BRUFEN 400 MG 20 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, BRUFEN
’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BRUFEN
’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Anjiyoödem (nadir görülen bir yan etki): yüz, dil veya boğazın şişmesi, yutma
güçlüğü, kurdeşen ve nefes almada zorluk.
− Yüksek a teş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması gibi semptomları olan bir
enfeksiyon veya boğaz/yutak/ağız ağrısı veya idrar sorunları gibi bölgesel enfeksiyon
semptomları. BRUFEN
, enfeksiyona karşı direncin azalmasıyla beyaz kan
hücrelerinin sayısında azalmaya (agranülositoz) neden olabilir (bu durum nadir bir yan
etkidir). Doktorunuzu ilacınız hakkında bilgilendirmeniz önemlidir.
− Epidermal nekroliz ve/veya eritema multiforme gibi ciddi cilt ve mukoza değişiklikleri
bildirilmiştir (bu durum çok nadir bir yan etkidir).
− DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir.
DRESS’in semptomları şunlardır: D öküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve
eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı. Döküntü veya mukoza zarı lezyonları
geliştirirseniz, BRUFEN
almayı bırakınız ve bir doktora başvurunuz. Şiddetli
döküntüler ciltte, özellikle bacaklarda, kollarda, ellerde ve ayaklarda, yüzü ve
dudakları da tutabilen kabarcıkları içerebilir. Bu durum ciddileşerek kabarcıkların
büyüdüğü ve yayıldığı ve cildin bazı kısımlarının düşebileceği (toksik epidermal
nekroliz) hale gelebilir. Ayrıca cilt, deri altı doku ve kasta tahribat (nekroz) ile birlikte
ciddi enfeksiyon oluşabilir.
− Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve esas olarak deri
kıvrımları, gövde ve üst ekstremitelerde lokalize kabarcıklar ile kırmızı, pullu yaygın
bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz).
− Şiddetli baş ağrısı, yüksek ateş, boyun sertliği veya parlak ışığa tahammülsüzlük gibi
aseptik menenjit belirtileri,
− Kahve telvesi gibi görünen herhangi bir kan veya koyu parçacık kusma, dışkıda kan
gelmesi, dışkının parlak, siyah ve kötü kokulu olması gibi bağırsak kanaması
belirtileri,
− Karaciğer, böbrek sorunları veya idrar yapmada zorluk. BRUFEN
, özellikle önerilen
dozlardan daha yüksek dozlarda veya uzun süre alındığında, böbreklerinize zarar
verebilir ve asitlerin kanınızdan idrara düzgün bir şekilde atılmasını engelleyebilir
(renal tübüler asidoz). Ayrıca kanınızda çok düşük potasyum düzeylerine de neden
olabilir (bkz. Bölüm 2). Kas zayıflığı ve baş dönmesi semptomlar ve belirtiler olarak
görülebilir.
− Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti
olabilen göğüs ağrısı .
− Açıklanamayan mide ağrısı (karın ağrısı) veya diğer anormal mide semptomları,
hazımsızlık, mide yanması, bulantı ve/veya kusma.
− Görme kaybı, bulanık veya rahatsız görme (görme bozukluğu) veya tuhaf şeyler
görme/duyma (halüsinasyonlar).
BRUFEN
gibi ilaçlar, yüksek kan basıncında küçük bir artış, kalp krizi (miyokard
i nfarktüsü), felç veya kalp yetmezliği ile ilişkilendirilmiştir.
BRUFEN
gibi ilaçlar, istisnai durumlarda, su çiçeği veya zona hastalarında ciddi cilt
problemleriyle ilişkilendirilmiştir.
İbuprofen ile kan hücreleri ve trombosit sayılarında azalma gibi kan bozuklukları – ilk
belirtiler şunlardır: ateş, boğaz ağrısı, ağız ülseri, grip benzeri semptomlar ve ağız da, burunda,
kulakta ve cilt te kanama görülebilir . Azalmış böbrek fonksiyonu, sıvı tutulması (ödem),
iltihaplanma gibi böbrek sorunları ve böbrek yetmezliği oluşabilir. Karaciğer iltihabı,
karaciğer fonksiyonlarında azalma, gözlerin ve/veya cildin sararması (sarılık) veya ciddi cilt
reaksiyonları gibi karaciğer sorunları nadiren ortaya çıkabilir.
BRUFEN
’in bazen Crohn hastalığı ( sindirim sisteminin bazı kısımlarının iltihaplandığı
e nflamatuar bağırsak hastalığıdır) veya kolit (kalın bağırsağın iltihaplanması sonucu ortaya
çıkan e nflamatuar bağırsak hastalığıdır) semptomlarını kötüleştirdiği de gösterilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
BRUFEN
’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir .
Seyrek: 1. 000 hastanın birinden az fakat 10 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10. 000 hastanın birinden az görülebilir .
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Baş ağrısı, b aş dönmesi
- Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler (mide ağrısı, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, gaz
ve kabızlık, siyah renkli dışkı, dışkıda kan, mide ve bağırsakta kanama, kan kusma)
- Döküntü
- Yorgunluk
Yaygın olmayan
- Alerjik burun akıntısı (rinit )
- Aşırı duyarlılık
- Sersemlik hissi
- Hafif kaygı hissi
- Karıncalanma, iğnelenme hissi
- Uyku bozukluğu
- Görme bozukluğu
- D uyma bozukluğu, kulak çınlaması (tinitus) , baş dönmesi ( vertigo )
- Bronş spazmı, astım, nefes darlığı
- Ağız ülseri
- Mide ülseri, bağırsak ülseri, yırtılmış mide ülseri, sindirim sisteminde (mide, bağırsak,
vb) delinme, mide mukoz membranı iltihabı
- Hepatit, sarılık, normal olmayan karaciğer fonksiyonları
- Kaşıntı, deride ve mukoz membranda (mukoza zarı) küçük berelenmeler/kanamalar ,
Kurdeşen, ışığa duyarlılık reaksiyonları, anjiyoödem (yüz, dil veya boğazın şişmesi,
yutma güçlüğü, kurdeşen ve nefes almada zorluk)
- Bozulmuş böbrek fonksiyonu
- Kan sayımında değişiklikler
Seyrek
- Ruhsal çökkünlük (depresyon) ya da zihin karışıklığı
- Kan hücre sayısında azalma (anemi, halsizliğe veya deride solgunluğa sebebiyet
verebilecek kırmızı kan hücrelerinde, beyaz kan hücrelerinde ya da hemoglobinde
azalma)
- Bakteriyal kaynaklı olmayan menenjit denilen bir beyin iltihabı
- Görme kaybı, görme sinirinin iltihabı
- Ödem
Çok seyrek
- Karaciğer yetmezliği
- Pankreas iltihabı
- Deri reaksiyonlarının şiddetli formları (ör. eritema multiforme, Stevens -Johnson
sendromu dahil büllöz reaksiyonlar ve toksik epidermal nekroliz)
Bilinmiyor
- Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği kıvrımlar, gövde ve üst ekstremitelerde deri
altında şişlikler ve çoğunlukla deride lokalize kabarcıklar ile kırmızı, pullu, yaygın bir
döküntü. (akut genelleştirilmiş ekzantematöz püstüloz). Bu semptomlar gelişirse
BRUFEN
tabletleri kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyin iz . (Ayrıca 2.
bölüme bakınız.)
- Ülseratif kolit ( kalın bağırsağın iltihaplanması sonucu ortaya çıkan e nflamatuar bağırsak
hastalığıdır) ya da Crohn hastalığı ( sindirim sisteminin bazı kısımlarının iltihaplandığı
e nflamatuar bağırsak hastalığıdır) gibi bağırsak iltihabı hastalıklarının kötüleşmesi
BRUFEN
’in kanama süresini uzatabileceğini dikkate alınız .
İstisnai durumlarda su çiçeği durumlarında ciltte ciddi enfeksiyona sebebiyet verebilir. NSAİİ
kullanımında, enfeksiyon ile ilişkili deri iltihabı gelişebilir veya daha da şiddetlenebilir
(yoğun ağrı, yüksek ateş, şişlik, sıcak deri, kabarcıklanma ve nekroz ile karakterize olarak
gelişebilen nekrotizan fasiit). İbuprofen kullanımı sırasında ciltte enfeksiyon belirtileri ortaya
çıkarsa veya daha da kötüleşirse derhal doktorunuzla iletişime geçmeniz tavsiye edilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.