İlaç Bilgi Sayfası
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON Ürün Bilgileri
- Etken madde
- azasitidine
- Barkod
- 8699538774815
- ATC kodu
- L01BC07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ER-KİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 8.061,77 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON Nedir ve ne için kullanılır?
- Azasitidin, antimetabolitler adı verilen gruba dahil ve kanser hücrelerinin büyümesine engelleyen bir ilaçtır.
- Etkin madde olarak 100 mg azasitidin ve yardımcı madde olarak mannitol (E421) içerir. E njeksiyonluk süspansiyon için beyaz toz halinde olup, 100 mg azasitidin içeren cam flakonda takdim edilir.
- VİDAZA kök hücre transplantasyonuna uygun olmayan yetişkin hastalarda aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
- Yüksek riskli Miyelodisplastik Sendrom (MDS) .
- Kronik Miyelomonositer L ösemi (K MML).
- Akut Miyeloid Lösemi (AML). Bu hastalıklar kemik iliğini etkilemekte ve normal kan hücresi üretiminde problemlere yol açmaktadır. VİDAZA kanser hücrelerinin büyümesini engelleyerek etki gösterir. Azasitidin hücrelerin genetik materyallerine (ribonükleik asit (RNA) ve deoksiribonükleik asit (DNA)) etki eder. Hücre genlerinin açılmasını ve kapanması değiştirerek ve yeni RNA ve DNA üretimine müdahale ederek etki ettiği düşünülmektedir. Bu etkilerin, miyelodisplastik sendromda kemik iliğindeki genç kan hücrelerinin büyüme ve olgunlaşması ile ilgili sorunları düzelttiği ve lösemide de kanser hücrelerini öldürdüğü düşünülmektedir. VİDAZA'nın nasıl etki gösterdiğine ya da bu ilacın sizin için neden reçete edildiğine dair sorularının var ise doktorunuza sorunuz. 2. VİDAZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VİDAZA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; -Azasitidine veya VİDAZA'nın diğer herhangi bir bileşenine (bkz. Yardımcı maddeler) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise, - İlerlemiş kötü huylu karaciğer tümörünüz var ise, - Emziriyor iseniz. VİDAZA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; -Kan pulcuğu, kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizin sayısında azalma var ise, -Böbreklerinizle ilgili probleminiz var ise, - Karaciğer problemleriniz var ise, - Kalbiniz ile ilgili bir sağlık sorununuz varsa veya kalp krizi geçirmiş iseniz veya geçmişinizde herhangi bir akciğer hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz. VİDAZA'nın 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmemektedir. VİDAZA, "farklılaşma sendromu" adı verilen ciddi bir bağışıklık reaksiyonuna neden olabilir (bkz. Bölüm 4). VİDAZA ile her tedavi dönemine (siklus) başlamadan önce, yeterli miktarda kan hücrenizin olup olmadığını kontrol etmek ve karaciğer ve böbreklerinizin düzenli çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yapılacaktır. VİDAZA tedavisi esnasında, özellikle ilk 2 siklusda kan hücrelerinizde azalma görülebilir. Bu nedenle, her tedavi siklusu öncesinde doktorunuz kan tahlili yaparak tedaviye yanıtınızı ve kan hücrelerine yönelik olası yan etkileri izleyecek ve tedavi dozunu ayarlayacaktır. Ağır kalp yetmezliği veya klinik olarak kontrol altına alınmamış kalp ya da akciğer hastalığı olan hastalarda VİDAZA tedavisi ile ilintili kalp sorunları görülebilir. Bu tür hastalıklannız varsa VİDAZA tedavisi öncesinde ve tedavi esnasında doktorunuz kalp ve akciğer fonksiyonlarınızı takip edecektir. Bu hastalıklar kemik iliğini etkilemekte ve normal kan hücresi üretiminde problemlere yol açmaktadır. VIDAZA kanser hücrelerinin büyümesini engelleyerek etki gösterir. Azasitidin hücrelerin genetik materyallerine (ribonükleik asit (RNA) ve deoksiribonükleik asit (DNA)) etki eder. Hücre genlerinin açılmasını ve kapanması değiştirerek ve yeni RNA ve DNA üretimine müdahale ederek etki ettiği düşünülmektedir. Bu etkilerin, miyelodisplastik sendromda kemik iliğindeki genç kan hücrelerinin büyüme ve olgunlaşması ile ilgili sorunları düzelttiği ve lösemide de kanser hücrelerini öldürdüğü düşünülmektedir. VIDAZA'nın nasıl etki gösterdiğine ya da bu ilacın sizin için neden reçete edildiğine dair sorularının var ise doktorunuza sorunuz. 2. VIDAZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VIDAZA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; -Azasitidine veya VIDAZA'nın diğer herhangi bir bileşenine (bkz. Yardımcı maddeler) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise, - İlerlemiş kötü huylu karaciğer tümörünüz var ise, - Emziriyor iseniz. VIDAZA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; -Kan pulcuğu, kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizin sayısında azalma var ise, -Böbreklerinizle ilgili probleminiz var ise, - Karaciğer problemleriniz var ise, - Kalbiniz ile ilgili bir sağlık sorununuz varsa veya kalp krizi geçirmiş iseniz veya geçmişinizde herhangi bir akciğer hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz. VIDAZA'nın 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmemektedir. VIDAZA, "farklılaşma sendromu" adı verilen ciddi bir bağışıklık reaksiyonuna neden olabilir (bkz. Bölüm 4). VIDAZA ile her tedavi dönemine (siklus) başlamadan önce, yeterli miktarda kan hücrenizin olup olmadığını kontrol etmek ve karaciğer ve böbreklerinizin düzenli çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yapılacaktır. VIDAZA tedavisi esnasında, özellikle ilk 2 siklusda kan hücrelerinizde azalma görülebilir. Bu nedenle, her tedavi siklusu öncesinde doktorunuz kan tahlili yaparak tedaviye yanıtınızı ve kan hücrelerine yönelik olası yan etkileri izleyecek ve tedavi dozunu ayarlayacaktır. Ağır kalp yetmezliği veya klinik olarak kontrol altına alınmamış kalp ya da akciğer hastalığı olan hastalarda VIDAZA tedavisi ile ilintili kalp sorunları görülebilir. Bu tür hastalıklarınız varsa VIDAZA tedavisi öncesinde ve tedavi esnasında doktorunuz kalp ve akciğer fonksiyonlarınızı takip edecektir. 2/11 2 / 11 Bu hastalıklar kemik iliğini etkilemekte ve normal kan hücresi üretiminde problemlere yol açmaktadır. VİDAZA kanser hücrelerinin büyümesini engelleyerek etki gösterir. Azasitidin hücrelerin genetik materyallerine (ri bonükleik asit (RNA) ve deoksiribonükleik asit (DNA) ) etki eder. Hücre genlerinin açılmasını ve kapanması değiştirerek ve yeni RNA ve DNA üretimi ne müdahale ederek etki ettiği düşünülmektedir. Bu etkilerin, miyelodisplastik sendromda kemik iliğindeki genç kan hücrelerinin büyüme ve olgunlaşması ile ilgili sorunları düzelttiği ve lösemide de kanser hücrelerini öldürdüğü düşünülmektedir. V İ DAZA’nın nasıl etki gösterdiğine ya da bu ilacın sizin için neden reçete edildiğine dair sorularınız var ise doktorunuza sorunuz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer; - Kan pulcuğu, kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizin sayısında azalma var ise, - Böbreklerinizle ilgili probleminiz var ise, - Karaciğer problemleriniz var ise , - Kalbiniz ile ilgili bir sağlık sorununuz varsa ve ya kalp krizi geçirmiş iseniz veya geçmişinizde herhangi bir akciğer hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz. V İ DAZA’nın 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmemektedir. VİDAZA , "farklılaşma sendromu" adı verilen ciddi bir bağışıklık reaksiyonuna neden olabilir (bkz. B ölüm 4). VİDAZA ile her tedavi dönemine (siklus) başlamadan önce, yeterli miktarda kan hücrenizin olup olmadığını kontrol etmek ve karaciğer ve böbreklerinizin düzenli çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yapılacaktır. VİDAZA tedavisi esnasında, özellikle ilk 2 siklusda kan hücrelerinizde azalma görülebilir. Bu nedenle, her tedavi siklusu öncesinde doktoru nuz kan tahlili yapara k tedaviye yanıtınızı ve kan hücrelerine yönelik olası yan etkileri izleyecek ve tedavi dozunu ayarlayacaktır. Ağır kalp yetmezliği veya klinik olarak kontrol altına alınmamış kalp ya da akciğer hastalığı olan hastalarda VİDAZA tedavisi ile ilintili kalp sorunları görülebilir. Bu tür hastalıklarınız varsa VİDAZA tedavisi öncesinde ve tedavi esnasında doktorunuz kalp ve akciğer fonksiyonlarınızı takip edecektir. Yumuşak dokuların ölümüne sebep olabilecek hızla yayılan infeksiyon (nekrotizan fasiit) görülebilir. Nekrotizan fasiit gelişmesi durumunda doktorunuz VİDAZA tedavisini hemen durduracak ve acilen uygun bir tedaviye başlayacaktır. Tedavi öncesinde yüksek tümör yükü olan hastalar tümör lizis sendromu (tümör hücrelerinin hızlı yıkımına bağlı olarak, tümör hücrelerinin içeriklerinin dolaşıma geçmesi ve hayatı tehdit edecek düzeylere yükselmesi) açısından risk altındadır. Doktorunuz durumunuzu yakından takip edecek ve gerekli önlemleri alacaktır. Erkeklerde VİDAZA kullanımı için "Hamilelik" bölümüne bakınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VİDAZA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Aç veya tok karnına uygulanabilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON Hamilelik
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VİDAZA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VİDAZA'yı hamilelik sırasında bebeğe zarar verebileceği için kullanmayınız. Hamile kalma ihtimali olan bir kadınsanız, VİDAZA tedavisi sırasında ve VİDAZA ile tedaviyi bıraktıktan sonraki 6 ay boyunca etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Erkekler VİDAZA ile tedavi edilirken baba olmamalıdır. Erkekler, VİDAZA tedavisi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonraki 3 ay boyunca etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce spermlerinizi korumak istiyorsanız doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız, VİDAZA kullanmamalısınız. VİDAZA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle tedavi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz size VİDAZA vermeden önce, her tedavi kürünün başlan gıcında bulantı ve kusmayı önlemek için başka bir ilaç verecektir.
- Günlük doz metrekare (m ) vücut yüzey alanı başına 75mg’dır .
- Doktorunuz size uygun olan VİDAZA dozunu durumunuza, boy ve vücut ağırlığınıza bağlı olarak seçecektir. Doktorunuz hastalığınızın gidişatını k ontrol edecektir ve gerekiyorsa ilacınızın dozunu değiştirebilir.
- V İ DAZA bir hafta boyunca her gün verildikten sonra, 3 hafta ilaca ara verilir. Bu tedavi kürü her 4 haftada bir tekrarlanır. Genellikle en az 6 tedavi kürü alabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
V İ DAZA, doktor veya hemşire tarafından cilt altına enjeksiyon yolu ile uygulanır. Uyluk, karın veya üst koldan cilt altına verilebilir. Eğer ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa doktorunuza ya da hemşirenize danışınız.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde azasitidinin güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için herhangi bir özel doz ayarlaması tavsiye edilmemektedir. Buna rağmen yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonunun azalması daha muhtemel olduğundan, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecektir.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Ciddi organ yetmezliğiniz var ise, doktorunuz yan etkiler açısından sizi dikkatle izleyecektir. Tedavi başlangıcından önce böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunda herhangi bir özel değişiklik önerilmemektedir; daha sonraki olası doz ayarlamaları , doktorunuz tarafından kan ve böbrek ile ilgili laboratu v ar değerlerin ize göre yapılacaktır. Serum bikarbonat, kreatinin veya kan üre azotu düzeylerinizde başlangıç değerlere göre olan değişimler doğrultusunda, doktorunuz tarafından sonraki dozlar ayarlanacaktır.
Karaciğer yetmezliği
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz yan etkiler açısından sizi dikkatle izleyecektir. Tedavi başlangıcından önce k araciğer yetmezliği olan hastalara başlangıç dozu nda herhangi bir özel değişiklik tavsiye edilmemektedir; daha sonraki doz değişimlerinde doktorunuz kan laboratuvar değerleri nizi esas alacaktır. İlerlemiş kötü huylu karaciğer tümörünüz var ise Vİ DAZA’yı kullanmamalısınız. Eğer VİDAZA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VİDAZA kullandıysanız: Doktorunuz uygun kan sayımlan yaparak sizi izleyecektir ve gerekirse, destek tedavi uygulayacaktır. VİDAZA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VİDAZA'yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VİDAZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler VİDAZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur. Bununla birlikte, VİDAZA tedavisi sırasında veya tedaviden sonraki 3 aya kadar etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, VİDAZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİDAZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Uykulu olma hali, titreme, sarılık, karında şişkinlik ve kolay yaralanma. Bunlar
karaciğer yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Ayakların ve bacakların şişmesi, sırt ağrısı, idrar miktarında azalma, artan susuzluk, kalp atışmın hızlanması, baş dönmesi ve bulantı, kusma veya iştahın azalması ve karışık duygular, huzursuzluk veya yorgunluk. Bunlar böbrek yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Ateş. Bu durum beyaz kan hücrelerinizin seviyesinde düşme sonucu oluşan bir enfeksiyona bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Göğüs ağrısı veya ateşle birlikte seyredebilen nefes darlığı. Bu durum zatürre olarak tanımlanan akciğer enfeksiyonuna bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Kanama. Mide veya bağırsaktaki kanamaya bağlı olarak dışkıda kan görülmesi veya kafa içindeki kanama gibi. Bunlar kanınızdaki trombosit(kan pulcuğu) seviyesinin düşük olduğunu gösteren belirtiler olabilir.
- Nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü. Bu durum aşırı duyarlılık (alerjik) bir duruma bağlı olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir. Eğer VIDAZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VIDAZA kullandıysanız: Doktorunuz uygun kan sayımlan yaparak sizi izleyecektir ve gerekirse, destek tedavi uygulayacaktır. VIDAZA'dan kullanmanın gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VIDAZA'yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VIDAZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler VIDAZA ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur. Bununla birlikte, VIDAZA tedavisi sırasında veya tedaviden sonraki 3 aya kadar etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VIDAZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VIDAZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Uykulu olma hali, titreme, sarılık, karında şişkinlik ve kolay yaralanma. Bunlar
karaciğer yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Ayakların ve bacakların şişmesi, sırt ağrısı, idrar miktarında azalma, artan susuzluk, kalp atışmın hızlanması, baş dönmesi ve bulantı, kusma veya iştahın azalması ve karışık duygular, huzursuzluk veya yorgunluk. Bunlar böbrek yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Ateş. Bu durum beyaz kan hücrelerinizin seviyesinde düşme sonucu oluşan bir enfeksiyona bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Göğüs ağrısı veya ateşle birlikte seyredebilen nefes darlığı. Bu durum zatürre olarak tanımlanan akciğer enfeksiyonuna bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Kanama. Mide veya bağırsaktaki kanamaya bağlı olarak dışkıda kan görülmesi veya kafa içindeki kanama gibi. Bunlar kanınızdaki trombosit(kan pulcuğu) seviyesinin düşük olduğunu gösteren belirtiler olabilir.
- Nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü. Bu durum aşırı duyarlılık (alerjik) bir duruma bağlı olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir. 5/11 5 / 11 Eğer V İ DAZA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz . Kullanmanız gerekenden daha fazla V İ DAZA kullandıysanız: Doktorunuz uygun kan sayımları yaparak sizi izleyecektir ve gerekirse, destek tedavi uygulayacaktır. V İ DAZA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. V İ DAZA ’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. V İ DAZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler V İ DAZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur. Bununla birlikte, V İ DAZA tedavisi sırasında veya tedaviden sonraki 3 aya kadar etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. 4. O lası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, V İ DAZA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, V İDAZA'yı kullanmayı dur d u ru nuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Uykulu olma hali, titreme, sarılık, karında şişkinlik ve kolay yaralanma . Bunlar
karaciğer yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Ayakların ve bacakların şişmesi, sırt ağrısı, idrar miktarında azalma , artan susuzluk, kalp atışının hızlanması, baş dönmesi ve bulantı , kusma veya iştahın azalması ve karışık duygular, huzursuzluk ve ya yorgunluk. Bunlar böbrek yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Ateş. Bu durum beyaz kan hücrelerinizin seviyesinde düşme sonucu oluşan bir enfeksiyona bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Göğüs ağrısı veya ateşle birlikte seyredebilen nefes darlığı. Bu durum zatürre olarak tanımlanan akciğer enfeksiyonuna bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
- Kanama. Mide veya bağırsaktaki kanamaya bağlı olarak dışkıda kan görülmesi veya kafa içindeki kanama gibi. Bunlar kanınızdaki trombosit ( kan pulcuğu ) seviyesinin düşük olduğunu gösteren belirtiler olabilir.
- Nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü . Bu durum aşırı duyarlılık (alerjik) bir duruma bağlı olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın:
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi). Kendinizi yorgun ve soluk hissedebilirsiniz
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Bu durum ateş ile birlikte görülebilir. Ayrıca enfeksiyonlara yakalanma olasılığınız daha fazladır
- Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni). Bu durumda kanama ve morarmaya eğiliminiz daha fazladır
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
- Zatürre
- Göğüs ağnsı, nefes darlığı
- Yorgunluk (halsizlik)
- Kızanklık, ağrı veya bir deri reaksiyonunu içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
- İştah kaybı
- Eklem ağrıları
- Morartı
- Döküntü
- Deri altında kırmızı veya mor noktalar
- Karın ağnsı
- Kaşıntı
- Ateş
- Burun ve boğaz ağrısı
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Uykusuzluk (insomnia)
- Burun kanaması (epistaksis)
- Kas ağrıları
- Halsizlik (asteni)
- Kilo kaybı Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın:
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi). Kendinizi yorgun ve soluk hissedebilirsiniz
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Bu durum ateş ile birlikte görülebilir. Ayrıca enfeksiyonlara yakalanma olasılığınız daha fazladır
- Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni). Bu durumda kanama ve morarmaya eğiliminiz daha fazladır
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
- Zatürre
- Göğüs ağnsı, nefes darlığı
- Yorgunluk (halsizlik)
- Kızanklık, ağrı veya bir deri reaksiyonunu içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
- İştah kaybı
- Eklem ağrıları
- Morartı
- Döküntü
- Deri altında kırmızı veya mor noktalar
- Karın ağnsı
- Kaşıntı
- Ateş
- Burun ve boğaz ağrısı
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Uykusuzluk (insomnia)
- Burun kanaması (epistaksis)
- Kas ağrıları
- Halsizlik (asteni)
- Kilo kaybı 6/11 6 / 11 Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın :
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi). Kendinizi yo rgun ve soluk hissedebilirsiniz
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Bu durum ateş ile birlikte görülebilir. Ayrıca enfeksiyonlara yakal anma olasılığınız daha fazladır
- Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni). Bu durumda kanama ve mor armaya eğiliminiz daha fazladır
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
- Zatürre
- Göğüs ağrısı, nefes darlığı
- Yorgunluk (halsizlik)
- Kızarıklık, ağrı veya bir deri reaksiyonunu içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
- İştah kaybı
- Eklem ağrıları
- Morartı
- Döküntü
- Deri altında kırmızı veya mor noktalar
- Karın ağrısı
- Kaşıntı
- Ateş
- Burun ve boğaz ağrısı
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Uykusuzluk (insomnia)
- Burun kanaması (epistaksis)
- Kas ağrıları
- Halsizlik (asteni)
- Kilo kaybı
- Kandaki potasyum seviyesinde düşme Yaygın:
- Kafa içinde kanama (şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, konuşma bozukluğu ve bilinç kaybı ile kendini gösteren/ortaya çıkan durum)
- Kanda yerleşen bakterilerin neden olduğu enfeksiyon durumu (sepsis). Bu durum kanınızda bulunan beyaz kan hücrelerinin seviyesindeki düşmeye bağlı olabilir
- Kemik iliği yetmezliği. Bu durum kırmızı kan hücrelerinizin, beyaz kan hücrelerinizin ve kan pulcuklannızın seviyesinde düşüşe neden olabilir
- Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve kan pulcuklannızın düşmesi ile oluşan bir çeşit kansızlık(anemi)
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Uçuğa neden olan virüs enfeksiyonu (herpes)
- Diş eti kanaması, mide veya bağırsakta kanama, dışkı çıkış noktasında görülen kanama (hemoroidal kanama), göz içinde kanama, cilt altına veya cilt içine kanama (hematom)
- İdrarda kan
- Ağız veya dil ülseri
- Enjeksiyon bölgesinde deride değişimler. Bunlar; şişme, sert şişlik, morartı, cilt altına kanama (hematom), döküntü, kaşıntı veya deride renk değişimleridir
- Deride kızarıklık
- Deri enfeksiyonu (selülit)
- Burun ve boğazda enfeksiyon veya boğaz ağrısı
- Ağrı veya burun akıntısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
- Yüksek veya düşük kan basıncı (hipertansiyon veya hipotansiyon)
- Hareket ederken nefesin daralması
- Boğaz ve gırtlakta ağrı
- Hazımsızlık
- Yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli anormal uyku durumu (letarji)
- Genel olarak iyi hissetmeme
- Endişe hali
- Zihin karışıklığı
- Saç kaybı
- Böbrek yetmezliği
- Vücudun susuz kalması
- Kandaki potasyum seviyesinde düşme Yaygın:
- Kafa içinde kanama (şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, konuşma bozukluğu ve bilinç kaybı ile kendini gösteren/ortaya çıkan durum)
- Kanda yerleşen bakterilerin neden olduğu enfeksiyon durumu (sepsis). Bu durum kanınızda bulunan beyaz kan hücrelerinin seviyesindeki düşmeye bağlı olabilir
- Kemik iliği yetmezliği. Bu durum kırmızı kan hücrelerinizin, beyaz kan hücrelerinizin ve kan pulcuklannızın seviyesinde düşüşe neden olabilir
- Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve kan pulcuklannızın düşmesi ile oluşan bir çeşit kansızlık(anemi)
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Uçuğa neden olan virüs enfeksiyonu (herpes)
- Diş eti kanaması, mide veya bağırsakta kanama, dışkı çıkış noktasında görülen kanama (hemoroidal kanama), göz içinde kanama, cilt altına veya cilt içine kanama (hematom)
- İdrarda kan
- Ağız veya dil ülseri
- Enjeksiyon bölgesinde deride değişimler. Bunlar; şişme, sert şişlik, morartı, cilt altına kanama (hematom), döküntü, kaşıntı veya deride renk değişimleridir
- Deride kızarıklık
- Deri enfeksiyonu (selülit)
- Burun ve boğazda enfeksiyon veya boğaz ağrısı
- Ağrı veya burun akıntısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
- Yüksek veya düşük kan basıncı (hipertansiyon veya hipotansiyon)
- Hareket ederken nefesin daralması
- Boğaz ve gırtlakta ağrı
- Hazımsızlık
- Yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli anormal uyku durumu (letarji)
- Genel olarak iyi hissetmeme
- Endişe hali
- Zihin karışıklığı
- Saç kaybı
- Böbrek yetmezliği
- Vücudun susuz kalması 7/11 7 / 11
- Kandaki potasyum sevi yesinde düşme Yaygın:
- Kafa içinde kanama (şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, konuşma bozukluğu ve bilinç kaybı ile kendi ni gösteren/ortaya çıkan durum)
- Kanda yerleşen bakterilerin neden olduğu enfeksiyon durumu (sepsis). Bu durum kanınızda bulunan beyaz kan hücrelerinin seviy esindeki düşmeye bağlı olabilir
- Kemik iliği yetmezliği . Bu durum kırmızı kan hücrelerinizin, beyaz kan hücrelerinizin ve kan pulcuklarınızın se viyesinde düşüşe neden olabilir
- Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve kan pulcuklarınızın düşmesi ile oluşan bir çeşit kansızlık(anemi)
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Uçuğa n eden olan virüs enfeksiyonu (herpes)
- Diş eti kanaması, mide veya bağırsakta kanama, dışkı çıkış noktasında görülen kanama ( hemoroidal kanama), göz içinde kanama, cilt altına veya cilt içine kanama (hematom)
- İdrarda kan
- Ağız veya dil ülseri
- Enjeksiyon bölgesinde deride değişimler. Bunlar; şişme, sert şişlik, morartı, cilt altına kanama (hematom), döküntü, kaşıntı veya deride renk değişimler idir
- Deride kızarıklık
- Deri enfeksiyonu (selülit)
- Burun ve boğazda enfeksiyon veya boğaz ağrısı
- Ağrı veya burun akıntısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzi t)
- Yüksek veya düşük kan basıncı (hipertansiyon veya hipotansiyon)
- Hareket ederken nefesin daralması
- Boğaz ve gırtlakta ağrı
- Hazımsızlık
- Yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli anormal uyku durumu (letarji )
- Genel olarak iyi hisse t meme
- Endişe hali
- Zihin karışıklığı
- Saç kaybı
- Böbrek yetmezliği
- Vücudun susuz kalması
- Dil ve yanak içinin ve bazen ağzın üst kısmının, diş etlerinin ve bademciklerin beyaz bir katman ile kaplanması (ağız mantar enfeksiyonlan)
- Bayılma
- Ayakta dururken tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ile eşlik eden ayağa kalkmak veya oturmak için hareket ettiğinizde oluşan baş dönmesi
- Uyuklama hali, uyuşukluk (somnolans)
- Kateter hattından kaynaklı kanama
- Ateş, kusma ve karın ağrısına da neden olabilen mide veya bağırsağı etkileyen hastalık (divertikülit)
- Akciğerlerin etrafında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)
- Titreme
- Kas kasılmaları
- Deri üzerinde kaşıntılı döküntüler (ürtiker)
- Kalp etrafında sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon) Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlan
- Sendeleme
- Karaciğer yetmezliği
- Ateşle birlikte deride görülen büyük, mor renkli, ağrılı kabartılar
- Ağnlı deri ülseri (piyoderma gangrenozum)
- Kalp dış zarının iltihaplanması (perikardit) Seyrek:
- Kuru öksürük
- Parmak uçlarında görülen ağnlı şişlik (çomak parmak); el ve ayak parmak uçlannın şişip yuvarlaklaşması, tırnakların enine ve boyuna dışa doğru bombeleşmesi ve tırnak kökündeki açının düzleşerek deforme olması.
- Tümör lizis sendromu. Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın bile oluşabilen metabolik komplikasyonlar. Bu komplikasyonlara, ölen kanser hücrelerinin parçalanma ürünleri neden olabilir ve şunları içerebilir: kanın kimyasal yapısında görülen değişiklikler; yüksek potasyum, fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum seviyeleri ve buna bağlı olarak ortaya çıkan böbrek fonksiyon değişiklikleri, kalp atışında değişiklikler, nöbetler ve bazen ölüm. Bilinmiyor:
- Deri ve dokuya hasar vererek hızla yayılan, hayatı da tehdit edebilen derinin iç katmanlarının enfeksiyonu (nekrotizan fasiit)
- Ateş, öksürük, nefes almada zorluk, kızanklık, idrar azalması, düşük tansiyon (hipotansiyon), kol veya bacaklarda şişme ve hızlı kilo alımına neden olabilen ciddi bağışıklık reaksiyonu (farklılaşma sendromu).
- Dil ve yanak içinin ve bazen ağzın üst kısmının, diş etlerinin ve bademciklerin beyaz bir katman ile kaplanması (ağız mantar enfeksiyonlan)
- Bayılma
- Ayakta dururken tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ile eşlik eden ayağa kalkmak veya oturmak için hareket ettiğinizde oluşan baş dönmesi
- Uyuklama hali, uyuşukluk (somnolans)
- Kateter hattından kaynaklı kanama
- Ateş, kusma ve karın ağrısına da neden olabilen mide veya bağırsağı etkileyen hastalık (divertikülit)
- Akciğerlerin etrafında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)
- Titreme
- Kas kasılmaları
- Deri üzerinde kaşıntılı döküntüler (ürtiker)
- Kalp etrafında sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon) Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlan
- Sendeleme
- Karaciğer yetmezliği
- Ateşle birlikte deride görülen büyük, mor renkli, ağrılı kabartılar
- Ağnlı deri ülseri (piyoderma gangrenozum)
- Kalp dış zarının iltihaplanması (perikardit) Seyrek:
- Kuru öksürük
- Parmak uçlarında görülen ağnlı şişlik (çomak parmak); el ve ayak parmak uçlannın şişip yuvarlaklaşması, tırnakların enine ve boyuna dışa doğru bombeleşmesi ve tırnak kökündeki açının düzleşerek deforme olması.
- Tümör lizis sendromu. Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın bile oluşabilen metabolik komplikasyonlar. Bu komplikasyonlara, ölen kanser hücrelerinin parçalanma ürünleri neden olabilir ve şunları içerebilir: kanın kimyasal yapısında görülen değişiklikler; yüksek potasyum, fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum seviyeleri ve buna bağlı olarak ortaya çıkan böbrek fonksiyon değişiklikleri, kalp atışında değişiklikler, nöbetler ve bazen ölüm. Bilinmiyor:
- Deri ve dokuya hasar vererek hızla yayılan, hayatı da tehdit edebilen derinin iç katmanlarının enfeksiyonu (nekrotizan fasiit)
- Ateş, öksürük, nefes almada zorluk, kızanklık, idrar azalması, düşük tansiyon (hipotansiyon), kol veya bacaklarda şişme ve hızlı kilo alımına neden olabilen ciddi bağışıklık reaksiyonu (farklılaşma sendromu). 8/11 8 / 11
- Dil ve yanak içinin ve bazen ağzın üst kısmının, diş etlerinin ve bademciklerin beyaz bir katman ile kaplanması (ağız mantar enfeksiyonları)
- Bayılma
- Ayakta dururken tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ile eşlik eden ay ağ a kalkmak veya oturmak için hareket ettiğinizde oluşan baş dönmesi
- Uyuklama hali, uyuşukluk (somnolans)
- Kateter hattından kaynaklı kanama
- Ateş, kusma ve karın ağrısına da neden olabilen mide veya bağırsağı etkileyen hastalık (divertikülit)
- Akciğerler i n etrafında sıvı birikmesi (plevral efüzyon )
- Titreme
- Kas kasılmaları
- Deri üzerinde kaşıntılı döküntüler ( ürtiker )
- Kalp etrafında sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon) Yaygın olmayan:
- Aşırı du yarlılık (alerji) reaksiyonları
- Sendeleme
- Karaciğer yetmezliği
- Ateşle birlikte deride görülen büyük, mor renkli, ağrılı kabartılar
- Ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenozum)
- K alp dış zarının iltihaplanması (perikardit) Seyrek:
- Kuru öksürük
- Parmak uçlarında görülen ağrılı şişlik (çomak parmak) ; el ve ayak parmak uçlarının şişip yuvarlaklaşması, tırnakların enine ve boyuna dışa doğru bombeleşmesi ve tırnak kökündeki açının düzleşerek deforme olması.
- Tümör lizis sendromu. Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın bile oluşabilen metabolik komplikasyonlar. Bu komplikasyonlara, ölen kanser hücrelerinin parçalanma ürünleri neden olabilir ve şunları içerebilir: kanın kimyasal yapısında görülen d eğişiklikler; yüksek potasyum, fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum seviyeleri ve buna bağlı olarak ortaya çıkan böbrek fonksiyon değişiklikleri, kalp atışı nda değişiklikler , nöbetler ve bazen ölüm. Bilinmiyor:
- Deri ve dokuya hasar vererek hızla yayılan, hayatı da tehdit edebilen derinin iç katmanlarının enfeksiyonu (nekrotizan fasiit)
- Ateş, öksürük, nefes almada zorluk, kızarıklık, idrar azalması, düşük tansiyon (hipotansiyon), kol veya bacaklarda şişme ve hızlı kilo alımına neden olabilen ciddi bağışıklık reaksiyonu ( farklılaşma sendromu).
- Kızarıklıkla sonuçlanabilen, derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. VİDAZA'nın saklanması VİDAZA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklanmayan enjeksiyonluk su ile hazırlanan süspansiyon 25°C'de 45 dakikaya veya 2-8°C'de 8 saate kadar saklanabilir.VDAZA buzdolabında (2-8°C) saklanan enjeksiyonluk su ile hazırlandığında, 2-8°C'de 22 saate kadar saklanabilir. Mikrobiyolojik açıdan hazırlanan ürün derhal kullanılmalıdır. Doktorunuz veya eczacınız VİDAZA'nın saklanmasından ve kullanılmamış olan ürünün doğru bir şekilde imha edilmesinden sorumludur. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Karton ve flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra VİDAZA 'yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlannın atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. Ruhsat Sahibi: Bristol-Myers Squibb İlaçlan Inc. İstanbul Şubesi Maslak/Sanyer/İstanbul Tel: (0212) 335 89 00 Faks: (0212) 286 24 96 e-mail: ruhsat@bms.com Üretim yeri: Baxter Oncology GmbH, Westfalen/ Almanya Bu kullanma talimatı 11/12/2024 tarihinde onaylanmıstır.
- Kızarıklıkla sonuçlanabilen, derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. VIDAZA'nın saklanması VIDAZA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklanmayan enjeksiyonluk su ile hazırlanan süspansiyon 25°C'de 45 dakikaya veya 2-8°C'de 8 saate kadar saklanabilir. VIDAZA, buzdolabında (2-8°C) saklanan enjeksiyonluk su ile hazırlandığında, 2-8°C'de 22 saate kadar saklanabilir. Mikrobiyolojik açıdan hazırlanan ürün derhal kullanılmalıdır. Doktorunuz veya eczacınız VIDAZA'nın saklanmasından ve kullanılmamış olan ürünün doğru bir şekilde imha edilmesinden sorumludur. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Karton ve flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra VIDAZA 'y ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlannın atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. Ruhsat Sahibi: Bristol-Myers Squibb İlaçlan Inc. İstanbul Şubesi Maslak/Sanyer/İstanbul Tel: (0212) 335 89 00 Faks: (0212) 286 24 96 e-mail: ruhsat@bms.com Üretim yeri: Baxter Oncology GmbH, Westfalen/ Almanya Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıstır. 9/11 9 / 11
- Kızarıklıkla sonuçlanabilen, derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON etken maddesi nedir?
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON ürününün kayıtlı etken maddesi azasitidine şeklindedir.
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 8.061,77 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri