BEFAZOL 1000 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ürün yalnızca kas içi veya damar içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Çözücü olarak su içeren BEFAZOL damar içi yoldan uygulanabilir. Bu ürün, lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığında y alnı zc a kas içi yoldan verilmelidir. Erişkinler Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklığı Orta - ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6 – 8 saatte bir Duyarlı Gram - pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlar 250 mg – 500 mg 8 saatte bir Akut, komplikasyo nsuz idrar yolu enfeksiyonları 1 gram 12 saatte bir Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)* 1 gram – 1 , 5 gram 6 saatte bir *Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır. Opera syon s ırasında veya koruyucu amaçlı kullanım : Riskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için aşağıda belirtilen dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır: a. Ameliyat başlamadan 1/2 (y arım) - 1 saat önce, 1 gram uygulanır. b. Uzun sü reli cerr ahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun), ameliyat sırasında 500 mg - 1 gram uygulanır (uygulama cerrahi girişimin süresine göre ayarlanır). c. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6 - 8 saatte bir, 500 mg - 1 gram uygulanır. Operasyon öncesi dozu n am eliyat başlangıcından tam 1/2 (yarım) saat – 1 saat önce verilmesi önemlidir. Ayrıca, BEFAZOL gerekirse enfektif mikroorganizmalara en çok maruz kalınacak anlarda yeterli antibiyotik düzeyi sağlamak için ameliyat sırasında uygun aralıklarla uygulanır. Açık kalp ame liyatı ve protez takılması gibi enfeksiyon oluşmasının ciddi bir sorun oluşturabileceği cerrahi girişimlerde, koruyucu tedaviye operasyondan sonra 3 - 5 gün boyunca devam edilebilir.

• Uygulama yolu ve metodu: Dozaj ve uygulama yolu, yaşı nız ve vücut ağır l ığ ın ız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir.
• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25 - 50 mg / kg ’lık doz etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört eşit doza bölerek uygular. Ağır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 10 0 mg/kg’a yükseltilebilir. Yeni doğan ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz g österilmediğinden , k ullanılması önerilmez. Çocu klara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir. 25 mg/kg/gün Vücut ağırlığı 8 saatte bir ortalama doz 6 saatte bir ortalama doz 4 , 5 kg 40 mg 30 mg 9 , 0 kg 75 mg 55 mg 13 , 6 kg 115 mg 85 mg 18 , 1 kg 150 m g 115 mg 22 , 7 kg 19 0 mg 140 mg 50 mg/kg/gün Vücut ağırlığı 8 saatte bir ortalama doz 6 saatte bir ortalama doz 4 , 5 kg 75 mg 55 mg 9 , 0 kg 150 mg 110 mg 13 , 6 kg 225 mg 170 mg 18 , 1 kg 300 mg 225 mg 22 , 7 kg 375 mg 285 mg

Böbrek yetmezliği olan çocuk hastalarda doz

Önc e l ikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocuğunuzda hafif - orta arasındaki şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %60’ını ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda orta şiddet te böbrek yetmezliği v arsa doktorunuz normal günlük dozun %25’ini ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %10’unu 24 saat aralıkl arla uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra

böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır. Kreatinin klerensiniz 55 m L /dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1.5 mg/d L ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35 - 54 m L /dakika ya da serum kreatininiz 1.6 - 3.0 mg/d L ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11 - 34 m L / dakika ya da serum kreatininiz 3 , 1 - 4 , 5 mg/d L ise normal dozun yarısı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 10 m L / dakika ya da daha düşük ise veya serum kreatininiz 4.6 mg/d L ya da daha yüksek ise, normal dozun yarısı 18 - 24 saatlik aralarla size verilecektir.

Karaciğer yetmezliği

Tedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi keseb ilir . Eğer BEFAZOL ’ ü n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BEFAZOL kullandıysanız: Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız. BEFAZOL ’ ü kullanmanız gere kenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile görüş ünüz. BEFAZOL ’ ü kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BEFAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler BEFAZOL kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.