İlaç Bilgi Sayfası
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- larotrektinib
- Barkod
- 8699546156399
- ATC kodu
- L01EX12
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 331.438,02 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VITRAKVI beyaz renkte, opak sert jelatin kapsül olup, üzerinde mavi renkli BAYER logosu ve “100 mg” baskısı bulunmaktadır. Her bir karton kutu 56 adet sert jelatin kapsül içeren, 1 adet çocuk emniyetli plastik şişe içerir. VITRAKVI, etkin madde olarak larotrektinib içerir. Genel durumu iyi ve orta düzeyde olan yetişkinlerde (performans skoru 0 -3 olan), ergenlerde ve çocuklarda vücudun çeşitli yerlerindeki, NTRK (nörotrofik tirozin reseptör kinaz) geninde bir değişikliğin neden olduğu solid tümörleri (kanser) tedavi etmek için kullanılır. VITRAKVI bu kanserler ilerlemiş veya vücudun diğer kısımlarına yayılmışsa, önceki en az bir tedavi ile vücudun diğer kısımlarına yayılmışsa ve tatmin edici tedavi seçenekleri yoksa kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 Size VITRAKVI verilmeden önce, doktorunuz NTRK geninde değişiklik olup olmadığını kontrol etmek üzere bir test yapacaktır. VITRAKVI nasıl etki eder? Değişmiş bir NTRK geninden kaynaklanmış kanserli hastalarda, gendeki değişiklik vücudun TRK füzyon proteini olarak adlandırılan ve kontrolsüz hücre büyümesine ve kansere yol açabilen anormal bir protein üretmesine neden olur. VITRAKVI, TRK füzyon proteinlerinin etkisini engeller ve böylece kanserin büyümesini yavaşlatır ya da durdurur. Aynı zamanda kanseri küçültmeye de yardımcı olabilir. VITRAKVI’nin nasıl etki ettiğine veya size neden reçete edildiğine ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VITRAKVI’nin doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, hamilelik sırasında VITRAKVI kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacı alırken ve son dozdan sonraki 3 gün boyunca emzirmeyiniz. Bunun sebebi, VITRAKVI’nin anne sütüne geçip geçmediğinin bilinmemesidir. Doğum kontrolü – erkekler ve kadınlar için Bu ilacı alırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Hamile kalabiliyorsanız, doktorunuz tedaviye başlamadan önce size bir gebelik testi yapmalıdır. Eğer; - Hamile kalabiliyorsanız (Eğer hormonal doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız, ayrıca ek olarak prezervatif gibi bir bariyer metodu doğum kontrol yöntemi de kullanmalısınız), - Hamile kalabilme ihtimali olan bir kadınla birliktelik yaşıyorsanız VITRAKVI alırken ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekmektedir. Sizin için en iyi doğum kontrol yöntemi ile ilgili olarak doktorunuza danışınız. VITRAKVI’nın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler VITRAKVI uyarı gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ne kadar kullanılır? Yetişkinler (18 yaşından itibaren) - Önerilen VITRAKVI dozu günde iki kez 100 mg’dır (100 mg’lık 1 kapsül veya 25 mg’lık 4 kapsül). - Doktorunuz dozunuzu gözden geçirecek ve gerektiğinde değiştirecektir. Çocuklar ve ergenler - Çocuğunuzun doktoru, çocuğunuzun boyuna ve kilosuna göre çocuğunuz için doğru dozu tespit edecektir. - Önerilen maksimum doz günde iki kez 100 mg’dır (100 mg’lık 1 kapsül veya 25 mg’lık 4 kapsül). - Çocuğunuzun doktoru, dozu gözden geçirecek ve gerektiğinde değiştirecektir. Kapsül yutamayan hastalar için VITRAKVI’nin oral çözeltisi mevcuttur.
Uygulama yolu ve metodu
- VITRAKVI yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
- Bu ilacı alırken greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz.
- VITRAKVI kapsülleri bütün halde bir bardak su ile yutunuz. Çok acı bir tadı olduğundan, kapsülü açmayınız, çiğnemeyiniz veya kırmayınız.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
Orta ila ciddi derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için VITRAKVI’nin başlangıç dozu %50 oranında azaltılmalıdır. Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir.
5 Eğer VITRAKVI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VITRAKVI kullandıysanız: VITRAKVI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz veya derhal bir hastaneye gidiniz. İlaç kutusunu ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız. VITRAKVI’yi kullanmayı unutursanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Unutulan dozu dengelemek için veya bu ilacı aldıktan sonra kusarsanız çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız. VITRAKVI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı almayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği müddetçe VITRAKVI almanız önemlidir. İlacı doktorunuzun söylediği şekilde alamıyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz olması halinde, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VITRAKVI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz:
- Sersemlik hissi (çok yaygın yan etki, 10 kişiden 1’inden fazla görülebilir), karıncalanma, uyuşukluk hissi veya ellerinizde ve ayaklarınızda yanma hissi, normal yürüme zorluğu (yaygın yan etki, en fazla 10 kişiden 1’ini etkileyebilir). Bunlar, sinir sistemi problemlerinin belirtileri olabilir. Doktorunuz daha düşük bir doza karar verebilir veya tedaviye ara verebilir ya da tedaviyi durdurulabilir. İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
görülebilir.
6 Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: Çok yaygın:
- Düşük kırmızı kan hücresi (anemi) belirtileri olabilecek, solgun görünme ve kalp atışını hissetme
- Düşük beyaz kan hücresi (nötropeni, lökopeni) belirtileri olabilecek, ateş dahil olmak üzere grip benzeri belirtiler
- Hasta hissetme veya sersemlik
- Bulantı
- Kusma
- Diyare (ishal)
- Kabızlık
- Kas ağrısı (miyalji)
- Yorgun hissetme (yorgunluk)
- Kan testlerinde karaciğer enzimlerinin miktarında artma
- Kilo artışı (anormal kilo alımı)
- Kan testlerinde “alkalen fosfat” miktarında artma
- Parestezi
- Yürüme güçlüğü Yaygın:
- Daha kolay morarma veya kanama yaşayabilirsiniz; bu belirtiler trombosit sayısının azalmasının (trombositopeni) belirtileri olabilir.
- Tat alma duyusunda değişiklik (disguzi)
- Kaslarda güçsüzlük
- Alanin aminotransferaz (ALT) ve Aspartat aminotransferaz (AST) artışı Bilinmiyor:
- Yorgunluk, karnın sağ üst kısmında ağrı, iştahsızlık, bulantı veya kusma, cildinizin veya gözlerinizin sararması, daha kolay morarma veya kanama ve koyu renkli idrar gibi bir dizi belirti ile karşılaşabilirsiniz; bu belirtiler karaciğer problemlerinin beli rtileri olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7
Kısa Cevaplar
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) etken maddesi nedir?
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) ürününün kayıtlı etken maddesi larotrektinib şeklindedir.
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 331.438,02 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri