kısmi veya t a m görme kaybı
Tek bir gözünüzde veya her ikisinde de görme kaybı veya görüşünüzde değişme ( görmede
zorluk) olduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz XALKORİ
tedavisini durdurabilir ve sizi bir göz hastalıkları uzmanına (oftalmolojist) yönlendirebilir.
Bunlar ı n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
- Görme bozuklukları (genellikle XALKORİ kullanmaya başladıktan kısa bir süre sonra
ortaya çıkan ışık çakmaları, bulanık görme veya çift görme) - Bulantı, kusma ve ishal, dahil mide bozuklukları
- Ödem (el ve ayakların şişmesine neden olan dokularda aşırı sıvı birikmesi)
- Kabızlık
8
- Karın ağrısı
- Kara ciğer testlerinde anormallik
- İştah azalması
- Yorgunluk
- Baş dönmesi
- El ve ayaklarda, eklemlerde veya kaslarda hissizlik veya karıncalanma (nöropati)
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
- Ciltte döküntü
- Kalp atım hızında azalma
Yaygın: - Hazımsızlık
- Kandaki kreatinin düzeyinde artış (böbreklerinizin düzgün çalışmadığına işaret olabilir)
- Kandaki alkalin fosfataz enziminde artma (organ yetmezliği veya hasarına işarettir,
özellikle karaciğer, pankreas, kemik, tiroid bezleri veya safra kesesi) - Kafa karışıklığı veya kas zayıflığına sebep olabilen kanda düşük fosfat seviyeleri
(hipofosfatemi) - Böbreklerdeki su dolu keseler (Böbrek kistleri)
- Bayılma
- Yemek borusu (yutak borusu) iltihabı
- Mide yanması ve yutma güçlüğü ile ke ndini gösteren özofagus (yemek borusu) yangısı
- Erkek cinsiyet hormonu olan testosteron seviyesinde azalma
- Kalp yetmezliği
Yaygın olmayan: - Mide veya bağı rsakta delinme (perforasyon)
- Böbrek yetmezliği
- Karaciğer yetmezliği
- Güneş ışığına duyarlılık (fotosensitivite)
- Kas hasarını kontrol eden kan testlerinde artış (yüksek kreatin fosfokinaz seviyeleri).
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacı n ızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin rapo rlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme