XAMATE 25 MG 60 FİLM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, XAMATE ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa , XAMATE ’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 XAMATE ’ a karşı aşırı duyarlı lık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri s izde mevcut ise, sizin XAMATE ’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok yaygın (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir):  Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan Yaygın (10 kişide 1’den azını etkileyebilir):  Nöbetler  Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişi klikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi  Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)  Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yap arken ağrı Yaygın olmayan (100 kişide 1’den azını etkileyebilir):  Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler v erebilir)  Terlemede azalma veya hiç terlememe (özellikle yüksek sıcaklığa maruz kalan genç çocuklarda)  Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi  Görme alanının bir kısmında kayıp Seyrek (1000 kişide 1’den azını etkileyebilir):  Glok om (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. C iddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi biri ni fark ederseni z , doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir):  Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı  Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar  Uykulu hal, yorgunluk  Baş dönmesi

 Bulantı, ishal  Kilo kay bı Yaygın (10 kişide 1’den azını etkileyebilir):  Kansızlık  Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)  İştah kaybı, iştah azalması  Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik , anormal davranışlar  U ykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük  Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma  Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi  Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma  Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyun un bulunmaması  İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik  Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)  Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı  Nefes darlığı  Öksürük  Burun kanaması  A teş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık  Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu  Ağız kuruluğu  Saç dökülmesi  Kaşıntı  Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirm e, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı  Kilo artışı Yaygın olmayan (100 kişide 1’den azını etkileyebilir):  Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kan daki potasyum düzeylerinde azalma  Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış  Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler  İştah artışı  Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)

 Gerçekte olmayan şeyleri duyma görme ya da hisse tme, ağır ruh hastalığı (psikoz)  Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak  Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar  Huzursuzluk, aşırı hareketlilik  Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde geri leme  Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas hareketleri  Baygınlık  Dokunma duyusunda bozulmalar  Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama  Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağ an dışı duyu veya hisler  Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması  İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı  Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi  Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle XAMATE alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)  Yüz ve boyunda kıza rıklık, sıcak basması  Pankreas iltihabı (pankreatit)  Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik  Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi , nefes kokusu  Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi  Deride renk değişik liği  Kas sertliği, yan ağrıları  İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı  Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk  Grip benzeri belirtiler  El ve ayak p armaklarında soğukluk  Sarhoşluk hissi  Öğrenme zorluğu Seyrek (1000 kişide 1’den azını etkileyebilir):  Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)  Bilinç kaybı  Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü  Göz tembelliği  Göz içinde ve çevresinde şişmeler

 Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değiş i kliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)  Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği  Stevens - Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir hastalık tablosu)  Anormal cilt kokusu  Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi  Böbrek bozuklukları Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahm in edilemiyor):  Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.  Toksik epidermal nekroliz: Stevens - Johnson sendro muyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler’e bakınız) . Çocuklar: Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülen lere benzerdir, fakat aşağıdaki yan etkiler yetişkinlere göre çocuklarda daha yaygın olabilir. - Konsantrasyon problemleri - Kanda artmış asit seviyesi - Kendine ciddi zarar verme dü ş ünceleri - Yorgunluk - Azalm ış ya da artm ış iş tah - Saldırganlık, anormal davranış - Uy kuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük - Kendini iyi hissetmeme - Kandaki potasyum seviyesinde azalma - Hissizlik gösterme ve/veya hissetme - Gözde sulanma - Azalm ış ya d a düzensiz kalp atış lar ı Çocuklarda görülebilecek diğer yan etkiler: Yaygın (10 kişide 1 'den azını etkileyebilir) - Dönme hissi (vertigo) - Kusma - Ate ş

Yaygın olmayan (100 kişide 1 'den azını etkileyebilir) - Kanda eozinofillerin (bir çe ş it kan hücresi) art ışı - Hiperaktivite - Sıcaklık hissi - Öğrenme bozukluğu Bunlar XAMATE ' ı n hafif yan etkileridir .

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titc k.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i lacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.