ZYPREXA 5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, ZYPREXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZYPREXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir
  yan etki).
• Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı, ve bacakta
  kızarı k lık), kan damarlar ı boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve
  nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın
  olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
  kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
  Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
  Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
  Çok yaygın yan etkiler
• K ilo alımı
• Uyku halini
• K andaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış
  Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken,
  sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle
  kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.
  Yaygın yan etkiler
• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• T edavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
• K andaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
• K andaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç hissetme
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Titreme
• Anormal hareket (diskinezi)
• K abızlı k
• A ğız kuruluğu
• D eride döküntü
• G üç kaybı
• A şırı yorgunlu k
• Ellerde, ayak bileklerin de veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
• A teş
• E klem ağrısı
• E rkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile
  görülen cinsel işlev bozukluğu
  Yaygın olmayan yan etkiler
• A lerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker hastalığı veya bazen k oma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile
  bağlantılı şeker h astalığının kötüleşmesi
• G enellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• K as sertliği ya da spazm ı (göz hareketleri dahil)
• Huzursuz bacak sendromu
• K onuşmada problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• G ün ışığına karşı hassasiyet
• B urundan kan gelmesi
• K arın şişliği
• Salya artışı
• H afıza kaybı veya unutkanlı k
• İ drar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• A det dönemlerinin olmaması ya da azalması
• A normal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin
  memelerindeki değişiklikler
• Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek
  olaylar) riski
  Seyrek yan etkiler
• N ormal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefe s durması (uyku apnesi)
• V ücut ısısında düşüş
• Anormal kalp ritmi
• A çıklanamayan ani ölüm
• Ş iddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• C ildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• A çıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
• U zamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
  Çok seyrek yan etkiler
• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
• Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi
  alerjik reaksiyonlar
  DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip ben zeri belirtilerle, sonra geniş çaplı
  kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde
  yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofil i) ile ortaya çıkar.
  ZYPREXA kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma,
  düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında
  artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki
  hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya
  (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.
  Parkinson hastalığı olan hastalarda ZYPREXA belirtileri kötüleştirebilir.
  13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:
  Çok yaygın:
• Uyku hali,
• Kilo artışı,
• Baş ağrısı,
• İştah artışı
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,
• Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,
• Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış,
• P lazma prolaktin düzeylerinde artış.
  Yaygın:
• Ağız kuruluğu,
• Kolesterol düzeylerinde artış,
• Kabızlık,
• Burun-boğaz iltihabı,
• İs hal,
• Huzursuzluk,
• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
• Hazımsızlık,
• Burun kanaması,
• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Eklemlerde ağrı
• Kas-iskelet sertliği
• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Yorgunluk.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.