BEFAZOL 500 MG IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ürün yalnızca kas içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Yalnızca çözücü olarak su içeren BEFAZOL damar içi yoldan uygulanab i lir. Bu ür ün, lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığından asla damar içi yoldan verilmemelidir. Erişkinler Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklığı Orta - ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6 – 8 saatte bir Duyarlı Gram - pozitif kokların yol açtığı h afi f enfeksiyonlar 250 mg – 500 mg 8 saatte bir Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları 1 gram 12 saatte bir Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)* 1 gram – 1 , 5 gram 6 saatt e bi r *Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır. Operasyon sırasında veya koruyucu amaçlı kullanım : Riskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için aşağıda belirtilen dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır: a. Am e liy at başlamadan ½ (yarım) - 1 saat önce, 1 gram uygulanır. b. Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat y a da daha uzun), ameliyat sırasında 500 mg - 1 gram uygulanır (uygulama cerrahi girişimin süresine göre ayarlanır). c. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6 - 8 saatte bir, 500 mg - 1 gram uygulanır. Operasyon öncesi dozun ameliyat başlangıcından tam ½ (yarım) saat – 1 saat önce verilmesi önemlidir. Ayrıca, BEFAZOL gerekirse enfektif mikroorganizmalara en çok maruz kalınacak anlarda yeterli antibiyotik düzeyi sağla m ak için ameliyat sırasında uygun aralıklarla uygulanır. Açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi enfeksiyon oluşmasının ciddi bir sorun oluşturabileceği cerrahi girişimlerde, koruyucu tedaviye operasyondan sonra 3 - 5 gün boyunca devam e dilebilir.
• Uygul a ma yolu ve metodu: Dozaj ve uygulama yolu, yaşınız ve vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir.
• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda h a fif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25 - 50 mg/kg’lık doz etkilidir. Dokt orunuz bu dozu üç ya da dört eşit doza bölerek uygular. Ağır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 10 0 mg/kg’a yükseltilebilir. Yeni doğ an ve bir aylıkta n küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmediğinden, kullanılması önerilmez. Çocuklara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir. 25 mg/kg/gün Vücut ağırlığı 8 saatte bir ortalama doz 6 saatte bir ortalama doz 4 , 5 kg 40 mg 30 mg 9 , 0 kg 7 5 mg 55 mg 13 , 6 kg 115 mg 85 mg 18 , 1 kg 150 mg 115 mg 22 , 7 kg 190 mg 140 mg 50 mg/kg/gü n Vücut ağırlığı 8 saatte bir ortalama doz 6 saatte bir ortalama doz 4 , 5 kg 75 mg 55 mg 9 , 0 kg 150 mg 110 mg 13 , 6 kg 225 mg 170 mg 18 , kg 3 00 mg 225 mg 22 , 7 kg 375 mg 285 mg

Böbrek yetmezliği olan çocuk hastalarda doz

Öncelikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocuğunuzda hafif - orta arasındaki şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %60’ını ikiye bölerek 12 sa a tte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda orta şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %25’ini ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %10’unu 24 saat aralıklarla uygulayacaktır. Yaşlıla rda kullanımı: Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra

böbrek (kreatin kleren s i ) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır. Kreatinin klerensiniz 55 m L /dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1 , 5 mg/d L ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35 - 54 m L /dakika ya da serum kreati n i ni z 1 , 6 - 3 , 0 mg/d L ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11 - 34 m L /dakika ya da serum kreatininiz 3 , 1 - 4 , 5 mg/d L ise normal dozun yarısı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin k le rensiniz 10 m L /dakika ya da daha dü ş ük ise veya serum kreatininiz 4 , 6 mg/d L ya da daha yüksek ise, normal dozun yarısı 18 - 24 saatlik aralarla size verilecektir. Karaci ğ er yetmezli ğ i Tedaviniz sırasında karaci ğ erle ilgili yan etkiler görülürse doktor u nu z tedaviyi keseb ilir . Eğer BEFAZOL ’ ü n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BEFAZOL kullandıysanız: Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız. BEFAZOL ’ ü kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile görüş ünüz. BEFAZOL ’ ü kullanmayı unutu r sanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına u y manız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BEFAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler BEFAZOL kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.