İçeriğe geç

VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE)

Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 118.465,90 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Larotrektinib

VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) Ürün Bilgileri

Barkod
8699546650040
ATC kodu
L01EX12
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026
TİTCK doğrulanmış etkin madde
Larotrektınıb sülfat

VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) Kullanım Bilgileri

VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

VITRAKVI, berrak, sar ı ila turuncu veya kahverengimsi renkte oral çözeltidir. Her bir karton
kutu 50 mL oral çözelti içeren, 2 adet çocuk emniyetli cam ş i ş e içerir.
VITRAKVI, etkin madde olarak larotrektinib içerir.
Genel durumu iyi ve orta düzeyde olan yeti ş kinlerde (performans skoru 0-3 olan), ergenlerde
ve çocuklarda vücudun çe ş itli yerlerindeki, NTRK (nörotrofik tirozin reseptör kinaz) geninde
bir de ğ i ş ikli ğ in neden oldu ğ u solid tümörleri (kanser) tedavi etmek için kullan ı l ı r.
VITRAKVI bu kanserler ilerlemi ş veya vücudun di ğ er k ı s ı mlar ı na yay ı lm ı ş sa, önceki en az bir
tedavi ile vücudun di ğ er k ı s ı mlar ı na yay ı lm ı ş sa ve tatmin edici tedavi seçenekleri yoksa
kullan ı l ı r.
Size VITRAKVI verilmeden önce, doktorunuz NTRK geninde de ğ i ş iklik olup olmad ı ğ ı n ı
kontrol etmek üzere bir test yapacakt ı r.

2
VITRAKVI nas ı l etki eder?
De ğ i ş mi ş bir NTRK geninden kaynaklanm ı ş kanserli hastalarda, gendeki de ğ i ş iklik vücudun
TRK füzyon proteini olarak adland ı r ı lan ve kontrolsüz hücre büyümesine ve kansere yol
açabilen anormal bir protein üretmesine neden olur. VITRAKVI, TRK füzyon proteinlerinin
etkisini engeller ve böylece kanserin büyümesini yava ş lat ı r ya da durdurur. Ayn ı zamanda
kanseri küçültmeye de yard ı mc ı olabilir.
VITRAKVI’nin nas ı l etki etti ğ ine veya size neden reçete edildi ğ ine ili ş kin herhangi bir sorunuz
varsa, doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.

2

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

yapmal ı d ı r.
E ğ er;
- Hamile kalabiliyorsan ı z (E ğ er hormonal do ğ um kontrol yöntemi kullan ı yorsan ı z, ayr ı ca ek
olarak prezervatif gibi bir bariyer metodu do ğ um kontrol yöntemi de kullanmal ı s ı n ı z),
- Hamile kalabilme ihtimali olan bir kad ı nla birliktelik ya ş ı yorsan ı z
VITRAKVI al ı rken ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili do ğ um kontrol yöntemleri
kullanman ı z gerekmektedir.
Sizin için en iyi do ğ um kontrol yöntemi ile ilgili olarak doktorunuza dan ı ş ı n ı z.

3

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Bu ilac ı al ı rken ve son dozdan sonraki 3 gün boyunca emzirmeyiniz. Bunun sebebi,
VITRAKVI’nin anne sütüne geçip geçmedi ğ inin bilinmemesidir.
Do ğ um kontrolü – erkekler ve kad ı nlar için
Bu ilac ı al ı rken hamile kalmaktan kaç ı nmal ı s ı n ı z.
Hamile kalabiliyorsan ı z, doktorunuz tedaviye ba ş lamadan önce size bir gebelik testi
yapmal ı d ı r.
E ğ er;
- Hamile kalabiliyorsan ı z (E ğ er hormonal do ğ um kontrol yöntemi kullan ı yorsan ı z, ayr ı ca ek
olarak prezervatif gibi bir bariyer metodu do ğ um kontrol yöntemi de kullanmal ı s ı n ı z),
- Hamile kalabilme ihtimali olan bir kad ı nla birliktelik ya ş ı yorsan ı z
VITRAKVI al ı rken ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili do ğ um kontrol yöntemleri
kullanman ı z gerekmektedir.
Sizin için en iyi do ğ um kontrol yöntemi ile ilgili olarak doktorunuza dan ı ş ı n ı z.

4

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ı ğ ı için talimatlar:
Bu ilac ı her zaman doktorunuzun size anlatt ı ğ ı ş ekilde kullan ı n ı z. E ğ er emin de ğ ilseniz
doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Ne kadar kullan ı l ı r?
Yeti ş kinler (18 ya ş ı ndan itibaren)
- Önerilen VITRAKVI dozu günde iki kez 100 mg’d ı r (5 mL).
- Doktorunuz dozunuzu gözden geçirecek ve gerekti ğ inde de ğ i ş tirecektir.
Çocuklar ve ergenler
- Çocu ğ unuzun doktoru, çocu ğ unuzun boyuna ve kilosuna göre çocu ğ unuz için do ğ ru dozu
tespit edecektir.
- Önerilen maksimum doz günde iki kez 100 mg’d ı r (5 mL).
- Çocu ğ unuzun doktoru, dozu gözden geçirecek ve gerekti ğ inde de ğ i ş tirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
 VITRAKVI yemeklerle birlikte veya aç karn ı na al ı nabilir.
 Bu ilac ı al ı rken greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz.
 Bu ilaçla birlikte ilac ı a ğ ı zdan vermek için kullan ı labilecek bir ş i ş e adaptörü (28 mm çapl ı )
ve bir enjektöre ihtiyac ı n ı z olacakt ı r. 1 mL’den daha dü ş ük dozlar için 0,1 mL dereceli
1 mL’lik bir enjektör kullan ı n ı z. 1 mL ve üzeri dozlar için 0,2 mL dereceli 5 mL’lik bir
enjektör kullan ı n ı z.
o Ş i ş eyi açmak için ş i ş e kapa ğ ı n ı bast ı rarak saat yönünün tersine çeviriniz.
o Ş i ş e adaptörünü ş i ş enin boynuna yerle ş tiriniz ve s ı k ı ca oturdu ğ undan emin olunuz.
o Pistonu enjektörün içine tamamen bast ı r ı n ı z ve ard ı ndan enjektörü adaptör a ğ z ı na
yerle ş tiriniz. Ş i ş eyi ba ş a ş a ğ ı çeviriniz.
o Pistonu a ş a ğ ı ya çekerek enjektörü az miktarda çözelti doldurunuz, ard ı ndan enjektördeki
büyük kabarc ı klar ı ç ı karmak için pistonu yukar ı itiniz.
o Pistonu doktorunuzun öngördü ğ ü mL miktara kar ş ı l ı k gelen i ş arete kadar a ş a ğ ı çekiniz.
o Ş i ş eyi hemen düz çeviriniz ve enjektörü ş i ş e adaptöründen ç ı kar ı n ı z.
o Enjektörü, yana ğ ı n iç taraf ı na bakacak ş ekilde a ğ za sokunuz - bu ilac ı do ğ al bir ş ekilde
yutman ı za yard ı mc ı olacakt ı r. Pistonu yava ş ça bast ı r ı n ı z.
o Ş i ş enin kapa ğ ı n ı tak ı n ve ş i ş eyi s ı k ı ca kapat ı n - adaptörü ş i ş ede b ı rak ı n.
Gerekirse, VITRAKVI nazogastrik bir besleme tüpü vas ı tas ı yla da uygulanabilir. Bunun
nas ı l yap ı laca ğ ı na ili ş kin ayr ı nt ı l ı bilgiyi doktorunuza, eczac ı n ı za veya hem ş irenize sorunuz.
De ğ i ş ik ya ş gruplar ı :
Ya ş l ı larda kullan ı m ı :
Ya ş l ı hastalar için doz ayarlamas ı önerilmemektedir.

5
Özel kullan ı m durumlar ı :
Böbrek yetmezli ğ i:
Böbrek yetmezli ğ i olan hastalar için doz ayarlamas ı gerekli de ğ ildir.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Orta ila ciddi derecede karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalar için VITRAKVI’nin ba ş lang ı ç dozu
%50 oran ı nda azalt ı lmal ı d ı r. Hafif derecede karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalar için doz
ayarlamas ı önerilmemektedir.
E ğ er VITRAKVI’nin etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanman ı z gerekenden daha fazla VITRAKVI kulland ı ysan ı z:
VITRAKVI’den kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
Doktorunuz, eczac ı n ı z veya hem ş irenizle konu ş unuz veya derhal bir hastaneye gidiniz. İ laç
kutusunu ve bu kullanma talimat ı n ı yan ı n ı za al ı n ı z.
VITRAKVI’yi kullanmay ı unutursan ı z:
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
Unutulan dozu dengelemek için veya bu ilac ı ald ı ktan sonra kusarsan ı z çift doz almay ı n ı z. Bir
sonraki dozu normal zaman ı nda al ı n ı z.
VITRAKVI ile tedavi sonland ı r ı ld ı ğ ı nda olu ş abilecek etkiler
Doktorunuzla konu ş madan bu ilac ı almay ı b ı rakmay ı n ı z. Doktorunuz söyledi ğ i müddetçe
VITRAKVI alman ı z önemlidir.
İ lac ı doktorunuzun söyledi ğ i ş ekilde alam ı yorsan ı z, derhal doktorunuzla konu ş unuz. Bu ilac ı n
kullan ı m ı na ili ş kin ba ş ka herhangi bir sorunuz olmas ı halinde, doktorunuza, eczac ı n ı za veya
hem ş irenize dan ı ş ı n ı z.

5

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VITRAKVI’nin içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğ ı daki ciddi yan etkilerden herhangi birini ya ş arsan ı z, derhal doktorunuzla ileti ş ime
geçiniz:
 Sersemlik hissi (çok yayg ı n yan etki, 10 ki ş iden 1’inden fazla görülebilir), kar ı ncalanma,
uyu ş ukluk hissi veya ellerinizde ve ayaklar ı n ı zda yanma hissi, normal yürüme zorlu ğ u
(yayg ı n yan etki, en fazla 10 ki ş iden 1’ini etkileyebilir). Bunlar, sinir sistemi
problemlerinin belirtileri olabilir.
Doktorunuz daha dü ş ük bir doza karar verebilir veya tedaviye ara verebilir ya da tedaviyi
durdurulabilir.

6
İ stenmeyen olaylar a ş a ğ ı da belirtilen s ı kl ı klara göre s ı n ı fland ı r ı lm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az birinde görülebilir.
Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle s ı kl ı k derecesi tahmin edilemiyor.
A ş a ğ ı daki yan etkilerden herhangi birini ya ş arsan ı z, doktorunuza, eczac ı n ı za veya
hem ş irenize söyleyiniz:
Çok yayg ı n:
 Dü ş ük k ı rm ı z ı kan hücresi (anemi) belirtileri olabilecek, solgun görünme ve kalp at ı ş ı n ı
hissetme
 Dü ş ük beyaz kan hücresi (nötropeni, lökopeni) belirtileri olabilecek, ate ş dahil olmak üzere
grip benzeri belirtiler
 Hasta hissetme veya sersemlik
 Bulant ı
 Kusma
 Diyare (ishal)
 Kab ı zl ı k
 Kas a ğ r ı s ı (miyalji)
 Yorgun hissetme (yorgunluk)
 Kan testlerinde karaci ğ er enzimlerinin miktar ı nda artma
 Kilo art ı ş ı (anormal kilo al ı m ı )
 Kan testlerinde “alkalen fosfat” miktar ı nda artma
 Parestezi
 Yürüme güçlü ğ ü
Yayg ı n:
 Daha kolay morarma veya kanama ya ş ayabilirsiniz; bu belirtiler trombosit say ı s ı n ı n
azalmas ı n ı n (trombositopeni) belirtileri olabilir.
 Tat alma duyusunda de ğ i ş iklik (disguzi)
 Kaslarda güçsüzlük
 Alanin aminotransferaz (ALT) ve Aspartat aminotransferaz (AST) art ı ş ı
Bilinmiyor:
 Yorgunluk, karn ı n sa ğ üst k ı sm ı nda a ğ r ı , i ş tahs ı zl ı k, bulant ı veya kusma, cildinizin veya
gözlerinizin sararmas ı , daha kolay morarma veya kanama ve koyu renkli idrar gibi bir dizi
belirti ile kar ş ı la ş abilirsiniz; bu belirtiler karaci ğ er problemlerinin belirtileri olabilir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.

7
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026