BETANORM MR 60 MG 60 TABLET

Tüm ilaç lar gibi, BETANORM MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde ya n etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kate gor il erde gösterild iği şekilde sıralanmıştır.

görülebilir.

Aşağıdak ilerden biri olur sa , B ETANORM MR’ı kullanma yı durdurun uz ve DERHAL doktoru nuza bildirin iz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun uz : Çok yaygın:

• En sık gö zlenen yan etki kan şeker düzeyinde azal madır ( h ipoglisemi). Eğer belirtiler tedavi edilmezse uyukla ma h ali , bilinç ka yb ı h atta kom aya sebep olabilir. Şeker alımına rağmen uzayan veya şiddetli hipoglisemi durumunda derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
• Kan şeker düzeyinde azalma , BETANORM MR’ın çok ciddi yan etkis idi r ve gene ll ikl e ilaç aşı rı dozlarda alındığında oluşur ( b elirtileri için bakınız “ BETANORM MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINI Z ” ). Bilinmiyor:
• Cilt te döküntü, kızarıklık, kaşınma , kurdeşen , kabarcıklar ve anjiyoödem (göz kapakları, yüz, dudak, a ğız, dil v e bo ğaz gibi dokularda m ey dana gelen ve nefes darlığına neden olabilen hızlı şişme) gibi reaksiyonlar belirtilmiştir. Döküntü, ciltte yaygın kabarma veya soyulma şeklinde ilerleme gösterebilir . Eğer bu sizde gelişirse, BETANORM MR ’ ı al mayı bırakı n, bir doktord an acil tavsiye alın ve doktorunuza bu ilacı aldığınızı söyleyin. İstisnai olarak, başlangıçta grip benzeri belirtiler ve yüzde dökü ntü , ardı ndan yaygın d öküntü ve yüks ek ateş ile seyreden şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS) belirtil eri rapor edil miştir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BE TANORM MR ’ a karşı ciddi alerjin iz v ar demekti r. A cil t ıb bi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri ni fark ederse niz , hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek:

• Gözlerde ve ciltte sararmaya nede n olabilen a z sayıda karaciğ er fonk siyonlarında bozulma vakası bildirilmiştir. Tedavinin kesilmesiyle bu belir tiler genellik le kaybolur. Tedavinin sonlandırılıp sonla ndırılmayacağına dokto runuz karar vermelidir . Bilinmiyor:
• Diğer sülfonilüre grubu ila çlar ın kullanımında olduğu gi bi kan hüc re say ıs ında ciddi değişiklik ve kan damar duvarlarının alerjik enflamasyon u, kanda sodyu m düzeyinde azalma ( h iponatremi) , karaciğer bozukluğu belirtiler i ( ö rn. sarılık) bildirilmiştir. Vakaların çoğunluğunda sülfonil üre tedavisinin kesilmesiyle belirt i ler kay bo lmuştur ancak çok az vakada hayati tehlikesi olan karaciğer bozukluğu na neden olabi lir.
• Kan hücre lerinde azalma ( ö rn. trombositler, beyaz ve kırmız ı kan hücreleri ) , solgun cilt rengi, kanama zamanının uzam ası, c ilt t e hafif çarpmaya bağlı mo rarmalar, boğazda yanma ve ateşe sebep olabilir. Bu semptomlar genellikle tedavinin k esilmesi ile o rtadan kalkar. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler ço k s e y rek görülür . Aşağıdakil erden herh angi birini f ark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz : Bilinmiyor:
• Sindirim s istemi rahatsı zlıkları (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, h azımsızlık, isha l, kabızlık). Tavsiye edildiği gibi ilaç yemeklerle birlikte alı nırs a bu yan et ki ler azalabilir .
• Özellikle tedavinin başlangıcınd a kan şeker i düzey indeki değişiklikten kaynaklana n geçici görme bozuklukları . Bunlar BETANORM MR’ ın hafif ya n etkileridir. E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşı rs anız d oktorun uz u veya ecza cınızı bilgilendiriniz. Yan et kilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmes i durumunda hekimin iz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığı nız yan etki le ri www.titck.gov . tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildi rimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye F armakovijilans Merk ezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kul lanmakta o lduğunuz ilacın g üvenliliği h akkında daha fazla bilgi edini lmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. BETANORM MR 'ı n s aklanması BETANOR M MR ’ı çocukların gör emeyeceği, erişemeyec eği yerlerde ve ambalajında saklayınız . 30 ° C altında oda sıcaklı ğınd a , kuru yerde saklanm a lıdır. Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ınız Son kull anma tarihi ge çmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çev re ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen top lama sistemine verin iz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden so n ra BETANORM MR’ı kullanmayı nız. Ru h sat s ahibi: Ali Raif İlaç San. A.Ş. Kağıthan e / İSTANBUL Üreti m yer i: Ali Raif İlaç San. A.Ş. Baş akşehir / İSTANBUL Bu k ullanma t al imatı ../../ … . tarihinde onaylanmışt ır.