İlaç Bilgi Sayfası
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699546156399
- ATC kodu
- L01EX12
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Larotrektınıb sülfat
Resmî Kullanma Talimatı
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VITRAKVI beyaz renkte, opak sert jelatin kapsül olup, üzerinde mavi renkli BAYER logosu
ve “100 mg” baskısı bulunmaktadır. Her bir karton kutu 56 adet sert jelatin kapsül içeren, 1 adet
çocuk emniyetli plastik şişe içerir.
VITRAKVI, etkin madde olarak larotrektinib içerir.
Genel durumu iyi ve orta düzeyde olan yetişkinlerde (performans skoru 0 -3 olan), ergenlerde
ve çocuklarda vücudun çeşitli yerlerindeki, NTRK (nörotrofik tirozin reseptör kinaz) geninde
bir değişikliğin neden olduğu solid tümörleri (kanser) tedavi etmek için kullanılır.
VITRAKVI bu kanserler ilerlemiş veya vücudun diğer kısımlarına yayılmışsa, önceki en az bir
tedavi ile vücudun diğer kısımlarına yayılmışsa ve tatmin edici tedavi seçenekleri yoksa
kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2
Size VITRAKVI verilmeden önce, doktorunuz NTRK geninde değişiklik olup olmadığını
kontrol etmek üzere bir test yapacaktır.
VITRAKVI nasıl etki eder?
Değişmiş bir NTRK geninden kaynaklanmış kanserli hastalarda, gendeki değişiklik vücudun
TRK füzyon proteini olarak adlandırılan ve kontrolsüz hücre büyümesine ve kansere yol
açabilen anormal bir protein üretmesine neden olur. VITRAKVI, TRK füzyon proteinlerinin
etkisini engeller ve böylece kanserin büyümesini yavaşlatır ya da durdurur. Aynı zamanda
kanseri küçültmeye de yardımcı olabilir.
VITRAKVI’nin nasıl etki ettiğine veya size neden reçete edildiğine ilişkin herhangi bir sorunuz
varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VITRAKVI’nin doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, hamilelik sırasında
VITRAKVI kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı alırken ve son dozdan sonraki 3 gün boyunca emzirmeyiniz. Bunun sebebi,
VITRAKVI’nin anne sütüne geçip geçmediğinin bilinmemesidir.
Doğum kontrolü – erkekler ve kadınlar için
Bu ilacı alırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız.
Hamile kalabiliyorsanız, doktorunuz tedaviye başlamadan önce size bir gebelik testi
yapmalıdır.
Eğer;
- Hamile kalabiliyorsanız (Eğer hormonal doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız, ayrıca ek
olarak prezervatif gibi bir bariyer metodu doğum kontrol yöntemi de kullanmalısınız),
- Hamile kalabilme ihtimali olan bir kadınla birliktelik yaşıyorsanız
VITRAKVI alırken ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri
kullanmanız gerekmektedir.
Sizin için en iyi doğum kontrol yöntemi ile ilgili olarak doktorunuza danışınız.
VITRAKVI’nın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
VITRAKVI uyarı gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ne kadar kullanılır?
Yetişkinler (18 yaşından itibaren)
- Önerilen VITRAKVI dozu günde iki kez 100 mg’dır (100 mg’lık 1 kapsül veya 25 mg’lık 4
kapsül).
- Doktorunuz dozunuzu gözden geçirecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
Çocuklar ve ergenler
- Çocuğunuzun doktoru, çocuğunuzun boyuna ve kilosuna göre çocuğunuz için doğru dozu
tespit edecektir.
- Önerilen maksimum doz günde iki kez 100 mg’dır (100 mg’lık 1 kapsül veya 25 mg’lık
4 kapsül).
- Çocuğunuzun doktoru, dozu gözden geçirecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
Kapsül yutamayan hastalar için VITRAKVI’nin oral çözeltisi mevcuttur.
Uygulama yolu ve metodu:
- VITRAKVI yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
- Bu ilacı alırken greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz.
- VITRAKVI kapsülleri bütün halde bir bardak su ile yutunuz. Çok acı bir tadı olduğundan,
kapsülü açmayınız, çiğnemeyiniz veya kırmayınız.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Orta ila ciddi derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için VITRAKVI’nin başlangıç dozu
%50 oranında azaltılmalıdır. Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz
ayarlaması önerilmemektedir.
5
Eğer VITRAKVI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VITRAKVI kullandıysanız:
VITRAKVI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz veya derhal bir hastaneye gidiniz. İlaç
kutusunu ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız.
VITRAKVI’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Unutulan dozu dengelemek için veya bu ilacı aldıktan sonra kusarsanız çift doz almayınız. Bir
sonraki dozu normal zamanında alınız.
VITRAKVI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı almayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği müddetçe
VITRAKVI almanız önemlidir.
İlacı doktorunuzun söylediği şekilde alamıyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın
kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz olması halinde, doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VITRAKVI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzla iletişime
geçiniz:
- Sersemlik hissi (çok yaygın yan etki, 10 kişiden 1’inden fazla görülebilir), karıncalanma,
uyuşukluk hissi veya ellerinizde ve ayaklarınızda yanma hissi, normal yürüme zorluğu
(yaygın yan etki, en fazla 10 kişiden 1’ini etkileyebilir). Bunlar, sinir sistemi
problemlerinin belirtileri olabilir.
Doktorunuz daha düşük bir doza karar verebilir veya tedaviye ara verebilir ya da tedaviyi
durdurulabilir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
6
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Çok yaygın:
- Düşük kırmızı kan hücresi (anemi) belirtileri olabilecek, solgun görünme ve kalp atışını
hissetme - Düşük beyaz kan hücresi (nötropeni, lökopeni) belirtileri olabilecek, ateş dahil olmak üzere
grip benzeri belirtiler - Hasta hissetme veya sersemlik
- Bulantı
- Kusma
- Diyare (ishal)
- Kabızlık
- Kas ağrısı (miyalji)
- Yorgun hissetme (yorgunluk)
- Kan testlerinde karaciğer enzimlerinin miktarında artma
- Kilo artışı (anormal kilo alımı)
- Kan testlerinde “alkalen fosfat” miktarında artma
- Parestezi
- Yürüme güçlüğü
Yaygın: - Daha kolay morarma veya kanama yaşayabilirsiniz; bu belirtiler trombosit sayısının
azalmasının (trombositopeni) belirtileri olabilir. - Tat alma duyusunda değişiklik (disguzi)
- Kaslarda güçsüzlük
- Alanin aminotransferaz (ALT) ve Aspartat aminotransferaz (AST) artışı
Bilinmiyor: - Yorgunluk, karnın sağ üst kısmında ağrı, iştahsızlık, bulantı veya kusma, cildinizin veya
gözlerinizin sararması, daha kolay morarma veya kanama ve koyu renkli idrar gibi bir dizi
belirti ile karşılaşabilirsiniz; bu belirtiler karaciğer problemlerinin beli rtileri olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7
Kaynak ve güncelleme