VANKURAIS 500 MG I.V. INFUZYONLUK VE ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)

VANKURAİS size hastanede bulunduğunuz süre içerisinde sağlık personeli tarafından
verilecektir. Doktorunuz ilacınızı ne kadar ve ne kadar süre ile kullanmanız gerektiğine karar
verecektir.

• Uygun kullan ım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
  Dozaj:
  Size verilec ek doz aşağıdaki faktörlere bağlıdır:
  - Yaşınız,
  - Ağırlığınız,
  - Enfeksiyonunuz,
  - Böbreklerinizin durumu,
  - Duyma ile ilgili durumunuz,
  - Kullandığınız diğer ilaçlar.
  İntavenöz uygulama:
  Yetişkinler ve adölesanslarda (12 yaşından büyük hastalarda):
  Doz, vücut ağırlığınıza göre hesaplanacaktır. Önerilen infüzyon doz u vücut ağırlığına göre 15-
  20 mg/kg şeklindedir. Genellikle her 8 - 12 saatte bir verilir.
  Bazı durumlarda, doktorunuz her bir vücut ağırlığınızın her bir kg’ı için 30 mg'a kadar başlangıç
  dozunu ver meye karar verebilir. Günlük doz 2 g’ı aşmamalıdır.
  Çocuklarda kullanımı:
  1 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda:
  Dozaj çocuğunuzun vücut ağırlığına göre hesaplanacaktır. Önerilen infüzyon doz u vücut
  ağırlığına göre 10 - 15 mg/kg şeklindedir. Genellikle 6 saatte bir verilir.
  Yenidoğanlarda ve erken doğumda (0-27 gün)
  Dozaj, menstrüasyon sonrası yaşa göre hesaplanacaktır (son adet dönemi ve doğumun ilk günü
  ile gebelik süresi (doğum yaşı) ile doğumdan sonra geçen süre (doğum sonrası yaş)).
  Yaşlılar, hami le kadınlar ve diyalize giren de dahil olmak üzere böbrek bozukluğu olan
  hastalarda, farklı bir doz uygulamasına gidilebilir.
  Oral uygulama
  Yetişkinler ve adölesan s lar (12 ile 18 yaş arası)
  Önerilen doz 6 saatte 125 mg'dır. Bazı durumlarda, doktorunuz her 6 saatte bir 500 mg'a kadar
  daha yüksek bir günlük doz vermeye karar verebilir. Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.
  Eğer daha önce başka episodlar geçirdiyseniz (mukoza enfeksiyonu) geçirdiyseniz, farklı doz
  ve tedavi süresine ihtiyacınız olabilir.
  Çocuklarda kullanımı (Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklar)
  Vücut ağırlığının her bir kg’ı için önerilen doz 10 mg'dır. Genellikle her 6 saatte bir verilir.
  Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.
• Uygulama yolu ve metodu:
  İntravenöz infüzyon, ilacın bir tüp yardımıyla bir şişeden ya da torbadan damarınıza ve
  vücudunuza girmesidir. Doktorunuz ya da hemşireniz size VANKURAİS’i damardan
  uygulayacak, kas içine uygulamayacaktır.
  VANKURAİS damarınızdan en az 60 dakika boyunca v erilmelidir.
  Eğer gastrik rahatsızlıklarınız söz konusu ise (Pseudomembranöz kolit diye adlandırılan) ağız
  yoluyla kullanım iç in çözelti olarak verilmelidir (bu ilacı ağızdan alacaksınız).
  Tedavi Süresi
  Tedavi süresi, sahip olduğunuz enfeksiyona bağlıd ır ve birkaç hafta sürebilir.
  Her hasta için bireysel cevaba bağlı olarak tedavi süresi farklı olabilir.
  Tedavi sırasında kan tahlilleriniz olabilir, idrar örnekleri vermeniz istenebilir ve muhtemel
  yan etkilerin belirtilerini araştırmak için işitme testle rinden geçirmeniz gerekebilir.
• De ğişik yaş grupları:
  Çocuklarda kullanımı:
  Damar i çine:
  Genel intraven öz doz 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10
  mg/kg'dır Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda ve
  bebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve daha sonra
  1 aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg’lı k başlangıç dozu önerilmektedir.
  A ğız yoluyla:
  7-10 g ün boyunca sü re ile üçe veya dörde bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulana bilir.
  Günlük to plam doz 2 g'ı geçmez.
  Ya şlılarda kullanımı:
  İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve önceden işitme
  kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasında böbrek
  kontrolleri ve işitme testleri yapılır.
• Özel kullanım durumları:
  B öbrek yet mezliği
  B öbrek yetmezliği ola n hastalarda vankomisin dozları doktor tarafından düzenlenir.
  E ğer VAANKURAİS’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
  Kullanman ız gerekenden daha fazla VANKURAİS kullandıysanız:
  VANKURAİS size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da fazla almanız olası
  değildir. Fakat bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  VANKURAİS’den kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
  konuşunuz.
  VANKURAİS’i kullanmayı unutursanız:
  Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanaca ğına kara r verecektir. Takip eden dozun yeni
  uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
  Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almayınız.
  VANKURAİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
  Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.
  4. Ol as ı yan etkiler neler dir?
  T üm ilaçlar gibi VANKURAİS’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
  etkiler olabilir.
  Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki verilerden ha reketle tahmin edilemiyor
  Vankomisin kullanan hastalarda, duyma sinirlerine direkt etkisinden dolayı ototoksisite
  görülebilmektedir. Birçok hastada böbrek fonksiyon bozukluğu ve duyma kaybı görülmüştür.
  Vankomisinin duyma kaybı olan h as talarda kullanımı ö nerilmez.
  Aşağıdakilerden biri olursa VANKURAİS’i k ullanmayı durdurunuz ve DERHAL
  d oktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  Vankomisin alerjik reaksiyonlara neden olabilir, ancak ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilakti k
  şok) seyrek olarak görülür. Eğer ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, vücudun üst kısmında
  kızarıklık, kaşıntı veya döküntü varsa hemen doktorunuza bildiriniz.
• Vücut üzerinde genellikle ortası kabarcıklı, çok kırmızı olmayan hedef tahtasına benzer ya da
  yuvarlak kızarıklık, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülserler. Bu
  ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir (Stevens-Johnson
  sendromu ve toksik epidermal nekroliz),
• Yaygın döküntü, vücut sıcaklığında artış ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya
  ilaç aşırı duyarlılık sendromu),
• Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği kabarcıklar ve deri altında şişliklerin olduğu
  kırmızı, pullu, yaygın bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz).
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
  V ANKURAİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
  yatırılmanıza gerek olabilir.
  Vankomisinin gastrointestinal sistemden emilimi ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak,
  vankomisin infüzyon yoluyla uygulandığında, özellikle böbr ek yetmezliğinin eşlik ettiği
  bağırsak mukozasının şiddetli iltihaplanması durumunda advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
  Yaygın
  - Kan basıncında düşme
  - Nefes darlığı, gürültülü solunum (üst solunum yolundaki tıkalı hava akışından kaynaklanan
  yüksek perdeli ses)
  - A ğız kenarında inflamasyon, kaşıntı, kaşıntılı döküntü, kurdeşen
  - Vücudun üst kısmında ve yüzde kızarıklık, damar iltihabı
  - İlk olarak kan testleri ile tespit edilebilen böbrek problemleri
  Yaygın olmayan
  - Geçici veya kalıcı işitme kaybı
  Seyrek
  - Beyaz kan hücrelerinde, kırmızı kan hücrelerinde ve trombositlerde (kan pıhtılaşmasından
  sorumlu kan hücreleri) azalma
  - Kandaki bazı beyaz hücrelerinde artış
  - Dengede kayıp, kulaklarda çınlama, baş dönmesi
  - Damar iltihabı
  - Bulantı (hasta hissetme)
  - Böbrekte inf lamasyon ve böbrek yetmezliği
  - Göğüs ve sırt kaslarında ağrı
  - Ateş, titreme
  Çok seyrek
  - Deride kabarma veya soyulma ile birlikte aniden ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar. Bu
  durum yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir.
  - Kalp durması
  - Karın ağrıs ına neden olan bağırsak iltihabı ve kan içerebilen ishal.
  Bilinmiyor
  - Mide bulantısı (kusmak), ishal
  - Bilinç bulanıklığı, uyuşukluk, halsizlik, şişkinlik, sıvı birikimi, idrarda azalma
  - Kulakların arkasında, boyunda, kasıkta, çene altında ve koltuk altlarında (şişmiş lenf
  düğümleri) şişlik veya ağrı ile birlikte döküntü, anormal kan ve karaciğer fonksiyon testleri
  - Ateşle birlikte kaşıntılı kabarcıklar
  E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanmas ı:
  Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bil direrek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.