CELESTONE CHRONODOSE 3 MG + 3 MG /1 ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, CELES TONE Chronodose’un içeriğinde bulunan m addelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. CELESTONE C hr o nodo s e ile gözlenen istenmeyen etkiler diğer k o rtikost e roidler ile bildirilenler ile benzerdir ve hem dozla hem de tedavi s üresiyle ilişkilidir. Ya n etkiler a şağıdaki ka tego ril e rde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Y aygın : 10 hastanın biri n de n az, fakat 100 hastanın birind en fazla görülebilir.

görülebilir.

A şağıdakil erden biri olursa CELESTONE Chronodose'u kullanm ayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne baş vurunuz :

• An aflakt o id v e ya aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü ve ateş şeklinde alerjik reaksiyon, yüzün, dili n vey a bo ğazın şişmesi, s olunu m ve yutma zorluğu ) ve tansiyon düşüklüğü veya şok -be nzeri reaksiyonlar Bunların hepsi ciddi yan e t kilerdir. Acil tıbbi müdahale ger e kebilir. Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. A şağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz : Bilinmiyor: - Sodyum tutulumu -Potas yum kaybı - Hip o kalemik alkal oz ( böbreklerin aşırı potasyum eksikliğine veya kaybına te pkisind en k a ynaklanan bir durum ) - Sıvı tutulumu - D uyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği - Yüksek t ansiyo n - Kaslarda güçsüzlük -Kas larda kütle kaybı -Os teoporo z ( kemiğin yoğunluğunu n ve kali tes inin azaldığı bir ha st alık ) - Vertebral (omurga ) kompresyon (çökme) kırıkl a rı - Aseptik nekr oz ( bir kemik bölgesinin kandan zayıf b eslenerek lokal kemik ölümüne neden o lan bir kemik durumu ) -Te nd on kopması - Steroid miyopatisi ( gene llikle üst ve alt ek st remit e kaslarında ve boyun kaslarında zayıflığa neden olan s insi bir h a stalık sür e ci ) -Pat olojik kırık (bir hastalığın sebep olduğu bir kemik kırığı) - Ekl em yapısında değişkenlik - M iyastenia gravis te ( iskelet kaslarında zayıflığa neden olan kronik bir otoimmün nöromüsküler hastalık ) miy aste nik se mptomların alevlenmesi - Hıçkırık - M uhte me l hasar ve k anama ile birlikte mide ülseri (y a r as ı ) -Pan kreaiti t (pankreas iltihabı) -K arın şişliği - Ü lseratif ö zo fajit ( yaraya dönüşen yemek borusu tahrişi ) - Deri atrofisi (deri incelmesi) -Ya ra iyileşmesinde ge cikme - İnce ve hassas deri -Pet eşi (n o kta şeklindeki derialtı kanaması) ve morluklar - Aşırı duyarlılık reaksiyonları - Alerjik der ma tit (aşırı duyarlılık ned en iyle oluşan bir tür deri iltihabı) - Anjiyonörotik ödem ( kurdeşen gibi derinin altındaki bölgenin şişmesi ) - Nöbetler - K afatası içi bas ınç ar t ışı ( psödotümör serebri ) - Vertigo ( b aş dönmesi) - Baş ağrısı -D üzensi z adet görme - Cushingoid durum (vücudun aşırı kortizol hormonuna maruz kalmasının neden olduğu bir bozukluk ) -Ç ocuklarda b üyümenin baskıla nm ası - H ipofiz - böbrek üstü bezi ekseni n bas kıl anmas ı - G lukoz to l e r an sında azalma - Gizli şeker belirtileri - Şeker hastalarında insülin ya da oral hipoglisemik aja n lara ih t iyacı n artması -Po sterior subkapsüler katarakt (bir çeşit katarakt ) - G öz içi basınçta artış -G l o kom (göz içi basıncı yüksekliği ) -E kzoftalmi ( g öz küresini n an or m al ş e kilde gözyuvasından çık m ası ) - Bulanık görme - Protei n yıkımına ba ğlı olarak negatif a zot dengesi - Lipo matoz ( vücudun bir bölümünde aşırı yağ birikiminin olduğu bir durumdur ) - Kilo artışı - Öfori ( taşkın bir coşkunluk hali ) - Dengesiz ruh hali - K işilik bo zuklukları ve ağır depresyon ile birlikte psikotik bozukluk tabloları - İnsom n ia (uykusuzluk veya uyumad a zorluk ) AŞAĞIDAKİ Y AN ETKİLER , P ARENTERAL (KAS İÇİNE , EKLEM İÇİNE, EKLEM ÇEV RESİ NE, CİLT İÇİNE, LEZYON İÇİNE UYGULAMA) KORTİKOSTEROİD TEDAVİSİ SIRASINDA GÖZLENE BİLİR: - Yüz ve baş bölgesinde lezyon içi ted a visi ile ilişkili nadir körlük vakaları, -H iperpigmentasyon (kişinin cil t renginin değişmesi , koyulaşabilir) veya hipopigm entas y on (kişinin cil t renginin değiş m esi, daha açık hale ge lebilir) - Subkutan v e kutanöz atrofi (cilt altında ve cil tte incelme ), -S teril a bse, - Eklem içi kullanımda n son ra e njeksiyon sonrası alevlenme (enjeksiyondan sonra cildin kötüleşmesi) , - Charcot artropati ( e klemlerin koruyucu duyusunun, farklı hastalıklar sonucu (diy abet gibi) kaybolması ile sık olarak ayaktaki eklemlerin tahrip olması sonucu ayak ve ayak bileğinde görülen şekil bozukluğudur ) . Eğer b u ku llanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan et ki il e karşılaşırsanız doktor un uzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

K ullanma Talimatında yer al a n veya almayan herhangi bir yan etki m eydana gelmesi durumunda h e kiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız y an etkileri www .titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ik o nuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Far ma kovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meyd ana ge len yan etkil e ri bildirerek kull anm akta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. CELESTONE Chronodose’un saklanmas ı CELESTONE Chronodose ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajı n da saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kull anını z. K arton kut u ve ampul üzerindeki son k u llanma tarihinden sonr a kul lanmayınız. CELESTONE C hronodose’u 25°C ’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çöz e ltinin görünüşünd e herhangi bir değişiklik fark e derseniz eczacı n ıza söyleyiniz. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöp e atmayınız! Çevr e, Ş e hircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli - İstanbul Üretim Yeri: Sanofi İlaç San . v e T ic. A.Ş. 39780 Büyükkarıştıran , Lülebur gaz-K ırklareli Bu kullanma talimat ı en son .. / .. / .. t arihinde onaylanmıştır.