İlaç Bilgi Sayfası
YASMIN 63 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
YASMIN 63 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699546093960
- ATC kodu
- G03AA12
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Etınılestradıol ve Drospırenon
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kadın Doğum İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
YASMIN 63 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
YASMIN 63 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- YASMIN, 21 tabletlik ve 3x21 tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir film kaplı tablet 3
mg drospirenon ve 0,03 mg etinilestradiol içerir. Bu tabletler; bir tarafında düzgün altıgen
içerisinde “DO” işaretli yuvarlak, bikonveks, açık sarı film kaplı tablet şeklindedir.
YASMIN, laktoz monohidrat (sığır) içerir. - Östrojen ve progesteron hormonlarını içeren ve ağız yoluyla alınan doğum kontrol
haplarına “Kombine Oral Kontraseptif (KOK)” denir. YASMIN bu grupta yer alan bir
ilaçtır. - YASMIN, gebeliği önlemek amacıyla kullanılır. Bunun dışında hormonlara bağlı vücutta
su tutulması, sivilce ve ciltte yağlanmadan şikayetçi kadınlarda kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktorunuza danışınız:
Bacağınızda kan pıhtısı (ör. derin ven trombozu) veya akciğerinizde kan pıhtısı (ör. pulmoner
embolizm) olduğu, kalp krizi veya inme geçirdiğiniz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısı
belirtilerini fark ederseniz doktorunuza danışınız (B kz. “Kan pıhtıları”).
Bu ciddi yan etkilerin belirtilerine ilişkin açıklama için lütfen “Kan pıhtısı nasıl fark edilir?”
bölümüne bakınız.
YASMIN kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Bazı durumlarda, YASMIN'i veya başka
bir kombinasyon ilacını kullanırken özel özen göstermeniz gerekir; doktorunuzun sizi düzenli
olarak muayene etmesi gerekebilir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması
ya da kötüleşmesi durumunda doktorunuza bildiriniz:
Eğer;
- Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görüldüyse
- Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa
- Şeker hastalığınız varsa
- Depresyonunuz varsa
- Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve
bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit
(kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa - Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik
sendromunuz varsa - Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa (kırmızı kan hücrelerinin kalıtsal bir
hastalığı) - Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya bu rahatsızlıkla ilgili
pozitif aile öykünüz varsa. Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı)
geliştirme riskinde artışla ilişkilendirilmiştir. - Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya bir rahatsızlıktan dolayı uzun süredir
yatıyorsanız (B kz. “Kan Pıhtıları”) - Yeni doğum yapan kadınlarda kan pıhtısı riski artar. Doğumdan ne kadar süre sonra
YASMIN kullanmaya başlayabileceğinizi doktorunuza sormalısınız. - Cildinizin altındaki damarlarda iltihap varsa (yüzeysel tromboflebit)
- Varisli damarlarınız varsa
- Epilepsiniz (sara) varsa (B kz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)
- Doğal bağışıklık sisteminizi etkileyen bir hastalık olan sistemik lupus
eritematozusunuz varsa,
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
önceden seks hormonları kullanılmışsa (örn. işitme kaybı, porfiri denilen metabolik bir
hastalık, herpes gestasyonis denilen hamilelik durumunda oluşan bir deri hastalığı
veya vücutta ani hareketlere neden olan Sydenham koresi denilen nörolojik hastalık)
- Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma)
varsa veya olduysa. Bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruz
kalmayınız. - Yüz, dil ve/veya boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile
birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza
başvurun. İçeriğinde östrojen bulunan ilaçlar kalıtsal (ırsi) ve sonradan edinilmiş
anjiyoödem belirtilerine sebep olabilir veya belirtileri kötüleştirebilir.
Yukarıdaki maddelerden herhangi biri ilacı kullanırken ilk defa başınıza gelir, tekrarlar veya
kötüleşirse doktorunuza danışınız.
Kan pıhtıları
Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara
içen kadınlarda yüksektir.
YASMIN gibi KHK kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme riski kullanmayanlara göre
artar. Nadir durumlarda, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.
Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde oluşabilir: - Damarlarda ('venöz tromboz', 'venöz tromboembolizm' veya 'VTE' olarak adlandırılır);
- Atardamarlarda ('arteriyel tromboz', 'arteriyel tromboembolizm' veya 'ATE' olarak
adlandırılır).
Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren, ciddi ve uzun süreli etkilere neden
olabilir, veya çok nadiren ölüme neden olabilir.
YASMIN’e bağlı olarak tehlikeli kan pıhtısı oluşumuna yönelik genel riskin düşük
olduğu unutulmamalıdır.
Doktorunuz, risk faktörleri kombinasyonu veya tek birçok güçlü risk faktörü nedeniyle
yüksek pıhtı oluşma riskiniz olup olmadığını kontrol edecektir. Faktörlerin kombinasyonu
halinde risk, iki riskin ayrı ayrı toplamından daha yüksek olabilir. Risk çok yüksekse
doktorunuz ilacı reçete etmeyecektir (ayrıca Bkz. Bölüm 2. YASMIN’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ).
Kan pıhtısı nasıl fark edilir?
Aşağıdaki bulgu veya belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen tıbbi yardım alınız.
Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı? Olası sorun nedir? - Özellikle aşağıdaki durumlarla birlikte seyrettiğinde, bir Derin ven trombozu
bacakta ya da bacak veya ayaktaki bir damarda şişme: - bacakta, yalnızca ayağa kalkınca veya yürüyünce
hissedilebilecek ağrı veya hassasiyet - söz konusu bacakta artan sıcaklık hissi
- bacak derisinde renk değişikliği, örneğin sararma, kızarma
veya mavileşme - açıklanamayan bir şekilde aniden nefessiz kalma veya hızlı Pulmoner embolizm
nefes alma - kanla birlikte gelebilecek belirgin bir nedeni olmayan ani
öksürük - derin nefes alındığında artabilecek keskin göğüs ağrısı
- şiddetli bayılma hissi veya baş dönmesi
- hızlı veya düzensiz kalp atışı
- midenizde şiddetli ağrı
Öksürük veya nefessiz kalma gibi bazı belirtiler, solunum yolları
enfeksiyonu gibi (ör. 'soğuk algınlığı') daha hafif bir durumla
karıştırılabileceğinden, emin değilseniz mutlaka doktorunuza
danışınız.
Semptomlar genellikle bir gözde meydana gelir: Retinal ven trombozu - ani görme kaybı veya (gözde kan pıhtısı)
- görme kaybına kadar ilerleyebilecek ağrısız bulanık görme
- göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık hissi Kalp krizi
- göğüs, kol veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veya
dolgunluk hissi - tokluk, hazımsızlık veya tıkanma hissi
- sırt, çene, boğaz, kol ve mideye yayılan üst gövde rahatsızlığı
Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı? Olası sorun nedir? - terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi
- aşırı güçsüzlük, endişe veya nefes darlığı
- hızlı veya düzensiz kalp atışı
- özellikle vücudun bir tarafında, yüz, kol veya bacakta ani İnme
güçsüzlük veya uyuşma - ani zihin bulanıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü
- bir veya her iki gözde ani görme güçlüğü
- ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon
kaybı - bilinen nedeni olmayan ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı
- nöbetle birlikte veya nöbet olmadan bilinç kaybı veya bayılma
Bazen inme belirtileri kısa sürebilir ve neredeyse hemen
tamamen iyileşebilir, ancak bir başka inme riski altında
olabileceğinizden, yine de acil tıbbi yardım almalısınız. - bir uzuvda şişme ve hafif mavi renk değişikliği Diğer kan damarlarını
- midenizde şiddetli ağrı (akut abdomen) tıkayan kan pıhtıları
Damardaki Kan Pıhtıları
Damarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir? - KHK kullanımı, damarda kan pıhtısı (VTE) oluşumu riskinde artışla ilişkilendirilmiştir.
Bununla birlikte, bu yan etki nadir görülür. Pıhtı oluşumunun en sık görüldüğü dönem,
KHK’nin ilk kullanıldığı yıldır. - Bacak veya ayak damarlarınızdan birinde kan pıhtısı oluşumu DVT’ye neden olabilir.
- Kan pıhtısının bacağınızdan akciğerinize taşınması pulmoner embolizme yol açabilir.
- Çok nadir durumlarda, göz gibi başka bir organdaki bir damarda pıhtı oluşabilir (retinal ven
trombozu).
Damarda kan pıhtısı oluşma riskinin en yüksek olduğu dönem hangisidir?
Damarda pıhtı oluşumu riskinin en yüksek olduğu dönem, ilk kez KHK kullanılan ilk yıldır.
Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten sonra KHK kullanımına tekrar
başlandığında da (aynı veya farklı ürün) risk artabilir.
İlk yıldan sonra risk azalsa da, KHK kullanmayan kadınlara göre her zaman biraz yüksek
kalacaktır.
YASMIN kullanmayı bıraktığınızda, kan pıhtısı riski birkaç hafta içinde normale döner.
Kan pıhtısı oluşma riski nedir?
Risk, doğal VTE riskinize ve kullanmakta olduğunuz KHK’nin türüne bağlıdır.
YASMIN kullanımı sonucunda bacak veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya PE) oluşumuna
dair genel risk düşüktür. - Herhangi bir KHK kullanmayan ve gebe olmayan 10.000 kadından yaklaşık 2'sinde bir yıl
içinde kan pıhtısı oluşabilir. - YASMIN gibi levonorgestrel, içeren bir KHK kullanan 10.000 kadından yaklaşık 5-7'sinde
bir yıl içinde kan pıhtısı oluşumu görülebilir. - YASMIN gibi drospirenon içeren bir KHK kullanan 10.000 kadından yaklaşık 9-12'si bir yıl
içinde kan pıhtısı geliştirebilir. - Kan pıhtısı oluşumu riski kişisel tıbbi öykünüze göre değişir (Bkz. Bölüm "Damarda kan
pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler").
Bir yıl içinde kan pıhtısı
oluşma riski
KHK kullanmayan ve gebe olmayan kadınlar 10.000 kadından yaklaşık 2'si
Levonorgestrel, noretisteron veya norgestimat 10.000 kadından yaklaşık 5-7'si
içeren KHK kullanan kadınlar
YASMIN kullanan kadınlar 10.000 kadından yaklaşık 9-
12'si
Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler
YASMIN kullanımına bağlı kan pıhtısı riski düşük olmakla birlikte bazı durumlar riski artırır.
Aşağıdaki durumlarda risk yüksektir: - Obez iseniz (Vücut kitle indeksi 30 kg/m 2'nin üzerinde ise)
- Birinci dereceden bir akrabanızda genç yaşta (örn. yaklaşık 50 yaşın altında) bacak,
akciğer veya bir başka organda kan pıhtısı görüldüyse. Bu durumda, kalıtsal kan
pıhtılaşma bozukluğunuz olabilir. - Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya yaralanma ya da bir hastalıktan dolayı uzun
süredir yatıyorsanız veya bacağınızda alçı varsa. Bir ameliyattan birkaç hafta önce veya
hareketli olmadığınız zamanlarda YASMIN kullanımının kesilmesi gerekebilir.
YASMIN’i bırakmanız gerekiyorsa, ne zaman tekrar başlayabileceğinizi doktorunuza
sorunuz. - İlerleyen yaş (özellikle yaklaşık 35 yaş üzeri)
- Birkaç haftadan kısa süre önce doğum yaptıysanız.
Yukarıdaki durumlardan ne kadar fazlası sizin için geçerliyse, kan pıhtısı oluşumuna dair
riskiniz de o kadar artar.
Özellikle yukarıda belirtilen diğer faktörlerden birkaç tanesi sizde varsa, uçak seyahati (4
saatten uzun) kan pıhtısı riskini geçici olarak artırabilir.
Emin olmasanız bile, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza
söylemeniz önemlidir. Doktorunuz YASMIN’i n bırakılması gerektiğine karar verebilir.
YASMIN kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin bir aile ferdi
nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Atardamardaki kan pıhtıları
Atardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?
Damardaki kan pıhtısı gibi, atardamardaki kan pıhtısı da ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin
kalp krizi veya inmeye neden olabilir.
Atardamarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler
YASMIN kullanımına bağlı kalp krizi veya inme riskinin çok düşük olduğunu ancak
aşağıdaki faktörlere bağlı olarak artabileceğini unutmayınız: - Artan yaş (yaklaşık 35 yaş üzeri)
- Sigara kullanımı. YASMIN gibi bir KHK kullanırken sigarayı bırakmanız önerilir.
Sigarayı bırakamıyorsanız ve yaşınız 35'in üzerindeyse, doktorunuz farklı bir kontraseptif
tipi kullanmanızı tavsiye edebilir. - Aşırı kilo
- Yüksek kan basıncı
- Birinci dereceden bir akrabanızın genç yaşta (örn. yaklaşık 50 yaşın altında) kalp krizi
veya inme geçirmesi. Bu durumda, kalp krizi veya inme geçirme riskiniz daha yüksek
olabilir - Siz veya birinci dereceden bir akrabanızda kanda yüksek yağ düzeyi (kolesterol veya
trigliseritler) varsa - Özellikle auralı migren (baş ağrınız başlamadan önce; baş dönmesi, kulaklarda çınlama,
zig zag şekiller görme ve ışığa duyarlılık gibi belirtilerin görüldüğü migren tipi) olmak
üzere migreniniz varsa - Herhangi bir kalp sorunu (kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon adı verilen ritim
bozukluğu) - Diyabetiniz varsa.
Yukarıdaki durumlardan birden fazlası sizin için geçerliyse veya içlerinden herhangi biri
özellikle şiddetliyse kan pıhtısı oluşumuna ilişkin risk daha da artabilir. YASMIN kullanırken
yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin sigara içmeye başlarsanız, bir aile
ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza
söyleyiniz.
K anser
Meme kanseri, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha fazla
gözlenmektedir ancak bunun tedavi sonucu gelişip gelişmediği bilinmemektedir. Örneğin,
kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda daha fazla meme tümörü saptanmasının
nedeni onların doktorları tarafından daha sık kontrol ediliyor olmaları olabilir. Meme tümörü
riski kombine doğum kontrol hapı kesildikten sonra zamanla azalır. Memenizi düzenli olarak
kontrol etmeniz önemlidir ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuzla bağlantıya
geçmelisiniz.
Doğum kontrol hapı kullanıcıları arasında nadir vakalarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve
hatta daha da nadir vakalarda kötü huylu karaciğer tümörleri bildirilmiştir. İzole vakalarda
bu tümörler hayati tehlike oluşturan iç kanamaya yol açmıştır. Olağandışı olarak şiddetli karın
ağrınız olması durumunda doktorunuzla irtibata geçiniz.
Serviks kanseri için en önemli risk faktörü inatçı İnsan Papilloma Virüs (HPV)
enfeksiyonudur. Bazı çalışmalar ilacın uzun süreli kullanımının kadınlarda serviks kanseri
geliştirme riskini artırdığını göstermektedir. Ancak cinsel davranışın veya İnsan Papilloma
Virüsü (HPV) gibi diğer faktörlerin hangi boyutta riski artırdığı açık değildir.
Daha önce bahsi geçen tümörler hayati risk içeren tümörler olabilir veya ölümcül bir sonucu
olabilir.
Psikiyatrik bozukluklar
YASMIN de dahil olmak üzere hormonal kontraseptif kullanan kadınların bazılarında
depresyon veya depresif durum bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar
düşüncelerine yol açabilir. Ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşıyorsanız, mümkün
olan en kısa sürede daha fazla tıbbi tavsiye için doktorunuza başvurunuz.
Periyotlar arasında kanama
Tüm kombine doğum kontrol haplarında, ilk birkaç ay, periyotlarınız arasında düzensiz
vajinal kanamalar (lekelenme veya ara kanama) olabilir. Hijyenik ped kullanmanız
gerekebilir, ancak tabletlerinizi normal bir şekilde almaya devam edebilirsiniz. Düzensiz
vajinal kanama genellikle vücudunuz tablete alıştığında kesilir (genelde yaklaşık 3 siklusluk
tablet alma sürecinden sonra). Kanama devam eder, şiddeti artar veya yeniden başlarsa
doktorunuza söyleyiniz.
Kanama olmazsa ne yapılmalıdır
Tüm tabletleri düzgün bir şekilde alırsanız, kusma veya şiddetli ishal yaşamazsanız ve başka
ilaç kullanmazsanız gebe olma olasılığınız çok düşüktür. YASMIN'i normal bir şekilde
kullanmaya devam ediniz.
Tabletleri hatalı bir şekilde alırsanız veya tabletleri düzgün bir şekilde almanıza rağmen
beklenen kanama ardarda iki kez gerçekleşmezse gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuza
danışınız. Gebe olmadığınızdan emin olana kadar bir sonraki pakete başlamayınız. Aynı
zamanda, hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız. Ayrıca B kz. ‘Genel
notlar’.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
YASMIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
YASMIN yemeklerle birlikte veya aç karna, yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
YASMIN, h amilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
YASMIN, emziren annelerde kullanılmamalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
YASMIN paketinde 21 film kaplı tablet veya 3x21 tablet bulunur. Paketteki her tablet
alınması gereken haftanın günü ile işaretlenir. Tabletlerinizi her gün aynı saatte, gerekirse bir
miktar suyla almanız önerilir. 21 tabletin tamamı alınana kadar okları takip ediniz. Sonraki 7
gün boyunca hiçbir tablet almayınız. Periyodunuz bu 7 gün içinde başlamalıdır (çekilme
kanaması). Genellikle son Y ASMIN tableti alındıktan sonra 2. veya 3. günde başlayacaktır.
Periyodunuz devam ediyor olsa bile (tableti kullanmadığınız 7 günlük süre bittikten sonraki
gün) sonraki paketi 8. günde almaya başlayınız. Bunun anlamı, yeni pakete her zaman aynı
günde başlayacağınız ve aynı zamanda çekilme kanamasını da her ay aynı günde
yaşayacağınızdır.
Doğru bir şekilde alındığında kombine oral kontraseptiflerin yılda yaklaşık %1 başarısızlık
oranı vardır. Başarısızlık oranı haplar atlandığında veya yanlış bir şekilde alındığında artar.
YASMIN ile ilk kutuya başlama:
Bir önceki hormon içeren doğum kontrol yöntemi kullanmadıysanız: YASMIN’i almaya,
adet döneminizin ilk gününde (yani periyodunuzun ilk gününde) başlayın. Haftanın o günü ile
işaretlenmiş tableti alınız. Örneğin, periyodunuz Cuma günü başlarsa, Cuma günü ile
işaretlenmiş tableti alınız. Daha sonra sırasıyla günleri takip ediniz. YASMIN hemen etki
göstermeye başlayacaktır, ek bir doğum kontrol yöntem i kullanılmasına gerek yoktur. Aynı
zamanda adet kanamanızın 2-5. günlerinde de başlayabilirsiniz ancak bu durumda ilk adet
döneminde tableti aldığınız ilk 7 günde ek bir doğum kontrol yöntemi (bariyer yöntemi) daha
kullanmalısınız.
Başka bir kombine doğum kontrol hapı ya da kombine kontraseptif vajinal halka veya
flasterden geçiş yapılması: Kullandığınız paketten son tabletini aldıktan bir gün sonra
YASMIN almaya başlayabilirsiniz (bunun anlamı tablet alımına ara verilmemesidir).
Kullandığınız pakette aynı zamanda hormonsuz tablet de mevcutsa YASMIN'e, içeriğinde
hormon bulunan son tableti aldıktan bir gün sonra başlayabilirsiniz (bunun hangisi
olduğundan emin değilseniz doktorunuza ve ya eczacınıza sorunuz). Hiçbir zaman
kullandığınız tabletin alınmadığı arayı takip eden günden (veya kullandığınız hapın son
hormonsuz tabletinden sonraki günden) daha geç olmamak kaydıyla daha sonra da
başlayabilirsiniz. Vajinal halka veya transdermal bir flaster kullandığınız takdirde Y ASMIN
alımına döngü paketindeki son halkanın ya da flasterin çıkarıldığı gün ya da en geç yeni
uygulamanın yapılacağı gün başlanmalıdır. Bu talimatları takip ettiğiniz takdirde ek bir
doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmez.
Sadece progesteron içeren bir yöntemden (sadece progesteron içeren hap, enjeksiyon,
implant veya progestojen salımlı rahim içi sistem (RİS)) geçiş yapılması: Sadece
progesteron içeren hapları, herhangi bir günden (implantları veya RİS’ı çıkartıldığı günden,
enjeksiyonu ise bir sonraki enjeksiyon gününden) itibaren değiştirebilirsiniz; ancak tüm bu
durumlarda Y ASMIN alımının ilk 7 gününde ek koruyucu yöntemler (örneğin, kondom)
kullanmalısınız.
Hamileliğin ilk 3 ayında gerçekleşen düşükten sonra: Hemen başlanabilir. Ek yönteme
gerek duyulmaz. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.
Doğumdan sonra ya da ikinci 3 ayda gerçekleşen düşükten sonra: Emziren anne bebeğini
sütten kesinceye kadar kullanılmamalıdır. Emzirmeyen kadınlarda doğumu ya da düşük
yapanlarda düşüğü takip eden 21-28. günlerde başlanmalıdır. Eğer daha geç başlanacaksa
kullanımın ilk 7 gününde ek bir yöntem kullanılmalıdır. Tablet kullanmaya başlamadan önce
cinsel birleşme olduysa, doğum kontrol hapına başlamadan önce hamilelik olmadığından
emin olunmalı ya da bir sonraki kanama beklenmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler paketin üstünde gösterildiği yönde, her gün yaklaşık aynı zamanda yeterli miktarda
su ile yutulmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir tablet alınır. Her bir sonraki
pakete 7 günlük, sıklıkla çekilme kanamasının izlendiği, tablet alınmayan dönemi takiben
geçilir. Bu kanama genellikle son tabletin alınmasını takiben 2.-3. gün başlar ve bir sonraki
pakete başlandığında kesilmemiş olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
YASMIN yalnızca ilk adet kanamasından sonra kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
YASMIN’in yaşlılarda kullanımı yoktur. YASMIN menopozdan sonra etkili değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: YASMIN ciddi böbrek yetmezliğinde ya da akut böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır. Ayrıca Bkz. Bölüm 2. YASMIN’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
Karaciğer yetmezliği: YASMIN ağır karaciğer hastalığı durumunda kullanılmamalıdır.
Ayrıca Bkz. Bölüm 2. YASMIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer YASMIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla YASMIN kullandıysanız:
YASMIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma ve vajinal kanama görülebilir. Bu ilacı kazara
almaları halinde, henüz adet görmemiş kız çocuklarında bile bu şekilde bir kanama
görülebilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.
YASMIN’i kullanmayı unutursanız:
Bir tableti almayı unuttuğunuz güne bağlı olarak ilave doğum kontrol önlemleri almanız,
örneğin kondom gibi bir bariyer yöntemi kullanmanız gerekebilir. Aşağıda belirtilenlere
uygun şekilde tabletleri alınız. Ayrıca, ayrıntılı bilgiler için ‘unutulan tablet çizelgesine’
bakınız. Tereddütünüz varsa doktorunuza danışınız.
- 12 saatten daha az zaman geçmişse hamileliğe karşı korunma azalmaz. Hatırlanır
hatırlanmaz tablet alınmalıdır. Sonraki tabletler de her zamanki gibi alınmaya devam
edilmelidir. - 12 saatten fazla zaman geçmişse hamileliğe karşı korunmanızda azalma olabilir. Ne kadar
çok tablet almayı unutursanız, hamileliğe karşı korunmanın azalması riski o kadar artar.
Tablet almayı paketin başında veya sonunda (2 1 tabletin sonu) unutmanız halinde hamile
kalma riski özellikle artar. Aşağıdaki 2 basit kuralı takip ediniz (ayrıca aşağıdaki
çizelgeye de bakınız).
Birden fazla tablet almayı unutursanız doktorunuzla irtibata geçiniz.
Paketteki tabletleri almayı unutmanız ve tablet alınmayan dönemde beklenen kanamanın
olmaması halinde hamile olabilirsiniz. Bir sonraki pakete başlamadan önce doktorunuza
danışınız.
1. haftada 1 tablet unutulursa: Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Sonraki
tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir. İlk 7 gün ek bir doğum kontro l
yöntem i kullanılmalıdır. Bu 7 günden önce cinsel birleşme olduysa hamilelik ihtimali göz
önüne alınmalıdır. Ayrıca, ayrıntılı bilgiler için ‘unutulan tablet çizelgesine’ bakınız.
Unutulan ilaç öncesinde 7 gün içinde hiç cinsel ilişkide bulunmadıysanız atladığınız tableti
hatırlar hatırlamaz alın (aynı anda iki tablet alınması gerekse bile) ve sonraki tabletleri normal
zamanlarında alın. Sonraki 7 günde ilave doğum kontrol önlemleri (bariyer yöntemi)
kullanınız.
2. haftada 1 tablet unutulursa: Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Sonraki
tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir (aynı anda iki tablet alınması gerekse
bile). İlk unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasız alınmışsa ek yöntem
kullanmaya gerek yoktur. Aksi takdirde ya da birden fazla tablet unutulmuşsa ek yöntem
kullanılmalıdır.
3. haftada 1 tablet unutulursa: Unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasız
alınmışsa aşağıdaki 2 seçenekten birinin uygulanmasıyla ek yönteme gerek kalmaz. Aksi
takdirde 1. seçeneğe ilave olarak ek yöntem kullanılmalıdır.
1- Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır (aynı anda iki tablet alınması gerekse
bile). Kalan tabletler bitene kadar normal zamanda kullanılmalıdır. Bir sonraki kutuya hemen
geçilmelidir. Kullanıcıda ikinci kutunun tabletleri bitene kadar kanama beklenmez, ancak
tablet alınan günlerde lekelenme veya ara kanamalar görülebilir.
2- Kullanılan kutu bırakılmalıdır. 7 gün aradan sonra (tablet unutulan günler de dahil) yeni
kutuya başlanır.
Unutulan Tablet Çizelgesi:
Birden çok tablet
almayı unuttum Hemen doktorunuza danışınız
ya da
EVET
Yeni pakete
başlamayı 1. Hafta Unutmadan önceki 7 gün içinde cinsel ilişkide
unuttum bulundunuz mu?
HAYIR
Unuttuğunuz tableti alın ve tabletleri normal
düzeninde almaya devam edin (bu, bir günde 2 tablet
kullanmanız anlamına gelebilir)
Sonraki 7 gün boyunca bir bariyer yöntemi kullanın
Yalnızca 1 tablet
(kondom)
kullamayı unuttum
(12 saatten fazla
gecikme)
Unuttuğunuz tableti alın ve tabletleri normal
2. Hafta düzeninde almaya devam edin (bu, bir günde 2 tablet
kullanmanız anlamına gelebilir)
Unuttuğunuz tableti alın
Paketi bitirin
Tablet alınmayan zamanı atlayın (tablet alımına ara
vermeyin
Bir sonraki paketle devam edin
veya
3. Hafta
Mevcut paketi bırakın
Tablet kullanmaya ara verin (unutulan tabletler dahil
en fazla 7 gün)
Bir sonraki paketle devam edin
Tabletlerden herhangi birini aldıktan sonra kusarsanız veya şiddetli derecede ishal olursanız
tabletin etkin maddelerinin emilimi tam olarak gerçekleşmemiş olabilir. Tableti aldıktan sonra
3 ila 4 saat içinde kusarsanız, bu bir tablet atlama anlamına gelir. Dolayısıyla, “YASMIN’i
kullanmayı unutursanız” bölümündeki önerileri takip edin. Şiddetli ishal varsa doktorunuzla
irtibata geçiniz.
Adet kanamasının öne alınması ya da ertelenmesi: Adet kanamasını ertelemek için YASMIN
almaya 7 günlük ara verilmeden devam edilir. Bu uzatma 2. paket bitinceye kadar istenildiği
kadar sürdürülebilir. Bu süre içinde, ara kanama ya da lekelenme meydana gelebilir. Daha
sonra olağan 7 günlük aradan sonra, YASMIN alımına normal şekilde devam edilir.
Tabletleri belirtildiği gibi alırsanız periyodunuz her dört haftada bir yaklaşık aynı günde
başlayacaktır. Bunu değiştirmek isterseniz, sadece tablet alınmayan dönemi kısaltın (asla
uzatmayın). Örneğin, periyodunuz genellikle Cuma günü başlıyorsa ve gelecekte
periyodunuzun Salı günü (3 gün önce) başlamasını istiyorsanız ikinci paketinize her zaman
başladığından üç gün önce başlamalısınız. Eğer kullandığınız paketin sonundaki tablet
alınmayan arayı çok kısa verirseniz (örn. 3 gün ya da daha az), ara verilen zamanda
kanamanız olmayabilir. Sonraki paketi kullanırken ani kanama veya lekelenme görülebilir.
YASMIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
YASMIN kullanmayı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz. Eğer YASMIN’i gebe kalmak için
bırakıyorsanız gebe kalmadan önce ilk adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz önerilir.
Adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz gebe kalmak için hangi günlerde ilişkiye
girmeniz konusunda size fikir verecektir.
Hamile kalmak istemiyorsanız, diğer güvenilir doğum kontrol yöntemleri için doktorunuza
danışınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, YASMIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
sağlığınızda YASMIN kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir değişiklik
olursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz.
İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘YASMIN’i
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘YASMIN’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve
gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuza
bildiriniz:
Yüz, dil ve/veya boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile birlikte
kurdeşen (“2. YASMIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakın).
Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski
KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK’lerin alınmasından kaynaklı farklı riskler
hakkında daha ayrıntılı bilgi için “2. YASMIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler"
bölümüne bakınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın:
- Duygu durum değişikliği
- Depresyon / Depresif duygu durumu
- Migren
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Meme ağrısı
- Memelerde hassasiyet
- Menstrüel bozukluklar
- A ra kanama
- L ekelenme
- Vajinada akıntı
- Genital bölge mantar enfeksiyonu (vulvovajinal kandidiyazis)
Yaygın olmayan: - Meme büyümesi
- Cinselliğe olan ilginin değişmesi
- Vajinal enfeksiyon
- Kiloda artış, kiloda azalma
- Yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı
- Kusma, ishal
- Akne, deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, saç dökülmesi (alopesi)
- Sıvı tutulumu
Seyrek: - İşitme kaybı
- Aşırı duyarlılık, astım
- Ciltte eritema nodozum (ağrılı kırmızımsı deri nodülleri ile karakterize) veya eritema
multiforme (hedef şeklinde kızarıklık veya yaralarla döküntü ile karakterize)
durumları - Memede akıntı
- Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:
o bacakta veya ayakta (örn DVT)
o akciğerde (örn. PE)
o kalp krizi
o inme
o geçici iskemik ataklar olarak bilinen mini inme veya geçici inme benzer belirtiler
(TIA)
o karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.
Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski artıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir
(kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi için
Bkz. Bölüm 2. YASMIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).
Seçili yan etkilerin açıklaması
Çok düşük sıklıkta görülen ya da kombine doğum kontrol hapı grubuyla ilişkili kabul edilen
gecikmiş başlangıçlı belirtileri olan yan etkiler aşağıda sıralanmıştır (Bknz “YASMIN’i
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “YASMIN’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”).
Tümörler - Meme kanseri tanı sıklığı doğum kontrol hapı kullananlarda çok hafif düzeyde
artmıştır. Meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadir rastlanır olduğundan, genel riskle
oranlandığında sayı çok küçüktür. Kombine doğum kontrol hapı kullanımıyla ilişkili
neden sonuç ilişkisi bilinmemektedir. - Karaciğer tümörleri (iyi ve kötü huylu).
Diğer durumlar - Bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü hastalık (eritema
nodozum), - Kanda trigliserit yükselmesi görülen kadınlar (Kombine oral kontraseptif kullanımında
artan pankreatit (kanınızdaki yüksek orandaki yağ ile ilişkilendirilen pankreas iltihabı)
riski - Yüksek tansiyon
- Kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kesin olmayan durumların ortaya
çıkışı ya da bu durumların kötüye gitmesi: kolestazla ilişkili sarılık ve/veya prürit
(kaşıntı); safra taşı oluşumu, demir birikimi görülen porfiri (Karın ağrısı ve kas
kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık), eklem ağrıları ve deri döküntülerine
neden olan sistemik lupus eritematozus, böbrek yetmezliğine neden olan bir
pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendrom, beyine bağlı bir hastalık olan
Sydenham koresi, hamileliğe bağlı herpes, işitme kaybı, - Ailevi anjiyoödemi (kalıtsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) olan
kadınlarda, dışarıdan verilen östrojen anjiyoödem belirtilerini uyarabilir ya da
şiddetlendirebilir. - Karaciğer fonksiyonlarında bozukluklar
- Şeker toleransında ya da periferal insülin direnci üzerindeki etkide değişiklikler
- Kronik iltihabi barsak hastalığı olan Crohn hastalığı, ülseratif kolit
- Yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma)
- Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi belirtiler dahil olmak üzere)
- Epilepsi (sara hastalığı)
- Rahim miyomu (rahimdeki iyi huylu ur)
Etkileşimler
Beklenmeyen kanama ve/veya doğum kontrol yönteminde başarısızlık diğer ilaçların doğum
kontrol hapı ile olan etkileşiminden olabilir (örn. bitkisel ilaç kantaron otu veya epilepsi,
tüberküloz, HIV ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonu). “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
