CITOL 20 MG 56 TABLET

CİTOL film kaplı tabletlerin her biri 20 mg sitalopram a eşdeğer 24, 98 mg sitalopram hidrobromür içerir. CİTOL 28 ve 56 film kaplı tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Beyaz renkli, oval, bir yüzü Aİ logolu, diğer yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir. Eşit olarak iki parçaya bölünebilir. Cİ TOL selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin düzeylerini yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla ilişk ili hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar. CİTOL depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır. Ayrıca, CİTOL tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır. CİTOL, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif ( saplantı - zorlantı ) bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır. Doktorunuz CİTOL’ü başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. CİTOL’ün size neden reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz. 2. CİTOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CİTOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,

• Sitalopram veya CİTOL’ün içeriğindeki diğer maddel erden herhangi birine alerjiniz varsa,
• Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan birini kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin gibi MAOI grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığını n tedavisinde de kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibi ilaçlar,
• Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız,
• Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığını z anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığını değerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.
• Kalp ritmi sorunları için veya kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz, CİTOL tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir. Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda CİTOL tedavisine başlamadan önce mutlaka bir gün geçmelidir. CİTOL kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz. CİTOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,
• Mani (taşkınlık) veya panik bozuklu ğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman te krarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Diyabetiniz varsa. CİTOL tedavisi glisemik kontrolü (kan ş ekeri kontrolünü) etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
• Epilepsi niz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa CİTOL tedavisinin sonlandırılması gerekir.
• Kanama bozuklukları geçmişiniz varsa veya daha önce mide veya bağırsakta kanama yaşadıysanız veya hamileyseniz (bkz. "Hamilelik").
• Kanını zdaki sodyum seviyesi azalmışsa
• Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız
• Yakı n zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya geçmişte yaşadıysanız
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullan ımı sonucu tuz kaybınız varsa
• Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi kalp hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız
• Bazı glokom (gözde basınç artışı) çeşitleri gibi göz sorunlarınız v arsa veya daha önceden olduysa.

Manik

• depresif (taşkınlık
• çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı

hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuz mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşı lır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftalarında, tedirginlik veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz. CİTOL gibi ilaçl ar (SSRI'lar / SNRI'lar) cinsel işlev bozukluğu belirtilerine neden olabilir (bakınız bölüm 4). Bazı durumlarda, bu belirtiler tedaviyi durdurduktan sonra da devam etmiştir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütf en doktorunuza danışınız. İntihar düşüncesi ve depresyon ve ya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme: Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe ( anksiyete ) bozukluğ unuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresan ların ilk kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:

• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihar davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir. Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, doktorunuza bildirin veya hemen bir hastane ye başvurun. Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır. Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündükl erinde veya davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini isteyebilirsiniz. Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artı rma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da inti har olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. C İTOL, 18 yaş ve üzeri hastalarda depresyon tedavisinde, kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için, tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı - zorlantı) bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde ku llanılır. Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı CİTOL genel olarak çocuklar ve 18 ya ş ın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar girişimi, intihar düşüncesi ve düşmanlık (ço ğ unlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibi yan etkilerin riski yüksektir. Buna kar ş ın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunu düşünerek 18 yaşın altındaki hastalara CİTOL reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşın altındaki bir hastaya CİTOL reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfen doktorunuzla temasa geçiniz. 18 yaşın altındaki bir hasta CİTOL kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktor unuza haber vermelisiniz. Ayrıca, C İTOL’ü n bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişim ile ilgili uzun vadeli güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir. Hastalı ğ ınıza ili ş kin özel bilgi: Depresyon veya buna bağlı hastalıkları n tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi iyileşme hemen sağlanamaz. CİTOL tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşme hissetmeniz birkaç hafta alabilir. Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2–4 haf ta alır. Tedavinin baş ında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu kaybolacaktır. Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiş tirmemeniz çok önemlidir. Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme düşünceleri içerebilir. İ lacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu belirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. E ğ er genç bir eri ş kinseniz (örn. 30 yaşın altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha yüksektir. Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız veya arkadaşınızdan davranışınız daki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz. Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktor unuza bildiriniz veya en yakın hastane ile temasa geçiniz. CİTOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması CİTOL aç veya tok karnı na alınabilir. CİTOL’ün alkolün etkilerini artırmadığı görülmüştür. Yine de CİTOL tedavisi sırasında alkol kullanılmam ası tavsiye edilir.

Hamilelik

İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile kadınlar, doktor tarafı ndan risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan CİTOL kullanmamalıdır. Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar CİTOL kullanırsanız, yeni doğan bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bir cilt, nöbet ler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sert veya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık, uyuşukluk hali, sürekli ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirt ilerden biri olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz. C İTOL ile tedavi sırasında ağız yoluyla doğum kontrol yöntemi kullanılmasına yönelik veriler yetersizdir. Doğum kontrol yöntemleri ile etkileşimine dair veriler yetersizdir. Doktorunuz ve/veya doğ umunuza yardımcı olan kişilerin CİTOL tedavisinde olduğunuzu bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında, CİTOL ve benzeri ilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon adı verilen ve bebeğin daha hızlı n efes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine neden olan ciddi durum riskini artırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz. CİTOL’ü hamileliğinizin sonuna doğru alırsanız ve özellikle kanama bozuklukları öykünüz varsa, doğumdan kısa bir süre sonra ağır vajinal kanama riski artabilir. Doktorunuz veya ebe hemşireniz, size tavsiyede bulunabilmeleri için CİTOL kullandığınızı bilmelidir.

Emzirme

İ lacı kullanmadan önce doktoru nuza veya eczacınıza danışınız. CİTOL anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır. Doğurganlık Sitalopramın hayvan çalışmaları nda spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli veri yoktur.

Araç ve makine kullanımı

CİTOL genel olara k sersemlik haline neden olmaz. F akat yine de bu ilacı almaya başladığınızda baş dönme si veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makin e çalıştırmayınız. CİTOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında ö nemli bilgiler CİTOL laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar bir d iğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki ilaçlar ı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• F enelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddelerini içeren “seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, CİTOL almadan önce 14 gün bekl emelisiniz. CİTOL kullanmayı bıraktıktan sonra bu ilaçlardan herhangi birini almak için 7 gün beklemelisiniz.
• M oklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO - A inhibitörleri”
• L inezolid (bir antibiyotik)
• L ityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) ve triptofan (bir aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır)
• İ mipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
• S elejilin (Parkinson hastalığında kullanılır) iç eren “geri dönüşümsüz MAO - B inhibitörleri”; bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ı geçmemelidir.
• M etoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır); metoprolol kan seviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileri bildirilmemiştir.
• S umatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol ve benzeri ilaçlar (şiddetli ağrı için kullanılır); bunlar yan etki riskini artırı r. Bu kombinasyonu kullanırken olağan dışı bir belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
• Simetidin, lansoprazol ve omeprazol (mide ülseri tedavisinde kullanılır), flukonazol (mantar enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır), fluvoksamin (a ntidepresan) ve tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bunlar sitalopramın kan seviyelerinin yükselmesine neden olabilir.
• S imetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek dozlarda kullanıldığında; CİTOL kan seviyeleri artabilir fakat Cİ TOL’a bağlı yan etki artışı bildirilmemiştir.
• T rombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı antipsikotik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak kullanılır), ibuprofen ve diklofenak gibi no n - steroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem iltihabı (artrit) için kullanılır)); kanama anomalileri riskinde hafif artışa neden olurlar.
• St John Wort (Sarı kantaron - depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç); CİTOL ile beraber kullanılması yan etki riski ni artırabilir.
• M eflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• N öroleptikler (ş izofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar (amitriptilin, imipramin gibi); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya kalp ritmini etkileyebilecek ilaç lar, antipsikotikler (ör: pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti - sıtma ilaçları), alerji hastalıklarına karşı e tkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin). E ğ er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.