İlaç Bilgi Sayfası
ONUREG 200 MG FILM KAPLI TABLET (7 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ONUREG 200 MG FILM KAPLI TABLET (7 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699726098204
- ATC kodu
- L01BC07
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Azasitidin
Resmî Kullanma Talimatı
ONUREG 200 MG FILM KAPLI TABLET (7 ADET) Kullanım Bilgileri
ONUREG 200 MG FILM KAPLI TABLET (7 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ONUREG pembe, oval şekilli ve bir tarafına “200”, diğer tarafına “ONU” baskılı film kaplı tablettir. Tabletler alüminyum blisterler içinde bulunur ve her bir blisterde 7 veya 14 film kaplı tablet içerir.
ONUREG anti-metabolitler adı verilen bir ilaç grubuna ait olan bir anti-kanser ilacıdır ve etkin madde olarak azasitidin içerir.
ONUREG, akut myeloid lösemi (AML) olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Bu, kemik iliğinizi etkileyip normal kan hücresi üretiminde sorunlara yol açabilen bir kanser türüdür. ONUREG, hastalığın kontrol altında (hastalığın daha az şiddetli olduğu veya aktif olmadığı remisyon durumunda) tutulması için kullanılır.
ONUREG, kanser hücrelerinin büyümesini engeller. ONUREG’in etkin maddesi azasitidin hücrenin, genleri açma ve kapatma şeklini değiştirerek çalışır. Ayrıca yeni genetik materyalin ONUREG, kanser hücrelerinin büyümesini engeller. ONUREG'in etkin maddesi azasitidin hücrenin, genleri açma ve kapatma şeklini değiştirerek çalışır. Ayrıca yeni genetik materyalin (RNA ve DNA) üretimini azaltır. Bu etkilerin, lösemide kanser hücrelerinin büyümesini engellediği düşünülmektedir.
ONUREG'in çalışma şekli veya bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında sorunuz olduğu takdirde doktorunuzla konuşunuz.
2. ONUREG'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler (RNA ve DNA) üretimini azaltır. Bu etkilerin, lösemide kanser hücrelerinin büyümesini engellediği düşünülmektedir.
ONUREG’in çalışma şekli veya bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında sorunuz olduğu takdirde doktorunuzla konuşunuz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ONUREG ile tedavi sırasında bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:
ONUREG'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ONUREG ile tedavi sırasında bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:
- Morarma veya kanama — bunun nedeni, trombosit adı verilen kan hücrelerinin düşük sayımı olabilir;
- Ateş — bunun nedeni, alyuvar hücrelerinin azalmasına bağlı bir enfeksiyon olabilir; bu da hayatı tehdit edici olabilir;
- İshal, kusma veya bulantı (kusma hissi).
Doktorunuzun, dozu değiştirmesi, tedaviye ara vermesi veya ONUREG ile tedaviyi tamamen durdurması gerekebilir. Doktor, bu belirtilerin yönetilmesi için başka ilaçlar reçete edebilir.
Kan testleri Yeterince kan hücreniz olup olmadığını, karaciğer ve böbreklerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için ONUREG ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında size kan testleri yapılacaktır. Doktorunuz, kan tahlillerini ne sıklıkta olacağınıza karar verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ONUREG'in yiyecek ve içeceklerle kullanılması ONUREG, aç veya tok karnına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
ONUREG, bebek sahibi olma yetinizi etkileyebilir. Kullanmadan önce bunu doktorunuzla konuşunuz.
- Morarma veya kanama – bunun nedeni, trombosit adı verilen kan hücrelerinin düşük sayımı olabilir;
- Ateş – bunun nedeni, alyuvar hücrelerinin azalmasına bağlı bir enfeksiyon olabilir; bu da hayatı tehdit edici olabilir;
- İshal, kusma veya bulantı (kusma hissi).
Doktorunuzun, dozu değiştirmesi, tedaviye ara vermesi veya ONUREG ile tedaviyi tamamen durdurması gerekebilir. Doktor, bu belirtilerin yönetilmesi için başka ilaçlar reçete edebilir.
Kan testleri Yeterince kan hücreniz olup olmadığını, karaciğer ve böbreklerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için ONUREG ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında size kan testleri yapılacaktır. Doktorunuz, kan tahlillerini ne sıklıkta olacağınıza karar verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ONUREG'in yiyecek ve içeceklerle kullanılması ONUREG, aç veya tok karnına alınabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
ONUREG, bebek sahibi olma yetinizi etkileyebilir. Kullanmadan önce bunu doktorunuzla konuşunuz.
Bebeğiniz için zararlı olabileceğinden hamilelik sırasında ONUREG kullanmayınız. Tedavi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğiniz için zararlı olabileceğinden hamilelik sırasında ONUREG kullanmayınız. Tedavi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Çocuğunuz için zararlı olabileceğinden ONUREG kullanırken emzirmeyiniz.
Doğum kontrolü Hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, ONUREG kullanırken ve ONUREG ile tedavi bittikten sonra 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir.
Erkekler, ONUREG ile tedavi boyunca çocuk yapmamalıdır; ONUREG kullanırken ve ONUREG ile tedavi bittikten sonra 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı daima doktorunuzun size tam olarak söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Önerilen doz, günde bir kez ağızdan alınan 300 mg'dır.
- Doktorunuz, dozunuzu günde bir kez 200 mg'a düşürebilir.
- Önerilen doz, günde bir kez ağızdan alınan 300 mg’dır.
- Doktorunuz, dozunuzu günde bir kez 200 mg’a düşürebilir.
ONUREG, 28 günlük tedavi döngüleri halinde verilir.
- ONUREG her bir 28 günlük döngünün ilk 14 gününde her gün kullanılır.
- Bu süreyi, döngü bitene kadar 14 günlük tedavisiz bir dönem takip eder.
Doktorunuz, hangi ONUREG dozunu alacağınızı size söyleyecektir. Doktorunuz aşağıdakilere karar verebilir:
ONUREG, 28 günlük tedavi döngüleri halinde verilir.
- ONUREG her bir 28 günlük döngünün ilk 14 gününde her gün kullanılır.
- Bu süreyi, döngü bitene kadar 14 günlük tedavi siz bir dönem takip eder.
Doktorunuz, hangi ONUREG dozunu alacağınızı size söyleyecektir. Doktorunuz aşağıdakilere karar verebilir:
- Tedavinizi her bir tedavi döngüsünde 14 günden fazlaya uzatmaya
- Dozunuzu azaltmaya veya tedaviyi geçici olarak durdurmaya
- Tedavinizi 7 güne indirmeye.
ONUREG'i daima doktorunuzun size reçete ettiği şekilde alınız.
Doktorunuz size, bulantıyı (kusma hissini) veya kusmayı azaltacak bir ilaç verecektir. Bu, ilk ve ikinci tedavi döngülerinizde her bir ONUREG tabletinden 30 dakika önce kullanılmalıdır. Doktorunuz, ihtiyacınız olduğu takdirde bunu daha uzun bir süre kullanmanızı söyleyecektir.
- Tedavinizi her bir tedavi döngüsünde 14 günden fazlaya uzatmaya
- Dozunuzu azaltmaya veya tedaviyi geçici olarak durdurmaya
- Tedavinizi 7 güne indirmeye.
ONUREG’i daima doktorunuzun size reçete ettiği şekilde alınız.
Doktorunuz size, bulantıyı (kusma hissini) veya kusmayı azaltacak bir ilaç verecektir. Bu, ilk ve ikinci tedavi döngülerinizde her bir ONUREG tabletinden 30 dakika önce kullanılmalıdır. Doktorunuz, ihtiyacınız olduğu takdirde bunu daha uzun bir süre kullanmanızı söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Uygulama yolu ve metodu:
- ONUREG'i günde bir kez, günün aynı saatinde alınız.
- Tabletleri bütün olarak bir bardak suyla yutunuz.
- Doğru dozu aldığınıza emin olunuz; tabletleri kırmayınız, ezmeyiniz, çözdürmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
- İlacı yiyecekle veya öğünler arasında alabilirsiniz.
Bir tablet aldıktan sonra kusarsanız, aynı gün başka bir doz almayınız. Bunun yerine ertesi güne kadar bekleyip bir sonraki dozunuzu alınız. Aynı gün iki doz almayınız.
Kırılmış bir tabletten cildinize toz değdiği takdirde cildi, sabun ve suyla derhal ve iyice yıkayınız. Toz gözünüze, burnunuza veya ağzınıza kaçtığı takdirde bölgeyi suyla iyice durulayınız.
- ONUREG’i günde bir kez, günün aynı saatinde alınız.
- Tabletleri bütün olarak bir bardak suyla yutunuz.
- Doğru dozu aldığınıza emin olunuz; tabletleri kırmayınız, ezmeyiniz, çözdürmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
- İlacı yiyecekle veya öğünler arasında alabilirsiniz.
Bir tablet aldıktan sonra kusarsanız, aynı gün başka bir doz almayınız. Bunun yerine ertesi güne kadar bekleyip bir sonraki dozunuzu alınız. Aynı gün iki doz almayınız.
Kırılmış bir tabletten cildinize toz değdiği takdirde cildi, sabun ve suyla derhal ve iyice yıkayınız. Toz gözünüze, burnunuza veya ağzınıza kaçtığı takdirde bölgeyi suyla iyice durulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ONUREG çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ONUREG çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Hafif, orta veya şiddetli derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için başlangıç dozunda değişiklik yapılması önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir. Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun şekilde doz ayarlaması önerilmektedir.
Eğer ONUREG'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONUREG kullandıysanız
ONUREG 'den kullanmanın gerekenden , fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Gerekenden daha fazla tablet kullanırsanız derhal doktorunuza danışınız veya bir hastaneye gidiniz. Mümkünse, ilaç ambalajını ve bu kullanma talimatını yanınızda götürünüz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Hafif, orta veya şiddetli derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için başlangıç dozunda değişiklik yapılması önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir. Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun şekilde doz ayarlaması önerilmektedir.
Eğer ONUREG'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONUREG kullandıysanız
ONUREG’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Gerekenden daha fazla tablet kullanırsanız derhal doktorunuza danışınız veya bir hastaneye gidiniz. Mümkünse, ilaç ambalajını ve bu kullanma talimatını yanınızda götürünüz.
ONUREG'i kullanmayı unutursanız ONUREG'i olağan zamanında almayı unutursanız, olağan dozunuzu aynı gün hatırlar hatırlamaz alınız ve sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan veya kusulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayınız.
Unutulan dozları denge/emek için çift doz almayınız.
ONUREG ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemedikçe ONUREG almayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi sorunuz olursa, doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ONUREG'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
ONUREG’i kullanmayı unutursanız ONUREG’i olağan zamanında almayı unutursanız, olağan dozunuzu aynı gün hatırlar hatırlamaz alınız ve sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan veya kusulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONUREG ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemedikçe ONUREG almayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi sorunuz olursa, doktorunuza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ONUREG’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Morarma veya kanama — bunun nedeni, trombosit adı verilen kan hücrelerinin düşük sayımı olabilir;
- Ateş — bunun nedeni, alyuvar hücrelerinin azalmasına bağlı bir enfeksiyon olabilir; bu da hayatı tehdit edici olabilir;
- İshal, kusma veya bulantı (kusma hissi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Morarma veya kanama – bunun nedeni, trombosit adı verilen kan hücrelerinin düşük sayımı olabilir;
- Ateş – bunun nedeni, alyuvar hücrelerinin azalmasına bağlı bir enfeksiyon olabilir; bu da hayatı tehdit edici olabilir;
- İshal, kusma veya bulantı (kusma hissi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
- Kabızlık
- Karnınızda ağrı
- Burun, sinüs veya boğaz enfeksiyonu
- Akciğer enfeksiyonu
- Yorgun veya zayıf hissetmek
- İştahsızlık
- Vücudun farklı kısımlarını etkileyen ağrı – bu, keskin bir acıdan hafif bir ağrıya kadar değişebilir
- Eklem tutulması
- Sırt ağrısı
Yaygın
- Nezle
- İdrar yolu enfeksiyonu
Çok yaygın
- Kabızlık
- Karnınızda ağn
- Burun, sinüs veya boğaz enfeksiyonu
- Akciğer enfeksiyonu
- Yorgun veya zayıf hissetmek
- İştahsızlık
- Vücudun farklı kısımlannı etkileyen ağrı — bu, keskin bir acıdan hafif bir ağrıya kadar değişebilir
- Eklem tutulması
- Sırt ağrısı
Yaygın
- Nezle
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Saman nezlesi
- Endişe
- Kilo kaybı.
Bunlar ONUREG'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme