VILDEGA PLUS 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET

VİLDEGA PLUS ’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:

• VİLDEGA PLUS insülinin yerine geçemez. Dol ayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adl andırılan yüksek ve kontrol altında tutu lam ayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için VİLDEGA PLUS’ ı kullanmamalısınız .
• Daha önce VİLDEGA PLUS kullanmış fakat karaciğer ile ilg ili yan etkiler nedeniyle bırakmak zor unda ka lmışsanız , yeniden VİLDEGA PLUS kullanmamalısınız.
• Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridi r. Doktorunuz tarafın dan size verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. VİLDEGA PLUS ku llanımı sırasında ol uş abi lecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz önerilir. Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız.
• Pankreatit cidd i, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusm a ile birlikte olan veya olmayan ciddi ve in atçı karın a ğrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, VİLDEGA PLUS’ ı kesip doktorunuza başv urunuz.
• Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve sonrasında bi r süre VİLDEGA PLUS kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, VİLDEGA PLUS ile tedaviyi ne zama n bırakıp ne zaman yeniden b aşlatmanız gerektiğine karar verecektir.
• VİLDEGA PLUS tedav isine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test ya pılac ak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarl anacaktır. Bu testler, kara ciğer enzimlerindeki art ış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi iç in yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda tedavi kesilmelidir.
• VİLDEGA PLUS teda visi esnası nda doktorunuz y ılda e n az bir kez ve eğer yaşlıysanız ve/veya böbrek fonksiyonunuz da kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu kontrol edec ektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip edecektir.
• Sülfonilüre olarak bilinen bir anti-diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, ecza c ınızla ya da diyabet he mşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen hipoglisemiyi engellemek amacıyla, VİLDEGA PLUS ile birlikte aldığınız sül fonilüre dozunu düşürme k isteyebilir.
• Açlık, y eterli besin alınmadan yapılan güç gerektire n egzersiz vey a aşırı alko l tüketiminden ( genellikle tek başına VİLDEGA PLUS ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme, g üçsüzlük, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (ka n şekerind e düşüşün belirtileri) yaşayabi lirsiniz.
• Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi s onuçlarınızın anormalleşmesi veya kend inizi hasta hissetmeniz durumunda VİLDEGA PLUS kullanmaya d evam etmeyiniz ve doktorunuzu arayını z.
• Ara s ı ra veya her gün, aşırı dere cede fazla miktarda a lkol tüketiyorsanız VİLDEGA PLUS kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuz u arayınız. Laktik asidoz riski VİLDEGA PLUS özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa l aktik asidoz olarak adlandırılan çok nadir, an cak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bu nun yanı sıra, şeker hasta lığının kontrol altına alınam a ması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı, de hidratasyon (v ücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdaki ilave bilgileri inceleyiniz), kara ciğer problemleri ve vüc udun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (ak ut şi ddetli kalp ha stalığı vb.) nedeniyle de laktik asidoz gel işme risk i artabilir. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, daha fazla bilgi için doktoru nuzla konuşunuz. Şiddet li kusma, diyare, ate ş, ısıya maruziyet veya n or malden az sıvı almanız gibi dehidratasyona (vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek bir durumunuz varsa VİLDEGA PLUS kulla nmayı kı sa bir s üre bırakınız. D aha fazla bilgi için doktorunuzla konuşu nuz. Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı sempto m ları yaşamanız halinde , komaya girme riskiniz olduğundan VİLDEGA PLUS kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en yakın hastaneye gidin. Laktik asidoz sempto mları aşağıdakileri içer ir: - Kusma - Mide ağrısı (karın ağrısı) - Kas kra mpları - Şiddetli yorgunlu k ile genel olarak iyi hissetmeme - Solunum güçlüğü - Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı Laktik asidoz acil b ir tıbbi durum olup, hastanede tedavi edilmelidir. DPP-4 inhibitörleri olarak adla ndırılan gruba ait ilaçları kullanan h astaların bazılarında, şidd etli ve sakatl ığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi başlangıcından itibaren bir gün il e yıllar arasın da değişmiştir. İlaç kesildiği nde belirtiler so nlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait baş ka bir ilaç yeniden verildiğinde belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şid detli eklem ağrısının olası nedeni o larak düşünülme li ve uygu nsa ilaç bırakılmalı d ır. Pazarlama s onrası dönemde, DPP -4 inhibi törleri olarak adlandırılan gruba ait ila çları kullanan bazı hastalarda, büllöz pemf igoid (içi su d olu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaral ar ş eklinde seyreden bir deri hastalığı) olarak a dlandırılan ve hastaneye başvurmayı ger ektiren bir dur umun geliştiği rapor edilmiştir. İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışı k lık baskılayıcı ilaçlarl a tedavi uygulan ması durum unda hasta ların birçoğunda durumun dü zeldiği görülmüştür. VİLDEGA PLUS kull anırken cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaral ar ortaya çıktığını gözl emlemeniz durumunda bunu doktorunuza bildirmeniz gere kmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden şüph eleniy orsanız bu durumda Vİ LDEGA PLUS kullanmayı bı rakmak konusunda dokt orunuza danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için b ir dermatoloğa başvurulmalısınız. Bu uyarılar geçmişteki herhang i bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışını z. VİLDEGA PLUS ile tedavinizin takibi: Doktorunuz a şağıdaki testler i n gerçekleştirilmesini sağlayacaktır:
• Şekeriniz i çin düzenli olarak kan ve idrar testi
• Böbreklerinizin na sıl çalıştığının kontrol edilmesi: - Tedav inin başlangıcın da - T edavi sırasında en az yıld a bir kez - - Yaşlıy s anız d a ha sık
• Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi: - Tedavinin başlan g ıcında - Tedavi nin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardın dan düzenli olarak - Doktorunuz karaciğer probleml eri nedeniyle VİLDEG A PLUS ile tedavinizi durdurma nı z gerektiğin i belirtirse, hiçbir zaman yeniden VİLDEGA P LUS kullanmaya başlamamalısınız.
• En az yılda 1 k ez genel kan testi
• En az her iki ila üç yıl da bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edilebilir. VİLDEGA PL US’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide rahatsızlığı riskini azaltacaktır. VİLDEGA PLUS kullanımı sırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini artıra bilir (bkz. “ VİLDEGA PLUS ’ ı aşağıda ki duru mlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümü)

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hami le olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size, hamilelik sırasında VİLDEGA PLUS kullanılmasına eşlik ede bilecek ris kleri anlatacaktır. VİLDEGA PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Tedav iniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Vİ LDEGA PLUS tedavis i sırasında bebeğinizi em zirmemelisiniz.