İlaç Bilgi Sayfası
VINALBIN 50 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VINALBIN 50 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828770596
- ATC kodu
- L01CA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Vinorelbin tartarat
Resmî Kullanma Talimatı
VINALBIN 50 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
VINALBIN 50 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VİNALBİN yalnızca damar içine uygulanan berrak, renksiz-açık sarı renkli bir çözeltidir. 1 flakonluk kutularda sunulmaktadır.
VİNALBİN kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloitleri adı verilen bir ilaç ailesine aittir. Etkin madde olarak Vinorelbin tartarat içerir.
VİNALBİN 18 yaş üzerindeki hastalarda bazı akciğer kanserleri ve meme kanserlerinin tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- İskemik kalp hastalığı öykünüz varsa (kalp krizi öyküsü ya da ciddi göğüs ağrısı),
- Tedavi alanı karaciğeri de içeren radyoterapi aldıysanız,
- İnfeksiyon belirti ya da semptomlarınız (ateş, titreme) varsa,
- Karaciğer işlevleriniz normal değilse,
- Reçetesiz ilaçlar dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakında aldıysanız,
- Aşı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız.
- VİNALBİN’in gözle temasından kesinlikle kaçınılmalıdır, basınç nedeniyle göze fışkırması sonucu ciddi irritasyon ve kornea ülserasyonuna (gözün en ön kısmında bulunan saydam dokuda yara) sebep olabilir. Yanlışlıkla göz ile temas ettiği takdirde göz derhal serum fizyolojik (%0,9’luk sodyum klorür) ile yıkanmalıdır.
- VİNALBİN intravenöz farmasötik formunun kullanımı ile ortaya çıkan şiddetli akut bronkospazm (akciğer alt solunum yollarının daralması), interstisyel pnömoni (zatürre), akut gelişen solunum yetmezliği (akut respiratuvar sıkıntısı sendromu) dahil olmak üzere pulmoner (akciğer) toksisite bildirilmiştir. Vinorelbin uygulamasından sonra akut gelişen solunum yetmezliğinin ortalama başlama süresi bir haftadır (3 ila 8 gün arasında).
- Açıklanamayan nefes darlığı gelişen veya herhangi bir pulmoner (akciğer) toksisite kanıtı olan hastalarda infüzyon derhal kesilmelidir.
VİNALBİN tedavisi öncesinde ve sırasında kan hücre sayınız kontrol edilmelidir. Bu analiz tedaviyi güvenle alabileceğinizi göstermezse, kan değerleriniz normale dönene dek tedaviniz ertelenebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VİNALBİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması VİNALBİN’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur. Bununla birlikte alkol ile birlikte kullanımını doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız VİNALBİN kullanmayınız. Hamile iken tedaviye başlamak zorunda kalırsanız hemen doktorunuzu arayınız.
Doğurganlık çağında olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız VİNALBİN kullanmayınız. VİNALBİN tedavisine başlamadan önce emzirmeyi bırakmalı ve doktorunuz güvenli olduğunu söyleyene dek tekrar başlamamalısınız.
Erkek fertilitesi VİNALBİN ile tedavi edilen erkeklerde tedavi sırasında ve tedavi sonrası 3 aya kadar çocuk sahibi olmaları önerilmez. VİNALBİN erkek fertilitesini azaltabileceği için, tedaviden önce
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VİNALBİN tedavisi sırasında doktorunuz kan hücrelerinizin sayısını kontrol edecektir. Kan testlerinizin sonucunda doktorunuz ne zaman tedaviye başlayacağına karar verecektir. Doz, ağırlığınız, boyunuz ve genel durumunuza göre belirlenecektir. Doktorunuz almanız gereken dozu vücut yüzey alanınızı hesaplayarak saptayacaktır.
VİNALBİN genellikle haftada bir kez kullanılır. Tedavi sıklığını doktorunuz belirleyecektir. Tedavi süresine doktorunuz karar verecektir.
- Uygulama yolu ve metodu:
VİNALBİN yalnızca damar içine uygulanır. VİNALBİN kullanılmadan önce sulandırılmalıdır. 6-10 dakika süren bir infüzyon şeklinde uygulanır. Uygulamadan sonra damar steril çözelti ile yıkanmalıdır.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda güvenlik ve etkinliği saptanmadığından 18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
70 yaşın üzerindeki hastalarda yapılan çalışmaların sonuçları erişkinlerinkine benzer bulunmakla beraber bu yaş grubunda ilaca duyarlılığın daha fazla olması beklenir. Bu yüzden VİNALBİN dozu artırılırken dikkatli olunmalıdır.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
VİNALBİN’in böbrekler yoluyla atılımı çok az olduğundan böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği
Çalışmalarda, orta veya ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda VİNALBİN’in farmakokinetik özelliklerinin değişmediği gösterilmiştir. Bununla beraber, ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda bir güvenlik önlemi olarak dozun 20 mg/ m² düşürülmesi ve kan değerlerinin yakından izlenmesi önerilir.
Eğer VİNALBİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİNALBİN kullandıysanız:
Kullandığınız VİNALBİN dozu doktor ve eczacınız tarafından yakından izlenecektir. Bununla birlikte, kullanmanız gerekenden daha fazla dozda VİNALBİN kullanıldığını düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, ciddi semptomlar gelişebilir. Bunlar kan tablonuzdaki değişim ile ilgili olup enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, öksürük) olabilir. Ciddi kabızlık gelişebilir. Bu semptomlardan herhangi biri geliştiğinde hemen doktorunuza bildiriniz.
Kullanmanız gereken VİNALBİN’den fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VİNALBİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Uygulanması gereken bir dozun unutulduğunu veya atlandığını düşünüyorsanız tedavi planınızı yeniden düzenlemesi için doktorunuza başvurunuz.
VİNALBİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tedaviyi ne zaman keseceğinize karar verecektir. Bununla birlikte tedaviyi erken bırakmak isterseniz doktorunuzla konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VİNALBİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Öksürük, ateş, titreme gibi önemli bir enfeksiyonu gösteren belirtiler,
- Karın ağrısı ile beraber ciddi kabızlık,
- Kan basıncında fazla düşüşe dayalı olabilen şiddetli baş dönmesi, ayağa kalkıldığında dengeyi kaybetme,
- Kan akışında azalma nedeniyle kalbin hatalı çalışması kalp fonksiyonunda bozukluk ve bunun sonucu olarak normalde olmayan şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) ve miyokard infarktüsü (kalp krizi) gibi iskemik (yetersiz kanlanma) kalp hastalıkları (bazen ölümcül sonuçlara yol açar),
- Kaşınma, nefes darlığı gibi alerji belirtileri,
- Akut solunum sıkıntısı sendromu olarak bilinen ciddi ve yaşamı tehdit edici solunum güçlükleri
- Baş dönmesi,
- Düşük kan basıncı,
- Tüm vücutta deride kaşınma ya da göz kapaklarında, dudaklarda ya da boğazda şişlik.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıda VİNALBİN ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi verilmiştir. Listede sıralama en fazla görülenden en az görülen yan etki sıklığına göre yapılmıştır.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok Yaygın:
- Bulantı
- Kusma
Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir.
Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde doktorunuza başvurunuz.
- Kırmızı kan hücre sayısında düşüş (kansızlık); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefes darlığına neden olabilir.
- Beyaz kan hücrelerinde azalma, sizi enfeksiyona karşı daha savunmasız hale getirir.
- Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri
- Bacaklarda güçsüzlük
- Kabızlık. Karın ağrınız varsa veya birkaç günden beri büyük abdestinizi yapamıyorsanız. Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
- Genellikle hafif ve kalıcı olmayan saç dökülmesi (alopesi)
- VİNALBİN uygulanan bölgede kızarıklık (eritem), yakıcı ağrı, toplardamarın renginde değişiklik/renk kaybı, toplardamarlarda iltihaplanma gibi reaksiyonlar
Bu belirtiler ağırlaşırsa, en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
- Ağız veya boğazda iltihaplanma veya yaralar
Tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
- Karaciğer Hastalıkları (anormal karaciğer testi)
Doktorunuz size kemoterapi uygulandığında karaciğer işlevlerinizi değerlendirecektir.
Yukarıda yer alan bütün belirtiler çok ciddidir. Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.
Yaygın:
- Kanama ya da morarma riskini artıran trombosit sayısında düşüş (trombositopeni)
- Eklem ağrısı
- Çene ağrısı
- Kas ağrısı
Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
- İshal
Derhal doktorunuza başvurunuz.
- Yorgunluk (asteni)
- Ateş
- Tümörün olduğu bölgede ya da göğüs gibi çeşitli yerlerde ağrı
- Farklı bölgelerde enfeksiyon
Belirtiler devam ederse ve ateşiniz 38°C veya daha yüksek ise doktorunuza danışınız. Bunlar kemoterapi alıyorsanız beklenen etkilerdir.
Yaygın olmayan:
- Ağır bir enfeksiyonu gösteren öksürük, ateş, titreme ve kan enfeksiyonu (sepsis) gibi ciddi belirtileri
- Vücut hareketlerinizde ve dokunma duyunuzda ciddi bozukluklar
- Düşük kan basıncı (sersemlik ve bayılma hissi semptomlarına sahip hipotansiyon)
- Yüksek kan basıncı (baş ağrısı semptomuna sahip hipertansiyon)
- Yüz ve boyunda ani kızarıklık ve sıcaklık hissi
- El ve ayaklarda soğukluk hissi
- Nefes darlığı ya da hırıltılı solunum (dispne ve bronkospazm)
Seyrek:
- Kalp krizi (iskemik kalp hastalığı, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, zaman zaman ölümcül)
- Akciğer zehirlenmesi (iltihap ve sertleşme, zaman zaman ölümcül)
- Pankreas iltihabı
- Sersemlik ve baygınlığa neden olan kan basıncı düşüşleri (ciddi hipotansiyon, kollaps)
- Eşzamanlı olarak mitomisin C kullanıyorsanız nefes darlığı gelişebilir (interstisyel pnömopati)
- Birkaç gündür bağırsak hareketi olmaması ile birlikte ciddi kabızlık ve karın ağrısı (paralitik ileus)
- Ciddi karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı)
- Kan sodyum düzeyinin düşüklüğü olan ciddi hiponatremi (yorgunluk, bilinç bulanıklığı, kas titremesi ve komaya yol açabilir)
- Vücudunuzda kızarıklık ve döküntüler (jeneralize cilt reaksiyonları)
- VİNALBİN’in uygulandığı enjeksiyon yerinde ülserler (lokal nekroz)
Çok seyrek:
- Ağır ateş ile göğüs ya da vücudun diğer yerlerinde yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar (septisemi)
- Düzensiz kalp atımı (taşikardi), çarpıntı, kalp ritim bozukluğu
Bu belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza başvurunuz.
Bilinmiyor:
- Karın ağrısı, mide kanaması
- Nefes darlığına ve ayak bileğinde ödeme sebep olan kalp yetmezliği
- Sıvı tutulmasına yol açan bir hormonun aşırı üretilmesine bağlı kan sodyum düzeyinin düşmesi ve buna bağlı halsizlik, yorgunluk veya konfüzyon (Uygunsuz ADH Salınımı Sendromu)
- Kas kontrolü eksikliği, göz hareketinde anormallikler (ataksi), konuşmada değişiklikler ve anormal yürüyüş ile ilişkili olabilir
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Titreme ve ateş
- Öksürük, bazen ölümle sonuçlanan solunum sıkıntısı
- İştahsızlık
- Kilo kaybı
- El ve ayaklarda kızarıklık (eritem).
- Ateşin eşlik ettiği kanda nötrofil sayısının azalması, kan hücrelerinin sayısında azalma, lökosit sayısında azalma
Bu liste sizi endişelendirmemelidir. Yukarıda sayılan yan etkilerden biriyle veya diğer bir beklenmedik belirti veya hisle karşılaşmanız halinde, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme