CANDIFLU 2 MG / ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (50 ML SETSIZ)

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacın farklı enfeksiyonlar için önerilen dozları aşağıdaki gibidir. Size neden CANDİFLU
verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
Yetişkinlerde kullanımı
Durum Doz
İlk gün 400 mg, sonra günde bir kez 200 mg
ila 400 mg olmak üzere 6 ile 8 hafta boyunca
Kriptokokal menenjit tedavisi
veya gerektiğinde daha uzun süre. Bazen doz
800 mg'a kadar arttırılabilir.
Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya
önleme kadar günde 200 mg
Vadi humması (Koksidioidomikozis) 11 aydan 24 aya kadar (Gerekiyorsa daha
tedavisi uzun süre) günde 1 kez 200 mg ila 400
mg’dır. Bazen doz 800 mg'a kadar
arttırılır
Kandida türü ma nt arların neden olduğu iç
İlk gün 800 mg, hekim tarafından tedavi
organların mantar enfeksiyonlarının
sonlandırılıncaya kadar günde 400 mg’dır.
tedavisi
Ağız, boğaz ve takma diş kaynaklı ağız İlk gün 200 mg - 400 mg’dı r. Sonra hekim
yarasını etkileyen mukozal enfeksiyonları tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar
tedavisi günde bir kez 100 mg - 200 mg’dır.
Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya
Mukozal pamukçuk tedavisi (Doz
kadar 7 - 30 gün boyunca günde bir kez 50
enfeksiyonun bulunduğu yere bağlıdır.)
mg - 400 mg’dır
Enfeksiyon riski altındayken, günde bir kez
Ağız iç tabakasını etkileyen tekrarlayan
100 mg - 200 mg veya haftada 3 kez 200
enfeksiyonların tedavisi
mg’dır.
Kandida’nın neden olduğu enfeksiyonu
Enfeksiyon riski altındayken günde bir kez
engellemek için (Bağışıklık sisteminiz
200 mg - 400 mg’dır
zayıf ve düzgün çalışmıyorsa)
Flukonazolün günlük dozu mantar enfeksiyonun cinsi ve ciddiyetine bağlı olmalıdır.
Tekrarlayan dozlarla tedavi gerektiren enfeksiyon tiplerinde, tedavi klinik parametreler veya
laboratuvar testleri akti f mantar enfeksiyonun geçtiğini belirtene kadar devam etmelidir.
Yetersiz bir tedavi süresi aktif enfeksiyonun nüksetmesine neden olur.
Doktorunuz kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize
başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından
düzenlenecektir.
U ygulama yolu ve metodu:
Damar yolu ile uygulanır.
Bu ilaç, size doktorunuz veya hemşireniz tarafından toplar damarınıza yavaş enjeksiyon
(infüzyon) şeklinde verilecektir.
CANDİFLU, bir çözelti olarak tedarik edilir. Daha fazla seyreltilmeyecektir. Bu ilaç,
infüzyondan önce başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır. Kullanma Talimatı metninin son
bölümünde sağlık çalışanları için daha fazla bilgi bulunmaktadır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12-17 ya ş arası ç ocuklarda kullanımı:
Hekim taraf ı ndan reçetelenen doz uygulan ır (Yetiş kinler ya da ç ocuklar i çin doz/uygulama
s ı kl ığı).
11 ya şından k üçük ç ocuklarda kullanımı:
Maksimum doz g ü nde 400 mg'dı r.
Doz, ç ocuğun kilosuna (kg) g ö re belirlenmelidir.
Durum Doz
Kandida türü mantarların neden olduğu mukozal Günde 1 kez 3 mg/kg (Tedavinin
pamukçuk tedavisi (Doz enfeksiyonun bulunduğu yere ilk gününde 6 mg/kg olarak
ve şiddetine bağlıdır.) verilebilir.)
Kandida türü mantarların neden olduğu tekrarlayan
menenjit (Kriptokokal menenjit) ya da iç mantar Günde 1 kez 6 mg-12 mg/kg
enfeksiyonları tedavisi
Kriptokokal mantarların neden olduğu tekrarlayan
menenjitin (Kriptokokal menenjit) tekrarlamasını Günde 1 kez 6 mg/kg
önlemek için
Kandida’nın neden olduğu enfeksiyonu engellemek için
Günde 1 kez 3 mg-12 mg/kg
(Bağışıklık sistemi düzgün çalışmıyorsa)
0-4 haftalık bebeklerde kullanımı:
3-4 haftalık bebeklerde kullanımı:
Yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak 2 günde bir verilir. Maksimum doz, her 48 saatte bir kg
vücut ağırlığı başına 12 mg'dır.
0 - 14 günlük bebeklerde kullanımı:
Yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak her 3 günde bir verilir. Maksimum doz, her 72 saatte
bir kg vücut ağırlığı başına 12 mg'dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek sorunlarınız yoksa normal yetişkin dozu verilecektir. Böbrek sorunlarınız varsa
doktorunuz ilacınızın dozunu böbreğin işlevine göre ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz, böbrek enfeksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır. Bu nedenle karaciğer
bozukluğu olan hastalarda dikkatli biçimde uygulanmalıdır.
E ğ er CANDİFLU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CANDİFLU kullandıysanız:
Size çok fazla CANDİFLU verilmiş olabileceğinden endişeleniyorsanız derhal doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz. Olası fazla doz kullanımında gerçek olmayan şeyleri görme,
duyma, hissetme, düşünme gibi (halüsinasyonlar ve paranoid davranış) bir durum oluşabilir.
C ANDİFLU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
CANDİFLU’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız
Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine
de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CANDİFLU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size söylemediği sürece CANDİFLU almayı durdurmayınız. CANDİFLU
almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir.
CANDİFLU kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.
4. Olası ya n etkiler
Tüm ilaçlar gibi, CANDİFLU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
o labilir.
A ş a ğıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, CANDİFLU kullanmayı bırakı n
ve derhal tıbbi yardım alın:
- Yaygı n döküntü, yüksek vü cut sıcaklığı ve lenf bezi ş i şmesi (DRESS sendromu veya ilaca
kar şı a şı r ı duyarl ı l ı k sendromu)
C iddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Eğer burada
yazılı olmasa bile herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, CANDİFLU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
• Göz kapakları, yü z veya dudaklarda şişme
• Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
• Deri döküntüsü
• Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de
  etkileyebilir).
• AİDS hastasıysanız, CANDİFLU dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme
  olasılığınız daha yüksektir.
  CANDİFLU karaciğerinizi etkileyebilir. Karaciğer problemlerinin belirtileri aşağıda
  sıralanmıştır.
• Yorgunluk
• İştah kaybı
• Kusma
• Deride veya göz aklarında sararma (sarılık)
  CANDİFLU böbreküstü bezlerinizi ve üretilen steroid hormon seviyesini etkileyebilir.
  Böbrek problemlerinin belirtileri aşağıda sıralanmıştır.
• Yorgunluk
• Kas zayıflığı
• İştah kaybı
• Kilo kaybı
• Karın ağrısı
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CANDİFLU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
  Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  Eğer yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde olursa CANDİFLU almayı bırakınız ve
  derhal doktorunuza haber veriniz.
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla
  görülebilir. Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
  Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
  Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Yaygın:
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı, midede rahatsızlık, bulantı, kusma, ishal ve karaciğer fonksiyonu kan testi
  sonuçlarında artış (alanin aminotransferazda artış, aspartat aminotransferazda artış, kan
  alkalin fosfatazda artış)
• Döküntü
  Yaygın olmayan:
• Soluk renkli deriye, yorgunluğa ve nefes darlığına neden olabilecek kırmızı kan hücreleri
  sayısında azalma, kansızlık (anemi)
• İştah azalması
• Uykusuzluk, uykulu hissetme
• Nöbetler, sersemlik, odanın döndüğünü hissetme, karıncalanma, iğnelenme veya uyuşma
  hissi, tat bozukluğu
• Kabızlık, sindirim bozukluğu, g az ve ağız kuruluğu
• Kas a ğrısı
• Karaciğer hasarı, ciltte ve gözlerde sararma (sarılık)
• Kaşıntı, k urdeşen, terlemede artış, deride kabarcık
• Yorgunluk, keyifsizlik, güçten düşme, ateş
  Seyrek:
• Enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücreleri sayısında ve kanamayı durdurmaya
  yardımcı kan hücreleri sayısında azalma
• Düşük trombosit sayısı veya diğer kan hücrelerindeki değişikliklerden kaynaklı deride
  kızarma veya morarma
• Yüksek kolesterol, yüksek trigliserit (kanınızda bazı yağların miktarının yükselmesi)
• Kan potasyum düzeyin de düşme
• Tit reme
• Elektrokardiyografi (EKG) bozuklukları, QT uzaması, yaşamı tehdit eden düzensiz kalp
  ritmi (torsades de pointes)
• Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite, k araciğer yetmezliği, k araciğer
  iltihabı, k araciğer hücrelerine ait olan veya karaciğer hücrelerini etkileyen dokuların
  ölümü veya hasar ı
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
  (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, yüzde ödem, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere)
  kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonlarının, yüz veya dudaklarda
  şişmenin görüldüğü alerjik reaksiyonlar (bazen ciddi boyutta)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),
  c iltte ve göz çevresinde kan otur ması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (StevensJohnson sendromu), ani başlayan ve ateşle birlikte tüm vücutta irinli deri kabarcığı oluşan
  deri hastalığı (akut yaygın ekzantematöz püstüloz), eksfoliyatif deri hastalıkları, yüzde
  ödem
• Saç dökülmesi
  Bilinmiyor:
• Ciltte k ı zar ı kl ı k, ate ş, ş i ş mi ş bezler, bir tip beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve iç
  organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağı rsak) iltihaplanma ile a şı r ı
  duyarl ı l ık reaksiyonu (İ laç reaksiyonu veya eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen
  ilaç reaksiyonu (DRESS) ile döküntü)
  E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'ilaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0
  800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.