İlaç Bilgi Sayfası
A-FERIN PLUS 1 MG+15 MG+160MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP (100 ML)
Şurup formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
A-FERIN PLUS 1 MG+15 MG+160MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP (100 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699570570147
- ATC kodu
- N02BE51
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Çocuk Ateş Düşürücüler
Resmî Kullanma Talimatı
A-FERIN PLUS 1 MG+15 MG+160MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP (100 ML) Kullanım Bilgileri
A-FERIN PLUS 1 MG+15 MG+160MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP (100 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
2. A - FERİN PLUS ’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. A - FERİN PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan et kiler nelerdir?
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer kullanan kişide;
- Kalp ritim bozuklukları, kalp damar hastalıkları, kalp yetmezliği
- Yüksek tansiyon,
- Prostat büyümesi,
- Böbrek yetmezliği,
- Tiroid fonksiyon bozukluğu,
- Konjenital (doğuştan) kalp hastalığı (QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani
ölümlere yol açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp
ritmi), - 60 yaş üzerindeyseniz,
- Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde kullanılan
monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyor ya da son 2 hafta içinde
kullanılmışsa, - Beyin damarlarında sertlik (serebral ateroskleroz),
- Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı
düşüklüğü (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) durumunda,
Sayfa 3 - A - FERİN PLUS kansızlı ğı (anemisi) , akciğer hastal arında , karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. - Parasetamol ilk kez kullanıyorsa veya daha önce kullanılma hikayesi varsa, kullanımın ilk
dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması
ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu
gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu
durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens - Johnson sendromu (ciltte ve göz
çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz
(deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut j eneralize
ekzantematöz püstüloz (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu
küçük kabarcıklar) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir. - Parasetamol, psödoefedrin hidroklorür veya klorfeniramin maleat içeren diğer ilaçların A -
FERİN PLUS şurup ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. - Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık
olan Gilbert sendromu varsa, - Glukoz 6 - fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini oksidasyon
reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği) - Kemik iliğinizde işlev bozukluğu varsa,
- A - FERİN PLUS etkin maddelerinden parasetamol birden (akut) yüksek doz verildiğinde
ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. - Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
- Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Alkol alan kişilerde karaciğer
zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir. - A - FERİN PLUS k ullanımı sırasında çarpıntı ya da kalp atışının hızlanması gelişirse, tedavi
durdurulmalıdır. - A - FERİN PLUS ’ ı önerilenden daha uzun ya da daha yüksek dozda kullanmayınız. A -
FERİN PLUS ’ ı önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına ve
böbrek yetmezliğine neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir. - 3 - 5 gün içinde yeni şikayetlerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde
A - FERİN PLUS kullanmaya son veriniz ve bir doktora danışınız. - Psödoefedrinin de dahil olduğu sempatomimetik ilaçlar denilen ilaçlarda seyrek olarak
beyinde iltihaplanma (ensefelopati) / beyin damarlarının geçici daralması sendromu
bildirilmiştir. Ani başlayan şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu gibi
belirtileri olan bu durumda A - FERİN PLUS kullanımı hemen kesilmelidir. - Karın ağrısı, rektal kanama (dışkı bölgesinde kanama) gibi basur (hemoroid) gelişirse A -
FERİN PLUS kullanımı derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır. - 6 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız: - Sürekli öksürük veya astım ya da kronik bronşit gibi nefes problemleri varsa,
- Çok fazla balgam oluşumu varsa
Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü ensefalopati
sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları
rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının azaldığı nadir durumlardır. PRES veya
Sayfa 4
RCVS belirtisi olabilecek semptomlar gelişmesi durumunda hemen A - FERİN PLUS ’ ı
kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız (semptomlar için bk. Bölüm “4. Olası yan
etkiler nelerdir”)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
A - FERİN PLUS ’ ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
A - FERİN PLUS alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu
ürünü kullanırken alkollü içecekler kullanılmamalıdır.
Ara ç ve makine kullanımı
A - FERİN PLUS uyuşukluğa neden olabilir. Bu ne denle araç ve makine kullanılacaksa
dikkatli olun malıdır.
A - FERİN PLUS ’ ı n içeriğinde bulunan bazı yardımcı ma ddeler hakkında önemli bilgiler
A - FERİN PLUS , her ölçekte (5 mL’de) 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu
dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
A - FERİN PLUS sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
A - FERİN PLUS propil parahidroksi benzoat ve metil parahidroksi benzoat içermektedir , bu
yüzden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/u ygulama sıklığı için talimatlar :
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:
6 – 12 yaş grubu çocuklarda (22 – 43 kg):
Her 6 saatte bir 10 m L (2 ölçek)
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6 - 12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir.
Günde 4 dozdan fazla kullanmayınız.
A - FERİN PLUS ’ ı 5 günden uzun süreli kullanmayınız.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
A - FERİN PLUS ağız yoluyla kullanılır.
A - FERİN PLUS ’ ı yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Yetişkinlerde kullanım ı :
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde
Her 6 saatte bir 20 mL (4 ölçek)
Yaşlılarda kullanımı:
A - FERİN PLUS 60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır.
Sayfa 6
Özel kullanım durumları :
A - FERİN PLUS , karaci ğ er veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır.
A - FERİN PLUS , şiddetli karaci ğ er veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Eğer A - FERİN PLUS ’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla A - FERİN PLUS kullandıysanız
Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma görülen erken belirtilerdir . A ncak bazı
durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma
durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa
sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı
alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi
edilmelidir.
Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listel enen etkilerle benzerdir.
Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp rit i m
bozuklukları görülebilir.
Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis
(duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar
(istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme,
ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas
ka sılmaları ve postür bozukluğu) ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler
kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu)
meydana gelebilir.
Psödoefedrin ile doz aşımında heyecan, huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyon), yüksek
tansiyon ve kalp ritim bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem
şikayetleri ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma
ve ani yükselen kan basıncı gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması
nedeniyle serum potasyum düzeyi değişebilir.
Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber gerginlik, huzursuzluk, titreme,
kasılmalar, çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir.
A - FERİN PLUS ’ ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
A - FERİN PLUS ’ ı kullanmayı unutursanız
Eğer A - FERİN PLUS ’ ı n bir dozunu çocuğunuza vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda
dozu veriniz ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu
tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Sayfa 7
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, A - FERİN PLUS ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, A - FERİN PLUS ’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
- Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonları
- Alerjik ödem ve anjiyoödem (aler ji sonucu yüz ve boğazda şişme)
- Akut j eneralize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü
içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) - Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluş turan, aşırı duyarlılık durumu) - Stevens - Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap) - Lyell sendromu ( Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz , ilaç ve çeşitli
enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı) - Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı
- Kalbi besleyen damarlarda t ıkanma (iskemik kalp hastalığı)
- Karaciğer işlev bozuklukları
- Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında
azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni), - Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
- Astım ve nefes darlığı
- Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin A - FERİN
PLUS ’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastan eye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler in hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın: - Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali
- Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
- Bulantı, kusma, gaza bağlı mide - barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız
kuruluğu - Sinirlilik, uykusuzluk
Sayfa 8 - Kas zayıflığı ve titremesi
Yaygın olmayan: - Mide - bağırsak kanaması, mide - bağırsak bozuklukları
- Uyuşukluk, sersemlik,
- Yorgunluk , t elaş hali , huzursuzluk
- Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı
- İdrar yapmada zorlanma
- Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu
hazırlayıcı faktör olabilir)
Seyrek: - Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan
hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık ( anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım
değişik likleri - Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem),
yaygın akıntılı döküntüler (akut g eneralize ekzantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta
dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform e ) - Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle
boğazda nefes darlığına yol açacak şişme) - Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal
salgılarda kalınlaşma - İştahsızlık
- Depresyon, kabuslar
- Baş dönmesi, ir r itabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama
- Hayal görme (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi uyarım belirtileri
- Bulanık görme
- Kulak çınlaması
- Halsizlik, göğüs sıkışması
- Kan basıncı artışı
- Sarılık dahil hepatit
- Anksiyete (endişe)
- Karaciğer hasarı, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)
- Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya düşük tansiyon (hipotansiyon)
- Kalp ritm bozuklukları, kalp çarpıntısı
- İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri
- Stevens - Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi
şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır) - Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen
deri hastalığı)
Bilinmiyor: - Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen
ciddi durumlar
Sayfa 9 - Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), uykusuzluk,
titreme - Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali , çocuklarda paradoksikal
eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç
bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk) - Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığa
duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker (kurdeşen) - Pozitif alerji testi,
- Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)
- Üriner retansiyon (idrar yapamama)
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar
gelişmesi durumunda hemen A - FERİN PLUS ’ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız: - A ni başlayan şiddetli baş ağrısı
- Hasta hissetmek
- Kusma
- Bilinç bulanıklığı
- Nöbetler, görmede değişiklikler
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi ’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. A - FERİN PLUS ’ ı n s aklanması
A - FERİN PLUS ’ ı çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
o
C’nin altında ki oda sıcaklığında sakla nmalıdır .
Son kullanma tari hi ile uyumlu olarak kullanınız .
Ambalaj ın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra A - FERİN PLUS ’ ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz A - FERİN PLUS ’ kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sayfa 10
Ruhsat Sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A. Ş.
Beyoğlu - İSTANBUL
Üretim Yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Gebze - KOCAELİ
Bu kullanma talimatı … …. … t arihinde onaylanmıştır .
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Bu ilacın etken maddesi
Etken madde hakkında genel bilgiye ve aynı etken maddeyi içeren diğer ilaçlara geçin.