İlaç Bilgi Sayfası
VAGIFEM 10 MCG FILM KAPLI VAJINAL TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VAGIFEM 10 MCG FILM KAPLI VAJINAL TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699676100408
- ATC kodu
- G03CA03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 09.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Östradıol
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kadın Doğum İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
VAGIFEM 10 MCG FILM KAPLI VAJINAL TABLET Kullanım Bilgileri
VAGIFEM 10 MCG FILM KAPLI VAJINAL TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
Her bir beyaz vajinal tablet tek kullanımlık aplikatör içinde bulunmaktadır. Her bir kutu içerisinde, vajinal tabletler ile birlikte 18 veya 24 adet aplikatör bulunmaktadır.
VAGİFEM® tabletlerin bir yüzünde NOVO 278 yazılıdır.
VAGİFEM®, östradiol içermektedir:
- Östradiol bir dişi cinsiyet hormonudur.
- Östrojenler adı verilen bir hormon grubunun içinde yer almaktadır.
- Kadınların yumurtalıklarında üretilen östradiol ile tamamen aynıdır.
VAGİFEM®, Hormon Replasman (yerine koyma) Tedavisi (HRT) adı verilen ilaç grubu içinde yer alır.
Menopoz sonrası kadınlarda östrojen eksikliğine bağlı olarak vajinada meydana gelen kuruluk ve tahriş belirtilerinin tedavisinde kullanılır. Bu belirti medikal anlamda, “vajinal atrofi” olarak bilinmektedir. Vücudunuzdaki östrojen düzeylerindeki düşüşten kaynaklanmaktadır. Menopoz döneminde bu durumun oluşması normaldir.
VAGİFEM® kadınların yumurtalıklarında normal olarak üretilen östrojenin yerine geçerek çalışır. Vajinanızın içine yerleştirildiğinde hormon, ihtiyaç olan bölgeye salınır. Bu, vajinadaki rahatsızlık hissini hafifletebilir.
65 yaş üstü kadınların tedavisinde deneyim sınırlıdır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
VAGİFEM® tedavisi sırasında veya tedaviye başlamadan önce aşağıdaki sorunlardan herhangi birine sahipseniz bunları tekrar yaşayabileceğiniz veya daha kötü hale gelebileceğinden, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer varsa, genel sağlık kontrolü için doktorunuzu daha sık ziyaret etmelisiniz.
- Astım
- Epilepsi (sara hastalığı)
- Diyabet (şeker hastalığı)
- Safra kesesi taşları
- Yüksek kan basıncı
- Migren ve ciddi baş ağrıları
- Karaciğer rahatsızlığı, iyi huylu karaciğer tümörü gibi
- Rahminizin dışında rahim içi dokusu varlığı (endometriyozis) veya rahim içi dokusunun aşırı büyümesi (endometriyal hiperplazi) öykünüz varsa
- Kulak zarı ve duymayı etkileyen bir hastalık (otosklerozis)
- Vücudun tüm organlarını etkileyen bir bağışıklık sistemi hastalığı (sistemik lupus eritamatozus, SLE)
- Östrojene duyarlı kansere yakalanma riskiniz artmışsa (meme kanseri geçiren anne, kız kardeş veya büyükannenin olması durumunda)
- Kan pıhtısı geliştirme riskiniz artmışsa (“Damarda kan pıhtısı (tromboz)” bölümüne bakınız)
- Rahminizin içinde fibroidler (rahimde iyi huylu tümör) varsa
- Kandaki yağ değerleriniz (trigliseritler) çok yüksekse
- Kalp veya böbrek hastalıklarına bağlı sıvı tutulumunuz (ödem) varsa
- Kalıtsal ve edinilmiş anjiyoödem (nefes almada güçlük, yüz ve boyun bölgesinde şişme, ve/veya ciltte kızarma) varsa. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Aşağıdaki durumlarda VAGİFEM® kullanımını durdurunuz ve derhal doktorunuza
danışınız
Eğer,
- İlk defa migren-tipi baş ağrınız olursa
- Cildiniz veya gözlerinizin akı sararırsa (sarılık). Bunlar bir karaciğer hastalığının belirtileri olabilir.
- Anjiyoödemi düşündüren, nefes alma güçlüğü ile birlikte yüz, dil ve/veya boğazda şişme ve/veya yutma güçlüğü veya kurdeşen varlığında
- Kan basıncınızda belirgin bir artış olursa (belirtileri baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi olabilir)
- Bölüm 2, “VAGİFEM®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”da listelenen herhangi bir durumun varlığında
- Hamile kalırsanız
- Aşağıdaki gibi kan pıhtısı belirtileri fark ederseniz:
- Bacakların ağrılı şişkinliği ve kızarıklığı
- Ani göğüs ağrısı
- Nefes almada güçlük.
Daha fazla bilgi için “Damarda kan pıhtısı (tromboz)” bölümüne bakınız.
Not: VAGİFEM® bir doğum kontrol aracı değildir. Son adet döneminizden itibaren 12 aydan az geçtiyse veya 50 yaşın altındaysanız, hamileliği önlemek için hala ek doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekebilir. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
Aşağıdaki riskler, kanda dolaşan HRT ürünleri için geçerlidir. Bu risklerin, VAGİFEM® gibi bölgesel uygulanan tedavi için nasıl geçerli olacağı bilinmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VAGİFEM® sadece menopoz sonrası kadınlarda kullanılır. Eğer hamile iseniz VAGİFEM®
kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız VAGİFEM® kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VAGİFEM®’i her zaman tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımı
- VAGİFEM® kullanmaya sizin için en uygun herhangi bir günde başlayabilirsiniz. Ne kadar kullanılmalı
- İlk 2 hafta boyunca her gün bir vajinal tablet kullanınız.
- Daha sonra haftada iki kez bir vajinal tablet kullanınız. Dozlar arasında 3 veya 4 gün ara veriniz.
Menopoz belirtilerinin tedavisi hakkında genel bilgi
Doktorunuz, semptomlarınızı mümkün olduğunca kısa bir sürede tedavi etmek için en düşük VAGIFEM dozunu reçete etmeyi hedefleyecektir. Bu dozun sizin için çok kuvvetli olduğunu ya da yetersiz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
- Tedaviye, yalnızca faydanın riskten fazla olduğu durumlarda devam edilmelidir. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Çocuklarda kullanımı:
VAGİFEM® çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üzerindeki kadınlarda tedavi deneyimi sınırlıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa doktorunuzla konuşunuz.
Eğer VAGİFEM®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VAGİFEM®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki hastalıklar kan dolaşımına katılan HRT ilaçları kullanan kadınlarda, HRT kullanmayan kadınlara kıyasla daha sık bildirilmektedir. Bu riskler VAGİFEM® gibi vajinal olarak uygulanan tedaviler için daha az görülür:
- Yumurtalık kanseri
- Bacakların veya akciğerlerin damarlarındaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)
- Felç
- HRT 65 yaşın üzerinde başlanırsa olası hafıza kaybı Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için “bölüm 2, VAGİFEM®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”e bakınız.
Olası yan etkilerin sıklığı aşağıda şu düzene göre listelenmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VAGİFEM®’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Hipersensitivite (aşırı duyarlılık) /alerji Sıklık derecesi bilinmemesine rağmen, aşırı duyarlılık/alerji meydana gelebilir. Aşırı duyarlılık/alerji şu belirtilerden birini ya da daha fazlasını içerebilir: ürtiker (kurdeşen), kaşınma, şişme, nefes almada zorluk, düşük kan basıncı (deride soğukluk ve donukluk, hızlı kalp atışı), baş dönmesi, terleme, bunlar anafilaktik reaksiyon/şok belirtileri olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VAGİFEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Vajinal kanama, akıntı veya rahatsızlık
Yaygın olmayan
- Mantar enfeksiyonunun neden olduğu vajina iltihabı
- Hasta hissetme (bulantı)
- Döküntü
- Kilo artışı
- Ateş basması
- Hipertansiyon
Bilinmiyor
- Diyare (ishal)
- Sıvı tutulumu (ödem)
- Mevcut migrenin kötüleşmesi
- Yaygın aşırı duyarlılık (örn. anafilaktik reaksiyon/şok)
- Yumurtalıklarda meydana gelen ve ağrıya neden olabilen küçük kistler (şişlikler) de dâhil östrojene bağlı iyi ve kötü huylu tümörler (meme kanseri, endometriyal kanser)
- Uyuma güçlüğü (insomnia)
- Kan pıhtısı oluşumu (derin ven trombozu)
- Ürtiker (kurdeşen), kızarık kaşıntılı deri döküntüsü, vajinal ve genital kaşıntı
- Kaşıntı
- Uygulama bölgesinde alerjik reaksiyon (ör. genital döküntü)
- Aplikatöre bağlı yaralanma
- İlaç uygulama bölgesinde ağrı
- Rahim içi duvarının fazla kalınlaşması (endometriyal hiperplazi), vulvovajinal ağrı,
- Uygulama yerinde reaksiyon
- İlaç etkisizliği
Sistemik (tüm vücudu etkileyen) östrojen tedavisi ile aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
- Safra kesesi hastalığı
- Çeşitli deri hastalıkları:
- Ciltte, özellikle yüz ve boyunda “hamilelik lekeleri” olarak bilinen renk değişikliği (kloazma)
- Ağrılı kırmızı cilt şişlikleri (eritema nodosum)
- Şekilli kızarıklık veya yara ile birlikte kaşıntı (eritema multiform)
- 65 yaş üzeri olası bunama (demans)
Aşağıdaki riskler sistemik (tüm vücudu etkileyen) Hormon Replasman (yerine koyma) Tedavisi (HRT) ile ilişkilendirilmiştir ve östrojene sistemik maruziyetin normal postmenopozal (menopoz sonrası) aralık içinde kaldığı vajinal uygulama için östrojen ürünlerinde daha az geçerlidir.
- Meme kanseri riski
- Yumurtalık kanseri riski
- Damarlarda kan pıhtısı riski
- Beyne giden damarların ani geçici tıkanması sonucu oluşan bir tür felç (iskemik inme)
- Rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) riski
- Koroner arter hastalığı riski
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da bu yan etkiler şiddetlenirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme