COLITIM 150 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK VE INHALASYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza, vücut ağırlığınıza ve böbrek fonksiyonlarınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu, nasıl verileceğini ve tedavinizin kaç gün devam edeceğini belirleyecek ve size uygulayacaktır. COLİTİM, enfeksiyonunun şiddetine göre normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, 5 mg / kg/gün ve 2 ila 3'e bölünmüş dozlarda verilir. Obez olan hastalarda, dozun ideal kiloya göre ayarlanması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu

COLİTİM kas içine enjeksiyon yolu ile ya da damar içine infüzyon yolu (damla damla uygulama) ile uygulanır. COLİTİM (150 mg/flakon), 2.0 ml enjeksiyonluk su ile çözülür. Sulandırılarak hazırlanan çözelti, 75 mg/ml kolistin baz aktivitesine eşdeğer konsantrasyonda kolistimetat sodyum ıçerır. Köpük oluşumunu önlemek için rekonstitüsyon süresince yavaşça döndürülür. İnhalasyon yoluyla uygulama: Alt solunum yolu enfeksiyonlarının lokal tedavisinde 50 - 75 mg COLİTİM, nebülizör ile günde 2 - 3 defa, 3 - 4 mL serum fizyolojik içinde uygulanır. D eğişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım

Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonları daha düşük olduğundan doz seçiminde önlem alınması gerekir. En küçük doz aralığından başlanarak böbrek fonksiyonları izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yoktur.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük dozun azaltılması gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozaj değişiklikleri aşağıdaki tabloda

bulunmaktadır: Kreatinin klirensi (mL/dk) Günlük toplam doz* Uygulama s ıklığı Minimum Maksimum 60 300 mg 420 mg 12 saatte bir defa 50 262.5 mg 367.5 mg 40 225 mg 315 mg 30 187.5 mg 262.5 mg 20 150 mg 210 mg ≤ 10 112.5 mg 157.5 mg * Toplam günlük doz= Hedeflenen kan konsantrasyonu (mg/L) x [1.5 x CrCl n ) + 30] (hedeflenen kan konsantrasyonları minimum dozlarda 2.5 mg/L ve maksimum dozlarda 3.5 mg/L olarak alınmıştır). Dozlar 1.73 m vücut yüzey alanına (VYA) sahip (ortalama 70 kg) bir bireye göre hesaplanmıştır. Tam bir hesaplama için VYA'ya göre düzeltilmiş kreatinin klirensi kullanılmalıdır (CrCl n = CrCI x VYA/1.73 m ). Hemodiyaliz uygulanan hastalarda kullanılması gereken COLİTİM 150 mg im/iv enjeksiyonluk ve inhalasyonluk çözelti hazırlamak iç in liyofilize toz ve çözücü’nün dozu ve doz aralığı aşağıdaki tabloda yer almaktadır: Hemodiyaliz Hemodiyaliz yapılmayan günlerde günlük toplam 105 mg olarak 12 saatte bir uygulanır. Diyaliz günlerinde toplam 150 mg doz ikiye bölünür ve ilk yarısı hemodiyalizin son saatinde diğer yarısı da bundan 12 saat sonra uygulanır. Sü rekli Ayaktan Periton Diyalizi (CAPD) Günde tek doz 160 mg Sürekli Renal Replasman Tedavisi (CRRT) Ortalama serum kararlı hal konsantrasyonu 3.5 μg/mL için toplam doz 672 mg'dır. Doz 12 saatte bir uygulanacak şekilde bölünür. Eğer COLİTİM ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla COLİTİM kullandıysanız: COLİTİM ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. COLİTİM ’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. COLİTİM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler COLİTİM tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.