CELEBREX 200 MG 30 KAPSUL

• CELEBREX, selekoksib etkin maddesi içeren sert jelatin kapsül (beyaz la kırık -beyaz arası bir renkte granülasyon içerir) formunda bir ilaçtır . Beyaz opak gövde üzerindeki altın sarısı rengi mürekkepli bantta beyaz “200”, beyaz opak kapak üzerindeki altın sarısı rengi mürekkepli bantta beyaz “7767” baskısı bulunmalıdır. Her iki altın sarısı bant da, kapsülün hemen hemen tamamını çevreler. 3 0 kapsüllük blister ambalajlarda satılmaktadır.
• CELEBREX, ster oid olmayan yangı giderici ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırı lan bir ilaç grubunun, siklooksijenaz -2 (COX-2) inhibitörleri olarak bilinen alt grubuna ait bir ilaçtır. Vücudunuz, ağrı ve yangının ortaya çıkmasında rol oynayan prostaglandin adı verilen bir grup kimyasal madde üretmektedir. Eklemlerde ağrı ya neden ola n devamlı (kronik) bir hastalık olan romatoid artrit ve eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan osteoartrit gibi hastalıklarda , vücudunuz normalden daha fazla prostaglandin üretmektedir. CELEBREX, prostaglandinlerin üretimini azaltarak ve bu şekilde ağrı ve yangının da azal masını sağlayarak etki gösterir.
• CELEBREX, e klemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık olan romatoid artrit , eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan osteoartrit ve sıklıkla be l, sırt ve boyun bölgelerini etkileyen ve buralarda ağrı, hareket kısıtlılığı ve şekil bozukluğuna (kamburluk) neden olabilen bir hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının hafifletilmesi için kullanılır. Ayrıca akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrılar (post operatif ağrılar) ve adet sancısının giderilmesinde de etkilidir. 2. CELEBREX’i k ullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Doktorunuz tarafından size CELEBREX reçete edilmiştir. Aşağıdaki bilgiler, CELEBREX ile mümkün olan en iyi sonuçlar ı almanıza yardımcı olacaktır. Başka sorunuz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CELEBREX ciddi kalp damar sistemi trombotik olay, miyokard enfarktüsü ve inme riskini arttırabilir ve bunlar ölümcül olabilir. Tüm iltihaba etkili ilaçlar (NSAİİ) için risk benzerdir. Bu risk doz, kullanım süresi ve başlangıçtaki kalp damar sistemi risk faktörleriyle birlikte artabilir. Bilinen kalp damar sistemi hastalığı olan hastalar daha büyük risk altında olabilir. CELEBREX koroner by - pass geçirmiş hastalarda perioperatif dönemde kontrendikedir . CELEBREX dahil olmak üzere, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar (NSAİİ) ile tedavi edilen hastalarda herhangi bir zamanda, uyarıcı belirtiler eşliğinde ya da böyle belirtiler olmaksızın, kanama, ülserleşme ve mide, ince ya da kalın bağırsakta delinme gibi ölümcül olabilen ciddi mide - bağırsak olayları görülebilir. CELEBREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ A şağıdaki durumlar sizin için geçerli ise CELEBREX kullanmamanız gerektiği için, bu durumu doktorunuza bildiriniz: Eğer ,
• Etkin madde olan selekoksibe veya CELEBREX ’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
• “Sülfonamidler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna karşı daha önceden alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz
• Midenizde veya ba ğırsaklarınızda aktif, ülser ya da kanama varsa
• Daha önceki NSAİİ tedavisiyle ilişkili mide veya ba ğırsağınızda kanama veya delinme öykünüz varsa
• Asetilsalisilik asit (Aspirin) veya diğer anti inflamatuvar ve ağrı kesici ilaçları (NSAİİ) almanın bir sonucu olarak astım krizi, burun polibi (burun ve mukoz asından kaynaklanan, kötü huylu olmayan oluşum ), şiddetli burun tıkanıklığı ortaya çıktı ise veya kaşıntılı deri döküntüsü, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme, nefes almada güçlük veya hırıltı gibi bir alerjik reaksiyon geliştirdiyseniz
• Gebeyseniz ya da çocuk doğurma potansiyeliniz mevcut olmasına rağmen etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız ve tedavi devam ederken gebe kalma olasılığınız varsa doktorunuzla doğum kontrol yöntemlerini tartışmalısınız .
• Emziriyorsanız
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
• Şiddetli böbrek hastalığınız varsa
• Ülseratif kolit veya Crohn hast alığı olarak adlandırılan yangılı ba ğırsak hastalıklarından biri varsa
• Kalp yetmezliği, teşhis konmuş iskemik kalp hastalığı (örn: enfarktüs) veya serebrovasküler ( beyin damarlarını etkileyen) hastalığınız varsa ; örneğin kalp krizi, inme veya geçici iskemik atak (beyne giden kan akışında geçici azalma; “mini inme” olarak da bilinir), göğüs ağrısı atakları veya kalbe ya da beyne giden kan damarlarında tıkanıklık tanısı konmuşsa
• Mevcut ya da geçirilmiş kan dolaşımı problemleri varsa (periferal arteriyel hastalık) ya da bacaklarınızdaki atardamarlara cerrahi müdahale uygulandıysa
• Açık kalp ameliyatı (by -pass ) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi ve sonrası yakın dönemde CELEBREX kullanmamalısınız . CELEBREX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığını doktorunuzla birlikte kontrol e diniz. Eğer,
• Önceden var olan astım
• Daha önceden kullanılan NSAİİ’lerekarşı mide veya bağırsağınız ile ilgili bir yan etki oldu ise
• Midenizde veya ba ğırsaklarınızda önceden ülser veya kanama olduysa (midenizde veya ba ğırsaklarınızda aktif ülser veya kanama varsa CELEBREX almayınız )
• Asetilsalisilik asit (aspirin) alıyorsanız (kal ple ilgili problemlerden korun ma amacıyla düşük dozda olsa bile)
• Antiplatelet (kan pıhtılaşmasını önleyici) tedavi alıyorsanız
• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için ilaçlar (kan sulandırıcılar) kullanıyorsanız (örn . varfarin/varfarin benzeri k an sulandırıcılar veya yeni kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar örn. apiksaban)
• Kortikosteroid grubu ilaçları kullanıyorsanız ( örn. prednizon)
• CELEBREX’i ibuprofen veya diklofenak gibi di ğer asetilsalisilik olmayan NSAİİ’lerle birlikte alıyorsanız (Bu ilaçla rı birl ikte kullanmaktan kaçınınız )
• Sigara içiyorsanız, şeker hastalığınız, yüksek kan basıncınız veya yüksek kolesterolünüz varsa
• Kalbiniz, karaciğeriniz veya böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa ; Bu durumlarda doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.
• Sıvı retansiyonu (vücutta normalden fazla su tutulumu) varsa (ayak bileklerinin ve ayakların şişmesi , ödem gibi)
• Çeşitli rahatsızlıklar , ishal veya diüretiklerin (idrar söktürücüler) kullanımı gibi nedenlerle dehidrasyon (vücutta olması gerekenden daha az su bulunması) mevcutsa
• Herhangi bir ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyon veya ciddi bir cilt reaksiyonu (şiddetli kızarıklık, şişlik, kaşıntı gibi) geliştirdiyseniz
• Enfeksiyon nedeni ile kendinizi hasta hissediyor ya da kendinizde enfeksiyon olduğunu düşünüyorsanız; CELEBREX, ateş ve enfeksiyon ve yangının (iltihabın) diğer bulgularını maskeleyebilir.
• 65 yaşın üzerindeyseniz ; doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.
• Alkol ve NSAİİ’lerin kullanımı mide - bağırsak problemleri riskini arttırabilir.
• Gözünüz ile ilgili şikayetler oluşursa. Böyle bir durumda göz doktoruna danışınız.
• Sistemik lupus eritematozus (SLE) ya da diğer bağ dokusu hastalıklarınız varsa
• Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir. Diğer NSAİİ’ler (örn: ibuprofen veya diklofenak) gibi, bu ilaç kan basıncınızda (tansiyonunuzda) artışa yol açabilir, bu nedenle doktorunuz düzenli olarak tansiyon takibi yapmanızı isteyebilir. CELEBREX kull anımı ile, şiddetli karaciğer iltihabı, karaciğer hasarı ve karaciğer yetmezliği (bazı durumlarda ölümcül sonuçları olabilir veya karaciğer nakli gerektirebilir) gibi bazı şiddetli karaciğer reaksiyonu vakaları rapor edilmiştir. Reaksiyonun b aşlangıcına kadar geçen sürenin rapor edildiği vakal arda, şiddetli karaciğer reaksiyonlarının büyük çoğunluğu tedavi başlangıcından sonraki bir ay içinde ortaya çıkmıştır. CELEBREX hamile kalmayı zorlaştırabilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalmakta zorlanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz (bkz. bölüm “Hamilelik”). Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CELEBREX 'in yiyecek ve i ç ecek ile kullanılması Yemeklerle veya tek başına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CELEBREX , gebe olan veya tedavi devam ederken gebe kalma olasılığı olan kadınlar (yani, uygun doğum kontrolünü kullanmayan, çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar) tarafından kullanılmamalıdır. B u sebeple tedavi sırasında etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. CELEBREX tedavisi sırasında gebe kalırsanız tedaviyi bırakmalı ve alternatif tedavi için doktorunuzla irtibata geçmelisiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CELEBREX emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Doğurganlık CELEBREX’in de dahil olduğu Steroid Olmayan Yangı Giderici İlaçlar (NSAİİ) hami le kalmayı zorlaştırabilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalmakta zorlanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanmadan önce, CELEBREX ’e nasıl reaksiyon gösterdiğinizin farkında olmalısınız. CELEBREX aldıktan sonra baş dönmesi , sersemlik veya uyuşukluk hissediyorsanız bu etkiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız.

CELEBREX ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç her kapsülde 49,8 mg laktoz monohidrat ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğu nuz söylenmiş se ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar, CELEBREX de dahil olmak üzere diğer ilaçların kan düzeylerini dolayısıyla etkilerini arttırabilir veya azaltabilir .

• Dekstrometorfan (öksürük tedavisi için kullanılır)
• ADE inhibitörleri, anjiyotensin II antagonistleri , beta blokörler ve diüretikler (idrar söktürücüler) (yüksek kan basıncı (tansiyon) ve kalp yetmezliği için kullanılır lar)
• Flukonazol ve rifampisin (mantar ve bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya apiksaban gibi daha yeni olan varfarin benzeri ilaçlar (kan pıhtılaşmasını azaltan “kan inceltici /kan sulandırıcı ” ilaçlar)
• Lityum (bazı depresyon türleri ve mani tedavisinde kullanılır)
• Depresyon (örn. sitalopram), uyku bozuklu kları (örn. zopiklon) , yüksek kan basıncı (tansiyon) (örn. nifedipin) veya düzensiz kalp atışı (kalp ritm bozukluğu) (örn. metoprolol süksinat) tedavisine yönelik diğer bazı ilaçlar
• Nöroleptikler (bazı zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılır) (örn. aripiprazol)
• Metotreksat (romatoid artrit (iltihaplı eklem romatizması), sedef hastalığı (psö riyazis) ve kan kanseri (lösemi) tedavisinde kullanılır)
• Karbamazepin (epilepsi (sara hastalığı)/nöbet ve bazı ağrı veya depresyon türlerinin tedavisinde kullanılır)
• Barbitüratlar (epilepsi (sara hastalığı) /nöbet ve bazı uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılır) (örn. fenobarbital)
• Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için ; ö rneğin organ nakillerinden sonra kullanılır)
• Oral hipoglisemik ajanlar (şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Kinolon grubu antibiyotikler (bazı enfeksiyonlara karşı kullanılır )
• Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır)
• Simetidin, ranitidin, antiasitler ( bazı mide rahatsızlıklarında kullanılır ) Alkol ve SSRI ’lar (depresyon tedavisinde kullanılır) (örneğin sitalopram, paroksetin fluoksetin, sertralin) ile beraber kullanıldığında mide bağırsak kanalında kanama riskini arttırabilir. NSAİİ’leri kullanan hastalarda beraberinde oral kortikosteroid (alerji ve hormon yerine koyma tedavisi için) kullanımı mide ve bağırsakta kanama riskini arttırır. CELEBREX , düşük dozda (günlük 75 mg veya daha az) asetilsalisilik asitle (aspirin) birlikte alınabilir. Ancak ülser riski artabilir. Bu ilaçları birlikte almadan önce doktorunuza danışınız . Birlikte bitkisel ürün kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.