COFIBCOL 4.500.000 IU IM/IV ENJEKSIYONLUK VE INHALASYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza, vücut ağırlığınıza ve böbrek fonksiyonlarınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu, nasıl verileceğini ve tedavinizin kaç gün devam edeceğini belirleyecek ve size uygulayacaktır. COFİBCOL , enfeksiyonun şiddetine göre normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda 5 mg/kg/gün dozunda ve 2 ila 3’ e bölünmüş olarak veril ir. Obez olan hastalarda, dozun ideal kiloya göre ayarlanması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu

İntravenöz (damar içine) ya da intramüsküler (kas içine) uygulama: COFİBCOL (4,5 M.I.U./flakon) , 2 ml enjeksiyonluk su ile çözülür. Sulandırılarak hazırlanan çözelti, 2.250.000 IU/ml kolistin baz aktivitesine eşdeğer konsantrasyonda kolistimetat sodyum içerir. Köpük oluşumunu önlemek için rekonstitüsyon süresince y avaşça döndürülür. İntratekal (omurga içine) / İntraventriküler (kalp karıncık içine) uygulama: Menenjit, intratekal veya intravenöz uygulama dozu : 300.000 IU/gündür (intratekal doz genellikle İ.V. polimiksin ile birlikte verilir). İnhalasyon yoluyla uygulama : Alt solunum yolu enfeksiyonlarının lokal tedavisinde 1.500.000 - 2.250.000 I . U . COFİBCOL , nebülizör ile günde 2 - 3 defa, 3 - 4 mL serum fizyolojik içinde uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonları daha düşük olduğundan doz seç iminde önlem alınması gerekir. En küçük doz aralığında başlanarak böbrek fonksiyonları izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük dozun azaltılması gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozaj değişiklikleri aşağıdaki tabloda

bulunmaktadır: Kreatinin klirensi (mL/dk) Günlük toplam doz* Uygulama Sıklığı Minimum Maksimum 60 9.000.000 I.U. 12.600.000 I.U. 12 saatte bir defa 50 7.875.000 I.U. 11.025.000 I.U. 40 6.750.000 I.U. 9.450.000 I.U. 30 5.625.000 I.U. 7.875.000 I.U. 20 4.500.000 I.U. 6.300.000 I.U. ≤10 3.375.000 I.U. 4.725.000 I.U. *Toplam günlük doz = Hedeflenen kan konsantrasyonu (mg/L) x [(1,5 x CrCl n ) + 30] (hedeflenen kan konsantrasyonları minimum dozlarda 75.000 I . U . /L ve maksimum dozlarda 105.000 I . U . /L olarak alınmıştır). Dozlar 1, 73 m vücut yüzey alanına (VYA) sahip (ortalama 70 kg) bir bireye göre hesaplanmış tır. Tam bir hesaplama için VYA’ ya göre düzeltilmiş kreatinin klirensi kullan ılmalıdır (CrCl n = CrCl x VYA/1, 73m ). Hemodiyaliz uygulanan hastalarda kullanılması gereken COFİBCOL 4.500 .000 IU IM/IV enjeksiyonluk ve inhalasyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü dozu ve doz aralığı aşağıdaki tabloda yer almaktadır: Hemodiyaliz Hemodiyaliz yapılmayan günlerde günlük toplam 3.150.000 IU olarak 12 saatte bir uygulanır. Diya liz günlerinde toplam 4.500.000 IU doz ikiye bölünür ve ilk yarısı hemodiyalizin son saatinde diğer yarısı da bundan 12 saat sonra uygulanır. Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (CAPD) Günde tek doz 4.800.000 I . U . Sürekli Renal Replasman Tedavisi (CRRT) Ortalama serum kararlı hal konsantrasyonu 3,5 mcg/mL için toplam doz 20.160.000 I . U .’ dır. Doz 12 saate bir uygulanacak şekilde bölünür. Eğer COFİBCOL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile ko nuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla COFİBCOL kullandıysanız Kendinize fazla miktarda COFİBCOL verdi ğ inizi dü ş ünüyorsanız, tavsiye için derhal doktorunuzla veya hem ş irenizle görü ş ün, yoksa en yakın hastanenin acil servisine ba ş vurun. E ğ er çok fazla COFİBCOL yanlı ş lıkla verilirse böbrek problemleri, kas güçsüzlü ğ ü ve nefes almada zorluk (hatta durma) içeren ciddi yan etkiler olabilir. Hastanede veya evde bir doktor veya hem ş ire tarafından tedavi ediliyorsanız ve bir doz kaçırmı ş olabilece ğ inizi veya fazla miktarda COFİBCOL verildi ğ ini dü ş ünüyorsanız, lütfen bunu doktorunuza, hem ş irenize veya eczacınıza sorunuz. COFİBCOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. COFİBCOL’u kullanmayı unutursanız Tedaviniz sırasında herhangi bir dozu kaçırırsanız, hatırladı ğ ınız anda unuttu ğ unuz dozu kullanınız ve günde üç kez COFİBCOL kullanıyorsanız 8 saat sonra veya günde iki kez COFİBCOL kullanıyorsanız 12 saat sonra bir sonraki dozu kullanınız. Bu talimatlara aynen uyunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız ( almayınız ) . COFİBCOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzun söyledi ğ inden daha erken sürede tedavinizi durdurmayın ız . Tedavinizin ne kadar sürece ğ ine doktorunuz karar verecektir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili ba ş ka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.