İlaç Bilgi Sayfası
TYGEX 50 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 10 FLAKON
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TYGEX 50 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 10 FLAKON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844791612
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TYGEX 50 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 10 FLAKON Kullanım Bilgileri
TYGEX 50 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 10 FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TYGEX 10 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır. Turuncu renkli , liyofilize (dondurularak
kurutulmuş) toz şeklindedir. Damar yoluyla kullanılmak üzere sulandırılarak hazırlanmış
çözelti berrak, sarı - turuncu renktedir. Her bir flakon 50 mg tigesiklin tozu içerir.
TYGEX enfeksiyonlara sebep olan bakterilerin büyümesini durduran glisilsiklin grubuna ait
bir antibiyotiktir.
Doktorunuz, sizde ve ya en az 8 yaşında olan çocuğunuzda aşağıdaki ciddi enfeksiyon
türlerinden biri olduğu için TYGEX reçete etmiştir :
- Diyabetik ayak enfeksiyonları (şeker hastalarında ayaklarda meydana gelen yaraların
iltihaplanması) hariç olmak üzere, cilt ve yumuşak dokularda (cildin altındaki doku)
komplike enfeksiyon. - K arın da komplike enfeksiyon
TYGEX yalnızca doktorunuz başka antibiyotiklerin uygun olmadığı nı düşünüyorsa kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda TYGEX almadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer;
- Yara iyileşmeniz zayıf veya yavaşsa.
- TYGEX tedavisine başlamadan önce ishal durumunuz varsa,
- TYGEX tedavisi sırasında veya sonrasında ishal gelişirse, bu durumu hemen doktorunuza
bildiriniz. Doktorunuzla görüşmeden herhangi bir ishal ilacı almayınız. - T etrasiklin sınıfı antibiyotik (ör. oksitetrasiklin, demeklosiklin, doksisiklin ve minosiklin)
kullanımına bağlı olarak tedavi sırasında yan etkiler yaşıyorsanız veya daha önce
yaşadıysanız (güneş ışığına kar ş ı deri hassasiyeti, diş gelişimi sırasında dişlerde
lekelenme, pankreas iltihabı ve kanın pıhtılaşma değerlerindeki değişimin laboratuvar
tetkiklerinde saptanması). - K araciğer hastalığınız varsa veya karaciğer hastalığı geçirdiyseniz. Karaciğerinizin
durumuna göre doktorunuz olası yan etkileri azaltmak için alacağınız dozu azaltabilir. - Safra yollarının tıkanması (kolestaz) varsa.
- Bu ilaç kan pıhtılaşmasına engel olabileceğinden, bir k anama bozukluğunuz varsa veya
antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi ediliyorsanız.
TYGEX ile tedavi sırasında: - Alerjik reaksiyon belirtileri gelişirse, hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Şiddetli karın ağrısı, bulantı ve kusma yaşarsanız, hemen doktorunuza söyleyiniz. Bunlar
akut pankreatit (ciddi karın ağrısı, bulantı ve kusma ile sonuçlanabilecek iltihaplı
pankreas) belirtileri olabilir. - Bazı ciddi enfeksiyonlarda, doktorunuz TYGEX’i başka antibiyotikler ile birlikte
kullanabilir. - Doktorunuz sizi başka bakteriyel enfeksiyon un gelişmesi açısından yakından takip
edecektir. Eğer başka bir bakteriyel enfeksiyon gelişirse doktorunuz mevcut enfeksiyonun
türüne göre başka bir antibiyotik reçeteleyebilir. - TYGEX’in de dahil olduğu antibiyotikler bel ir li bakterilerle savaşsa da diğer bakteri ve
mantarlar çoğalmaya devam ede bilirler. Doktorunuz sizi olası enfeksiyonlar için
gözlemleyecek ve gerekirse tedavi edecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
TYGEX hamilelikte uygulanması durumunda bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz , hamile
olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız TYGEX kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
TYGEX doğum kontrol hapları ile etkileşime girebilir. TYGEX alırken ilave bir doğum
kontrol yöntemi ihtiyacı konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız .
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
TYGEX’in insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emzirmeden
önce doktorunuza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
TYGEX, size bir doktor veya hemşire tarafından verilecektir.
Yetişkinlerde ö nerilen doz, başlangıç olarak 100 mg, daha sonra her 12 saat te bir 50 mg’dır.
8 ila
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TYGEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Tigesiklin dahil olmak üzere birçok antibiyotik ile psödomembranöz kolit (kalın
ba ğı rsak iltihabı) görülebilir. Karın ağrısı veya ateş ile birlikte şiddetli, inatçı veya kanlı ishal
şeklinde görülen ve ciddi bir ba ğı rsak iltihabının belirtisi olabilecek bu tablo tedaviniz
sırasında veya tedaviniz bittikten sonra ortaya çıkabilir.
TYGEX ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde n fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1 . 000 hastanın birinden az, fakat 10 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TYGEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Anafilaksi/anafilaksiye benzer reaksiyonlar (yaşamı tehdit edici şok tablosuna yol
açabilen, ani gelişen yaygın alerjik reaksiyon [örneğin nefes alıp vermede zorluk, kan
basıncında düşme, nabızda hızlanma] dahil olmak üzere hafiften şiddetliye kadar değişen
düzeylerde görülebilir) - Ciltte şişlik, kızarıklık ve deri soyulması ile seyreden iltihap (Steven - Johnson’s
Sendromu) dahil ağır deri reaksiyonları - Karın ağrısı veya ateş ile birlikte görülen şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal. Bu etkiler hemen
hemen tüm antibiyotiklerin kullanımı ile oluşabilen “psödomembranöz kolit” denilen
ciddi bir bağırsak iltihabı nedeniyle görülebilir. Tedaviniz sırasında veya sonrasında
oluşabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TYGEX’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın - M ide bulantısı, kusma, ishal
Yaygın - A p se, enfeksiyonlar
- K anın pıhtılaşma yeteneğinin azalmasına ilişkin laboratuvar ölçümleri
- S ersemlik hali
- Ağrı, iltihap, şişme ve pıhtılaşma gibi enjeksiyon kaynaklı damar tahrişleri
- K arın ağrısı , midede rahatsızlık (mide ağrısı ve hazımsızlık), iştah kaybı
- K araciğer enzim d üzeylerinde yükselme, kanda biliru bin seviyesinin artı ş ı (kanda safra
pigmentinin artı ş ı) - K a ş ıntı, döküntü
- Zayıf veya yavaş yara iyileşmesi
- B a ş ağrısı
- T ükürük bezleri ve pankreasta bulunan bir enzim olan amilazda artış, kan üre azotunda
artış - P nömoni ( akciğer iltihabı )
- K an şeker i düzeyinde azalma
- S epsis (vücutta ve kan dolaşımında ciddi enfeksiyon)/septik şok (sepsise bağlı çoklu organ
yetmezliğine ve ölüme neden olabilen ciddi medikal durum ) - Uygulama bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, iltihap)
- K anda düşük protein seviyeleri
Yaygın olmayan - A kut pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı, bulantı ve kusmayla sonuçlanabilen pankreas
iltihabı) - S arılık (derinin sararması), karaciğerde iltihap
- K andaki kan pulcuğu sayısında azalma (artan kanama eğilimi ve morarma/hematom a
neden olabilir )
Seyrek - Kandaki düşük fibrinojen (kan pıhtılaşmasına katılan bir protein) seviyeleri
Bilinmiyor - Anafilaksi/ana filaksiye benzer reaksiyonlar ( yaşamı tehdit edici şok tablosuna yol
açabilen, ani gelişen yaygın alerjik reaksiyon [örneğin nefes alıp vermede zorluk, kan
basıncında düşme, nabızda hızlanma] dahil olmak üzere hafiften şiddetliye kadar değişen
düzeylerde görülebilir) - Karaciğer yetmezliği
- Ciltte şiddetli kabarmaya ve soyulmaya yol açabilecek cilt döküntüsü (Steven s - Johnson
Sendromu)
E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme