İlaç Bilgi Sayfası
BUVASIN 5 MG/ML SPINAL HEAVY ENJ.COZ. ICEREN AMPUL
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BUVASIN 5 MG/ML SPINAL HEAVY ENJ.COZ. ICEREN AMPUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844751227
- ATC kodu
- N01BB01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BUVASIN 5 MG/ML SPINAL HEAVY ENJ.COZ. ICEREN AMPUL Kullanım Bilgileri
BUVASIN 5 MG/ML SPINAL HEAVY ENJ.COZ. ICEREN AMPUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY beĢ adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır. - BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY her ampulde 4 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde
etkin madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. Berrak, renksiz
enjeks iyonluk çözeltidir. - BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. - BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY ameliyatlarda ve doğum esnasında vücudunuzun
belirli kısımlarını uyuĢturmak (anestezi) için kullanılır. - BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY ayrıca vücudun karın bölgesi, idrar yolları sistemi,
erkeklerin üreme sistemi ve vücudun alt bölgesi ile ilgili ameliyatlarda kullanılır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz,
ancak gerekli olması halinde size BUVASĠN verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ed erseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız size BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY verilmeden önce doktorunuza
söyleyiniz.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY , size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. BUVASĠN 5
mg/ml SPĠNAL HEAVY’nin size doğru bir Ģekilde hangi dozda uygulanacağına doktorunuz
karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY omurganızın alt kısmından enjeksiyon Ģeklinde
omuriliğinize uygulanacaktır. BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY size enjekte edildiğinde
sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesini engeller.
DeğiĢik yaĢ grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’nin güvenliliği ve etkinliği incelenmemiĢtir.
YaĢlılarda kullanımı:
YaĢlılarda BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’nin güvenliliği ve etkililiği incelenmemiĢtir.
BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY dozunun yaĢlı hastalarda azaltılması gerekebilir.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hasta larda BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’nin güvenliliği ve
etkililiği incelenmemiĢtir. Bu hastalarda BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY dozunun
azaltılması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’nin güvenliliği ve
etkililiği incelenmemiĢtir. Bu hastalarda BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY dozunun
azaltılması gerekebilir.
Eğer BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleni miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’nin size verilmesi
durumunda oluĢan ciddi yan etkiler öze l tedavi gerektirir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’nin size verilmesinin
ilk belirtileri genellikle aĢağıdakiler olmaktadır:
- Sersemlik veya göz kararması,
- Dudakların ve ağız çevresinin uyuĢması,
- Dil uyuĢması,
- ĠĢitme proble mleri,
- GörüĢ (görme gücü) ile ilgili problemler.
Ciddi yan etki riskinin azaltması için, doktorunuz bu belirtiler ortaya çıkar çıkmaz size
BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY uygulamasını durduracaktır. Eğer yukarıdaki belirtilerden
birisi sizde mevcut ise veya BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’den kullanmanız gerekenden
fazlasını kullandığınızı düĢünüyorsanız doktorunuz ile acilen konuĢunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’nin size
verilmesinden kaynaklanan daha ciddi yan etkiler titre me, nöbetler (krizler) ve kalp problemlerini
içerir.
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’yi kullanmayı unutursanız
Olası değildir.
BUVASĠ N 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY ile tedavi sonlandırıldığında oluĢabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNA L HEAVY ’nin içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 h astanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
AĢağıdakilerden biri olursa, BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’yi kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne baĢvurunuz:
ġiddetli alerjik reaksiyonlar:
Belirtiler aĢağıdaki durumların aniden baĢlamasını içerebilir:
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda ĢiĢlik. Bu yutmada zorluğa neden olabilir.
- ġiddetli veya ani el, ayak ve bilek ĢiĢliği.
- Nefes almada zorluk.
- Deride Ģiddetli kaĢıntı (kabarıklıklarla birlikte).
- Baygınlık geçirmenize veya Ģoka neden olabilecek çok düĢük kan basıncı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY’e karĢı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek (1000 hastadan birinde) görülür.
Di ğ er yan etkiler:
Çok yaygın :
─ Kalp atımının yavaĢlaması
─ DüĢük tansiyon (hipotansiyon) ve buna bağlı baĢ dönmesi veya göz kararması
─ Bulantı
Yaygın :
─ BaĢ ağrısı
─ Kusma
─ Ġdrar yapamama, idrar kaçırma
Yaygın olmayan :
─ UyuĢma (parestezi), belirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi), dokunma
duyusu ve ağrı hissi bozukluğu (disestezi)
─ Geçici kas zayıflığı, sırt ağrısı
Seyrek:
─ Her iki bacağı içine almak üzere vücudun belden aĢağısını tutan felç (parapleji), istemli
hareketlerin ortadan kalkması ya da azalması (felç, paraliz), sinirlerde herhangi bir nedenle
görülen bozukluk - duyu kaybı (nöropati), omuriliği saran zarın iltihaplanması (araknoidit)
─ Ani kalp durması
─ Nefes almada zorluk
Enjeksiyon kazayla yanlıĢ bir Ģekilde verilirse veya diğer lokal anesteziklerle birlikte verilmesi
durumunda bazı belirtiler meydana gelebilir. Bu belirtiler; nöbetler (krizler), sersemlik veya göz
kararması, titreme ve dilde uyuĢmayı i çerir.
Diğer lokal anesteziklerle gözlenen, aynı zamanda BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL
HEAVY’nin de yol açabileceği olası yan etkiler: - Seyrek: Hasar görmüĢ sinirler (Kalıcı problemlere neden olabilir).
- Omurilik sıvısına fazla miktarda BUVASĠN 5 mg/ml SPĠNAL HEAVY verilmiĢse, vücudun
tamamında uyuĢma meydana gelebilir (anestezi).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer al an veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 n umaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme