ZYZAPIN 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ZYZAPİN
’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
A ş a ğıdakilerden biri olursa ZYZAPİN
’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bö lümüne ba ş vurunuz:

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir
  yan etki).
• Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta
  kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve
  nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın
  olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
  kombinasyonu (bu yan etkinin s ıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
  Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde n fazla görülebilir.
  Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
  görülebilir.
  Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
  Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Aşağıdakilerden herhangi birini fa rk ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
  Çok yaygın
• Kilo alımı
• Uyku hali
• K andaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış
  Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken,
  sersemlik hissedeb ilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle
  kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.
  Yaygın
• B azı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• T edavinin erken döneminde, karaciğe r enzimlerinde geçici artışlar
• Kandaki ve idra rdaki şeker düzeyinde artışlar
• Kandaki ürik asit ve kreatin fo sfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç hissetme
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Titreme
• Anormal hareket (diskinezi)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride döküntü
• Güç kayb ı
• Aşırı yorgunluk
• Ellerde, ayak bileklerin de veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
• Ateş
• Eklem ağrısı
• E rkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile
  görü len cinsel işlev bozukluğu
  Yaygın olmayan
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile
  bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• K as sertliği ya da s pazmı (göz hareketleri dahil)
• Huzursuz bacak sendromu
• K onuşmada problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• Gün ışığına karşı hassasiyet
• Burundan kan gelmesi
• Ka rın şişliği
• Salya artışı
• H afıza kaybı veya unutkanlık
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• Adet dönemle rinin olmaması ya da azalması
• A normal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin
  memelerindeki değişiklikler
• Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damar larda tıkanıklığa neden olabilecek
  olaylar) riski
  Seyrek
• Nor mal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
• Vücut ısısında düşüş
• Anormal kalp ritmi
• Açıklanamayan ani ölüm
• Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• C ildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• A çıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
  Çok seyrek
• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
• Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi
  alerjik reaksiyonlar
  DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı
  kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde
  yükselme, beyaz kan hücr esinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.
  Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma,
  düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış,
  ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı
  ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa)
  bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.
  Parkinson hastalığı olan hastalarda ZYZAPİN
  belirtileri kötüle ş tirebilir.
  13- 17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:
  Çok yaygın:
• Uyku hali,
• Kilo artışı,
• Baş ağrısı,
• İştah artışı,
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,
• Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,
• Bir ç eşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış,
• Plazma prolaktin düzeylerinde artış.
  Yaygın:
• Ağız kuruluğu,
• Kolesterol düzeylerinde artış,
• Kabızlık,
• Burun- boğaz iltihabı,
• İshal,
• Huzursuzluk,
• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
• Hazımsızlık,
• Burun kanaması,
• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit),
• Eklemlerde ağrı,
• Kas- iskelet sertliği ,
• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Yorgunluk.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)'ne b ildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. ZYZAPİN
  ’in S aklanması
  ZYZAPİN
  ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  25° C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde, orijinal ambalajında
  saklayınız.
  Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
  Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZYZAPİN
  ’i kullanmayınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZYZAPİN
  ’i kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
  Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Ruhsat Sahibi:
  Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
  A kpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
  Sancaktepe / İstanbul
  Telefon: (0216) 398 10 63
  Faks: (0216) 398 10 20
  Üretim Yeri:
  Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
  Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
  Sancaktepe / İstanbul
  Telefon: (0216) 398 10 63
  Faks: (0216) 398 10 20
  Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.