İlaç Bilgi Sayfası
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL Ürün Bilgileri
- Etken madde
- ornidazol
- Barkod
- 8699525754653
- ATC kodu
- J01XD03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Güncel fiyat
- 143,47 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL Nedir ve ne için kullanılır?
BİTERAL, ornidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır . BİTERAL ampul, 3 m L çözelti içerisinde 500 mg ornidazol etkin maddesini içermektedir. BİTERAL, 1 ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır. BİTERAL, yetişkinlerde ve çocuklarda ciddi enfeksiyonlardan sorumlu olan mikroorganizmalar (bazı bakteriler ve bazı parazitler) üzerinde etkilidir. Bu ilaç ağızdan tedavi uygulanması mümkün olmayan hastalar için kullanılabilir. BİTERAL ornidazole duyarlı olduğu bilinen mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların antibakteriyel ve antiparaziter tedavisinde yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılır: - Bazı tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisi, - Amoebiasis adı veril en bir hastalıktan sorumlu parazitin neden olduğu bağırsak veya karaciğerdeki bazı ciddi enfeksiyonların tedavisi, - Ameliyat sırasında bazı enfeksiyonların önlenmesi.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- BİTERAL ampul absolü alkol (etanol) içermektedir. Tavsiye edilen doz uygulan dığında her bir BİTERAL ampulden 900 m g alkol absolü alınmaktadır. Bu nedenle BİTERAL aşağıda belirtilen hasta gruplarında kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Uygulanan özel doz aşıldığında sağlık riski oluş turabilir.
- K araciğer hastal ığınız varsa; ciddi yetersizlik durumunda, do z ayarlaması yapılacaktır .
- Halihazırda nörolojik (vücudun sinir sistemi ile ilgili) sorunlarınız varsa nörolojik kötüleşmeyi doktorunuza bildirin iz.
- Hareketlilik sorunlar ı , ba ş dönmesi veya zihinsel kar ışı kl ı k ya ş arsan ı z B İ TERAL’i b ı rak ı n ı z.
- BİTERAL’in yüksek dozda veya uzun süreli tedavisi durumunda ve/ veya kan bozuklu ğ u öyküsü olan ki ş ilerde düzenli kan testleri yap ı lmas ı n ı gerektirir.
- Beyaz kan hücrelerinin say ı s ı n ı n yetersiz olmas ı durumunda doktorunuz enfeksiyonunuzun ciddiyetine ba ğ l ı olarak bu ilaçla tedaviye devam edilip edilmeyece ğ ine karar verec ektir.
- Hemodiyalize giriyorsan ı z doktorunuz ilac ı n dozunu ayarlayacakt ı r.
- Sarası (e pilepsi ) olan hastalarda ,
- Alkol bağımlı lığı olan kişilerde,
- Be yin hasarı görmüş kişilerde,
- Hamile kadınlarda,
- E mziren annelerde . Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli yse lütfen doktorunuza danışınız . BİTERAL ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması BİTERAL damar içine uygulandığından besinlerle etkileşmemektedir. Ülkemizde tek başına veya diğer ilaçlarla kombine olarak ornidazol kullanan hastalarda akut
karaciğer yetmezliği, hatta karaciğer nakli gerektiren ciddi toksik hepatit vakaları
bildirilmiştir. Hastaların tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin yakın ta kibi önerilmektedir. Ornidazol ile alkol alımında sıcaklık, kızarma, kusma, kalp atış hızında artış riski (antabus etkisi) bulunmaktadır. En az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, doktorunuz tarafından reçete edilmediği sürece BİTERAL kullanmaktan kaçınmalısınız. BİTERAL, özellikle gebeliğin erken safhasında (ilk 3 ay) gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır . Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BİTERAL, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastal ığı n ı za ba ğ l ı olarak ilac ı n ı z ı n dozunu belirleyecek ve size uygulayacakt ı r. Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisi - Yetişkinler: 1 ila 1 , 5 g/gün Tek bir infüzyon olarak 1 g doz uygulanabilir. - Çocuklar:20 ila 30 mg/kg/gün. - Yenidoğanlar ve bebekler: 20 mg/kg/gün, 10 mg/kg’lık iki doz halinde. Hastanın durumu uygun olduğunda, aynı dozda ağızdan da alınabilir. Cerrahide ameliyat sonrası enfeksiyonların profilaksisi Genel bir kural olarak, antibiyotik tedavisi kısa süreli olmalı, genellikle intraoperatif dönemle sınırlı kalmalıdır. Bazen 24 saat, ancak asla 48 saatten fazla olmamalıdır. - Yetişkinler: Anestezi indüksiyonu sırasında 1 g intravenöz infüzyon, gerekirse 2 4 saat sonra tekrarlanabilir. - Çocuklar:20 ila 30 mg/kg/gün dozunda aynı protokol. - Yenidoğanlar ve bebekler: 20 mg/kg/gün, 10 mg/kg ’ lık 2 doz halinde. Amebiasis tedavisi - Yetişkinler: 1 ila 1 , 5 g/gün. - Çocuklar: 30 ila 40 mg/kg/gün. Hepatik am ebiasisin a pse aşamasında, ornidazol tedavisi ile birlikte apsenin boşaltılması da yapılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
BİTERAL 500 mg/3 m L I.V. infüzyon için çözelti yavaş infüzyon şeklinde verilmeli ve seyreltilmeden hiçbir şekilde enjekte edilmemelidir. BİTERAL’in kullanıma hazır solüsyonunu hazırlamak için 500 mg’lık çözelti içeren ampul aşağıdaki infüzyon çözeltilerinden birisinin en az 100 m L ’si ile seyreltilmelidir: %5 dekstroz, %10 dekstroz Hartmann solüsyonu, Ringer solüsyonu, %0 , 9 sodyum klorür, %0 , 45 sodyum klorür + %2 , 5 dekstroz. Solüsyon yavaş I.V. i nfüzyon şeklinde uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: BİTERAL’ in doz ayarlaması çocuklarda vücut ağırlığına göre
yapılmaktadır. Doktorunuz çocuğunuzun hastal ığı na ba ğ l ı olarak ilaç dozunu belirleyecek ve uygulayacakt ı r.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için özel dozaj önerileri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hemodiyaliz durumunda doz ayarlaması yapılacaktır .
Karaciğer yetmezliği
BİTERAL içeriğinde bulunan etanolden dolayı karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer hastalığında uygulanan özel doz aşıldığında sağlık riski oluşmaktadır. Doktorunuz hastal ığı n ı za ba ğ l ı olarak ilac ı n ı z ı n dozunu belirleyecek ve size uygulayacakt ı r. Eğer BİTERAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BİTERAL kullandıysanız: Doz aşımında yan etkiler kısmında sözü edilen belirtiler daha ciddi olarak seyreder. BİTERAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BİTERAL’ i kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanaca ğı na karar verecektir. Takip eden dozlara ili ş kin olarak yeni uygulama zaman ı için doktorunuzun talimatlar ı na uyman ı z önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BİTERAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuzun önerisi d ışı nda tedaviyi sonland ı rmay ı n ı z. İ lac ı n kullan ı m ı s ı ras ı nda bir problemle kar şı la şı rsan ı z doktorunuza dan ışı n ı z.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BİTERAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın olmayan:
- Kusma,
- İ shal ,
- Üst karında rahatsızlık,
- A ğız kuruluğu ve iştahsızlık Seyrek:
- Kafa karışıklığı durumu
- Uyku hali,
- B aş ağrısı ,
- B aş dönmesi,
- T remor (titreme),
- R ijidite (kas sertliği),
- H areketleri koordine etmede zorluk,
- N öbet,
- Y orgunluk,
- G eçici bilinç kaybı ve periferal nöropati (sinir hasarı),
- A taksi (kol ve bacaklardaki kas kontrolünü kaybetmeye neden olan koordinasyon eksikli ğ i) ,
- Vertigo (baş dönmesini içeren sersemlik hali) ,
- Tat alma bozukluğu,
- Mide bulantısı,
- Ü st karın ağrısı
- Kaşıntı,
- Döküntü ve cilt reaksiyonları Çok seyrek:
- Karaciğer iltihabı (hepatit) Bilinmiyor :
- Beyaz kan hücresi say ı s ı nda azalma (lökopeni, yüksek doz veya uzun süreli tedavi durumunda görülebilir)
- İ lac ı n kesilmesiyle geri dönü ş lü olabilen artm ış karaci ğ er enzimleri (AST, ALT, ALP, GGT), kolestatik veya karma tip hepatit (karaciğer iltihabı) , hepatoselüler karaci ğ er hasar ı , sar ı l ı k ve pankreasın iltihabı ( pankreatit ) bildirilmi ş tir.
- Tek ba şı na veya di ğ er ilaçlarla kombine olarak ornidazol kullanan hastalarda karaci ğ er nakli gerektiren akut karaci ğ er yetmezli ğ i vakalar ı bildirilmi ş tir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşiren iz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Kısıtlama olmayan reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
KY
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL etken maddesi nedir?
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL ürününün kayıtlı etken maddesi ornidazol şeklindedir.
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 143,47 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
BITERAL 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri