İlaç Bilgi Sayfası
VITPSO %0,1 JEL
Jel formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VITPSO %0,1 JEL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699561340056
- ATC kodu
- D05AD02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Metoksalen
Resmî Kullanma Talimatı
VITPSO %0,1 JEL Kullanım Bilgileri
VITPSO %0,1 JEL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
V Đ TPSO, haricen kullanıma yönelik, topikal psoralenler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahil bir jeldir. Etkin madde olarak, 1 gramında 1 mg 8-metoksipsoralen
(metoksalen) içermektedir.
8-Metoksipsoralen, cilt hücrelerinde yapay (UVA) ı ş ınlara ya da güne ş ı ş ı ğ ına kar ş ı
duyarlılık olu ş turmaktadır. Bu duyarlılık sonucunda, cilt hücrelerinde hasar olu ş ur ve
dokuların büyüme hızı azalır.
V Đ TPSO; psoriyazis (sedef hastalı ğ ı), vitiligo (deri üzerinde süt beyazı lekeler halinde
kendisini gösteren bir deri hastalı ğ ı), palmoplantar püstülozis (el içi ve ayak tabanı
derisinde içi iltihap dolu küçük kabarcıkların olu ş ması ile belirgin durum), mikozis
fungoides (egzamaya benzer ka ş ıntılı lezyonların zamanla yumu ş ak nitelikte yumrular
haline dönü ş mesi ile belirgin, genellikle yüz, kollar ve gövde derisi üzerinde kendini
gösteren kronik mantar hastalı ğ ı), kütanöz T hücreli lenfoma (kanda bulunan savunma
hücrelerinden T hücrelerinin kontrolsüz olarak ço ğ almasından kaynaklanan bir
hastalık), jeneralize liken planus (özellikle kol ve bacak derileri üzerinde menek ş e
renginde küçük kabartılarla belirgin, bazen ka ş ıntı gösteren ve sebebi bilinmeyen bir
deri hastalı ğ ı), fotodermatoz (ı ş ı ğ a, özellikle ultraviyole ı ş ınlarına uzun süre maruz
kalma ile olu ş an deri lezyonları), kütanöz mastositoz (ba ğ ı ş ıklık sisteminde önemli bir
rolü olan mast hücrelerinin deride birikimi ile belirgin bir hastalık) ve atopik
dermatitlerin (bazı alerjenlere kar ş ı do ğ u ş tan veya sonradan a ş ırı duyarlılık sonucu
geli ş en, sulanma gösteren kırmızımsı renkte lezyonlarla belirgin kronik egzama)
fotokemoterapisinde (ı ş ık ve ilaçla yapılan tedavi ş ekli) kullanılır.
V Đ TPSO; kendine özgü (karakteristik) kokulu, hafif sarımsı renkte, ş effaf ve ba ğ da ş ık
(homojen) özelliklerde olup 50 g jel içeren plastik ş i ş elerde bulunmaktadır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Đ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
- 8-Metoksipsoralen’in hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadı ğ ı
bilinmemektedir. - V Đ TPSO kullanımının hastaya sa ğ layaca ğ ı yarar-zarar dengesi göz önünde
bulundurularak zorunlu haller dı ş ında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danı ş ınız.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
V Đ TPSO, DOKTOR TARAFINDAN UYGULANMALIDIR.
HASTANIN KEND Đ S Đ TARAFINDAN KES Đ NL Đ KLE UYGULANMAMALIDIR.
TEDAV Đ HER HASTAYA ÖZGÜ OLARAK DOKTOR TARAFINDAN YAPILIR.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
V Đ TPSO, su ile rahatlıkla karı ş tırılıp seyreltilebilecek ş ekilde üretilmi ş bir üründür.
Böylece, hekim uygulamak istedi ğ i doza ba ğ lı olarak, ürünü su ile gerekti ğ i oranda
seyrelterek kullanabilir.
V Đ TPSO, sınırları belirgin vitiligolu bölgelere, etrafı güne ş koruyucu ürün ile
korunarak hekim tarafından uygulanır ve uygun dozlarda UVA ı ş ınlarına tabi tutulur.
Tedavinin ba ş langıcında uygulama süresi az olmalı ve en dü ş ük eritem (kızarıklık)
dozunun yarısı olarak öngörülen de ğ eri geçmemelidir.
Tedavi aralıkları eritem (kızarıklık) yanıtına göre düzenlenmelidir. Genellikle haftada
bir uygulama önerilmektedir, ancak sonuçlara göre daha az sıklıkta uygulama da
önerilebilir.
Tedavi edilen bölgelerde derinin renk maddelerindeki artı ş birkaç hafta sonra
ba ş layabilir, ancak önemli ölçüde bir artı ş için 6 - 9 aylık tedavi gerekmektedir. Yeni
olu ş an renk maddelerinin kalıcı olabilmesi için dönemsel tedavi tekrarları gerekli
olabilmektedir.
Nedeni bilinmeyen vitiligo geri dönü ş ümlüdür ancak, her hastada bu durum söz konusu
de ğ ildir. Tedavi programı bireysel, her hastaya özgü olacak ş ekilde yapılmalıdır.
Tedaviye ba ş lama zamanı, tedavinin süresi ve tamamlanması açısından ki ş iden ki ş iye
cilt renginde düzelmede farklılıklar görülebilmektedir.
Cilt renginde düzelme; yüz, karın ve kalça gibi bölgelerde daha hızlı görülürken; el
veya ayak sırtı gibi bölgelerde daha yava ş görülmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
V Đ TPSO, etkilenen bölgelere doktor tarafından uygulanır. Ardından bu alanlara uygun
bir UVA ı ş ın kayna ğ ı ile UVA ı ş ınları uygulanır.
Tedavi uygulanan bireyin elleri ve parmakları; ı ş ı ğ a kar ş ı duyarlıla ş mayı ve olası
yanıkları önlemek amacıyla, eldiven veya parmak koruyucu ile korunmalıdır.
De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 ya ş ından küçük çocuklarda V Đ TPSO'nun etkilili ğ i ve güvenlili ğ i bilinmedi ğ inden
çocuklarda kullanmayınız.
Ya ş lılarda kullanımı:
Ya ş lılarda V Đ TPSO'nun etkilili ğ i ve güvenlili ğ i ara ş tırılmamı ş tır. Ya ş lılar ilacın
etkilerine kar ş ı daha hassas olabildi ğ inden, V Đ TPSO ya ş lılarda ve özellikle katarakt
hikayesi olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Böbrek/karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda V Đ TPSO'nun kullanımı ara ş tırılmamı ş tır.
V Đ TPSO’nun etkin maddesi olan 8-Metoksipsoralen idrar yolu ile atıldı ğ ından ve ilacın
idrar yolu ile atılması için karaci ğ erde parçalanması gerekti ğ inden, karaci ğ er ve böbrek
yetmezli ğ i olan hastalarda tedavi dikkatli bir ş ekilde uygulanmalıdır.
E ğ er V Đ TPSO'nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var
ise doktorunuzla ya da eczacınızla konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla V Đ TPSO kullandıysanız:
V Đ TPSO'nun topikal kullanımı sonucu doz a ş ımı geli ş mesi konusunda bir bilgi
bulunmamaktadır.
Yanlı ş lıkla yutulması durumunda; mideyi yıkama da dahil olmak üzere, zehirlenme için
standart adımlar uygulanır. UVA ı ş ından ve gün ı ş ı ğ ından saatlerce veya günlerce
korunmak gerekli olabilir. Hasta, karanlık bir odada tutulmalıdır.
V Đ TPSO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı
ile konu ş unuz.
E ğ er V Đ TPSO'yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
V Đ TPSO ile tedavi sonlandırıldı ğ ındaki olu ş abilecek etkiler:
Böyle bir etki beklenmemektedir.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda oldu ğ u gibi, V Đ TPSO'nun içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan
ki ş ilerde yan etkiler olabilir.
A ş a ğ ıdaki sıklık grupları kullanılmı ş tır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
A ş a ğ ıdakilerden biri olursa, V Đ TPSO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
- Ciddi alerjik tepkimeler (döküntü, kurde ş en, nefes almada zorluk, gö ğ üste
sıkı ş ıklık, a ğ ız, yüz, dudaklar veya dilde ş i ş me).
Bunların hepsi ciddi ancak sıklı ğ ı bilinmeyen yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin V Đ TPSO'ya kar ş ı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz: - Vezikül (deride kabarcık) olu ş umu
- Tedavi bölgesinde UVA veya güne ş ı ş ı ğ ına a ş ırı derecede maruz kalma ile olu ş an
ciddi yanıklar - Deride ciddi bir ş i ş me veya kızarıklık
- Ayak veya bacakların alt bölümünde ş i ş me
- Hassasiyet (duyarlılık) geli ş mesi
Bunların hepsi ciddi ancak sıklı ğ ı bilinmeyen yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale
gerekebilir.
A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Deride kuruluk veya kızarıklık
- Ka ş ıntı
Bunlar V Đ TPSO’nun hafif ancak yaygın görülen yan etkileridir. - Ciltte a ğ rı
- Bulantı
- Ba ş dönmesi
- Ba ş a ğ rısı
- Halsizlik
- Depresyon
- Ciltte beyaz lekelerin olu ş ması
- Sebebi belli olmayan döküntü
- Herpes simpleks adlı virüsün sebep oldu ğ u çe ş itli deri ve mukoza bölgeleri
üzerinde yaygın küçük kabarcıklar olu ş masıyla belirgin akut enfeksiyon - Đ silik
- Kurde ş en
- Kıl kökü iltihabı
- Mide-ba ğ ırsak sistemi rahatsızlıkları
- Bacak krampları
- Dü ş ük tansiyon
- Sedef hastalı ğ ının süresinin uzaması
- Cilt kanserine dönü ş üm riski olan tümör
- Karaci ğ er harabiyeti (sarılık, bulantı, kusma, i ş tahsızlık, yorgunluk, halsizlik,
karın a ğ rısı)
Bunlar V Đ TPSO’nun sıklı ğ ı bilinmeyen yan etkileridir.
E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ Đ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilacın güvenlili ğ i hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sa ğ lamı ş olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
