İlaç Bilgi Sayfası
BEPROS 0,5 MG YUMUSAK KAPSUL (30 ADET)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BEPROS 0,5 MG YUMUSAK KAPSUL (30 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8684071000170
- ATC kodu
- G04CB02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BEPROS 0,5 MG YUMUSAK KAPSUL (30 ADET) Kullanım Bilgileri
BEPROS 0,5 MG YUMUSAK KAPSUL (30 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- BEPROS 5 alfa-redüklaz enzim inhibitörleri adı verilen ilaç grubuna aittir ve iyi huylu prostat büyümesi olan erkeklerde kullanılır.
- BEPROS, 30 kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
- Prostat büyüdükçe idrar çıkışında rahatsızlık ve sık tuvalete gitme gibi idrar yolları sorunları oluşabilir. Aynı zamanda idrar akışının daha yavaş ve daha az güçlü olmasına neden olabilir. Tedavi edilmediğinde, idrar akışınızın tamamen bloke olması riski vardır (akut üriner retansiyon). Bu durum acil olarak tıbbi tedavi gerektirir. Bazı durumlarda prostat bezini almak veya boyutlarını küçültmek için ameliyat gerekebilir. BEPROS dihidrotestosteron üretimini azaltır, bu da prostatı küçültmeye ve semptomları gidermeye yardımcı olur. Bu durum akut üriner retansiyon riskini ve ameliyat olasılığını azaltır.
- BEPROS aynı zamanda tamsulosin (büyümüş prostat semptomlarının tedavisinde kullanılır) adında başka bir ilaçla birlikte de kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Karaciğer hastalığınız varsa BEPROS’un sizin için uygun olup olmadığını doktorunuzla gözden geçirin. BEPROS kullanırken fazladan sağlık kontrolleri yaptırmanıza gerek olabilir.
- Kadın, çocuk ve ergenler sızdıran BEPROS kapsülleri ellememelidir. Çünkü aktif içerik deriden emilebilir. Cildinizle herhangi bir temas olursa etkilenen bölge hemen su ve sabunla yıkanmalıdır.
- Cinsel ilişkisi sırasında kondom kullanınız. Dutasterid bu ilacı kullanan erkeklerin sperminde tespit edilmiştir. Partneriniz hamileyse veya hamile olduğunu düşünüyorsanız, dutasterid bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebildiğinden, sperminizin partnerinize temas etmesinden kaçınmalısınız.
Dutasterid’in sperm sayısı, sperm hacmi ve sperm motilitesini düşürdüğü gösterilmiştir. Bu üreme yeteneğinizi azaltabilir.
- BEPROS memelerde büyüme ve hassasiyete neden olabilir. Eğer bu durum sorun haline gelirse veya memede kitle veya meme başında akıntı olursa, bunlar meme kanseri gibi ciddi bir durumun belirtileri olabileceğinden söz konusu değişikliklere dair doktorunuzla görüşün.
- Prostat kanseri riski yüksek erkeklerle yapılan klinik bir çalışmada, dutasterid kullanan erkeklerde prostat kanserinin ciddi bir türünün görülme sıklığı dutasterid kullanmayan erkeklerdekine göre daha fazla bulunmuştur. Dutasterid’in bu prostat kanseri türü üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
- Kanınızdaki PSA (prostata özgü antijen) adlı maddenin miktarının ölçülmesi için bir kan testi doktorunuzun prostat kanseri dahil olmak üzere prostat hastalığınız olup olmadığını anlamasına yardımcı olabilir. Kanınızda normal miktarın üzerinde PSA bulunması, prostat kanseri riskinizin yüksek olduğu anlamına gelebilir.
- Dutasterid ile tedavi gören erkekler, tedavilerinin sona ermesinden en az 6 ay sonrasına kadar kan bağışında bulunmamalıdırlar. Bu 6 aylık erteleme süresinin amacı kan nakline bağlı olarak hamile bir kadının dutasteride maruziyetini önlemektir.
- BEPROS kullanan erkekler, tedaviye başladıktan sonra ve ardından düzenli olarak PSA ölçümlerini yaptırmalıdır. BEPROS kullanmanız, kanınızdaki PSA miktarını azaltacaktır. PSA düzeyiniz düşük olsa da, prostat kanseri için hala risk altında olabilirsiniz. Doktorunuz prostat kanserini tespit etmeye yardımcı olmak üzere, her seferinde test bulgularınızı karşılaştırarak PSA’yı kullanmaya devam edebilir.
- İlacınızı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanmanız önemlidir. İlacı düzenli olarak almamanız, doktorunuzun PSA değerinizi izleyerek vardığı sonuçları karıştırabilir.
Eğer BEPROS kullanımı hakkında herhangi bir sorunuz olursa doktorunuz veya eczacınıza danışın.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
BEPROS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BEPROS aç veya tok karnına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olan (veya hamile olma olasılığı olan) kadınlar sızdıran kapsülleri ellememelidirler. Dutasterid deriden emilir ve bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebilir. Bu hamileliğin ilk 16 haftasına özgü bir risktir.
Cinsel ilişki esnasında kondom kullanınız. BEPROS kullanan erkeklerin spermlerinde dutasteride rastlanmıştır. Eğer partneriniz hamileyse veya hamile olma olasılığı varsa, dutasterid bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebileceğinden, partnerinizin sperminize maruziyetinden kaçınınız.
Eğer hamile bir kadın BEPROS kapsül içeriğiyle temas ettiyse doktorunuza danışınız.
Erkek verimliliği BEPROS’un sperm miktarını, hacmini ve hareketliliğini düşürdüğü görülmüştür. Ancak erkek verimliliğinin BEPROS tarafından etkilendiği kesin değildir.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Kapsülleri nasıl ve ne kadar süre almanız gerektiği ile ilgili şüpheleriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Genel doz günde bir kez aç veya tok karnına ağızdan alman bir BEPROS kapsüldür (0,5 mg). Kapsüller bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli ve açılmamalıdır.
BEPROS uzun süreli bir tedavidir. Bazı erkekler semptomlarında erken dönemde bir düzelme fark eder. Bununla birlikte diğer erkeklerin, etki göstermeye başlamadan önce BEPROS’u 6 ay veya daha uzun bir süre alması gerekebilir. Doktorunuz size söylediği sürece BEPROS’u almaya devam ediniz.
- Uygulama yolu ve metodu:
BEPROS kapsülleri bir miktar su ile birlikte yutun. Kapsülleri açmayın veya çiğnemeyin. Kapsüllerin içeriği ile temas ağzınızda ve boğazınızda acıya neden olabilir.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanıma gerek yoktur. Yukarıda bahsedilen dozlarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dutasterid kullanılmamalıdır.
Eğer BEPROS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEPROS kullandıysanız:
Eğer çok fazla BEPROS kapsül aldıysanız, doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Hangi ilacı aldığınızı anlamaları için ilacın ambalajını da yanınızda götürünüz.
Eğer BEPROS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BEPROS’u kullanmayı unutursanız Eğer bir kapsül almayı unuttuysanız endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu normalde olduğu gibi alınız ve ilacınızı önceki gibi almaya devam ediniz. Unuttuğunuz dozları telafi etmek için fazladan kapsül almayınız.
BEPROS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler BEPROS’u doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanın. Doktorunuz söylemediği sürece BEPROS almayı bırakmayın. Bir etki fark etmeniz için 6 ay veya daha fazla bir süre gerekebilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BEPROS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BEPROS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Belirtileri aşağıdaki gibidir:
- Deri döküntüleri (kaşıntılı olabilir),
- Kabarık ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
- Göz kapakları, yüz, dudaklar, kollar veya bacaklarda şişme (anjiyoödem)
- Kollaps (çökme)
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizde olursa hemen doktorunuzla iletişime geçin. BEPROS almayı bırakın.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları;
Yaygın:
- Ereksiyon olamama veya devam edememe (iktidarsızlık)*,
- Cinsel istekte azalma*
- Cinsel ilişki sırasında salınan semen miktarında azalma gibi boşalmada zorluk*
- Meme büyümesi veya hassasiyeti (jinekomasti)
- Tamsulosin ile birlikte alındığında sersemlik
* Bu durum BEPROS almayı bıraktıktan sonra da devam edebilir.
Yaygın olmayan:
- Kalp yetmezliği (kalp, kanı vücuda pompalamakta daha etkisiz hale gelir. Nefes darlığı, aşırı yorgunluk ve ayak bileklerinizde ve bacaklarınıza şişme gibi semptomlar yaşayabilirsiniz)
- Kelleşme (özellikle vücut tüylerinin dökülmesi) veya kıllanma
Bilinmiyor:
- Depresyon (ruhsal çöküntü)
- Testislerde ağrı ve şişme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
Üroloji uzman hekimince veya bu uzman hekimin düzenlediği 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Finasterid, dutasterid (tamsulosin kombinasyonları dahil) etken maddeli ilaçların kombine kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 06.05.2021
- Resmî kural
- EK-4/E T2 No 4 (Değişik: RG-28/04/2021-31468/ 27-b md. Yürürlük:06/05/2021)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme