İlaç Bilgi Sayfası
VEMLIDY 25MG 30 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VEMLIDY 25MG 30 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8698760090229
- ATC kodu
- J05AF13
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ
- Son kayıt güncellemesi
- 09.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tenofovir alafenamid fumarat
Resmî Kullanma Talimatı
VEMLIDY 25MG 30 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
VEMLIDY 25MG 30 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- VEMLIDY, tenofovir alafenamid etkin maddesini içerir. Bu ilaç, nükleotid ters
transkriptaz inhibitörü (NtRTI) olarak bilinen bir antiviral ilaçtır. - VEMLIDY film kaplı tablet sarı renkli, yuvarlak, bir yüzünde “GSI”, diğer yüzünde ise
“25” damgası bulunan film kaplı tabletlerdir. VEMLIDY 30 tablet içeren şişelerde
bulunur (her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (nem çekici)
bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır). Silika jel desikan ayrı bir poşet içinde veya bir
kutuda bulunur ve yutulmamalıdır.
Şu ambalaj boyutları bulunmaktadır:
1 şişe 30 film kaplı tablet içeren kutular ve 90 adet
(30’luk 3 şişe) film kaplı tablet içeren kutular. Tüm ambalaj boyutları piyasada
bulunmayabilir.
- VEMLIDY yetişkinler ve en az 25 kg ağırlığında olan 6 yaş ve üzeri çocuklarda kronik
(uzun süreli) hepatit B'yi tedavi etmek için kullanılır. Hepatit B karaciğeri etkileyen bir
enfeksiyondur, Hepatit B virüsünden kaynaklanır. Hepatit B'li hastalarda VEMLIDY,
virüsün çoğalmasını durdurarak enfeksiyonu kontrol eder.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Başkalarına hepatit B'nizi geçirmemeye dikkat edin. Bu ilacı alırken de başkalarına
bulaştırma ihtimaliniz vardır. VEMLIDY, cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına
hepatit B bulaştırma riskini azaltmaz. Bundan kaçınmak için önlemler almaya devam
etmelisiniz. Doktorunuzla başka kişilere hastalık bulaştırmamak için gereken önlemleri
görüşün. - Eğer karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun. Karaciğer hastalığı
olan ve hepatit B için antiviral ilaçlarla tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel
olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır.
Doktorunuzun, karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için kan testleri yapması gerekebilir. - Eğer böbrek hastalığınız varsa veya tedaviden önce veya sonra testlerde
böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için VEMLIDY ile tedaviye
başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri isteyebilir. - Eğer sizde hepatit C veya hepatit D varsa doktorunuzla konuşun. VEMLIDY,
hepatit B'nin yanı sıra hepatit C veya hepatit D olan hastalarda test edilmemiştir. - Eğer sizde HIV de varsa doktorunuzla konuşun. Sizde HIV olup olmadığından emin
değilseniz, doktorunuz hepatit B için VEMLIDY almaya başlamadan önce HIV testi
yaptırmanızı önermelidir. - VEMLIDY tedavisinin bırakılması, hepatit B'nizin kötüleşmesine neden olabilir.
VEMLIDY almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu kontrol etmek için birkaç ay
boyunca düzenli olarak sağlık kontrolleri ve kan testleri yapmanız gerekecektir. Eğer
uygunsa, tedaviye yeniden başlamanız gerekebilir.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, VEMLIDY almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
VEMLIDY'yi uzun süre kullanırken böbrek sorunları yaşama ihtimaliniz vardır (VEMLIDY’i
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümüne bakınız).
Çocuklar ve ergenler
Bu ilacı 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan çocuklara vermeyin.
VEMLIDY 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan çocuklarda test
edilmemiştir.
Kemik Problemleri. VEMLIDY alan bazı çocuklarda kemik kütlesi kaybı bildirilmiştir.
Çocuklarda uzun dönem kemik sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkileri
bilinmemektedir. Doktorunuz bu olası riski izleyecektir. Herhangi bir kemik ağrısı veya kırık
oluşması durumunda doktorunuza bildirin.
VEMLIDY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
VEMLIDY yiyecekle birlikte alınmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEMLIDY tedavisi sırasında emzirmeyin. Tenofovir alafenamidin veya tenofovirin anne
sütüyle bebeğe geçmesini önlemek için emzirmemeniz önerilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler için önerilen doz: Önerilen doz yemekle birlikte günde bir tablettir. Tedavi
doktorunuzun size söylediği sürece devam etmelidir. Tedavi genellikle en az 6 ila 12 ay sürer
ve yıllarca da sürebilir.
- Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan
çocuklara vermeyin. - Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalarda VEMLIDY doz ayarlaması gerekli
değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbreklerinizde ya da karaciğerinizde sorunlar varsa, bkz. Bölüm 2, VEMLIDY’i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır. VEMLIDY yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Eğer VEMLIDY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VEMLIDY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Baş ağrısı
Yaygın
- İshal
- Kusma
- Bulantı
- Baş dönmesi
- Karın ağrısı
- Eklem ağrısı (artralji)
- Döküntü
- Kaşıntı
- Şişkinlik hissetme
- Gaz (şişkinlik)
- Yorgun hissetme
Yaygın olmayan
- yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)
- kurdeşen (ürtiker)
Testler ayrıca şunları da gösterebilir: - Kanda bir karaciğer enzimi (ALT) düzeyinde artış
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza bildirin.
HBV tedavisi sırasında, kilo, açlık kan lipidleri ve/veya glukoz seviyelerinde artış olabilir.
Doktorunuz bu değişiklikleri test edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.06.2020
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 21 (Ek: RG-16/06/2020-31157/25-b md. Yürürlük: 24/06/2020)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.06.2020
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 21 (Ek: RG-16/06/2020-31157/25-b md. Yürürlük: 24/06/2020)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme