KOLISTATE 150 MG IM/IV ENJ. VE INHALASYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastal ığı n ı za, vücut a ğı rl ığı nıza ve böbrek fonksiyonları n ı za bağlı olarak ilacınızın dozunu, nas ı l verilece ğ ini ve tedavinizin kaç gün devam edece ğ ini beli rl eyecek ve size uygulayacakt ı r. KOLİSTATE, enfeksiyonun ş iddetine göre norm a l böbrek fonksiyonu olan ha stalarda 5 mg/kg/gün dozunda ve 2 ila 3’ e bölünmü ş olarak verilir. Obez olan hastalarda, doz un ideal kiloya göre ayarlanmas ı gerekir.

Uygulama yolu ve metodu

KOLİSTATE kas içine enjeksiyon yolu ile ya da damar içine infü zyon yolu (d amla damla uygulama) ile uygulan ı r. KOLİSTATE (150 mg/flakon), 2.0 ml enjeksiyonluk su ile çözülür. Suland ı r ı larak haz ı rlanan çözelti, 75 mg/ml kolistin baz aktivitesine e ş de ğ er konsantrasyonda kolistimeta t sodyum içerir. Köpük olu ş umunu önlemek i çin rekonstitüsyon sü resince yava ş ça döndürülür. İ nhalasyon yoluyla uygulama: Alt solunum yolu enfeksiyonların ı n lokal tedavisinde 50 - 75 mg KOLİSTATE , nebü lizör ile günde 2 - 3 defa, 3 - 4 mL serum fizyolojik içinde uygulan ı r. İntratekal (omurga içine) / İntraventriküler ( kalp karıncık içine) Uygulama : Menenjit, intratekal veya intravenöz uygulama dozu: 10 mg/gündür (intratekal doz genellikle IV polimiksin ile birlikte verilir).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yeti ş kinler için belirlenmi ş olan doz uygulan ı r.

Yaşlılarda kullanımı

Ya ş l ı hastalar ı n böbrek fonksiyonlar ı daha dü ş ük oldu ğ undan doz seçiminde önlem al ı nmas ı gerekir. En küçük doz aral ığı nda ba ş lanarak böbrek fonksiyonlar ı izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

K araciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanırken dikkatli olunmalıdır. .

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük dozun azaltılması gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozaj değişiklikleri aşağıdaki tabloda

bulunmaktadır : Kreatinin klirensi (mL/dk) Günlük toplam doz* Uygulama sıklığı Minimum Maksimum 60 300 mg 420 mg 12 saatte bir defa 50 262 , 5 mg 367 , 5 mg 40 225 mg 315 mg 30 187 , 5 mg 262 , 5 mg 20 150 mg 210 mg ≤ 10 112 , 5 mg 157 , 5 mg *Toplam günlük doz = Hedeflenen kan konsantrasyonu (mg/L) x [(1.5 x CrCl n ) + 30] (hedeflenen kan konsantrasyonları minimum dozlarda 2 , 5 mg/L ve maksimum dozlarda 3 , 5 mg/L olarak alınmıştır). Dozlar 1 , 73 m vücut yüzey alanına (VYA) sahip (ortalama 70 kg) b ir bireye göre hesaplanmıştır. Tam bir hesaplama için VYA'ya göre düzeltilmiş kreatinin klirensi kullanılmalıdır (CrCl n = CrCl x VYA/1 , 73m ). Hemodiyaliz uygulanan hastalarda kullanılması gereken KOLİSTATE 150 mg I.M./I.V. Enjeksiyon v e İnhalasyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon dozu ve doz aralığı aşağıdaki tabloda yer almaktadır: Hemodiyaliz Hemodiyaliz yapılmayan günlerde günlük toplam 105 mg olarak 12 saatte bir uygulanır. Diyaliz günlerinde toplam 150 mg doz ikiye bölünür ve ilk yarısı hemodiyali zin son saatinde diğer yarısı da bundan 12 saat sonra uygulanır. Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (CAPD) Günde tek doz 160 mg Sürekli Renal Replasman Tedavisi (CRRT) Ortalama serum kararlı hal konsantrasyonu 3 , 5 mc g/mL için toplam doz 672 mg’dır. Doz 12 saatte bir uygulanacak şekilde bölünür. Eğer KOLİS TAT E ’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla KOLİS TAT E kullandıysanız: Kendinize fazla miktarda KOLİSTATE verdiğinizi düşünüyorsanız, tavsiye için derhal doktorunuzla veya hemşirenizle görüşün, yoksa en yakın hastanenin kaza ve acil servisine başvurun. Eğer çok fazla KOLİSTATE yanlışlıkla verilirse böbrek pro blemleri, kas güçsüzlüğü ve nefes almada zorluk (hatta durma) içeren ciddi yan etkiler olabilir. Hastanede veya evde bir doktor veya hemşire tarafından tedavi ediliyorsanız ve bir doz kaçırmış olabileceğinizi veya fazla miktarda KOLİSTATE verildiğini düşün üyorsanız, lütfen bunu doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz. KOLİS TAT E ’ ta n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KOLİSTATE kullanmayı unutursanız: Tedaviniz sırasında herhangi bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu kullanınız ve günde üç kez KOLİSTATE kullanıyorsanız 8 saat sonra veya günde iki kez KOLİSTATE kullanıyorsanız 12 saat sonra bir sonraki dozu kullanınız. Bu talimatlara aynen uyunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. KOLİSTATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuzun söylediğinden daha erken sürede tedavinizi durdurmayınız. Tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.