VIDAZA 100 MG SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, VIDAZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VIDAZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Uykulu olma hali, titreme, sarılık, karında şişkinlik ve kolay yaralanma. Bunlar
  karaciğer yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
• Ayakların ve bacakların şişmesi, sırt ağrısı, idrar miktarında azalma, artan susuzluk,
  kalp atışmın hızlanması, baş dönmesi ve bulantı, kusma veya iştahın azalması ve
  karışık duygular, huzursuzluk veya yorgunluk. Bunlar böbrek yetmezliğinin belirtileri
  olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
• Ateş. Bu durum beyaz kan hücrelerinizin seviyesinde düşme sonucu oluşan bir enfeksiyona
  bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
• Göğüs ağrısı veya ateşle birlikte seyredebilen nefes darlığı. Bu durum zatürre olarak
  tanımlanan akciğer enfeksiyonuna bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
• Kanama. Mide veya bağırsaktaki kanamaya bağlı olarak dışkıda kan görülmesi veya kafa
  içindeki kanama gibi. Bunlar kanınızdaki trombosit(kan pulcuğu) seviyesinin düşük
  olduğunu gösteren belirtiler olabilir.
• Nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü. Bu durum aşırı
  duyarlılık (alerjik) bir duruma bağlı olabilir.
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek
  olabilir.
  5/11 5 / 11
  Eğer V İ DAZA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .
  Kullanmanız gerekenden daha fazla V İ DAZA kullandıysanız:
  Doktorunuz uygun kan sayımları yaparak sizi izleyecektir ve gerekirse, destek tedavi
  uygulayacaktır.
  V İ DAZA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
  konuşunuz.
  V İ DAZA ’yı kullanmayı unutursanız
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
  V İ DAZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
  V İ DAZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur.
  Bununla birlikte, V İ DAZA tedavisi sırasında veya tedaviden sonraki 3 aya kadar etkin bir
  doğum kontrol yöntemi kullanınız.
  Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
  4. O lası yan etkiler nelerdir?
  Tüm ilaçlar gibi, V İ DAZA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
  olabilir.
  Aşağıdakilerden biri olursa, V İDAZA'yı kullanmayı dur d u ru nuz ve DERHAL
  doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Uykulu olma hali, titreme, sarılık, karında şişkinlik ve kolay yaralanma . Bunlar
  karaciğer yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
• Ayakların ve bacakların şişmesi, sırt ağrısı, idrar miktarında azalma , artan susuzluk,
  kalp atışının hızlanması, baş dönmesi ve bulantı , kusma veya iştahın azalması ve
  karışık duygular, huzursuzluk ve ya yorgunluk. Bunlar böbrek yetmezliğinin belirtileri
  olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
• Ateş. Bu durum beyaz kan hücrelerinizin seviyesinde düşme sonucu oluşan bir enfeksiyona
  bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
• Göğüs ağrısı veya ateşle birlikte seyredebilen nefes darlığı. Bu durum zatürre olarak
  tanımlanan akciğer enfeksiyonuna bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
• Kanama. Mide veya bağırsaktaki kanamaya bağlı olarak dışkıda kan görülmesi veya kafa
  içindeki kanama gibi. Bunlar kanınızdaki trombosit ( kan pulcuğu ) seviyesinin düşük
  olduğunu gösteren belirtiler olabilir.
• Nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü . Bu durum aşırı
  duyarlılık (alerjik) bir duruma bağlı olabilir.
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
  olabilir.
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Çok yaygın:
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi). Kendinizi yorgun ve soluk
  hissedebilirsiniz
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Bu durum ateş ile birlikte görülebilir. Ayrıca
  enfeksiyonlara yakalanma olasılığınız daha fazladır
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni). Bu durumda kanama ve morarmaya
  eğiliminiz daha fazladır
• Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
• Zatürre
• Göğüs ağnsı, nefes darlığı
• Yorgunluk (halsizlik)
• Kızanklık, ağrı veya bir deri reaksiyonunu içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
• İştah kaybı
• Eklem ağrıları
• Morartı
• Döküntü
• Deri altında kırmızı veya mor noktalar
• Karın ağnsı
• Kaşıntı
• Ateş
• Burun ve boğaz ağrısı
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Uykusuzluk (insomnia)
• Burun kanaması (epistaksis)
• Kas ağrıları
• Halsizlik (asteni)
• Kilo kaybı
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Çok yaygın:
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi). Kendinizi yorgun ve soluk
  hissedebilirsiniz
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Bu durum ateş ile birlikte görülebilir. Ayrıca
  enfeksiyonlara yakalanma olasılığınız daha fazladır
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni). Bu durumda kanama ve morarmaya
  eğiliminiz daha fazladır
• Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
• Zatürre
• Göğüs ağnsı, nefes darlığı
• Yorgunluk (halsizlik)
• Kızanklık, ağrı veya bir deri reaksiyonunu içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
• İştah kaybı
• Eklem ağrıları
• Morartı
• Döküntü
• Deri altında kırmızı veya mor noktalar
• Karın ağnsı
• Kaşıntı
• Ateş
• Burun ve boğaz ağrısı
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Uykusuzluk (insomnia)
• Burun kanaması (epistaksis)
• Kas ağrıları
• Halsizlik (asteni)
• Kilo kaybı
  6/11 6 / 11
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Çok yaygın :
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi). Kendinizi yo rgun ve soluk
  hissedebilirsiniz
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Bu durum ateş ile birlikte görülebilir. Ayrıca
  enfeksiyonlara yakal anma olasılığınız daha fazladır
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni). Bu durumda kanama ve mor armaya
  eğiliminiz daha fazladır
• Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
• Zatürre
• Göğüs ağrısı, nefes darlığı
• Yorgunluk (halsizlik)
• Kızarıklık, ağrı veya bir deri reaksiyonunu içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
• İştah kaybı
• Eklem ağrıları
• Morartı
• Döküntü
• Deri altında kırmızı veya mor noktalar
• Karın ağrısı
• Kaşıntı
• Ateş
• Burun ve boğaz ağrısı
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Uykusuzluk (insomnia)
• Burun kanaması (epistaksis)
• Kas ağrıları
• Halsizlik (asteni)
• Kilo kaybı
• Kandaki potasyum seviyesinde düşme
  Yaygın:
• Kafa içinde kanama (şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, konuşma
  bozukluğu ve bilinç kaybı ile kendini gösteren/ortaya çıkan durum)
• Kanda yerleşen bakterilerin neden olduğu enfeksiyon durumu (sepsis). Bu durum
  kanınızda bulunan beyaz kan hücrelerinin seviyesindeki düşmeye bağlı olabilir
• Kemik iliği yetmezliği. Bu durum kırmızı kan hücrelerinizin, beyaz kan hücrelerinizin
  ve kan pulcuklannızın seviyesinde düşüşe neden olabilir
• Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve kan pulcuklannızın düşmesi ile oluşan bir çeşit
  kansızlık(anemi)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Uçuğa neden olan virüs enfeksiyonu (herpes)
• Diş eti kanaması, mide veya bağırsakta kanama, dışkı çıkış noktasında görülen kanama
  (hemoroidal kanama), göz içinde kanama, cilt altına veya cilt içine kanama (hematom)
• İdrarda kan
• Ağız veya dil ülseri
• Enjeksiyon bölgesinde deride değişimler. Bunlar; şişme, sert şişlik, morartı, cilt altına
  kanama (hematom), döküntü, kaşıntı veya deride renk değişimleridir
• Deride kızarıklık
• Deri enfeksiyonu (selülit)
• Burun ve boğazda enfeksiyon veya boğaz ağrısı
• Ağrı veya burun akıntısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
  (sinüzit)
• Yüksek veya düşük kan basıncı (hipertansiyon veya hipotansiyon)
• Hareket ederken nefesin daralması
• Boğaz ve gırtlakta ağrı
• Hazımsızlık
• Yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli anormal uyku durumu (letarji)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Endişe hali
• Zihin karışıklığı
• Saç kaybı
• Böbrek yetmezliği
• Vücudun susuz kalması
• Kandaki potasyum seviyesinde düşme
  Yaygın:
• Kafa içinde kanama (şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, konuşma
  bozukluğu ve bilinç kaybı ile kendini gösteren/ortaya çıkan durum)
• Kanda yerleşen bakterilerin neden olduğu enfeksiyon durumu (sepsis). Bu durum
  kanınızda bulunan beyaz kan hücrelerinin seviyesindeki düşmeye bağlı olabilir
• Kemik iliği yetmezliği. Bu durum kırmızı kan hücrelerinizin, beyaz kan hücrelerinizin
  ve kan pulcuklannızın seviyesinde düşüşe neden olabilir
• Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve kan pulcuklannızın düşmesi ile oluşan bir çeşit
  kansızlık(anemi)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Uçuğa neden olan virüs enfeksiyonu (herpes)
• Diş eti kanaması, mide veya bağırsakta kanama, dışkı çıkış noktasında görülen kanama
  (hemoroidal kanama), göz içinde kanama, cilt altına veya cilt içine kanama (hematom)
• İdrarda kan
• Ağız veya dil ülseri
• Enjeksiyon bölgesinde deride değişimler. Bunlar; şişme, sert şişlik, morartı, cilt altına
  kanama (hematom), döküntü, kaşıntı veya deride renk değişimleridir
• Deride kızarıklık
• Deri enfeksiyonu (selülit)
• Burun ve boğazda enfeksiyon veya boğaz ağrısı
• Ağrı veya burun akıntısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
  (sinüzit)
• Yüksek veya düşük kan basıncı (hipertansiyon veya hipotansiyon)
• Hareket ederken nefesin daralması
• Boğaz ve gırtlakta ağrı
• Hazımsızlık
• Yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli anormal uyku durumu (letarji)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Endişe hali
• Zihin karışıklığı
• Saç kaybı
• Böbrek yetmezliği
• Vücudun susuz kalması
  7/11 7 / 11
• Kandaki potasyum sevi yesinde düşme
  Yaygın:
• Kafa içinde kanama (şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, konuşma
  bozukluğu ve bilinç kaybı ile kendi ni gösteren/ortaya çıkan durum)
• Kanda yerleşen bakterilerin neden olduğu enfeksiyon durumu (sepsis). Bu durum
  kanınızda bulunan beyaz kan hücrelerinin seviy esindeki düşmeye bağlı olabilir
• Kemik iliği yetmezliği . Bu durum kırmızı kan hücrelerinizin, beyaz kan hücrelerinizin
  ve kan pulcuklarınızın se viyesinde düşüşe neden olabilir
• Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve kan pulcuklarınızın düşmesi ile oluşan bir çeşit
  kansızlık(anemi)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Uçuğa n eden olan virüs enfeksiyonu (herpes)
• Diş eti kanaması, mide veya bağırsakta kanama, dışkı çıkış noktasında görülen kanama
  ( hemoroidal kanama), göz içinde kanama, cilt altına veya cilt içine kanama (hematom)
• İdrarda kan
• Ağız veya dil ülseri
• Enjeksiyon bölgesinde deride değişimler. Bunlar; şişme, sert şişlik, morartı, cilt altına
  kanama (hematom), döküntü, kaşıntı veya deride renk değişimler idir
• Deride kızarıklık
• Deri enfeksiyonu (selülit)
• Burun ve boğazda enfeksiyon veya boğaz ağrısı
• Ağrı veya burun akıntısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
  (sinüzi t)
• Yüksek veya düşük kan basıncı (hipertansiyon veya hipotansiyon)
• Hareket ederken nefesin daralması
• Boğaz ve gırtlakta ağrı
• Hazımsızlık
• Yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli anormal uyku durumu (letarji )
• Genel olarak iyi hisse t meme
• Endişe hali
• Zihin karışıklığı
• Saç kaybı
• Böbrek yetmezliği
• Vücudun susuz kalması
• Dil ve yanak içinin ve bazen ağzın üst kısmının, diş etlerinin ve bademciklerin beyaz
  bir katman ile kaplanması (ağız mantar enfeksiyonlan)
• Bayılma
• Ayakta dururken tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ile eşlik eden ayağa
  kalkmak veya oturmak için hareket ettiğinizde oluşan baş dönmesi
• Uyuklama hali, uyuşukluk (somnolans)
• Kateter hattından kaynaklı kanama
• Ateş, kusma ve karın ağrısına da neden olabilen mide veya bağırsağı etkileyen hastalık
  (divertikülit)
• Akciğerlerin etrafında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)
• Titreme
• Kas kasılmaları
• Deri üzerinde kaşıntılı döküntüler (ürtiker)
• Kalp etrafında sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon)
  Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlan
• Sendeleme
• Karaciğer yetmezliği
• Ateşle birlikte deride görülen büyük, mor renkli, ağrılı kabartılar
• Ağnlı deri ülseri (piyoderma gangrenozum)
• Kalp dış zarının iltihaplanması (perikardit)
  Seyrek:
• Kuru öksürük
• Parmak uçlarında görülen ağnlı şişlik (çomak parmak); el ve ayak parmak uçlannın şişip
  yuvarlaklaşması, tırnakların enine ve boyuna dışa doğru bombeleşmesi ve tırnak
  kökündeki açının düzleşerek deforme olması.
• Tümör lizis sendromu. Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın bile
  oluşabilen metabolik komplikasyonlar. Bu komplikasyonlara, ölen kanser hücrelerinin
  parçalanma ürünleri neden olabilir ve şunları içerebilir: kanın kimyasal yapısında
  görülen değişiklikler; yüksek potasyum, fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum seviyeleri
  ve buna bağlı olarak ortaya çıkan böbrek fonksiyon değişiklikleri, kalp atışında
  değişiklikler, nöbetler ve bazen ölüm.
  Bilinmiyor:
• Deri ve dokuya hasar vererek hızla yayılan, hayatı da tehdit edebilen derinin iç
  katmanlarının enfeksiyonu (nekrotizan fasiit)
• Ateş, öksürük, nefes almada zorluk, kızanklık, idrar azalması, düşük tansiyon
  (hipotansiyon), kol veya bacaklarda şişme ve hızlı kilo alımına neden olabilen ciddi
  bağışıklık reaksiyonu (farklılaşma sendromu).
• Dil ve yanak içinin ve bazen ağzın üst kısmının, diş etlerinin ve bademciklerin beyaz
  bir katman ile kaplanması (ağız mantar enfeksiyonlan)
• Bayılma
• Ayakta dururken tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ile eşlik eden ayağa
  kalkmak veya oturmak için hareket ettiğinizde oluşan baş dönmesi
• Uyuklama hali, uyuşukluk (somnolans)
• Kateter hattından kaynaklı kanama
• Ateş, kusma ve karın ağrısına da neden olabilen mide veya bağırsağı etkileyen hastalık
  (divertikülit)
• Akciğerlerin etrafında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)
• Titreme
• Kas kasılmaları
• Deri üzerinde kaşıntılı döküntüler (ürtiker)
• Kalp etrafında sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon)
  Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlan
• Sendeleme
• Karaciğer yetmezliği
• Ateşle birlikte deride görülen büyük, mor renkli, ağrılı kabartılar
• Ağnlı deri ülseri (piyoderma gangrenozum)
• Kalp dış zarının iltihaplanması (perikardit)
  Seyrek:
• Kuru öksürük
• Parmak uçlarında görülen ağnlı şişlik (çomak parmak); el ve ayak parmak uçlannın şişip
  yuvarlaklaşması, tırnakların enine ve boyuna dışa doğru bombeleşmesi ve tırnak
  kökündeki açının düzleşerek deforme olması.
• Tümör lizis sendromu. Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın bile
  oluşabilen metabolik komplikasyonlar. Bu komplikasyonlara, ölen kanser hücrelerinin
  parçalanma ürünleri neden olabilir ve şunları içerebilir: kanın kimyasal yapısında
  görülen değişiklikler; yüksek potasyum, fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum seviyeleri
  ve buna bağlı olarak ortaya çıkan böbrek fonksiyon değişiklikleri, kalp atışında
  değişiklikler, nöbetler ve bazen ölüm.
  Bilinmiyor:
• Deri ve dokuya hasar vererek hızla yayılan, hayatı da tehdit edebilen derinin iç
  katmanlarının enfeksiyonu (nekrotizan fasiit)
• Ateş, öksürük, nefes almada zorluk, kızanklık, idrar azalması, düşük tansiyon
  (hipotansiyon), kol veya bacaklarda şişme ve hızlı kilo alımına neden olabilen ciddi
  bağışıklık reaksiyonu (farklılaşma sendromu).
  8/11 8 / 11
• Dil ve yanak içinin ve bazen ağzın üst kısmının, diş etlerinin ve bademciklerin beyaz
  bir katman ile kaplanması (ağız mantar enfeksiyonları)
• Bayılma
• Ayakta dururken tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ile eşlik eden ay ağ a
  kalkmak veya oturmak için hareket ettiğinizde oluşan baş dönmesi
• Uyuklama hali, uyuşukluk (somnolans)
• Kateter hattından kaynaklı kanama
• Ateş, kusma ve karın ağrısına da neden olabilen mide veya bağırsağı etkileyen hastalık
  (divertikülit)
• Akciğerler i n etrafında sıvı birikmesi (plevral efüzyon )
• Titreme
• Kas kasılmaları
• Deri üzerinde kaşıntılı döküntüler ( ürtiker )
• Kalp etrafında sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon)
  Yaygın olmayan:
• Aşırı du yarlılık (alerji) reaksiyonları
• Sendeleme
• Karaciğer yetmezliği
• Ateşle birlikte deride görülen büyük, mor renkli, ağrılı kabartılar
• Ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenozum)
• K alp dış zarının iltihaplanması (perikardit)
  Seyrek:
• Kuru öksürük
• Parmak uçlarında görülen ağrılı şişlik (çomak parmak) ; el ve ayak parmak uçlarının şişip
  yuvarlaklaşması, tırnakların enine ve boyuna dışa doğru bombeleşmesi ve tırnak
  kökündeki açının düzleşerek deforme olması.
• Tümör lizis sendromu. Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın bile
  oluşabilen metabolik komplikasyonlar. Bu komplikasyonlara, ölen kanser hücrelerinin
  parçalanma ürünleri neden olabilir ve şunları içerebilir: kanın kimyasal yapısında
  görülen d eğişiklikler; yüksek potasyum, fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum seviyeleri
  ve buna bağlı olarak ortaya çıkan böbrek fonksiyon değişiklikleri, kalp atışı nda
  değişiklikler , nöbetler ve bazen ölüm.
  Bilinmiyor:
• Deri ve dokuya hasar vererek hızla yayılan, hayatı da tehdit edebilen derinin iç
  katmanlarının enfeksiyonu (nekrotizan fasiit)
• Ateş, öksürük, nefes almada zorluk, kızarıklık, idrar azalması, düşük tansiyon
  (hipotansiyon), kol veya bacaklarda şişme ve hızlı kilo alımına neden olabilen ciddi
  bağışıklık reaksiyonu ( farklılaşma sendromu).
• Kızarıklıkla sonuçlanabilen, derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz
  vaskülit).
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
  hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
  www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
  314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. VİDAZA'nın saklanması
  VİDAZA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
  Buzdolabında saklanmayan enjeksiyonluk su ile hazırlanan süspansiyon 25°C'de 45 dakikaya
  veya 2-8°C'de 8 saate kadar saklanabilir.VDAZA buzdolabında (2-8°C) saklanan
  enjeksiyonluk su ile hazırlandığında, 2-8°C'de 22 saate kadar saklanabilir.
  Mikrobiyolojik açıdan hazırlanan ürün derhal kullanılmalıdır.
  Doktorunuz veya eczacınız VİDAZA'nın saklanmasından ve kullanılmamış olan ürünün doğru
  bir şekilde imha edilmesinden sorumludur.
  Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
  Karton ve flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra VİDAZA 'yı kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
  İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlannın
  atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
  Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
  Ruhsat Sahibi:
  Bristol-Myers Squibb İlaçlan Inc. İstanbul Şubesi
  Maslak/Sanyer/İstanbul
  Tel: (0212) 335 89 00
  Faks: (0212) 286 24 96
  e-mail: ruhsat@bms.com
  Üretim yeri:
  Baxter Oncology GmbH,
  Westfalen/ Almanya
  Bu kullanma talimatı 11/12/2024 tarihinde onaylanmıstır.
• Kızarıklıkla sonuçlanabilen, derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz
  vaskülit).
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
  hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
  www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
  314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. VIDAZA'nın saklanması
  VIDAZA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
  Buzdolabında saklanmayan enjeksiyonluk su ile hazırlanan süspansiyon 25°C'de 45 dakikaya
  veya 2-8°C'de 8 saate kadar saklanabilir. VIDAZA, buzdolabında (2-8°C) saklanan
  enjeksiyonluk su ile hazırlandığında, 2-8°C'de 22 saate kadar saklanabilir.
  Mikrobiyolojik açıdan hazırlanan ürün derhal kullanılmalıdır.
  Doktorunuz veya eczacınız VIDAZA'nın saklanmasından ve kullanılmamış olan ürünün doğru
  bir şekilde imha edilmesinden sorumludur.
  Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
  Karton ve flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra VIDAZA 'y ı kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
  İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlannın
  atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
  Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
  Ruhsat Sahibi:
  Bristol-Myers Squibb İlaçlan Inc. İstanbul Şubesi
  Maslak/Sanyer/İstanbul
  Tel: (0212) 335 89 00
  Faks: (0212) 286 24 96
  e-mail: ruhsat@bms.com
  Üretim yeri:
  Baxter Oncology GmbH,
  Westfalen/ Almanya
  Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıstır.
  9/11 9 / 11
• Kızarıklıkla sonuçlanabilen, derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz
  vaskülit).
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
  hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
  www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
  314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.