İlaç Bilgi Sayfası
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- larotrektinib
- Barkod
- 8699546650040
- ATC kodu
- L01EX12
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 118.465,90 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) Nedir ve ne için kullanılır?
VITRAKVI, berrak, sar ı ila turuncu veya kahverengimsi renkte oral çözeltidir. Her bir karton kutu 50 mL oral çözelti içeren, 2 adet çocuk emniyetli cam ş i ş e içerir. VITRAKVI, etkin madde olarak larotrektinib içerir. Genel durumu iyi ve orta düzeyde olan yeti ş kinlerde (performans skoru 0-3 olan), ergenlerde ve çocuklarda vücudun çe ş itli yerlerindeki, NTRK (nörotrofik tirozin reseptör kinaz) geninde bir de ğ i ş ikli ğ in neden oldu ğ u solid tümörleri (kanser) tedavi etmek için kullan ı l ı r. VITRAKVI bu kanserler ilerlemi ş veya vücudun di ğ er k ı s ı mlar ı na yay ı lm ı ş sa, önceki en az bir tedavi ile vücudun di ğ er k ı s ı mlar ı na yay ı lm ı ş sa ve tatmin edici tedavi seçenekleri yoksa kullan ı l ı r. Size VITRAKVI verilmeden önce, doktorunuz NTRK geninde de ğ i ş iklik olup olmad ı ğ ı n ı kontrol etmek üzere bir test yapacakt ı r.
2 VITRAKVI nas ı l etki eder? De ğ i ş mi ş bir NTRK geninden kaynaklanm ı ş kanserli hastalarda, gendeki de ğ i ş iklik vücudun TRK füzyon proteini olarak adland ı r ı lan ve kontrolsüz hücre büyümesine ve kansere yol açabilen anormal bir protein üretmesine neden olur. VITRAKVI, TRK füzyon proteinlerinin etkisini engeller ve böylece kanserin büyümesini yava ş lat ı r ya da durdurur. Ayn ı zamanda kanseri küçültmeye de yard ı mc ı olabilir. VITRAKVI’nin nas ı l etki etti ğ ine veya size neden reçete edildi ğ ine ili ş kin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ı ğ ı için talimatlar: Bu ilac ı her zaman doktorunuzun size anlatt ı ğ ı ş ekilde kullan ı n ı z. E ğ er emin de ğ ilseniz doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z. Ne kadar kullan ı l ı r? Yeti ş kinler (18 ya ş ı ndan itibaren) - Önerilen VITRAKVI dozu günde iki kez 100 mg’d ı r (5 mL). - Doktorunuz dozunuzu gözden geçirecek ve gerekti ğ inde de ğ i ş tirecektir. Çocuklar ve ergenler - Çocu ğ unuzun doktoru, çocu ğ unuzun boyuna ve kilosuna göre çocu ğ unuz için do ğ ru dozu tespit edecektir. - Önerilen maksimum doz günde iki kez 100 mg’d ı r (5 mL). - Çocu ğ unuzun doktoru, dozu gözden geçirecek ve gerekti ğ inde de ğ i ş tirecektir.
Uygulama yolu ve metodu
VITRAKVI yemeklerle birlikte veya aç karn ı na al ı nabilir. Bu ilac ı al ı rken greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz. Bu ilaçla birlikte ilac ı a ğ ı zdan vermek için kullan ı labilecek bir ş i ş e adaptörü (28 mm çapl ı ) ve bir enjektöre ihtiyac ı n ı z olacakt ı r. 1 mL’den daha dü ş ük dozlar için 0,1 mL dereceli 1 mL’lik bir enjektör kullan ı n ı z. 1 mL ve üzeri dozlar için 0,2 mL dereceli 5 mL’lik bir enjektör kullan ı n ı z. o Ş i ş eyi açmak için ş i ş e kapa ğ ı n ı bast ı rarak saat yönünün tersine çeviriniz. o Ş i ş e adaptörünü ş i ş enin boynuna yerle ş tiriniz ve s ı k ı ca oturdu ğ undan emin olunuz. o Pistonu enjektörün içine tamamen bast ı r ı n ı z ve ard ı ndan enjektörü adaptör a ğ z ı na yerle ş tiriniz. Ş i ş eyi ba ş a ş a ğ ı çeviriniz. o Pistonu a ş a ğ ı ya çekerek enjektörü az miktarda çözelti doldurunuz, ard ı ndan enjektördeki büyük kabarc ı klar ı ç ı karmak için pistonu yukar ı itiniz. o Pistonu doktorunuzun öngördü ğ ü mL miktara kar ş ı l ı k gelen i ş arete kadar a ş a ğ ı çekiniz. o Ş i ş eyi hemen düz çeviriniz ve enjektörü ş i ş e adaptöründen ç ı kar ı n ı z. o Enjektörü, yana ğ ı n iç taraf ı na bakacak ş ekilde a ğ za sokunuz - bu ilac ı do ğ al bir ş ekilde yutman ı za yard ı mc ı olacakt ı r. Pistonu yava ş ça bast ı r ı n ı z. o Ş i ş enin kapa ğ ı n ı tak ı n ve ş i ş eyi s ı k ı ca kapat ı n - adaptörü ş i ş ede b ı rak ı n. Gerekirse, VITRAKVI nazogastrik bir besleme tüpü vas ı tas ı yla da uygulanabilir. Bunun nas ı l yap ı laca ğ ı na ili ş kin ayr ı nt ı l ı bilgiyi doktorunuza, eczac ı n ı za veya hem ş irenize sorunuz. De ğ i ş ik ya ş gruplar ı : Ya ş l ı larda kullan ı m ı : Ya ş l ı hastalar için doz ayarlamas ı önerilmemektedir.
5 Özel kullan ı m durumlar ı : Böbrek yetmezli ğ i: Böbrek yetmezli ğ i olan hastalar için doz ayarlamas ı gerekli de ğ ildir. Karaci ğ er yetmezli ğ i: Orta ila ciddi derecede karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalar için VITRAKVI’nin ba ş lang ı ç dozu %50 oran ı nda azalt ı lmal ı d ı r. Hafif derecede karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalar için doz ayarlamas ı önerilmemektedir. E ğ er VITRAKVI’nin etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz. Kullanman ı z gerekenden daha fazla VITRAKVI kulland ı ysan ı z: VITRAKVI’den kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile konu ş unuz. Doktorunuz, eczac ı n ı z veya hem ş irenizle konu ş unuz veya derhal bir hastaneye gidiniz. İ laç kutusunu ve bu kullanma talimat ı n ı yan ı n ı za al ı n ı z. VITRAKVI’yi kullanmay ı unutursan ı z: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almay ı n ı z. Unutulan dozu dengelemek için veya bu ilac ı ald ı ktan sonra kusarsan ı z çift doz almay ı n ı z. Bir sonraki dozu normal zaman ı nda al ı n ı z. VITRAKVI ile tedavi sonland ı r ı ld ı ğ ı nda olu ş abilecek etkiler Doktorunuzla konu ş madan bu ilac ı almay ı b ı rakmay ı n ı z. Doktorunuz söyledi ğ i müddetçe VITRAKVI alman ı z önemlidir. İ lac ı doktorunuzun söyledi ğ i ş ekilde alam ı yorsan ı z, derhal doktorunuzla konu ş unuz. Bu ilac ı n kullan ı m ı na ili ş kin ba ş ka herhangi bir sorunuz olmas ı halinde, doktorunuza, eczac ı n ı za veya hem ş irenize dan ı ş ı n ı z.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VITRAKVI’nin içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı ki ş ilerde yan etkiler olabilir. A ş a ğ ı daki ciddi yan etkilerden herhangi birini ya ş arsan ı z, derhal doktorunuzla ileti ş ime geçiniz: Sersemlik hissi (çok yayg ı n yan etki, 10 ki ş iden 1’inden fazla görülebilir), kar ı ncalanma, uyu ş ukluk hissi veya ellerinizde ve ayaklar ı n ı zda yanma hissi, normal yürüme zorlu ğ u (yayg ı n yan etki, en fazla 10 ki ş iden 1’ini etkileyebilir). Bunlar, sinir sistemi problemlerinin belirtileri olabilir. Doktorunuz daha dü ş ük bir doza karar verebilir veya tedaviye ara verebilir ya da tedaviyi durdurulabilir.
6 İ stenmeyen olaylar a ş a ğ ı da belirtilen s ı kl ı klara göre s ı n ı fland ı r ı lm ı ş t ı r: Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az birinde görülebilir. Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
görülebilir.
A ş a ğ ı daki yan etkilerden herhangi birini ya ş arsan ı z, doktorunuza, eczac ı n ı za veya hem ş irenize söyleyiniz: Çok yayg ı n: Dü ş ük k ı rm ı z ı kan hücresi (anemi) belirtileri olabilecek, solgun görünme ve kalp at ı ş ı n ı hissetme Dü ş ük beyaz kan hücresi (nötropeni, lökopeni) belirtileri olabilecek, ate ş dahil olmak üzere grip benzeri belirtiler Hasta hissetme veya sersemlik Bulant ı Kusma Diyare (ishal) Kab ı zl ı k Kas a ğ r ı s ı (miyalji) Yorgun hissetme (yorgunluk) Kan testlerinde karaci ğ er enzimlerinin miktar ı nda artma Kilo art ı ş ı (anormal kilo al ı m ı ) Kan testlerinde “alkalen fosfat” miktar ı nda artma Parestezi Yürüme güçlü ğ ü Yayg ı n: Daha kolay morarma veya kanama ya ş ayabilirsiniz; bu belirtiler trombosit say ı s ı n ı n azalmas ı n ı n (trombositopeni) belirtileri olabilir. Tat alma duyusunda de ğ i ş iklik (disguzi) Kaslarda güçsüzlük Alanin aminotransferaz (ALT) ve Aspartat aminotransferaz (AST) art ı ş ı Bilinmiyor: Yorgunluk, karn ı n sa ğ üst k ı sm ı nda a ğ r ı , i ş tahs ı zl ı k, bulant ı veya kusma, cildinizin veya gözlerinizin sararmas ı , daha kolay morarma veya kanama ve koyu renkli idrar gibi bir dizi belirti ile kar ş ı la ş abilirsiniz; bu belirtiler karaci ğ er problemlerinin belirtileri olabilir. E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
7 Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.
Kısa Cevaplar
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) etken maddesi nedir?
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) ürününün kayıtlı etken maddesi larotrektinib şeklindedir.
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 118.465,90 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri