İlaç Bilgi Sayfası
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- gilteritinib
- Barkod
- 8699043890468
- ATC kodu
- L01EX13
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ASTELLAS PHARMA İLAÇ TİCARET VE SANAYİ A.Ş
- Güncel fiyat
- 577.948,41 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
XOSPATA 40 mg film kaplı tablet, bir yüzünde firma logosu ve "235" basılı olan, yuvarlak ve açık sarı film kaplı bir tablettir. Tabletler blister içinde sunulmaktadır ve 84 film kaplı tablet içeren ambala jlarda (21 film kaplı tablet bulunan 4 blister) bulunmaktadır. XOSPATA, protein kinaz inhibitörleri adı verilen bir kanser ilacı sınıfına aittir. Etkin madde olarak gilteritinib içermektedir. XOSPATA, kandaki belli akyuvarlarda görülen bir kanser olan akut miyeloid lösemi (AML) hastası yetişkinlerin tedavisinde kullanılmaktadır. XOSPATA, AML hastalığının FLT3 adı verilen bir gende görülen bir değişiklikle bağlantılı olduğu durumlarda kullanılma ktadır ve önceki tedaviden sonra hastalığı tekrar eden veya iyileşmeyen hastalara verilmektedir. AML hastaları yüksek sayıda anormal akyuvar üretmektedir. Gilteritinib bu anormal hücrelerin çoğalması ve büyümesi için gereken belli enzimlerin (kinaz) aksiyonunu engellemektedir ve böylece kanserin büyümesini önlemektedir.
2
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız: - Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız: ateş, nefes darlığı, döküntü, baş dönmesi veya sersemlik hissi, hızla kilo alma, kollarda ve bacaklarda şişme. Bunlar diferan si y asyon (farklılaşma) sendromu adı verilen bir hastalığın belirtileri olabilir (bkz. B ölüm 4 ). Diferansi y asyon sendromu, XOSPATA tedavisinin 1. günüden başlayarak tedavinin ilk 3 ayı boyunca herhangi bir zamanda gerçekleşebilir. Eğer bu durum gerçekleşi rse, doktorunuz sizi takip altında tutacaktır ve hastalığınızı tedavi etmek için size ilaç verebilir. Ayrıca doktorunuz, belirtiler az alana kadar XOSPATA tedavisini durdurabilir. - Eğer nöbet geçirirseniz veya baş ağrısı, dikkat azalması, kafa karışıklığı, bulanık görme veya görme ile ilgili diğer sorunlar gibi hızla kötüleşen belirtiler yaşarsanız. Bunlar PRES (Posterior Reversibl Ensefalopati Sendrom) adı verilen bir hastalığın belirtileri olabilir (bkz. B ölüm 4 ). Doktorunuz PRES olup olmadığınızı kontro l etmek için bir test yapabilir ve PRES olduğunuz teyit edilirse XOSPATA tedavisini durduracaktır. Aşağıdaki durumlarda XOSPATA almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız: - Düzensiz kalp atışı ya da QT uzaması adı verilen bir hastalık benzeri kalp ritim bozukluğunuz varsa (bkz. B ölüm 4 ). - Geçmişte kanınızdaki potasyum veya magnezyum seviyelerinde düşüklük olduysa; bu durum anormal kalp ritmi riskini arttırabilir. - Üst karın bölgenizde ve sırtınızda şiddetli ağrı, bulantı veya kusma meydana gelirse . Bunlar pankreasınızda iltihaplanma (pankreatit) belirtileri olabilir. XOSPATA tedavisi sırasında ek izleme Doktorunuz XOSPATA tedavisinden önce ve tedavi sırasında düzen li olarak kan testleri yapacaktır. Doktorunuz ayrıca tedaviden önce ve tedavi sırasında kalp işlevinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. XOSPATA'nı n yiyecek ve içeceklerle ile kullanılması Tabletler aç karnına veya yemekle birlikte alınabilir. Tabletler suyla birlikte bütün halde yutulmalıdır ve kırılmamalı veya ezilmemelidir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. XOSPATA doğmamış bebeğinize zarar verebilir ve hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce do ktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. XOSPATA alan ve hamile kalabilecek olan kadınlar, XOSPATA tedavisi sırasında ve XOSPATA'nın bırakılmasından sonra en az 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Hormonal bir doğum kontr olü kullanıyorsanız, aynı zamanda prezervatif veya diyafram gibi bir bariyer yöntemi de kullanmanız gerekmektedir. XOSPATA kullanan ve partnerleri hamile kalabilecek erkekler XOSPATA tedavisi sırasında ve tedavinin bırakılmasından sonra en az 4 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) Emzirme
XOSPATA'nın sütünüze geçip geçmediği ve bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. XOSPATA tedavisi sırasında ve tedavinin durdurulmasından sonra en az 2 ay boyunca emzirmemelisiniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) Nasıl kullanılır?
Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
XOSPATA tablet olarak ağız yoluyla alınmaktadır. Doktorunuz size hangi XOSPATA dozunu almanız gerektiğini söyleyecektir. Önerilen doz günde bir kez 120 mg'dır (üç tablet). Doktorunuz dozunuzu arttırmaya veya azaltmaya ya da tedavinizi geçici o larak durdurmaya karar verebilir. Doktorunuzun reçete ettiği dozda tedavinize devam ediniz.
Uygulama yolu ve yöntemi
- XOSPATA'yı günde bir kez ve her gün aynı saatte alınız. - Tabletleri bütün olarak suyla yutunuz. - Tabletleri kırmayınız veya ezmeyiniz. - XOSPATA aç karnına veya yemekle birlikte alınabilir. - Doktorunuzun söylediği süre boyunca XOSPATA almaya devam ediniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
XOSPATA'nın çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde güvenli ve etkili olup olmad ığı bilinmediği için, bu yaş grubun d a XOSPATA kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
65 yaş ve üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ağır
böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. XOSPATA'nın ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmediği için, bu hastalarda XOSPATA önerilmemektedir. Eğer XOSPATA'nın e tkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
5 doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla XOSPATA kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla XOSPATA kullanmışsanız, XOSPATA almayı durdurunuz ve d oktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. XOSPATA almayı unutursanız Eğer olması gereken zamanda XOSPATA almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz almanız gereken dozu aynı gün içinde alınız ve sonraki gün yine olması gereken zamanda bir sonraki dozunuzu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. XOSPATA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunu za sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmemektedir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Aşağıdakilerde n biri olursa, XOSPATA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Şiddetli ve yaşamı tehdit edici bir alerjik reaksiyon, örn. ağızda, dilde, yüzde ve boğazda şişme, kaşıntı, kurdeşen (anaflaktik reaksiyon) . Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa, sizin XOSPATA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın - Diferansiyasyon sendromu. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz: ,A teş, nefes darlığı, döküntü, baş dön mesi veya sersemlik hissi, hızla kilo alma, kollarınızda veya bacaklarınıza şişme. Bunlar diferansi y asyon sendromu adı verilen bir hastalığın belirtileri olabilir. - Kalp ritmi sorunları (QT uzaması). Kalp atışınızda bir değişiklik olursa, baş dönmesi, serse mlik hissi yaşarsanız veya bayılırsanız, derhal doktorunuza bildiriniz. XOSPATA QT uzaması adı verilen bir kalp sorununa yol açabilir.
6 Yaygın olmayan - Posterior geri dönüşlü (reversibl) ensefalopati sendromu (PRES). Nöbet, hızla kötüleşen baş ağrısı, kafa karışıklığı veya başka görme sorunları yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. XOSPATA ile tedavi edilen hastalarda PRES adı verilen beyni ilgilendiren bir hastalığın görüldüğü yaygın olmayan olgu lar bildirilmiştir. Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Diğer yan etkiler Çok yaygın - İshal - Bulantı - Kabızlık - Yorgunluk - Sıvı tutulumu (ödem) nedeniyle şişme - Enerjisizlik, güçsüzlük (asteni) - Anormal kan testi sonuçları: Y üksek kan kreatinin fosfokinaz i (kas veya kalp işlevine işaret etmektedir), alanin transferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST) ve/veya kan alkalin fosfataz (karaciğer işlevine işaret etmektedir) düzeyleri - Uzuvlarda ağrı - Eklem ağrısı (artralji) - Kas ağrısı (miyalji) - Öksürük - Nefes darlığı (dispne) - Sersemlik hali - Düşük tansiyon (hipotansiyon) Yaygın - Kalp çevresinde şiddetli olması durumunda kalbin kan pompalama yeteneğini azaltabilen sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon) - Hafif bir rahatsızlık, iyi olmama hissi (halsizlik) - Kaslarda sertleşme - İdrar çıkışında azalma, bacaklarda şişkinlik (ani böbrek hasarı belirtileri) - Kalpte e nflamasyon (perikardit) - Kalp yetmezliği Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bi r yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7
Kısa Cevaplar
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) etken maddesi nedir?
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi gilteritinib şeklindedir.
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 577.948,41 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
XOSPATA 40 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri