İlaç Bilgi Sayfası
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- aseklofenak
- Barkod
- 8699586092398
- ATC kodu
- M01AB16
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
- Güncel fiyat
- 85,79 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
- BİOFENAC beyaz, yuvarlak, film kaplı tablettir.
- Her bir film kaplı tablet 100 mg etkin madde (aseklofenak) içerir.
- BİOFENAC ağrı, ateş ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” ( NSAİİ ’lar) grubuna ait bir ilaçtır.
- Her kutuda 20 adet film tablet bulunmaktadır.
- BİOFENAC kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu ( romatoid artrit) ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizmanın (ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile damla hastalığının ağrılı eklem iltihabı (akut gut artriti), kas iskelet sisteminin ağrılı durumları, diş veya ortopedik ameliyatı takiben görülen ağrı (postoperatif ağrı) ve ağrılı adet dönemleri gibi kadın hastalıklarında (dismenore) görülen ağrı ve iltihabın belirtiler ine yönelik tedavi de kullanılır. Ali Bü lent Baş
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Aseklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini (örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıy an hastalarda, ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür. Bu yüzden, aseklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük Ali Bü lent Baş etkili doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensupları hastaların aseklofenak tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak değerlendirmelidir.
- Yaşlı hasta iseniz . Yaşlılarda NSAİİ’lar ile tedavide, özellikle gastrointestinal kanama (mide- barsak kanaması) ve perforasyon (delinme) gibi ölümcül olabilen istenmeyen etkilerin sıklığında artış görülmüştür.
- Yakınlarda büyük cerrahi girişim geçirdiyseniz.
- Mide- barsak kanaması, ülse r veya mide delinmesi geçirdiyseniz. K anama, kan kusma, ülseratif kolit (kalın bars ak iltihaplanması) , Crohn hastalığı (barsak sistemi iltihabı) , SLE ( Sistemik Lupus Eritematozus) gibi mide-barsak hastalıklarınız var ise. Bu hastalıklarda doktorunuz tarafından yakın medikal takip yapılması gerekebilir.
- Gastrointestinal kanama, ülser ve perforasyon (delinme) riskiniz var ise veya yaşlı iseniz doktorunuz tarafından tedaviye mümkün olan en düşük doz ile başlanmalıdır. Bu risk grubu altındaysanız, beraberinde düşük doz aspirin veya diğer gastrointestinal kanama riskini artıran ilaçlar kullanıyor iseniz doktorunuz tarafından koruyucu ilaç lar (örneğin; misoprostol ve proton pompa ihibitörü) ile kombine tedavi düşünülebilir. Mide-barsak rahatsızlığı geçirmiş iseniz, özellikle tedavinin başlangıç aşamasında herhangi karın b ölgesi ile ilgili (abdominal) bir şikayetiniz olursa doktorunuza bildiriniz.BİOFENAC ile birlikte varfarin gibi herhangi bir pıhtılaşmayı önleyen (oral antikoagülan) ilaç grubu veya aspirin gibi kan pulcuklarının kümelenmesini (platelet agregasyonunu ) ön leyen bir ilaç veya kortikosteroid, depresyonda kullanılan ilaçlar ( seçici serotonin geri alım inhi bitörü) gibi kanama riskini artıran bir ilaç kullanıyor iseniz lütfen doktorunuza bildiriniz.
- Kan rahatsızlığınız varsa: Porfiri ( karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan kalıtsal hastalık) , hemopoezis (kan yapımı) veya pıhtılaşma bozukluğu
- Herhangi bir zamanda beyin kanaması geçirdiyseniz.
- Kalp sorununuz varsa , daha önce inme geçirdiyseniz ya da risk altındaysanız (örneğin yüksek tansiyon, şeker hastalığı , yüksek kolesterole sahipseniz veya sigara tiryakisi iseniz) doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Aseklofenak kullanımı ile m iyokart infarktüsü (kalp ile ilgili bir rahatsızlık) veya inm e riskinde orta düzeyde artış gözlenmiştir.
- NSAİİ’lar ile sıvı tut ulumu ve ödem gibi istenmeyen etkiler görülebildiğinden, yüksek tans iyonunuz veya kalp yetmezliğiniz var ise doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
- NSAİİ ile uzun süreli tedavi görüyorsanız , bir önlem olarak tıbbi olarak izlenmelisiniz (örn. böbre k /karaciğerle ilgili fonksiyonlar ve kan sayımları).
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa: İlaca bağlı pankreas iltihabı (pankreatit) görülmesi nadirdir. Bununla birlikte, NSAİİ ’lar ile pankrea s iltihabının ilişkili olduğu rapor edilmiştir. Eğer anormal karaciğer fonksiyon testleri devam ederse veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı gelişimi ile klinik bulgular veya belirtiler oluşursa veya hastalıkla birlikte ortaya çıkan diğer rahatsızlıkların ( kanda bir tür alerji hücresi olan eozinofi sayısında artış, kızarıklık) oluştuğu durumlarda BİOFENAC kullanmayı durdurmalısınız. İlk belirtiler olmadan karaciğer iltihabı (hepatit) meydana gelebilir.
- Böbrek ve kalp ile ilgili önlemler: NSAİİ kullanımı böbrek fonksiyon bozukluğu ile sonuçlanabileceğinden böbrek veya kalple ilgili hafif de olsa sorunlarınız varsa veya ileri yaştaysanız gözetim altında tutulmalısınız. Doktorunuz tarafından en düşük etkin doz kullanılmalı ve böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. İdrar söktürücülerle tedavi edilmiş veya büyük bir ameliyat geçirmiş kalp veya böbrekle ilgili fonksiyon bozukluğu olan bir hasta iseniz gözetim altında olmalısınız. BİOFENAC ’ın bırakılmasıyla böbrek fonksiyonlarındaki etkiler genellikle geri dönüşümlüdür . Ali Bü lent Baş
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Diğer NSAİİ ’larla olduğu gibi , ani aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar ilaca daha önce maruziyet dışı da meydana gelebilir. NSAİİ’la r ile eksfoliyatif dermatit, Steven -Johnsons sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi zaman zaman ölümcül olabilen ciddi cilt reaksiyonları çok seyrek olarak bildirilmiştir. Tedavinin özellikle ilk ayında bu istenmeyen durumların ortaya çıkma riski yüksek bulunmuştur. Bu nedenle, döküntü, mukozal lezyonlar ve diğer aşırı duyarlılık reaksi yonların ilk belirti ve semptomlarında aseklofenak kullanımı doktorunuz tarafından kesilmelidir.
- Varisella (suçiçeği) geçiriyor iseniz, varisellanın (suçiçeği) ciddi cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarını tetikleyebileceği doktorunuz tarafından göz önünde bulundurularak aseklofenak kullanımının kesilmesi düşünülebilir.
- BİOFENAC , geri dönüşümlü olarak platelet agregasyonunu (kan pulcuklarının kümelenmesini) engelleyebilir.
- Fertilite (üreme kapasitesi) önlemleri: NSAİİ ’lar gebe kalmayı zorlaştırabilir ve gebe kalmaya çalışıyorsanız BİOFENAC size tavsiye edilmez. Gebe kalmakta zorluk yaşıyorsanız veya gebelik için incelemeleriniz devam ediyorsa BİOFENAC ’ın geçici olarak kullanılmaması gerektiği ni dikkate al malısınız. Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliys e lütfen doktorunuza danışınız BİOFENAC ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
- BİOFENAC bir bardak su ya da başka bir sıvı ile yutulmalıdır.
- BİOFENAC ’ın öğünler esnasında kullanılması önerilmektedir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi BİOFENAC da hamilelik döneminin son üç ayında kullanılmamalıdır, çünkü çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum sırasında sorunlara neden olabilir. BİOFENAC hamile kalınmasını güçleştirilebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanı z ya da hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, bunu doktorunuza söyleyiniz ve gerekli olmadıkça BİOFENAC kullanma yınız . Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . BİOFENAC ’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe , emzirme süresince BİOFENAC kullanmayınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktoruz başka şekilde önermediği takdirde; sabah ve akşam birer tablet olmak üzere günde iki tablet alınız. BİOFENAC tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır.
- Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve BİOFENAC ’ ı gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir.
- Uygulama yolu ve metodu: BİOFENAC ağız yoluyla alınır. Tabletler bütün olarak ve bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. Tabletleri bölmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda kullanımına ait bir deneyim olmadığı için BİOFENAC
18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır . Ali Bü lent Baş
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar BİOFENAC ’ ın etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve şikayetlerin hafifletilmesi için gereken minimum miktarda tablet kullanılmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Hafif derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması
gerekmez, ancak diğer NSAİİ’larda olduğu gibi dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluklarında doz azaltılmalıdır. Başlangıç dozu olarak
günde bir tablet (100 mg/gün) önerilmektedir. Eğer BİOFENAC ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BİOFENAC kullandıysanız: BİOFENAC ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doz aşımında destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Doz aşımını takiben , emilimi önlemek için gastrik (mide) lavaj ve aktif kömür tedavisi uygulanmalıdır. Meydana gelebilecek düşük tansiyon , böbrek yetmezliği , havale (konvülsiyonlar), mide-barsak tahrişi (gastrointestinal i ritasyon), solunum depresyonu gibi rahatsızlıklar için destekleyici ve belirtilere yönelik tedaviler uygulanmalıdır. BİOFENAC ’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BİOFENAC ’ı kullanmayı unutursanız , unutulan doz için ne yapmanız gerektiği konusunda doktorunuza danışınız. BİOFENAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: BİOFENAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda doktorunuza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BİOFENAC ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunların en yaygın olanları genellikle hafif şiddettedir ve muhtemelen kısa bir süre sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİOFENAC ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyon, - Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi), - Astım,astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispn e) gibi solunum yolu reaksiyonları, - Kaşıntı (pruritus), Ali Bü lent Baş - Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura), - Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem), - Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Steven s-Johnson sendromu dahil), - Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde vey a farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme), - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz), - Kurdeşen (ürtiker), - Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü, - Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİOFENAC ’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahele ye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. Yaygın:
- Sersemlik
- Karın ağrısı,
- Bulantı,
- İshal,
- Hazımsızlık,sindirim bozukluğu,
- Karaciğer enzimlerinde artış Yaygın olmayan:
- Gaz,
- Mide mukozası iltihabı (gastrit),
- Kabızlık,
- Kusma,
- Ağızda yara,
- Kaşıntı, döküntü, deride inflamasyon, kurdeşen,
- Kanda üre artışı,
- Kanda kreatin artışı, Seyrek:
- Kansızlık,
- Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi),
- Aşırı duyarlılık,
- Görme bozukluğu,
- Kalp yetmezliği, Ali Bü lent Baş
- Yüksek tansiyon,
- Nefes darlığı, nefes almada güçlük,
- Siyah dışkı, mide - barsak kanaması, mide -barsak ülseri,
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, Çok Seyrek:
- Kemik iliği baskılanması,
- Beyaz kan hücrelerinde azalma,
- Pıhtılaşm a sa ğlayan kan hücrelerinde az alma,
- Kırmızı kan hücrelerinde anormal yıkım,
- Potasyum düzeyinde artış,
- Çevreye uyumsuzluk, uykusuzluk, kabuslar, huzursuzluk,
- Ağır ruhsal bozukluk,
- His kay bı ,
- Titreme,
- Baş ağrısı ,
- Tat alma bozukluğu,
- Baş dönmesi ,
- Kulak çınlaması ,
- Kalpte çarpıntı hissi ,
- Kalp krizi ,
- Ciltte kızarıklık ,
- Sıcak basması ,
- Ödem,
- Damar iltihaplanm ası ,
- Bronşlarda daralma - kasılma,
- Dil ve yanaklarda iltihaplanma,
- Pankreasta iltihaplanma,
- Barsak delinmesi,
- Crohn veya ülseratif kolit hastalığında alevlenme,
- Kan kusma,
- Karaciğerde hasa r ( karaciğer sarılığı dahil),
- Kanda alkalen fosfataz enzimi düzeyinde artış,
- Deride küçük kanamalar,
- Ciddi deri ve mukoza reaksi yonları (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eriteme multiforme dahil),
- Ödem, kandaki al bümin miktarının normal in altına düşmesi , idrarda protein bulunması ile karakterize Nefrotik sendrom,
- Böbrek yetmezliği,
- Yorgunluk,
- Kilo artışı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Ali Bü lent Baş
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM )’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Kısa Cevaplar
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) etken maddesi nedir?
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi aseklofenak şeklindedir.
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 85,79 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri